中成藥華佗再造丸治療中風(fēng)的臨床療效分析

鐘志俊

中成藥華佗再造丸治療中風(fēng)的臨床療效分析

鐘志俊

目的觀察中成藥華佗再造丸治療中風(fēng)的臨床療效，分析其臨床應(yīng)用價值，為后期臨床治療提供參考。方法選取廣東省佛山市南海區(qū)第八人民醫(yī)院2016年11月至2017年8月收治的40例中風(fēng)患者為研究對象，根據(jù)入院后病床單雙號隨機(jī)分為對照組與研究組，每組20例。對照組患者給予常規(guī)西醫(yī)治療，研究組患者在對照組基礎(chǔ)上采用中成藥華佗再造丸進(jìn)行治療，比較兩組患者經(jīng)治療后的臨床療效。結(jié)果治療后，研究組患者治療總有效率為95.0%，明顯高于對照組的65.0%，組間數(shù)據(jù)比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療后，研究組患者Barthel、Fugl Meyer評分明顯高于對照組，美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分顯著低于對照組，組間數(shù)據(jù)比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05）。結(jié)論應(yīng)用中成藥華佗再造丸治療中風(fēng)患者的臨床療效顯著，能有效改善患者癱瘓狀態(tài)，緩解肌張力，提升運(yùn)動及神經(jīng)功能，提高患者生命質(zhì)量，降低致殘率、致死率。

華佗再造丸；中風(fēng)；臨床療效；日常生活能力；運(yùn)動功能；神經(jīng)功能

中風(fēng)屬于大腦血液循環(huán)障礙性疾病，具有發(fā)病率高、進(jìn)展快、預(yù)后差等臨床特點(diǎn)，致殘率與致死率較高[1]。中風(fēng)主要臨床表現(xiàn)為意識突然消失、昏迷、口舌歪斜、肢體活動受限等。中風(fēng)患者在經(jīng)過臨床治療后身體功能逐漸恢復(fù)，但因其肢體活動受限會出現(xiàn)痙攣現(xiàn)象，對肢體功能恢復(fù)影響較大[2]，如果沒有及時對其糾正，輕則會影響患者肢體功能恢復(fù)，重則會導(dǎo)致肢體功能喪失甚至癱瘓。本研究就中成藥華佗再造丸治療中風(fēng)患者的臨床療效進(jìn)行分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2016年11月至2017年8月廣東省佛山市南海區(qū)第八人民醫(yī)院收治的40例中風(fēng)患者作為研究對象，根據(jù)入院后病床單雙號隨機(jī)分為對照組與研究組，每組20例。研究組患者中，男13例，女7例；年齡48～72歲，平均（66.3±2.8）歲；發(fā)病至入院就診時間1～86 d，平均（56±5）d；原發(fā)疾病：9例腦梗死，11例腦出血。對照組患者中，男14例，女6例；年齡45～76歲，平均（65.8±2.5）歲；發(fā)病至入院就診時間1～90 d，平均（55±5）d；原發(fā)疾?。?0例腦梗死，10例腦出血。兩組患者基線資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：研究對象的選取參照國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組制定的《中風(fēng)病診斷與療效評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》中的中風(fēng)病的診斷及療效判定標(biāo)準(zhǔn)[3]；所有患者均經(jīng)磁共振成像（MRI）、CT等檢查確診為不同程度腦梗死或腦出血。排除標(biāo)準(zhǔn)：①短暫性腦缺血；②妊娠、哺乳期女性，以及同時參加其他臨床研究的患者；③嚴(yán)重心臟疾病、肝腎功能受損；④消化道出血、惡性腫瘤；⑤既往有中風(fēng)史。

1.3 治療方法兩組患者在入院后均接受基礎(chǔ)治療，包括控制血壓、血脂、血糖。對照組根據(jù)患者情況進(jìn)行綜合評判實(shí)際情況給予西藥治療：低分子左旋糖酐（500 ml）靜脈滴注；腺嘌呤核苷三磷酸（40 mg）+輔酶A（100 U）混合于15%葡萄糖溶液（250 ml）中靜脈滴注；腦活素（10 ml）混合于15%葡萄糖溶液（250 ml）中靜脈滴注；均1次/d，連續(xù)治療14 d為1個療程，共治療2個療程。第1個療程治療結(jié)束后停藥3～5 d觀察，再開展第2個療程。研究組患者在對照組基礎(chǔ)上給予中成藥華佗再造丸（廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z44020748））治療，8 g/次，3次/d；以20 d為1個療程，治療2個療程。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評分（NDS）與療效判定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行療效評定[4]：治愈：NDS評分降低90.0%～100.0%，殘疾程度為0級，可進(jìn)行日常生活及工作；顯效：NDS評分降低45.0%～89.0%，殘疾程度為1～3級，日常生活基本可自理；有效：NDS評分降低20.0%～44.0%，能獨(dú)立行走，需要照顧；無效：NDS評分降低20.0%以下，患者臨床癥狀無改善甚至惡化、病死?？傆行剩?）=（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4.2 治療前后日常生活能力與運(yùn)動功能評定根據(jù)Barthel[5]、Fugl Meyer[6]評定法分別對患者日常生活能力及運(yùn)動功能進(jìn)行評價。

1.4.3 治療前后神經(jīng)功能缺損情況使用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）[7]評定患者的神經(jīng)功能，評定內(nèi)容主要包括意識水平、凝視、視野、面癱、上下肢運(yùn)動項(xiàng)目，評分越高，神經(jīng)缺陷程度越嚴(yán)重。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析數(shù)據(jù)的收集與處理采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較經(jīng)過治療后，研究組患者臨床療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 治療前后Barthel、Fugl Meyer評分比較兩組患者治療前Barthel、Fugl Meyer評分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P＞0.05）；治療后研究組患者Barthel、Fugl Meyer評分均明顯高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后Barthel、Fugl Meyer評分比較(分,±s)

