體外釋放酶免疫技術(shù)在檢測結(jié)核分枝桿菌中的臨床應(yīng)用價值

王瓊，趙靜，倪玲芬

（1. 青海西寧解放軍第四醫(yī)院檢驗科，青海 西寧 810007；2. 青海西寧解放軍第四醫(yī)院內(nèi)科，青海 西寧 810007）

體外釋放酶免疫技術(shù)在檢測結(jié)核分枝桿菌中的臨床應(yīng)用價值

王瓊1，趙靜1，倪玲芬2

（1. 青海西寧解放軍第四醫(yī)院檢驗科，青海 西寧 810007；2. 青海西寧解放軍第四醫(yī)院內(nèi)科，青海 西寧 810007）

目的分析體外釋放酶免疫技術(shù)（TB-IGRA）在檢測結(jié)核分枝桿菌中的臨床應(yīng)用價值。方法選取800例疑似肺結(jié)核患者，均采用TB-IGRA、TB-AB（結(jié)核抗體試驗）、痰涂片鏡檢進行結(jié)核分枝桿菌檢測，對比三種檢測方式的陽性檢出率，以及對結(jié)核分枝桿菌的診斷靈敏度、特異度。結(jié)果TB-IGRA對結(jié)核分枝桿菌的陽性檢出率明顯高于TB-AB和痰涂片鏡檢，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。TB-IGRA對結(jié)核分枝桿菌的靈敏度明顯高于TB-AB和痰涂片鏡檢，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；TB-IGRA對結(jié)核分枝桿菌的特異度為91.36%。結(jié)論TB-IGRA技術(shù)用于結(jié)核分枝桿菌檢測，具有較高的敏感性，能夠快速、準(zhǔn)確地檢出結(jié)核分枝桿菌，臨床應(yīng)用優(yōu)勢顯著。

結(jié)核分枝桿菌；體外釋放酶免疫技術(shù)；涂片鏡檢

結(jié)核病是一種慢性傳染疾病，本病是由結(jié)核分枝桿菌感染呼吸系統(tǒng)所引起的，其臨床表現(xiàn)多樣，且早期無明顯臨床癥狀，故診斷難度較大[1]?，F(xiàn)階段，臨床對于結(jié)核病的診斷主要依賴臨床癥狀、病原學(xué)及影像學(xué)特征，但是要明確診斷還必須進行實驗室檢測。干擾素體外釋放酶聯(lián)免疫法（TB-IGRA）對結(jié)核分枝桿菌具有較高的敏感性與特異性[2]。本研究旨在進一步明確TB-IGRA在檢測結(jié)核分枝桿菌中的臨床應(yīng)用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院在2016年6月-2017年7月收治的800例疑似肺結(jié)核患者作為研究對象，男性452例，女性348例，年齡19歲-70歲，平均（48.54±3.57）歲。其中528例最終確診為結(jié)核病，另外272為非結(jié)核病。結(jié)核病患者中肺外結(jié)核169例、肺內(nèi)結(jié)核359例。

1.2 方法 入組患者均進行TB-IGRA、TB-AB（結(jié)核抗體試驗）、痰涂片鏡檢進行結(jié)核分枝桿菌檢測。采集患者靜脈血，分裝于兩支培養(yǎng)管中，1支使用肝素進行抗凝保存，進行TB-IGRA檢測，另外1支進行TB-AB檢測。同時采集痰液標(biāo)本進行痰涂片檢查。

TB-IGRA檢測：試劑盒選用結(jié)核分枝桿菌γ-干擾素檢測試劑盒（北京萬泰生物公司生產(chǎn)），嚴(yán)格按照試劑盒上的說明說進行操作。

TB-AB檢測：采用膠體金技術(shù)對血清中的結(jié)核抗體進行檢測，試劑盒由杭州艾博生物公司提供。嚴(yán)格按照試劑盒上的說明書進行操作。

痰涂片鏡檢：采用抗酸染色鏡檢法觀察是否存在抗酸分歧桿菌，嚴(yán)格按照抗酸染色試劑盒說明書進行操作。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 數(shù)據(jù)處理用SPSS 20.0軟件，計數(shù)資料采用率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（Mean±SD）表示，組間比較采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 陽性檢出率 TB-IGRA對結(jié)核分枝桿菌的陽性檢出率明顯高于TB-AB和痰涂片鏡檢，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

