制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)特性簡析

王丹丹

隨著全球經(jīng)濟發(fā)展及老齡化程度加深，制藥行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大，同時也給行業(yè)內(nèi)部企業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)企業(yè)提供了更多的潛在發(fā)展機遇。本文擬對于制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)營特性進行簡略分析，為有意在該行業(yè)發(fā)展或投資的后來者提供參考。

一、弱周期性

制藥行業(yè)屬于弱周期產(chǎn)業(yè)。從數(shù)據(jù)分析來看，在經(jīng)濟衰退期，制藥行業(yè)的收入和利潤率均沒有發(fā)生明顯的波動。通過波峰波谷值對比數(shù)據(jù)可以看到，自1952年的經(jīng)濟衰退期，全球制藥業(yè)行業(yè)內(nèi)收入僅下降了0.2個百分點，EBITDA下降4個百分點；在經(jīng)歷了2008年金融危機的2007-2009年間，制藥行業(yè)收入下降了4個百分點，而EBITDA則僅下降了1.8個百分點。同時，全球制藥市場主要集中在歐美及包括日本在內(nèi)的發(fā)達國家，鑒于高收入國家較高的收入及消費水平基礎(chǔ)，藥品市場需求基本與宏觀經(jīng)濟增速脫離，且疾病發(fā)生與否與經(jīng)濟發(fā)展周期無關(guān)。所以在全球主要制藥市場，整體行業(yè)增速與相應(yīng)地區(qū)的經(jīng)濟發(fā)展周期并沒有明顯的相關(guān)度，制藥產(chǎn)業(yè)相較于其他產(chǎn)業(yè)，呈現(xiàn)較為顯著的弱周期型。

二、較高的進入壁壘和行業(yè)集中度

制藥產(chǎn)業(yè)因其較高的成本及技術(shù)投入，對于后來進入者來說面臨著極高的進入壁壘，且加速了行業(yè)集中度的形成。

大型跨國制藥企業(yè)重視研發(fā)投入，尤其是專利藥企，研發(fā)占比一般在15%左右，甚至可高達30%以上，如美國新基等，通常開發(fā)一種新藥成本在數(shù)億美元左右，且研發(fā)周期長，新藥研發(fā)時間跨度一般在十年左右，期間企業(yè)需要投入大量資源，極高的研發(fā)成本和研發(fā)實力，天然形成了較高的行業(yè)進入壁壘。對于仿制藥企來說，雖然不要求進行嚴格的臨床試驗，相比專利藥企，進入壁壘有所降低，但成功的仿制藥企通過較強的規(guī)模優(yōu)勢和優(yōu)秀的技術(shù)實力，仍然能夠?qū)τ谝槐姰a(chǎn)品同質(zhì)化嚴重的仿制藥企形成較高的進入壁壘。

制藥行業(yè)是集中度較高的產(chǎn)業(yè)，較高的進入壁壘奠定了行業(yè)集中度極高的基礎(chǔ)。由于新藥的研發(fā)支出規(guī)模較大，無力支持此研發(fā)費用的公司紛紛退出，只有少數(shù)制藥巨頭才有能力組織研究開發(fā)新藥，在行業(yè)中取得壟斷優(yōu)勢和利潤，目前全球前十大制藥公司占市場總量的30%以上。且如果藥品在專利保護期內(nèi)，專利藥企能夠得到豐厚的利潤，后期仿制藥公司進入，專利藥企仍然具有靈活變動價格的主動權(quán)和較高的市場聲譽。因此利潤向?qū)＠幤蠹忻黠@，行業(yè)集中度較高。

三、較高的利潤率水平

相比于其他行業(yè)，制藥行業(yè)因其產(chǎn)業(yè)特性，行業(yè)利潤率一直處于較高水平。受專利保護影響，專利藥企具有較高且穩(wěn)定的利潤率，不僅如此，專利藥企新品庫豐富，且可以通過并購業(yè)內(nèi)知名新藥，使研發(fā)產(chǎn)品得以陸續(xù)上市，因此，其能夠持續(xù)保持較高的盈利水平。仿制藥企前期投入成本有限，激烈的價格競爭使其相比專利藥企利潤率水平有所降低，但規(guī)模較大的仿制藥企由于規(guī)模經(jīng)濟及較高的技術(shù)實力，也能夠保持相對于其他行業(yè)較高的盈利水平。據(jù)統(tǒng)計，國際大型專利藥制藥企業(yè)毛利率水平平均在60%以上，甚至可高達90%，仿制藥企也能維持在30%-40%的水平，均顯著高于其他行業(yè)。

