大數(shù)據(jù)時代藥品質(zhì)量監(jiān)管體系發(fā)展趨勢

廉克普

[摘要]隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和信息技術(shù)的不斷完善和發(fā)展，大數(shù)據(jù)時代已然到來，其運用也已經(jīng)深入到各個行業(yè)、各大領(lǐng)域的發(fā)展中，數(shù)據(jù)本身的價值及其所產(chǎn)生的經(jīng)濟價值也隨之增長。在我國藥品質(zhì)量的監(jiān)管體系中，將大數(shù)據(jù)運用到監(jiān)管過程中，能夠有效發(fā)揮數(shù)據(jù)的監(jiān)管優(yōu)勢。運用大數(shù)據(jù)時代下產(chǎn)生的新技術(shù)促進藥品質(zhì)量監(jiān)管工作，也是順應(yīng)大數(shù)據(jù)時代發(fā)展需求的體現(xiàn)，但同時也對我國藥品質(zhì)量監(jiān)管體系的建設(shè)提出了更高的要求。基于此，本文探討了大數(shù)據(jù)背景下，分析了我國藥品質(zhì)量監(jiān)管體系的優(yōu)化策略和發(fā)展趨勢。

[關(guān)鍵詞]大數(shù)據(jù)；藥品質(zhì)量；監(jiān)管體系；發(fā)展趨勢

藥品的質(zhì)量和安全問題是我國當前階段重大的民生問題，藥品的質(zhì)量安全形勢依然十分嚴峻，各種與藥品質(zhì)量有關(guān)的社會問題層出不窮，提升我國藥品質(zhì)量監(jiān)管能力和水平成為亟待解決的問題，而解決問題的關(guān)鍵在于依靠先進適用的信息科技對藥品的安全生產(chǎn)、流通和使用加強監(jiān)督和管理。國家“十三五”規(guī)劃提出了加快建設(shè)藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心的信息化標準規(guī)范體系，以國家級和省級的信息化建設(shè)為中心，形成國家級和省級兩個級別的數(shù)據(jù)中心，有效促進我國藥品監(jiān)管資源的整合工作，建設(shè)信息化交流平臺，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的共享。

1藥品檢驗信息管理系統(tǒng)存在的問題分析

1.1數(shù)據(jù)產(chǎn)生無序及手段非信息化

我國藥品質(zhì)量監(jiān)管體系在數(shù)據(jù)的建設(shè)方面，存在著數(shù)據(jù)產(chǎn)生的無序化和手段非信息化的現(xiàn)象。首先，對藥品質(zhì)量的檢測處于一種“信息孤島”狀態(tài)，因為其數(shù)據(jù)化處理的方式存在條塊分割和孤島叢生的現(xiàn)象，這主要是因為我國在信息化建設(shè)的過程中，缺乏數(shù)據(jù)化系統(tǒng)的總體構(gòu)架設(shè)計，不能滿足本部門到各相對獨立部門之間信息的整合和處理工作，就算是在后來的發(fā)展中設(shè)計出了一套具有整體作用的管理系統(tǒng)，也已經(jīng)產(chǎn)生了滯后性，原始的數(shù)據(jù)依然處于無序和不規(guī)范狀態(tài)，其實際利用價值不高。再者，我國國家級和省級的檢測機構(gòu)的檢驗系統(tǒng)在數(shù)據(jù)的錄入中還是以人工輸入的方法為主，未能實現(xiàn)運用數(shù)據(jù)化系統(tǒng)紙漿將數(shù)據(jù)錄入或者導出，并自動上報字上一級系統(tǒng)，主要容易出現(xiàn)數(shù)據(jù)的遺漏或者失誤現(xiàn)象。其三，我國藥品監(jiān)管體系現(xiàn)有的上報系統(tǒng)并不是由一個部門統(tǒng)一管理的，而是由對個部門開發(fā)負責的，缺少統(tǒng)一的規(guī)則和標準，較難實現(xiàn)部門之間的數(shù)據(jù)共享。

1.2重信息系統(tǒng)的建設(shè)，輕視數(shù)據(jù)的分析利用

人們對信息系統(tǒng)的硬件設(shè)施或者軟件系統(tǒng)的開發(fā)建設(shè)重視的程度在加強，往往忽視對數(shù)據(jù)本身的分析和利用，使得數(shù)據(jù)的實際價值得不到體現(xiàn)。在藥品監(jiān)管體系中，人們對藥品質(zhì)量將的軟件開發(fā)力度在加強，沒有意識到運用對這些信息軟件收集到的信息和數(shù)據(jù)加以利用才能夠?qū)崿F(xiàn)信息資源的充分利用。因此，這方面須加強對信息資源的開發(fā)利用，從數(shù)據(jù)中分析得出有效的藥品質(zhì)量監(jiān)管信息。

2優(yōu)化藥品數(shù)據(jù)化建設(shè)策略分析及其發(fā)展趨勢分析

2.1加快藥品監(jiān)管體系的信息化標準規(guī)范建設(shè)

