1140例藥物不良反應(yīng)分析

譚德勝 歐相林 林 琳

1140例藥物不良反應(yīng)分析

譚德勝1歐相林2林 琳1

目的了解韶關(guān)市近年藥物不良反應(yīng)的發(fā)生情況及特點(diǎn)，為減少藥物不良反應(yīng)、促進(jìn)臨床合理用藥提供借鑒和幫助。方法收集2014年1月至2016年12月，廣東省韶關(guān)市10個(gè)縣區(qū)發(fā)生的藥物不良反應(yīng)事件，隨機(jī)從中抽取1140例發(fā)生藥物不良反應(yīng)的病例資料進(jìn)行回顧性研究，對(duì)其用藥情況進(jìn)行分析，總結(jié)不良反應(yīng)病例的性別分布、年齡分布、給藥途徑、藥物劑型、藥物品種、涉及系統(tǒng)、不良反應(yīng)程度分級(jí)、報(bào)告人職業(yè)。結(jié)果1140例藥物不良反應(yīng)病例在男性人群和女性人群中的分布分別為571例（50.09%）、569例（49.91%），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），且在各年齡段均有分布；給藥途徑主要為靜脈滴注、口服；藥物劑型主要為注射劑、片劑、膠囊劑；藥物品種主要為抗生素、中藥制劑；涉及系統(tǒng)主要為皮膚、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)；不良反應(yīng)程度分級(jí)主要為輕、中度；報(bào)告人職業(yè)主要為醫(yī)師和護(hù)士。結(jié)論醫(yī)院方面應(yīng)加強(qiáng)對(duì)臨床用藥的管理，開(kāi)展藥學(xué)干預(yù)活動(dòng)，針對(duì)藥物不良反應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，全面落實(shí)藥物不良反應(yīng)上報(bào)制度。

藥物不良反應(yīng)；臨床合理用藥；藥學(xué)

藥物不良反應(yīng)是指在用藥后引起的藥物副作用，是導(dǎo)致病情加重的重要原因，如何減少藥物不良反應(yīng)是臨床用藥方面面臨的重要問(wèn)題[1]。本研究主要針對(duì)韶關(guān)市近年出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的病例資料進(jìn)行回顧性分析，以了解韶關(guān)市近年藥物不良反應(yīng)的發(fā)生情況及特點(diǎn)，為減少藥物不良反應(yīng)、促進(jìn)臨床合理用藥提供借鑒和幫助。

1 資料與方法

1.1 一般資料收集2014年1月至2016年12月，廣東省韶關(guān)市10個(gè)縣區(qū)發(fā)生的藥物不良反應(yīng)事件，從中隨機(jī)抽取1140例發(fā)生藥物不良反應(yīng)的病例資料進(jìn)行回顧性研究，男女患者均有，年齡分布于1～91歲，均在藥物治療期間出現(xiàn)不良反應(yīng)。所有病例資料均保存完整，未發(fā)現(xiàn)缺失。

1.2 研究方法對(duì)1140例發(fā)生藥物不良反應(yīng)的病例資料進(jìn)行回顧性研究，對(duì)其用藥情況進(jìn)行分析，總結(jié)不良反應(yīng)病例的性別分布、年齡分布、給藥途徑、藥物劑型、藥物品種、涉及系統(tǒng)、不良反應(yīng)程度分級(jí)、報(bào)告人職業(yè)。

1.3 數(shù)據(jù)處理將病例資料中的相關(guān)數(shù)據(jù)信息錄入至Excel表格中進(jìn)行匯總、整理，以便于對(duì)其不良反應(yīng)規(guī)律和特點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)，再將整理后的數(shù)據(jù)錄入至SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件中，計(jì)數(shù)資料行χ2檢驗(yàn)，表現(xiàn)形式為例、百分比，計(jì)量資料行t檢驗(yàn)，表現(xiàn)形式為±s，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 性別和人群分布1140例藥物不良反應(yīng)病例在男性人群和女性人群中的分布分別為571例（50.09%）、569例（49.91%），性別比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），且在各年齡段均有分布，見(jiàn)表1。

表1 1140例藥物不良反應(yīng)患者的年齡分布

2.2 給藥途徑1140例藥物不良反應(yīng)病例的給藥途徑主要為靜脈滴注、口服，見(jiàn)表2。

表2 1140例藥物不良反應(yīng)的給藥途徑

2.3 藥物劑型分布藥物不良反應(yīng)病例的藥物劑型主要為注射劑、片劑、膠囊劑，見(jiàn)表3。

表3 1140例藥物不良反應(yīng)的藥物劑型分布

2.4 藥物品種分布藥物不良反應(yīng)病例的藥物品種主要為抗生素、中藥制劑，見(jiàn)表4。

表4 1140例藥物不良反應(yīng)的藥物品種分布

2.5 藥物不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)分布藥物不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)主要為皮膚、神經(jīng)和消化系統(tǒng)，見(jiàn)表5。

表5 1140例藥物不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)分布

2.6 藥物不良反應(yīng)程度分級(jí)藥物不良反應(yīng)程度分級(jí)包括輕度（輕微反應(yīng)，癥狀不發(fā)展，無(wú)需治療）、中度（癥狀明顯，重要器官或系統(tǒng)功能受累）、重度（重要器官或系統(tǒng)功能嚴(yán)重受損，危及生命安全），本研究中1140例病例的藥物不良反應(yīng)程度主要為輕、中度，見(jiàn)表6。

表6 1140例藥物不良反應(yīng)的程度分級(jí)

2.7 藥物不良反應(yīng)的報(bào)告人職業(yè)分布藥物不良反應(yīng)的報(bào)告人職業(yè)主要為醫(yī)師和護(hù)士，見(jiàn)表7。