四、高風(fēng)險性

制藥行業(yè)中專利藥企雖然具有高成本投入、高技術(shù)含量的特點，但是由于藥品研發(fā)難度大，仍然面臨極高的研發(fā)失敗的風(fēng)險。據(jù)統(tǒng)計，新藥研發(fā)從臨床一期到成功上市的比例僅在10%左右，其中多數(shù)失敗原因仍是由于藥性不足及藥品安全性問題。同時由于醫(yī)藥產(chǎn)品要通過嚴格的監(jiān)管審查，三期臨床上市后會有四期臨床，一旦臨床中或者上市后發(fā)現(xiàn)其具有嚴重的副作用等問題出現(xiàn)，仍然面臨被監(jiān)管召回的可能性。因此，對于專利藥企，雖然投入成本較高，但卻仍無法確保研發(fā)成果的實現(xiàn)，仍然面臨極大的研發(fā)失敗的風(fēng)險，導(dǎo)致前功盡棄。

五、高污染性

由于制藥產(chǎn)業(yè)廢水處理難度較高，且污染物排放的不規(guī)律性，導(dǎo)致制藥產(chǎn)業(yè)一直屬于高污染行業(yè)。醫(yī)藥廢水本身具有難以生化、高鹽度、高氨氮的特點，主要是由于廢水中含有大量難生化降解的化學(xué)合成物和殘留醫(yī)藥成分以及藥物降解中間體，碳和氮比例不協(xié)調(diào)，高含氮源含有大量硫酸鹽以及其他一些鹽類物質(zhì)等，廢水生化抑制因素復(fù)雜，可生化降解性差。因此制藥廢水如若處理不當(dāng)就會造成二次污染。同時，制藥行業(yè)排放具有間歇排放和不穩(wěn)定兩個特點，其中，間歇性排放主要是中小規(guī)模藥廠大多采用間歇式生產(chǎn)方式，污染物排放自然也是間歇性的，短時間內(nèi)高濃度集中排放，造成污染物的排放量、濃度、瞬時差異都缺乏規(guī)律，這比連續(xù)排放造成的污染嚴重得多，主要是由于生物處理法要求流入廢水水質(zhì)、水量比較均勻，而間歇性排放，導(dǎo)致廢水無法達到生物處理要求，抑制除污微生物的生長，導(dǎo)致處理污染的難度加大。不穩(wěn)定主要是制藥廠排放的廢水酸堿性不一，對水生生物和農(nóng)作物等都具有較大危害。

以上產(chǎn)業(yè)特性，適用于全球制藥行業(yè)，但是通過大量案例積累，筆者發(fā)現(xiàn)，相較于全球制藥產(chǎn)業(yè)，我國制藥業(yè)因其基礎(chǔ)薄弱，研發(fā)投入及技術(shù)實力限制，多以仿制藥企為主，且占比在95%以上，因此兩者的產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑必然存在一定區(qū)別，進而導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)特性的差異。其中，國際大型制藥企業(yè)多以專利藥研發(fā)為主，全球排名前列的大型制藥企業(yè)，大部分均是專利藥企，他們多有悠久的歷史及極高的研發(fā)支出，產(chǎn)業(yè)積累雄厚，研發(fā)實力較高，因此，為了維持行業(yè)地位，他們?nèi)远嘁猿掷m(xù)研發(fā)及推出新藥為發(fā)展首選，且持續(xù)較高的盈利水平，足以支持其不斷提高研發(fā)投入，進而企業(yè)進入良性循環(huán)。而對于我國制藥企業(yè)，多數(shù)以仿制藥企為主的現(xiàn)狀，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱且盈利水平有限，難以保障較高的研發(fā)支出，研發(fā)實力有限，因此對于我國制藥企業(yè)，除了加大研發(fā)投入以外，也以發(fā)展產(chǎn)業(yè)鏈上下游為產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑，通過控制或種植原材料基地，以及開拓更多下游醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，打通整個產(chǎn)業(yè)鏈，來整體提高自身的綜合實力。

國家近年關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)的政策不斷，同時大力推進藥品一致性評價工作，均為我國優(yōu)秀制藥企業(yè)發(fā)展提供了良好的契機。我國藥企仍需繼續(xù)加大研發(fā)投入，提高藥品質(zhì)量，對標國際大型制藥企業(yè)，為國民生活健康提供更好的保障。