ABSL—2實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理探析

摘 要：實(shí)驗(yàn)動物隨著生命科學(xué)的發(fā)展而繁榮，是整個生命科學(xué)研究不可或缺的基礎(chǔ)條件，其廣泛應(yīng)用于基礎(chǔ)研究、生物醫(yī)學(xué)研究、基因工程及教學(xué)等方面，在生命科學(xué)研究中發(fā)揮著不可替代的支撐作用。然而，由于實(shí)驗(yàn)動物的復(fù)雜性和特殊性，實(shí)驗(yàn)動物容易造成生物災(zāi)害，對全球公共衛(wèi)生體系及人類生存帶來巨大威脅。本文旨在討論生物安全二級動物實(shí)驗(yàn)室的安全管理，從其主要的生物安全隱患出發(fā)，提出構(gòu)建生物安全二級動物實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理體系，提高對生物安全的認(rèn)識，推動動物實(shí)驗(yàn)高效、穩(wěn)健發(fā)展，促進(jìn)生命科學(xué)的深入研究。

關(guān)鍵詞：生物安全二級動物實(shí)驗(yàn)室；生物安全；隱患；管理

實(shí)驗(yàn)動物廣泛應(yīng)用于基礎(chǔ)研究、生物醫(yī)學(xué)研究、基因工程、產(chǎn)品試驗(yàn)及教學(xué)等。作為實(shí)驗(yàn)材料，其具有復(fù)雜性和特殊性，稍有不甚就可能感染實(shí)驗(yàn)者或泄漏到環(huán)境中形成疫情，傳播疾病，造成嚴(yán)重生物危害，因此生物安全問題也隨之顯現(xiàn)出來。同時，一些認(rèn)識上、操作上和管理上的負(fù)面影響也不容忽視。相關(guān)工作人員必須完善生物安全管理辦法，采取有效的管理和監(jiān)督措施，減少或盡可能杜絕自身感染、環(huán)境污染以及實(shí)驗(yàn)室感染等事件發(fā)生。本文從動物實(shí)驗(yàn)中的主要生物安全隱患出發(fā)，討論構(gòu)建生物安全二級動物實(shí)驗(yàn)室（ABSL-2實(shí)驗(yàn)室）生物安全管理體系，推動建立健全、長效的實(shí)驗(yàn)室安全體系機(jī)制。

一、動物實(shí)驗(yàn)室中主要的生物安全隱患

實(shí)驗(yàn)動物是指經(jīng)人工飼育，對其攜帶微生物實(shí)行控制，來源清楚或遺傳背景明確，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動物[1]。動物實(shí)驗(yàn)室因生物因子已知或未知的特性，如生物因子的種類、 來源、傳染性、傳播途徑，與其他生物和環(huán)境的交互作用等易造成實(shí)驗(yàn)室人員感染，并向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo) 致危害。同時，動物實(shí)驗(yàn)室的意外事故等也容易帶來多種風(fēng)險。

（一）實(shí)驗(yàn)動物的不安全性

實(shí)驗(yàn)動物的不安全性表現(xiàn)在動物氣溶膠、人獸患病兩個方面。

1.動物性氣溶膠

動物實(shí)驗(yàn)室是一種特殊的人工控制的獨(dú)特工作環(huán)境系統(tǒng)。動物實(shí)驗(yàn)期間，動 物呼吸、排泄、尸體剖檢，血液或組織樣品采集、離心等實(shí)驗(yàn)操作過程中，均可產(chǎn)生大量具有生物危害性的動物性氣溶膠，成為生物安全隱患。實(shí)驗(yàn)人員可通過黏膜接觸、吸入、食入、意外創(chuàng)傷、接觸感染動物、處理傳染物等多種途徑感染病原微生物。

2.人獸共患病

實(shí)驗(yàn)動物本身可能患有人獸共患病，WHO已列出150～200種直接或間接由動物傳播給人的傳染病，可造成嚴(yán)重的人身感染。實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，不僅影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，甚至?xí)l(fā)極大的生物安全問題。

（二）實(shí)驗(yàn)廢棄物的處理方式不合理

生物安全動物實(shí)驗(yàn)室在日常飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)過程中，每天都會產(chǎn)生大量的垃圾和廢棄物。實(shí)驗(yàn)動物、分泌物、排泄物、樣品、器官、尸體等控制或操作不當(dāng)會變成病原污染的擴(kuò)大器，造成更大范圍傳播，引發(fā)生物安全事件。

三、構(gòu)建生物安全二級動物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系

（一）規(guī)范ABSL-2實(shí)驗(yàn)室的申請和審批管理

1.制定ABSL-2實(shí)驗(yàn)室申請表

根據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》[2]及《動物病原微生物分類名錄》[3]，嚴(yán)把實(shí)驗(yàn)活動的審批是保障實(shí)驗(yàn)活動安全的第一道關(guān)卡。動物生物安全管理委員會應(yīng)制定相應(yīng)的《生物安全動物實(shí)驗(yàn)申請表》，對實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保所有實(shí)驗(yàn)活動符合ABSL-2實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)水平。