表2 兩組患者治療前后Barthel、Fugl Meyer評分比較(分,±s)

組別 例數(shù)治療前治療后 治療前治療后Barthel評分 Fugl Meyer評分對照組2035±1856±17 32±8 52±17研究組2035±1868±17 32±8 63±13 t值 0.03462.2558 0.2372 2.3638 P值 0.97260.0299 0.8138 0.0233

2.3 治療前后NIHSS評分比較治療前，兩組患者NIHSS評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，研究組患者NIHSS評分明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后NIHSS評分比較(分,±s)

表3 兩組患者治療前后NIHSS評分比較(分,±s)

組別 例數(shù) 治療前 治療后 t值 P值對照組 20 20±5 13±3 5.17100.0000研究組 20 19±4 10±4 6.96960.0000 t值 0.3902 2.7840 P值 0.6986 0.0083

3 結(jié)論

中風(fēng)發(fā)病機(jī)制是多種影響因素共同作用的結(jié)果，主要是因?yàn)槎喾N影響因素作用于大腦內(nèi)部動脈，導(dǎo)致動脈出現(xiàn)狹窄、破裂、閉塞等情況，對腦部血液循環(huán)造成阻礙，臨床上主要表現(xiàn)為一過性或永久性大腦功能性障礙[8]。中風(fēng)癥狀復(fù)雜，起病急，進(jìn)展迅猛，其特征與風(fēng)的善行數(shù)變相似，因而被稱為中風(fēng)。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為中風(fēng)屬正氣虧虛，加之勞倦內(nèi)傷、情志不暢、飲食不調(diào)，引發(fā)血?dú)饽鎭y，痰、火、風(fēng)、瘀內(nèi)生不祛，而致血溢脈外或腦脈痹阻，主要表現(xiàn)為半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜等；其急性期后的康復(fù)重點(diǎn)是肢體功能的恢復(fù)；后遺癥期及恢復(fù)期濕邪已去，痰瘀未祛，且老年患者機(jī)體正氣虧虛，常表現(xiàn)為肢體乏力、厥冷、癱瘓，為患肢陽氣失通達(dá)之征象。因此，中醫(yī)治療該病癥的主要原則為活血通絡(luò)，酸甘化陰，兼顧痰、火、風(fēng)、瘀[9]。

華佗再造丸屬于中成藥，具有活血化瘀、通絡(luò)化痰、行氣止痛的功效，常用于痰瘀阻絡(luò)型中風(fēng)恢復(fù)期及后遺癥[10]。華佗再造丸內(nèi)含冰片、吳茱萸、川芎等十多味中藥材，均為中藥提取藥，如川芎具有祛風(fēng)止痛、活血化瘀功效，尤其對于瘀血阻滯等病癥效果顯著；吳茱萸可溫中、理氣、止痛?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，吳茱萸對中樞神經(jīng)及心血管系統(tǒng)具有不同作用[11]。華佗再造丸顯著的藥品優(yōu)勢：①藥物有效成分穩(wěn)定，且屬于在植物內(nèi)提取的小分子物質(zhì)，與化學(xué)類藥物相比更易穿過血-腦屏障，快速且直接到達(dá)病灶，發(fā)揮藥性作用；②無動物藥材與化學(xué)藥品的毒性、破血作用等，可避免腦出血及藥物不良反應(yīng)發(fā)生，保證了臨床用藥的安全性。

本研究通過對40例中風(fēng)患者進(jìn)行研究，研究組患者臨床總有效率明顯高于對照組，證實(shí)華佗再造丸治療中風(fēng)療效顯著?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)相關(guān)藥理研究證明，華佗再造丸具有[12]：①增加顱內(nèi)血流量，可選擇性增強(qiáng)頸總動脈及頸內(nèi)動脈血流量；②具有顯著抗血栓、抗血凝作用，還能顯著改善血液流變學(xué)；③有利于患者腦出血后的血腫病灶盡快清除及修復(fù)，可明顯改善患者臨床偏癱癥狀；④可改善心臟功能，增加心臟血流量、心臟指數(shù)、脈搏指數(shù)、脈搏心輸出量等，能明顯提升心臟做功效率；⑤提高離體心臟內(nèi)冠狀動脈血流量；⑥增強(qiáng)機(jī)體免疫能力；⑦降低機(jī)體耗氧量；⑧縮小大腦梗死范圍；⑨可改善腦梗死神經(jīng)功能障礙；⑩可明顯降低腦梗死患者血漿內(nèi)皮素水平，提高血清超氧化物歧化酶水平。

本研究結(jié)果顯示，治療后研究組患者Barthel、Fugl Meyer評分明顯高于對照組，美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分顯著低于對照組。提示臨床治療中風(fēng)在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用華佗再造丸的療效明顯，可顯著緩解肢體癱瘓狀態(tài)，改善患者運(yùn)動功能，同時能夠促進(jìn)患者受損神經(jīng)功能的恢復(fù)，提高患者生命質(zhì)量。但本研究隨訪時間較短，樣本數(shù)量少，華佗再造丸治療中風(fēng)的長期療效可在后期臨床中進(jìn)一步研究。

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10.12010/j.issn.1673-5846.2017.12.016

廣東省佛山市南海區(qū)第八人民醫(yī)院，廣東佛山 528223

鐘志?。?972.1-），本科學(xué)歷，中藥師