布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）的臨床效果研究

張臻

（山西省太原市太航醫(yī)院呼吸內(nèi)科 山西 太原 030006）

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease,COPD）是以不完全可逆氣流受限為主要特征的肺部疾病，具有較高的致死率。COPD穩(wěn)定期科學(xué)的藥物治療能夠降低急性加重發(fā)生的頻率和病情程度[1]。布地奈德福莫特羅粉吸入劑是由布地奈德和富馬酸福莫特羅組成的復(fù)方制劑，是治療COPD的常規(guī)藥物之一[2]。本文則主要分析COPD穩(wěn)定期使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑長(zhǎng)期用藥的治療效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

本次實(shí)驗(yàn)選取我院自2015年5月-2016年5月間收治的80例經(jīng)治療處于穩(wěn)定期的COPD患者進(jìn)行研究，按照數(shù)字隨機(jī)法分成兩組，對(duì)照組40例，男女比例為22:18，年齡在57～70歲間，平均年齡為（62.4±2.0）歲，病程在3～7年間，平均（4.4±0.8）年；觀察組40例，男女比例為24:16，年齡在55～72歲間，平均年齡為（62.6±2.4）歲，病程在1～8年間，平均（4.2±0.5）年，兩組患者基本資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：均滿足2013修訂版《慢阻肺診治指南》[3]中診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者，經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)且患者自愿參加實(shí)驗(yàn)的患者；排除標(biāo)準(zhǔn)：支氣管哮喘患者、肺氣腫患者，合并肝腎等重要臟器功能患者，伴有惡性腫瘤患者等。

1.3 方法

對(duì)照組：采用常規(guī)治療，勸解患者戒煙，該癥不良生活習(xí)慣；營(yíng)養(yǎng)支持，盡量減少飲食中碳水化合物比例、食用高單不飽和脂肪酸，每日的膳食中碳水化合物比例低于50%，脂肪在25～35%間，蛋白質(zhì)在15～25%間；口服茶堿緩釋片（國(guó)藥準(zhǔn)字0427493H1；生產(chǎn)企業(yè)：廣州邁特興華制藥廠有限公司）0.1g/次，2次/d；同時(shí)服用氨溴索緩釋膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字90033625H；生產(chǎn)企業(yè)：樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司）30mg/次，1次/d。

觀察組：在上述基礎(chǔ)上使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑（批準(zhǔn)文號(hào)：H20140458；生產(chǎn)企業(yè)：AstraZeneca AB）治療，160ug/4.5ug/次，2次/d。兩組患者均連續(xù)治療6個(gè)月，每隔3個(gè)月復(fù)查一次。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）SGRQ問(wèn)卷評(píng)分法評(píng)估患者呼吸功能改善情況，問(wèn)卷從氣促、咳嗽和咳痰等癥狀，活動(dòng)、家務(wù)和生活自理等活動(dòng)受限；抑郁、痛苦等疾病影響3個(gè)維度10各條目進(jìn)行分析，滿分為100分，得分越高則表示患者呼吸功能越差[4]。（2）肺功能評(píng)價(jià)：使用德國(guó)耶格公司生產(chǎn)的Masterscreen肺功能儀測(cè)定治療前后FEV1、FEV1/FVC變化。（3）對(duì)比兩組患者治療期間不良反應(yīng)情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理本次研究數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料用率表示組間用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間用t檢驗(yàn)，P＜0.05數(shù)據(jù)對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后SGRQ評(píng)分差異

治療前兩組患者的SGRQ評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療6個(gè)月后觀察組SGRQ評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組，數(shù)據(jù)對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）,詳見(jiàn)表1所示。

表1 兩組患者治療前后SGRQ評(píng)分差異（±s）

表1 兩組患者治療前后SGRQ評(píng)分差異（±s）

組別 時(shí)間 癥狀 活動(dòng)受限 疾病影響對(duì)照組(40) 治療前 61.5±20.3 52.2±22.8 50.6±18.6治療后 43.0±21.4 41.1±22.6 32.3±18.9觀察組(40) 治療前 62.8±19.7 51.7±22.9 49.3±19.4治療后 35.8±20.5* 34.4±24.1* 24.7±19.5*t/3.537 4.283 3.770 P/＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.2 治療前后兩組患者肺功能改善情況

治療前兩組患者FEV1、FEV1/FVC指標(biāo)無(wú)顯著差異，連續(xù)治療6個(gè)月后觀察組該2項(xiàng)指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組，數(shù)據(jù)對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表2所示。

表2 治療前后肺功能對(duì)比（±s）

表2 治療前后肺功能對(duì)比（±s）

組別 FEV1(占預(yù)計(jì)值%) FEV1/FVC(%)治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組(40) 1.33±0.21 1.62±0.22 49.20±13.18 52.26±11.24觀察組(40) 1.30±0.19 1.99±0.30 49.18±13.07 61.74±11.06 t 0.670 6.290 0.007 3.802 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 不良反應(yīng)

對(duì)照組治療期間1例出現(xiàn)頭暈，發(fā)生率為2.5%；觀察組有1例口干、1例頭暈，發(fā)生率為5.0%，χ2=0.346，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）

3.討論

COPD具有高發(fā)病率、高死亡率以及病程長(zhǎng)等特點(diǎn)成為人們較為關(guān)注的肺部疾病之一，處于穩(wěn)定期患者需要持續(xù)給藥治療方可避免和降低急性發(fā)作，從而降低疾病對(duì)患者生命健康的威脅。其治療的原則以延緩病情惡化、改善患者生活質(zhì)量、消除臨床癥狀為主。目前臨床上將糖皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效受體激動(dòng)劑作為COPD常規(guī)用藥，布地奈德福莫特羅粉吸入劑是由吸入性糖皮質(zhì)激素布地奈德和長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑富馬酸福莫特羅所組成的復(fù)合制劑。前者能偶提升患者呼吸道黏膜β2受體蛋白質(zhì)的合成速率，不斷提升β2受體的敏感度，降低患者的耐藥性；后者則可以將細(xì)胞漿內(nèi)激素受體向細(xì)胞核增加，提升激素的抗炎作用，兩種藥物聯(lián)用能夠互補(bǔ)和協(xié)同改善患者肺臟功能和呼吸功能[5,6]。本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，采用布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療的觀察組患者在連續(xù)治療6個(gè)月后其肺臟功能、呼吸功能均顯著改善，組內(nèi)治療前后數(shù)據(jù)比較、治療后組間數(shù)據(jù)對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療期間兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），由此證明該種藥物安全性滿足臨床要求。

綜上所述，在COPD穩(wěn)定期使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑治療能夠改善患者肺臟功能、呼吸功能、緩解臨床癥狀，安全性較高，因此值得推廣。

[1]于美玲,張中和.慢性阻塞性肺疾病研究進(jìn)展[J].中國(guó)臨床研究,2013,26(1):82-85.

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[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)[J].中華內(nèi)科雜志,2013,46(3):254-261.

[4]劉瑋霞.布地奈德福莫特羅粉吸入劑對(duì)慢性阻塞性肺疾病緩解期的療效觀察[J].中外醫(yī)學(xué)研究,2016,14(17) :7-8.

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