2.嚴(yán)格規(guī)定ABSL-2實(shí)驗(yàn)室審批流程

申請人首先要取得由實(shí)驗(yàn)動物福利倫理審查委員會出具的《動物實(shí)驗(yàn)福利倫理審查報告》，然后將《生物安全動物實(shí)驗(yàn)申請表》提交于動物生物安全管理委員會，由動物生物安全管理委員會在限定工作日內(nèi)對《生物安全動物實(shí)驗(yàn)申請表》進(jìn)行審查。實(shí)驗(yàn)申請通過審查后，實(shí)驗(yàn)動物中心還須對實(shí)驗(yàn)申請人的實(shí)驗(yàn)活動進(jìn)行全程監(jiān)督。

（二）ABSL-2實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施設(shè)備的穩(wěn)定與維護(hù)

穩(wěn)定、安全的系統(tǒng)是確保生物安全動物實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)行的前提。相關(guān)管理人員須定期檢查硬件設(shè)備，保證空調(diào)機(jī)組、水循環(huán)系統(tǒng)、配電柜等正常運(yùn)轉(zhuǎn)，無異?，F(xiàn)象。定期檢查或清洗空氣過濾器、生物安全柜、高壓滅菌器等，確保這類具有隔離、通風(fēng)、滅菌等功能的設(shè)備安全運(yùn)行。同時，為確保報警系統(tǒng)、應(yīng)急裝備、個人防護(hù)裝備等備用裝置符合生物安全要求，要定期檢查其使用狀態(tài)、維修日期等，確保其處于安全狀態(tài)。

（三）物品和實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)出ABSL-2實(shí)驗(yàn)室管理

嚴(yán)格把控物品及實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的流程，避免污染，降低風(fēng)險。試驗(yàn)中所產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)分類收集和處理。所有廢棄物均須在生物安全柜內(nèi)經(jīng)噴霧消毒再密封打包移出，經(jīng)高壓蒸汽滅菌后，再交由特定的部門作醫(yī)療垃圾處理。其中動物尸體、器官、組織等需要由特定部門作無害化處理。

（四）設(shè)立應(yīng)急預(yù)案

應(yīng)急預(yù)案的制定有利于提高實(shí)驗(yàn)人員的生物安全防護(hù)水平，并在發(fā)生生物危害時做出及時的應(yīng)急響應(yīng)和采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?。?shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)自身使用實(shí)驗(yàn)動物情況，對于實(shí)驗(yàn)動物中突發(fā)的生物病原體所致人畜共患疾病，實(shí)驗(yàn)動物突發(fā)、具有高度傳染性和較強(qiáng)致病性的傳染病，不明原因引起的實(shí)驗(yàn)動物大批發(fā)病或死亡等情況，均應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)動物疫情處置的應(yīng)急預(yù)案，做好實(shí)驗(yàn)動物傳染病和疫情預(yù)防工作。在加強(qiáng)管理并將風(fēng)險降到最低的同時，還應(yīng)為生物安全動物實(shí)驗(yàn)室配備急救箱，建立各種暴露和風(fēng)險后的應(yīng)急處理預(yù)案，并定期進(jìn)行演練。另外，應(yīng)根據(jù)我國《傳染病防治法》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)要求，在發(fā)生實(shí)驗(yàn)動物疫情時，做好前期處置工作，上報相關(guān)部門，并及時采取一定的控制措施，防止疫情擴(kuò)散[4]。

四、結(jié) 語

生物安全動物實(shí)驗(yàn)室是一把雙刃劍，它的應(yīng)用給人類造福的同時也可能給人類帶來許多災(zāi)難，且實(shí)驗(yàn)動物源性的感染仍是危害人類健康的嚴(yán)重問題。實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)申請和審批規(guī)范化管理，保證對ABSL-2實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施的穩(wěn)定與維護(hù)，提高實(shí)驗(yàn)室工作人員的生物安全意識、實(shí)驗(yàn)素養(yǎng)和專業(yè)水平，有效管理實(shí)驗(yàn)物品，強(qiáng)化安全操作流程，建立應(yīng)急預(yù)案等措施有利于形成有效的ABSL-2實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系，最大限度地控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染，保障實(shí)驗(yàn)人員、他人的身體健康及周邊環(huán)境的公共衛(wèi)生安全，保證生物安全動物實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行。

參考文獻(xiàn)：

[1]湯宏斌，孔利佳.實(shí)驗(yàn)動物學(xué)[M].湖北：湖北科學(xué)技術(shù)出版社，2002：2.

[2]人間傳染的病原微生物名[S].2006年1月11日人衛(wèi)科教發(fā)[2006]15號.

[3]動物病原微生物分類名錄[S].2005年農(nóng)業(yè)部令第53號.

[4]楊芳.淺談實(shí)驗(yàn)中人畜共患病的防控措施{J].中國醫(yī)藥指南，2013，11（1）：398.

作者簡介：

劉茜，出生年月：1986，性別：女，民族：漢，籍貫（精確到市）：湖北省丹江口市，當(dāng)前職稱：助理實(shí)驗(yàn)師，學(xué)歷：碩士研究生，研究方向：實(shí)驗(yàn)動物學(xué).