丹紅注射液聯(lián)合依達(dá)拉奉治療急性腦梗死的臨床療效

楊迎偉，張愛民，李亞梅，郭大志

丹紅注射液聯(lián)合依達(dá)拉奉治療急性腦梗死的臨床療效

楊迎偉1，張愛民1，李亞梅1，郭大志2

目的觀察丹紅注射液聯(lián)合依達(dá)拉奉治療急性腦梗死的臨床療效。方法選取北京市順義區(qū)醫(yī)院2015—2016年收治的急性腦梗死患者84例，根據(jù)治療方法分為對照組與觀察組，每組42例。在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，對照組患者予以依達(dá)拉奉治療，觀察組患者予以依達(dá)拉奉聯(lián)合丹紅注射液治療；兩組患者均連續(xù)治療14 d。比較兩組患者臨床療效，治療前及治療14 d美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評分、血脂指標(biāo)、超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)水平、纖維蛋白原(FIB)水平，觀察兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組(P<0.05)。治療前兩組患者NIHSS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療14 d觀察組患者NIHSS評分低于對照組(P<0.05)。治療前兩組患者低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、總膽固醇(TC)、hs-CRP、FIB水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療14 d觀察組患者LDL、TC、hs-CRP、FIB水平低于對照組，HDL水平高于對照組(P<0.05)。兩組患者治療期間均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論丹紅注射液聯(lián)合依達(dá)拉奉治療急性腦梗死的臨床療效確切，可有效改善患者神經(jīng)功能，調(diào)節(jié)血脂代謝，減輕炎性反應(yīng)并降低FIB水平，且安全性較高。

腦梗死；丹紅注射液；依達(dá)拉奉；治療結(jié)果

急性腦梗死是由于腦供血動脈出現(xiàn)粥樣硬化和血栓形成，導(dǎo)致管腔狹窄甚至閉塞，造成腦供血不足、缺血、缺氧，進而引發(fā)腦組織壞死，高血壓、冠心病、糖尿病、高脂血癥、吸煙、飲酒、肥胖等是其主要影響因素。急性腦梗死是臨床常見疾病，起病急，病情進展較快，致殘率和病死率均較高，可嚴(yán)重影響患者的生命安全[1-2]。研究表明，急性腦梗死患者神經(jīng)元會出現(xiàn)不可逆性失活，而早期改善腦缺血再灌注損傷對提高神經(jīng)功能和患者預(yù)后具有重要的臨床意義[3]。丹紅注射液是將中藥丹參、紅花按科學(xué)配方提取的復(fù)方制劑，可降低急性腦梗死患者縮血管因子(內(nèi)皮素、血栓素)水平，具有活血化瘀、通脈舒絡(luò)等功效。依達(dá)拉奉可清除急性腦梗死患者氧自由基，抑制腦細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞、神經(jīng)元的氧化損傷。本研究旨在觀察丹紅注射液聯(lián)合依達(dá)拉奉治療急性腦梗死的臨床療效，現(xiàn)在報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取北京市順義區(qū)醫(yī)院2015—2016年收治的急性腦梗死患者84例，均符合文獻[4]中的急性腦梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)首次發(fā)病經(jīng)治療后未遺留神經(jīng)功能損傷；(2)發(fā)病至入院時間<48 h。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)合并心、肝等臟器功能不全者；(2)合并嚴(yán)重意識障礙或精神疾病者。根據(jù)治療方法將所有患者分為對照組與觀察組，每組42例。對照組中男27例，女15例；年齡46～72歲，平均年齡(52.2±5.2)歲；病程3～57 h，平均病程(4.4±3.6)h；高血壓13例，高脂血癥8例，糖尿病6例。觀察組中男26例，女16例；年齡47～72歲，平均年齡(52.9±5.1)歲；病程2～59 h，平均病程(4.6±3.2)h；高血壓12例，高脂血癥9例，糖尿病8例。兩組患者性別(χ2=0.051)、年齡(t=0.595)、病程(t=0.256)、高血壓發(fā)生率(χ2=0.057)、高脂血癥發(fā)生率(χ2=0.074)、糖尿病發(fā)生率(χ2=0.343)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究患者及其家屬均簽署知情同意書。

