改進(jìn)后Vitalstim電針儀治療抑郁障礙的臨床療效及不良反應(yīng)

劉星星 許勤偉 李賽蘭 蔣陸平

海南省安寧醫(yī)院精神科，海南 ?？?570206

·論著臨床診治·

改進(jìn)后Vitalstim電針儀治療抑郁障礙的臨床療效及不良反應(yīng)

劉星星 許勤偉 李賽蘭 蔣陸平

海南省安寧醫(yī)院精神科，海南 ?？?570206

目的觀察改進(jìn)后Vitalstim電針治療抑郁障礙的臨床療效及不良反應(yīng)。方法治療組40例，給予基礎(chǔ)的常規(guī)藥物對(duì)癥處理，同時(shí)加用改進(jìn)的Vitalstim 電針儀進(jìn)行配合治療；對(duì)照組40例，僅進(jìn)行基礎(chǔ)常規(guī)藥物治療。2組均治療1次/d，其中6 d為1個(gè)小療程，再休息1 d后繼續(xù)進(jìn)行第2個(gè)小療程，連續(xù)治療3個(gè)小療程后為總療程。根據(jù)漢密爾頓抑郁量表(HAMD)的減分率評(píng)判2組患者的總體臨床療效，在總療程治療前后根據(jù)患者神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中的生存生活質(zhì)量評(píng)價(jià)量表(SF-36)指標(biāo)，測(cè)評(píng)其臨床生存生活質(zhì)量，以不良反應(yīng)指標(biāo)的分級(jí)評(píng)定方法來(lái)評(píng)價(jià)其安全性。結(jié)果2組在總療程的治療后均有效(P<0.05)，其中生理功能、精神健康、情感職能、社會(huì)功能、總體健康指標(biāo)方面的評(píng)分比較均改善(P<0.05)，但總療程后治療組比對(duì)照組的總有效率更高，各項(xiàng)指標(biāo)改善更優(yōu)(P<0.05)，不良反應(yīng)更小(P<0.05)。結(jié)論基礎(chǔ)常規(guī)藥物配合應(yīng)用改進(jìn)的Vitalstim電針聯(lián)合治療抑郁障礙的總體臨床療效更好，不良反應(yīng)小，其更有效地改善患者的生活質(zhì)量，非藥物療法的配合值得進(jìn)一步研究和推廣。

改進(jìn)Vitalstim 電針；基礎(chǔ)治療；抑郁障礙；臨床療效；不良反應(yīng)

抑郁癥屬于心境障礙，是一種以心境低落為主要特征的癥狀群。該病的臨床上以患者心境低落、思維遲滯、意志相關(guān)的活動(dòng)功能減退等為主要特征表現(xiàn)[1-2]。抑郁癥在精神科是一種常見(jiàn)障礙性疾病，該病儼然成為現(xiàn)今精神疾病醫(yī)療領(lǐng)域里的一個(gè)重大難題[3]。藥物治療作為目前成熟的治療抑郁障礙的重要手段之一，也僅能讓50%～70%的全程治療的患者病情緩解，還有大約1/3的抑郁障礙患者因?yàn)榕R床療效不佳或無(wú)法繼續(xù)耐受藥物的不良反應(yīng)，而主動(dòng)或被動(dòng)地提前結(jié)束治療，因此有超過(guò)大半的抑郁障礙患者因?yàn)楦鞣N原因而得不到有效治療。