2.2 靈敏度、特異度 TB-IGRA對結(jié)核分枝桿菌的靈敏度明顯高于TB-AB和痰涂片鏡檢，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；TB-IGRA對結(jié)核分枝桿菌的特異度較高，為91.36%，見表2。

3 討論

一直以來，臨床都以結(jié)核分枝桿菌的病原體檢測作為結(jié)核病診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，但臨床實踐經(jīng)驗顯示不論是痰涂片鏡檢，還是病原體檢測，其的陽性率均偏低，一般在40%左右[3]。本次研究結(jié)果也顯示，痰涂片鏡檢對結(jié)核分枝桿菌的陽性檢出率僅為19.50%，靈敏度為31.33%，這與國內(nèi)文獻報道結(jié)果基本相符。痰涂片鏡檢對環(huán)境及檢測人員的專業(yè)水平要求較高，并且檢測用時較長，所以很難滿足現(xiàn)代醫(yī)院大量標(biāo)本的檢測要求。本次研究結(jié)果還顯示，TB-AB對結(jié)核抗體的陽性檢出率為37.00%，對結(jié)核抗體的敏感性為42.36%。可以看出TB-AB對結(jié)核抗體的陽性檢出率及靈敏度并不高，但是相對于痰涂片鏡檢，TB-AB檢測的用時更短，所以臨床可將其作為診斷肺結(jié)核的一種輔助手段[4]。

現(xiàn)代免疫學(xué)的發(fā)展為結(jié)核分枝桿菌檢測提供了一種新的途徑，TB-IGRA是在免疫學(xué)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種用于檢測結(jié)核分枝桿菌感染的新方法。該檢測方法的原理為：結(jié)核桿菌在感染機體后，T淋巴細(xì)胞會產(chǎn)生抗原，抗原再次刺激的情況下，T淋巴細(xì)胞將產(chǎn)生γ-干擾素。本次研究結(jié)果顯示TB-IGRA對結(jié)核分枝桿菌的陽性檢出率為76.50%，明顯高于TB-AB和痰涂片鏡檢，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），靈敏度、特異度分別為90.83%和91.36%。這說明TB-IGRA對結(jié)核分枝桿菌有較高的靈敏度、特異性，其可作為臨床診斷結(jié)核病的一個有效輔助手段。

表1 不同檢測方法的結(jié)核分枝桿菌陽性檢出率比較［n（%）］

表2 三種檢測方法對結(jié)核分枝桿菌的靈敏度、特異度（%）

綜上所述，TB-IGRA技術(shù)用于結(jié)核分枝桿菌檢測，具有較高的敏感性，能夠快速、準(zhǔn)確地檢出結(jié)核分枝桿菌，臨床應(yīng)用優(yōu)勢顯著。

[1] 李曉非, 趙勤, 汪亞玲, 等. 兩種結(jié)核分枝桿菌相關(guān)r-干擾素定量檢測試劑盒檢測結(jié)核分枝桿菌感染結(jié)果比較研究[J].中國防癆雜志, 2011, 33(5): 267-270.

[2] 翁繩鳳, 劉佳文, 康麗軍, 等. 干擾素體外釋放酶聯(lián)免疫法在結(jié)核潛伏感染診斷中的價值[J]. 臨床肺科雜志, 2012, 17(6):1062-1064.

[3] 李明, 李燕, 王超, 等. γ-干擾素體外釋放酶聯(lián)免疫定量試驗在肺結(jié)核病診斷中的應(yīng)用[J]. 檢驗醫(yī)學(xué)與臨床, 2016, 13(z2):333-335.

[4] 朱丹梅, 王欣. 結(jié)核分枝桿菌γ-干擾素體外釋放試驗(酶聯(lián)免疫法)與其他兩種方法的比較[J]. 世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘(電子版), 2014(21): 117.