1.2 方法 兩組患者均行常規(guī)治療，包括抗血小板聚集、預(yù)防感染、維持水電解質(zhì)平衡、控制血糖血脂、改善腦循環(huán)等。在此基礎(chǔ)上，對照組患者予以依達(dá)拉奉(南京先聲東元制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20031342)30 ml加入0.9%氯化鈉溶液100 ml，于30 min內(nèi)靜脈滴注完畢，2次/d。觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上加用丹紅注射液(菏澤步長制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20026866)40 ml加入0.9%氯化鈉溶液250 ml靜脈滴注，1次/d。兩組患者均連續(xù)治療14 d。

1.3 觀察指標(biāo) (1)臨床療效[5]：痊愈為治療后美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評分降低>90%；顯效為治療后NIHSS評分降低46%～90%；有效為治療后NIHSS評分降低18%～45%；無效為治療后NIHSS評分降低<18%。(2)比較兩組患者治療前后NIHSS評分，NIHSS評分越高表明神經(jīng)功能損傷越嚴(yán)重[6]。(3)血脂指標(biāo)、超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)水平、纖維蛋白原(FIB)水平：采集兩組患者治療前、治療14 d空腹靜脈血3～5 ml，3 000 r/min離心5 min，采用日立7080型全自動生化分析儀檢測低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、總膽固醇(TC)水平；采用酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測hs-CRP、FIB水平。(4)觀察兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(u=9.462，P<0.05，見表1)。

表1 兩組患者臨床療效比較〔n(%)〕

2.2 NIHSS評分 治療前對照組為(14.4±3.8)分，觀察組患者NIHSS評分為(14.5±3.7)分；治療14 d對照組患者NIHSS評分為(12.4±3.0)分，觀察組為(7.6±5.6)分。治療前兩組患者NIHSS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(t=0.110，P>0.05)；治療14 d觀察組患者NIHSS評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=4.899，P<0.05，)。

2.3 血脂指標(biāo)、hs-CRP、FIB水平 治療前兩組患者LDL、HDL、TC、hs-CRP、FIB水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療14 d觀察組患者LDL、TC、hs-CRP、FIB水平低于對照組，HDL水平高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05，見表2)。

2.4 不良反應(yīng) 兩組患者治療期間均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

表2 兩組患者治療前后血脂指標(biāo)、hs-CRP、FIB水平比較

注：LDL=低密度脂蛋白，HDL=高密度脂蛋白，TC=總膽固醇，hs-CRP=超敏C反應(yīng)蛋白，F(xiàn)IB=纖維蛋白原

3 討論

急性腦梗死是臨床常見的心腦血管疾病，是由于腦血流突然中斷導(dǎo)致局部腦組織缺血、缺氧壞死導(dǎo)致的神經(jīng)功能損傷[6-9]。急性腦梗死的并發(fā)癥(包括心臟病、高血壓、高脂血癥、糖尿病等)較多，會加重患者病情。近年研究表明，急性腦梗死患者缺血半暗帶大部分腦細(xì)胞發(fā)生缺血壞死，且三磷腺苷(ATP)合成減少會增加腦細(xì)胞凋亡，導(dǎo)致神經(jīng)元不可逆性失活[10-13]。急性腦梗死患者病情進展迅速，當(dāng)腦梗死中心區(qū)域血流量<20%時會造成神經(jīng)元不可逆性損傷，保護腦組織的生理功能、使ATP正常合成維持線粒體正常能量代謝，有助于恢復(fù)顱內(nèi)局部梗死區(qū)域的正常血液供應(yīng)，降低病死率及致殘率。