Vitalstim電刺激治療儀是神經(jīng)肌肉系統(tǒng)疾病中常用非藥物治療設(shè)備，Vitalstim電刺激儀在力圖建立神經(jīng)肌肉互動(dòng)功能性運(yùn)動(dòng)模式的基礎(chǔ)上嘗試更有效地進(jìn)行針對(duì)性的靶向電刺激，在一定程度上結(jié)合意識(shí)發(fā)散療法，使患者的神經(jīng)精神因電的針對(duì)性刺激而得到瞬時(shí)功能調(diào)制。我院精神科課題攻關(guān)組在總結(jié)抑郁障礙常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，改進(jìn)Vitalstim單純的電刺激為電和針刺激，以此為優(yōu)勢(shì)切入點(diǎn)配合藥物綜合治療，能更大程度地提高藥物的臨床效果，更有效地提高患者的生活質(zhì)量，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1一般資料海南省安寧醫(yī)院精神科2015-09—2016-09住院的符合《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(第3版)》中有關(guān)抑郁障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者共80例，其漢密爾頓抑郁量表(Hamilton Depression Scale，HAMD)的總評(píng)分均在18分以上。該80例患者隨機(jī)被分為心理干預(yù)組(治療組)和對(duì)照組各40例，此過(guò)程由主治以上的精神?？漆t(yī)師進(jìn)行診斷。治療組中男19例，女21例，年齡20～65(38.3±1.2)歲，病程28～87(38.7±1.3)d；對(duì)照組男19例，女21例，年齡19～66(38.1±1.3)歲，病程29～88(38.5±1.3)d；2組患者的總體基線資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)我院的醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后，患者均簽署相關(guān)的知情同意書，伴顱腦器質(zhì)性疾病及嚴(yán)重精神、軀體疾病者除外。

1．2方法

1．2．1 治療組：在基礎(chǔ)常規(guī)藥物對(duì)癥處理的同時(shí)配合改進(jìn)的Vitalstim電針儀進(jìn)行結(jié)合治療。其中Vitalstim電針儀：采用美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)認(rèn)可的美國(guó)Chattanooga集團(tuán)公司研制生產(chǎn)的Vitalstim電治療儀。改進(jìn)其刺激參數(shù)：雙向方型波，波寬為700 ms，1 000 Ω的電荷，波幅為0～25 mA(±10%)，小電極制備，連續(xù)性收縮為主。

小電極放置改進(jìn)：治療時(shí)患者取頭部中立位，通道1將電極1、2呈水平排列并置位于眉骨上方，兩電極間距大于通道2電極的間距，通道2的電極3、4放置位于三叉神經(jīng)上頜支。電極置位成功后打開(kāi)電源，同時(shí)或交替地增加2個(gè)通道，囑患者連續(xù)性反饋。患者首先感覺(jué)刺痛為主，強(qiáng)度增加時(shí)則刺激更強(qiáng)烈，隨后伴發(fā)輕度燒灼感、抓撓感，此時(shí)表明運(yùn)動(dòng)收縮達(dá)到適宜水平，保持該水平的刺激直至療程結(jié)束。療程：1次/d，6 d為1個(gè)小療程，休息1 d后再進(jìn)行第2個(gè)小療程，連續(xù)治療3個(gè)小療程為總療程，此時(shí)即可綜合判定其臨床療效。

1．2．2 對(duì)照組：基礎(chǔ)常規(guī)藥物對(duì)癥治療，療程同治療組。

1．3療效觀察

1．3．1 總體臨床療效：漢密爾頓抑郁量表(HAMD)的減分率評(píng)判[4]，分別于總療程治療前后采用HAMD-17評(píng)定焦慮抑郁狀況，根據(jù)總療程治療結(jié)束時(shí)的HAMD減分率來(lái)判定其臨床療效，其中減分率的計(jì)算公式為：(總療程前評(píng)分-總療程后評(píng)分) /總療程前評(píng)分×100%。擬定判定標(biāo)準(zhǔn)為：①痊愈：減分率≥75%；②顯著改善：50% ～75%；③改善：25%～50%；④無(wú)效：<25%。總有效=痊愈+顯著改善+改善。

1．3．2 生存生活質(zhì)量的評(píng)價(jià)：采用國(guó)際公認(rèn)的生存生活質(zhì)量評(píng)價(jià)量表(SF-36)評(píng)價(jià)[5]，2組患者在總療程后的生活質(zhì)量，歸納包括生理、心理健康的2個(gè)大方面、8 個(gè)小方面，其分值越高表示患者的生存生活質(zhì)量越好。