為進一步促進藥品監(jiān)管體系各個部門之間信息資源的共享性，首先應(yīng)統(tǒng)一某一個區(qū)域之內(nèi)的系統(tǒng)信息化標準規(guī)范體系，形成與藥品監(jiān)管及檢測信息系統(tǒng)建設(shè)要求相符合的信息資源庫，并制定相關(guān)規(guī)范進行數(shù)據(jù)的采集、處理和分析利用工作，借助數(shù)據(jù)的分析功能，促進藥品監(jiān)管與檢測業(yè)務(wù)的協(xié)調(diào)發(fā)展。在省級與市級的數(shù)據(jù)建設(shè)中，結(jié)合本地的藥品監(jiān)管體系建設(shè)情況，加強信息化管理系統(tǒng)的建設(shè)，為藥品質(zhì)量監(jiān)管部門做出科學的決策進行更好的監(jiān)管提供信息支撐。如對于實驗室原始數(shù)據(jù)的采集工作，可將其采集數(shù)據(jù)的計算分析工具進行統(tǒng)一，并努力減少人工對信息資源的干預，促進原始數(shù)據(jù)的無紙化建設(shè)；實現(xiàn)各級之間、各部門之間進行數(shù)據(jù)的流暢、安全交換和流轉(zhuǎn)處理；大力建設(shè)信息資源共享的綜合信息平臺，提高數(shù)據(jù)資源的利用程度和共享程度。建設(shè)了信息化基礎(chǔ)設(shè)施之后，注意將檢測數(shù)據(jù)及其結(jié)果進行上傳監(jiān)管系統(tǒng)之后，須對這些結(jié)果進行大數(shù)據(jù)的分析，這須重視數(shù)據(jù)的接收規(guī)范化操作，如對數(shù)據(jù)類型、字段長度等進行統(tǒng)一和規(guī)范化要求，以方便進行程序化的轉(zhuǎn)換及錄入上傳工作。

2.2重視數(shù)據(jù)的分析，為決策層提供強大的數(shù)據(jù)支持

隨著大數(shù)據(jù)技術(shù)的深入發(fā)展，我國數(shù)據(jù)化處理技術(shù)正在逐步走向成熟，處理水平正在穩(wěn)步提升，這能夠為我國藥品質(zhì)量監(jiān)管部門實行科學有效的監(jiān)管方式、取得良好的監(jiān)管效果提供技術(shù)保證，也為數(shù)據(jù)運行的風險防范工作提供有參考價值的決策依據(jù)。未來信息化建設(shè)，人們的注意力將會從系統(tǒng)的建設(shè)轉(zhuǎn)移到數(shù)據(jù)的分析工作中，據(jù)此，可以從以下幾個方面入手做好數(shù)據(jù)的分析和處理，分析藥品質(zhì)量監(jiān)管體系未來的發(fā)展趨勢。首先，不斷擴展數(shù)據(jù)源。運用大數(shù)據(jù)的方式能夠不斷為藥品監(jiān)管體系的信息化建設(shè)擴展數(shù)據(jù)來源，因為大數(shù)據(jù)的類型繁多，具有高效分析數(shù)據(jù)、過濾數(shù)據(jù)的優(yōu)勢，能夠從海量的數(shù)據(jù)信息中快速識別、甄選出有用的信息量，提高數(shù)據(jù)處理的效率。其二，能夠不斷引入低成本、易操作的數(shù)據(jù)存儲和分析工具，以先進的技術(shù)迅速分析和挖掘堆積的信息資料，如云端存儲方式、SPSS等分析軟件技術(shù)的廣泛運用，能夠以較低廉的成本獲得高效的信息處理效率。其三是能夠?qū)崿F(xiàn)數(shù)據(jù)的安全管理，大數(shù)據(jù)背景下，各種防止數(shù)據(jù)庫出現(xiàn)“崩盤”的技術(shù)和軟件等被研發(fā)出來，各種備份手段也都被廣泛運用，如“冷”、“熱”備份等，極大地保證了數(shù)據(jù)的安全性，提升了信息系統(tǒng)的存儲功能。最后，是各種對數(shù)據(jù)進行保護的“預警系統(tǒng)”將被發(fā)明運用。該系統(tǒng)能夠?qū)嫶蟮乃幤焚|(zhì)量數(shù)據(jù)庫進行甄選、匯總和統(tǒng)計等，根據(jù)不同數(shù)據(jù)的比較進行判斷，找到其中與質(zhì)量安全相關(guān)的“敏感點”，從而形成預警指標，警示數(shù)據(jù)風險。

3結(jié)語

總之，大數(shù)據(jù)時代下，運用大數(shù)據(jù)先進的信息分析處理技術(shù)能夠為藥品質(zhì)量監(jiān)管體系的信息化建設(shè)提供強大的技術(shù)支撐，建設(shè)這大數(shù)據(jù)平臺，能夠十分清晰地了解藥品質(zhì)量的檢測結(jié)果，并獲取其歷史數(shù)據(jù)，得出其發(fā)展趨勢等，利于藥品質(zhì)量監(jiān)管部門根據(jù)這些數(shù)據(jù)分析結(jié)果和發(fā)展趨勢建立完善的藥品安全長效的監(jiān)管機制，這對于實現(xiàn)“建設(shè)全省乃至于全國統(tǒng)一的藥品檢驗檢測數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)”具有重要的意義，促進我國的藥品質(zhì)量監(jiān)管有效性的提升。endprint