丹紅注射液主要成分為丹參、紅花，丹參的有效成分為丹酚酸，具有保護腦細(xì)胞、抑制血栓素A2(TXA2)合成、降低誘導(dǎo)型一氧化氮合酶(iNOS)表達(dá)的作用[14-16]；紅花的主要有效成分為紅花黃色素，可改善微循環(huán)。丹紅注射液可降低急性腦梗死患者全血黏度，抑制血小板過度激活，減少血小板黏附和聚集，增加腦血流量，縮小腦梗死面積，減輕腦水腫，提高機體免疫功能，具有較好的臨床療效。依達(dá)拉奉是治療缺血再灌注損傷的主要藥物，可抑制脂質(zhì)過氧化反應(yīng)，其聯(lián)合丹紅注射液可減少急性腦梗死患者缺血半暗帶面積、抑制遲發(fā)性神經(jīng)元凋亡，強效預(yù)防血管內(nèi)皮細(xì)胞功能損傷[17]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者臨床療效優(yōu)于對照組，提示丹紅注射液聯(lián)合依達(dá)拉奉可提高急性腦梗死患者的臨床療效；治療14 d觀察組患者NIHSS評分低于對照組，提示丹紅注射液聯(lián)合依達(dá)拉奉可改善急性腦梗死患者的神經(jīng)功能。脂質(zhì)代謝紊亂會影響凝血功能，進而損傷內(nèi)皮細(xì)胞功能，導(dǎo)致血栓形成。因此，調(diào)節(jié)血脂可有效降低心血管疾病的發(fā)生風(fēng)險。hs-CRP是與動脈粥樣硬化斑塊關(guān)系密切的炎性因子之一。研究表明，hs-CRP參與心血管疾病的發(fā)生、發(fā)展過程，且隨著hs-CRP水平升高，心血管疾病的發(fā)生風(fēng)險增加[14]。FIB是血液中重要的凝血因子，可轉(zhuǎn)變?yōu)槔w維蛋白多聚體，可網(wǎng)絡(luò)血細(xì)胞形成血塊，并與血小板膜糖蛋白結(jié)合而介導(dǎo)血小板聚集，其水平升高會增加心血管疾病的發(fā)生風(fēng)險。本研究結(jié)果顯示，治療14 d觀察組患者LDL、TC、hs-CRP、FIB水平低于對照組，HDL水平高于對照組，提示丹紅注射液聯(lián)合依達(dá)拉奉可改善急性腦梗死患者的血脂指標(biāo)，降低炎性反應(yīng)和FIB水平；兩組患者治療期間均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

綜上所述，丹紅注射液聯(lián)合依達(dá)拉奉治療急性腦梗死的臨床療效確切，可有效改善患者神經(jīng)功能，調(diào)節(jié)血脂代謝，減輕炎性反應(yīng)并降低FIB水平，且安全性較高，值得臨床推廣應(yīng)用。但本研究樣本量較小，觀察指標(biāo)較少，結(jié)果結(jié)論有待擴大樣本量進一步證實。

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ClinicalEffectofDanhongInjectionCombinedwithEdaravoneinTreatingPatientswithAcuteCerebralInfarction

YANGYing-wei1，ZHANGAi-min1，LIYa-mei1，GUODa-zhi2

1.TheSecondDepartmentofNeurology，ShunyiDistrictHospitalofBeijing，Beijing101300，China2.DepartmentofHyperbaricOxygenation，NavyGeneralHospital，Beijing100048，China

ObjectiveTo observe the clinical effect of danhong injection combined with edaravone in treating patients with acute cerebral infarction.MethodsA total of 84 patients with acute cerebral infarction were selected in Shunyi District Hospital of Beijing from 2015 to 2016，and they were divided into control group and observation group according to therapeutic methods，each of 42 cases.Based on conventional treatment，patients of control group

edaravone，while patients of observation group received danhong injection combined with edaravone；both groups continuously treated for 14 days.Clinical effect，NIHSS score，blood lipids index，hs-CRP and FIB before treatment and after 14 days of treatment were compared between the two groups，and incidence of adverse reactions was observed during the treatment.ResultsClinical effect of observation group was statistically significantly better than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of NIHSS score was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while NIHSS score of observation group was statistically significantly lower than that of control group after treatment(P<0.05).No statistically significant differences of LDL，HDL，TC，hs-CRP or FIB was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after 14 days of treatment，LDL，TC，hs-CRP and FIB of observation group were statistically significantly lower than those of control group，while HDL of observation group was statistically significantly higher than that of control group(P<0.05).No one of the two groups occurred any serious adverse reactions during the treatment.ConclusionDanhong injection combined with edaravone on has certain clinical effect in treating patients with acute cerebral infarction，can effectively improve the neurological function，adjust the blood lipid metabolism，relieve the inflammatory reaction and reduce the FIB，with relatively high safety.

Brain infarction；Danhong injection；Edaravone；Treatment outcome

1.101300北京市順義區(qū)醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)二科

2.100048北京市，海軍總醫(yī)院高壓氧科

R 743.33

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2017.11.023

楊迎偉，張愛民，李亞梅,等.丹紅注射液聯(lián)合依達(dá)拉奉治療急性腦梗死的臨床療效[J].實用心腦肺血管病雜志，2017，25(11)：83-85.[www.syxnf.net]

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2017-07-22；

2017-10-13)

李潔晨)