1．3．3 不良反應(yīng)的指標(biāo)評(píng)價(jià)：包括總療程過(guò)程中患者的暈厥、面白、肢厥、汗出、煩躁、心悸、惡心嘔吐等方面，以上指標(biāo)的采用分級(jí)評(píng)定方法，具體如下：輕度：患者略有不適感，但可耐受，不必特別處理計(jì)1分。中度：患者不適感較強(qiáng)，較難以耐受，需進(jìn)行一定對(duì)應(yīng)處理計(jì)2分。重度：患者嚴(yán)重不適，難以耐受，應(yīng)即刻停止試驗(yàn)并進(jìn)行及時(shí)處理或搶救計(jì)3分。在臨床治療過(guò)程期間出現(xiàn)上述任何的癥狀、體征異常，都應(yīng)進(jìn)行全程的隨訪觀察，內(nèi)容具體包括出現(xiàn)的不良反應(yīng)是否與施治量效學(xué)有關(guān)，停治后是否緩解，在密切的觀察并確保安全的情況下，在重復(fù)治療時(shí)不良反應(yīng)是否再次出現(xiàn)，是否需要或進(jìn)行過(guò)相關(guān)的對(duì)癥處理等。

2 結(jié)果

2．1 2組療效比較2組在總療程后均有效(P<0.05)，但治療組的總有效率更高(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組臨床療效比較 [n(%)]

2．2治療前后生活質(zhì)量比較2組患者治療前的生理功能、精神健康、情感職能、社會(huì)功能、總體健康指標(biāo)綜合比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后相對(duì)治療前的各項(xiàng)指標(biāo)比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，此即各項(xiàng)指標(biāo)均較好轉(zhuǎn)；但治療組比對(duì)照組改善更優(yōu)(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組患者治療前后生存生活質(zhì)量比較

2．3 2組不良反應(yīng)比較治療后治療組暈厥、面白、肢厥、汗出、煩躁、心悸、惡心嘔吐等方面的不良反應(yīng)得分，輕度6分，中度10分，重度15分，總不良反應(yīng)得分共31分；而對(duì)照組輕度4分，中度8分，重度30分，總體不良反應(yīng)得分42分；治療組的不良反應(yīng)較對(duì)照組更小(P<0.05)。

3 討論

抑郁癥是患者由于各種原因?qū)е碌囊燥@著而持久性的心境低落為主要臨床表現(xiàn)的一類精神障礙，臨床上患者可以從心境低落到悲痛欲絕，甚至發(fā)生木僵現(xiàn)象，部分患者具有明顯的焦慮和運(yùn)動(dòng)性激越表現(xiàn)，嚴(yán)重者出現(xiàn)幻覺(jué)、妄想等精神病性癥狀[6-9]。藥物治療是目前抗抑郁治療的主要手段之一，近10年來(lái)抗抑郁藥的研制雖然取得長(zhǎng)足的發(fā)展，但總體仍不理想，主要表現(xiàn)在[10-11]：(1)藥物的起效慢：以前傳統(tǒng)的單胺氧化酶類抑制劑和三環(huán)類抗抑郁藥，均需2周以上才能起效，而抑郁障礙患者隨時(shí)都有自傷和自殺的危險(xiǎn)，因此起效時(shí)間顯得尤為重要。(2)癥狀緩解不徹底，臨床復(fù)發(fā)率高。(3)患者需要長(zhǎng)期服藥，新型抗抑郁藥雖然毒性較低、不良反應(yīng)小，但長(zhǎng)期用藥亦可激發(fā)潛在的不良反應(yīng)，如體質(zhì)量的增加、性功能的減退、血糖和血脂代謝功能的紊亂等。在這種背景下，尋找安全有效的抑郁障礙治療手段補(bǔ)充現(xiàn)有治療手段的不足，為患者的治療方案提供多種選擇顯得尤為重要[11-12]。