表7 1140例藥物不良反應(yīng)的報(bào)告人職業(yè)分布

3 討論

藥物不良反應(yīng)主要是指在正常使用藥物且為合格藥物的情況下，患者因用藥而出現(xiàn)了與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)，也被稱為藥物毒副反應(yīng)[2-3]。隨著近年來(lái)新藥的不斷研發(fā)、上市，越來(lái)越多的藥品投入臨床使用，在藥物發(fā)揮其治療作用的同時(shí)，帶來(lái)的不良反應(yīng)現(xiàn)象也隨之增多，藥物不良反應(yīng)不僅會(huì)造成治療效果的減弱，還可能導(dǎo)致患者病情加重，嚴(yán)重時(shí)甚至可危及患者的生命安全[4-6]。因此，臨床需要針對(duì)藥物不良反應(yīng)進(jìn)行深入研究，積極預(yù)防藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。

本研究主要針對(duì)近年韶關(guān)市1140例藥物不良反應(yīng)病例資料進(jìn)行回顧性分析，研究發(fā)現(xiàn)，1140例藥物不良反應(yīng)病例在男性人群和女性人群中的分布分別為571例（50.09%）、569例（49.91%），且在各年齡段均有分布。說(shuō)明藥物不良反應(yīng)在不同性別和年齡的人群分布并無(wú)差異；從藥物的臨床不良反應(yīng)與患者性別和年齡的關(guān)系角度來(lái)講，任何年齡段人群在臨床治療用藥過(guò)程中均存在藥物不良反應(yīng)發(fā)生的可能性，針對(duì)于此可以確定藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率沒(méi)有任何年齡選擇，但是60歲以上患者的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率相對(duì)較大一些，造成這一情況主要是因?yàn)?0歲以上患者均可以歸納到老年患者范圍，隨著年齡的增長(zhǎng)，老年患者的身體各項(xiàng)功能處于不斷退化狀態(tài)，同時(shí)老年患者又多數(shù)患有不同類型基礎(chǔ)疾病，其在用藥治療過(guò)程中受機(jī)體功能退化的影響，患者身體藥物吸收不靈敏、藥物代謝速度下降等，種種原因增加了患者藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率。從性別角度來(lái)講，相比于男性，女性患者的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率相對(duì)來(lái)講更多一點(diǎn)，但是指標(biāo)差異不明顯。針對(duì)于此，醫(yī)護(hù)人員對(duì)患者進(jìn)行用藥治療過(guò)程中要將老年患者、特別是老年女性患者作為密切監(jiān)護(hù)的重點(diǎn)，確定用藥之前要詢問(wèn)患者的基礎(chǔ)疾病類型、是否存在過(guò)敏史等，還要對(duì)老年患者進(jìn)行傳統(tǒng)常規(guī)生命體征指標(biāo)檢測(cè)，確保患者生命體征各項(xiàng)指標(biāo)均穩(wěn)定的情況后再進(jìn)行用藥；在給藥治療過(guò)程中還要增加病房查房頻率，觀察患者臨床表現(xiàn)并與其溝通詢問(wèn)是否存在不適感，從根本上控制藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率。

本研究得出，1140例藥物不良反應(yīng)病例給藥途徑主要為靜脈滴注和口服，藥物劑型主要為注射劑、片劑、膠囊劑，提示臨床治療在選擇給藥途徑和劑型時(shí)，要根據(jù)患者實(shí)際患病類型、具體臨床表現(xiàn)作為主要參考，針對(duì)不同患者選取相應(yīng)給藥方式，合理用藥，使臨床治療能夠達(dá)到預(yù)期療效的同時(shí)還能夠控制藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。本研究藥物不良反應(yīng)的藥物品種主要為抗生素、中藥制劑。當(dāng)前臨床常見(jiàn)抗生素類藥物種類較多，普遍存在濫用抗生素、多用抗生素的現(xiàn)象，這對(duì)患者的身體健康造成較大的危害，同時(shí)還會(huì)增加患者機(jī)體的耐藥性，對(duì)患者后續(xù)臨床治療很不利，因此臨床醫(yī)師在采用抗生素、中藥制劑治療疾病時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格把握藥物的適應(yīng)證和禁忌證，還應(yīng)嚴(yán)格配伍。涉及系統(tǒng)主要為皮膚、消化、神經(jīng)系統(tǒng)，提示在藥物應(yīng)用后應(yīng)對(duì)患者的生命體征進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，尤其是皮膚、消化、神經(jīng)系統(tǒng)等，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥或調(diào)整劑量。不良反應(yīng)程度分級(jí)主要為中輕度，輕度不良反應(yīng)通常無(wú)需治療即可自愈，但也不應(yīng)忽視中重度不良反應(yīng)的存在，臨床應(yīng)提高用藥安全意識(shí)，在發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)時(shí)，對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行分級(jí)，并實(shí)施相應(yīng)處理。報(bào)告人職業(yè)主要為醫(yī)師和護(hù)士，這主要與工作內(nèi)容有關(guān)，醫(yī)師和護(hù)士是患者病情和生命體征觀察的主要責(zé)任人，因此在第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的概率較高[7-8]。

綜上所述，醫(yī)院方面應(yīng)加強(qiáng)對(duì)臨床用藥的管理，開(kāi)展藥學(xué)干預(yù)活動(dòng)，針對(duì)藥物不良反應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，全面落實(shí)藥物不良反應(yīng)上報(bào)制度。

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10.12010/j.issn.1673-5846.2017.12.005

1韶關(guān)市鐵路醫(yī)院，廣東韶關(guān) 512023

2韶關(guān)市第一人民醫(yī)院，廣東韶關(guān) 512023

譚德勝（1969.3-），大專學(xué)歷，主管藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)