本研究結(jié)果初步證實(shí)，改進(jìn)的Vitalstim 電針?lè)ǖ挠行院桶踩?，是一種有效的抑郁障礙替代治療方法，具有較好的臨床推廣價(jià)值，為抑郁癥的循證針灸治療提供一定的證據(jù)支持。本研究的不足之處是觀察時(shí)間偏短、未控制合并用安眠藥的種類和樣本量較小，尚待進(jìn)行嚴(yán)格設(shè)計(jì)的大樣本臨床試驗(yàn)研究和療效隨訪，進(jìn)一步驗(yàn)證其治療抑郁障礙的療效，需要更加深入的研究改進(jìn)的Vitalstim 電針?lè)ㄖ委煫@益那一部分患者的特點(diǎn)。其臨床療效的大小和持續(xù)性仍然需要進(jìn)一步研究，改進(jìn)的Vitalstim 電針?lè)壳芭R床上還是一種試驗(yàn)性治療方法。電針這類非藥物療法在治療抑郁障礙上的優(yōu)勢(shì)有目共睹，對(duì)此方面的臨床及機(jī)制研究逐年增多而深入，大大提高其治療抑郁障礙的科學(xué)性和臨床實(shí)用性，充分說(shuō)明其治療抑郁障礙的療效的顯著性，操作的可行性、方便實(shí)用性，且無(wú)西藥的毒副作用和成癮性，大大提高患者治療的依從性，積極配合治療，盡可能地康復(fù)，回歸家庭和社會(huì)，進(jìn)而減少抑郁癥這一公共衛(wèi)生事件的發(fā)生發(fā)展[18-21]。

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TherapeuticeffectsandadversereactionofmodifiedVitalstimelectroacupunctureinstrumentinthetreatmentofdepression

LIUXingxing，XUQinwei，LISailan，JIANGLuping

DepartmentofPsychiatry，HainanProvincialAnningHospital，Haikou570206，China

ObjectiveTo observe the clinical effect of Vitalstim modified by electroacupuncture in the treatment of depression．Methods80 cases of depression patients were randomly divided into 2 groups，treatment group (n=40) and control group(n=40)．Treatment group was treated with conventional drugs combined with symptomatic modified Vitalstim electric acupuncture apparatus；Control group was treated with routine drug therapy．The treatment group and control group were treated 1 times / day，6 days for a course．The therapy course was repeated three times with a one-day rest．The clinical efficacy was evaluated by Hamilton Depression Scale (HAMD) reduction rate，before and after the total course of treatment．The clinical survival life quality was assessed by using neurological function defect score standard of living quality evaluation of the volume table (SF-36) index．We also evaluated the safety by using the grading method of adverse reaction index．ResultsThe treatment in the two groups was effective (P<0.05)，the physiological function，mental health，emotional function，social function，and general health indicators were improved (P<0.05)，but the treatment group showed higher total effective rate and less adverse reactions (P<0.05)．ConclusionApplication of modified Vitalstim electro acupuncture combined with basic conventional drug has better clinical efficacy，can effectively improve the survival and quality of life of patients，it is worthy of further research and promotion．

Modified Vitalstim electro acupuncture；Basic therapy；Depression；Clinical curative effect；Adverse reaction

10.3969/j.issn.1673-5110.2017.24.018

國(guó)家自然科學(xué)基金(81271502)；海南省自然科學(xué)基金(20168324、20168325)

劉星星(1983-)，男，本科，主治醫(yī)師。研究方向：精神病學(xué)的診治。Email：332993562@qq．com

R749.059

A

1673-5110(2017)24-0075-04

(收稿2017-08-01)

關(guān)慧

信息：劉星星，許勤偉，李賽蘭，等．改進(jìn)后Vitalstim電針儀治療抑郁障礙的臨床療效及不良反應(yīng)[J]．中國(guó)實(shí)用神經(jīng)疾病雜志，2017，20(24)：75-78．