信立泰：心腦血管疾病領(lǐng)域綜合解決方案提供者

◎ 文/張彥紅 張 清

創(chuàng)新企業(yè)

信立泰：心腦血管疾病領(lǐng)域綜合解決方案提供者

◎ 文/張彥紅 張 清

深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司是經(jīng)中華人民共和國商務(wù)部批準，由深圳信立泰藥業(yè)有限公司(以下簡稱“信立泰”)依法整體變更設(shè)立的外商投資股份有限公司。19年前，信立泰人堅定信念、砥礪前行，以人類美好健康生活為使命，在深圳落地、生根、發(fā)芽。如今，信立泰已形成高端化學(xué)藥、生物醫(yī)藥、生物醫(yī)療三條創(chuàng)新主線，形成產(chǎn)品間戰(zhàn)略協(xié)同，在國內(nèi)心腦血管領(lǐng)域居于龍頭地位。

信立泰之所以能迅速壯大，主要依托兩大支柱：一是以葉宇翔總經(jīng)理為首的管理層卓越的運營能力；二是企業(yè)對研發(fā)和創(chuàng)新的重視與堅持。此外，信立泰非常重視質(zhì)量管理，建立了高于國家藥典標準的產(chǎn)品內(nèi)部控制標準；培養(yǎng)了一批專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣銷售團隊，為產(chǎn)品銷售額不斷提升和市場份額的擴大奠定了堅實基礎(chǔ)。

卓越的管理人員，力促創(chuàng)新藥物研發(fā)和上市

1998年信立泰成立之初，葉澄海董事長就聘用了一批具有專業(yè)頭腦和管理才能的人才，選擇當(dāng)時并非行業(yè)熱門的心血管領(lǐng)域，鎖定心血管?？扑?。正是這一決定，成就了信立泰在泰嘉上市后保持不斷增長的輝煌戰(zhàn)績。2007年以后，以葉宇翔總經(jīng)理為首的管理層，加大研發(fā)投入，提前布局心血管、降血糖、抗腫瘤、骨科等領(lǐng)域，依托國際化研發(fā)平臺，總結(jié)中美在癌癥治療、藥物研發(fā)上的差距，加快創(chuàng)新藥物研發(fā)和上市。

此外，信立泰順利完成了蘇州金盟生物、成都金凱生物、深圳市科奕頓生物醫(yī)療有限公司、北京雅倫生物醫(yī)療公司的引進工作。其中，蘇州金盟、成都金凱均擁有技術(shù)領(lǐng)先的創(chuàng)新團隊和豐富的生物制藥研發(fā)經(jīng)驗，已有4個藥物進入臨床試驗階段。信立泰在美國馬里蘭州成立子公司Salubris Biotherapeutics，Inc.， 完善全球產(chǎn)業(yè)布局，加快生物醫(yī)藥創(chuàng)新與研制步伐，增強核心競爭力和國際影響力。

在心血管?？扑庮I(lǐng)域，信立泰的主營產(chǎn)品已形成“金字塔”狀梯隊式結(jié)構(gòu)，主要產(chǎn)品泰嘉持續(xù)保持競爭優(yōu)勢和可持續(xù)快速增長態(tài)勢；擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家 1.1 類創(chuàng)新藥——信立坦已進入國家醫(yī)保目錄（2017年版），學(xué)術(shù)推廣全面鋪開；泰加寧已進入快速放量階段；創(chuàng)新生物藥、生物醫(yī)療的研發(fā)穩(wěn)步推進，公司產(chǎn)品綜合競爭力不斷提高。

多樣的創(chuàng)新模式，提高產(chǎn)品綜合競爭力

信立泰非常重視產(chǎn)品研發(fā)，在公司成立之初就成立了技術(shù)中心，經(jīng)過發(fā)展壯大，完成集團研究院建設(shè)，下設(shè)化學(xué)藥研發(fā)、生物藥研發(fā)及醫(yī)療器械研發(fā)三個板塊，擁有一支由歸國博士、資深專家、高級工程師領(lǐng)銜的具備國際創(chuàng)新能力的專職研發(fā)團隊。

技術(shù)中心建立了自主研發(fā)與產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合等多種創(chuàng)新模式的管理體系，構(gòu)建具有自主知識產(chǎn)權(quán)的專有技術(shù)開發(fā)體系，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，促進科技成果快速向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。根據(jù)不同類別藥物研發(fā)特點，設(shè)立創(chuàng)新藥物研發(fā)中心、藥物研發(fā)中心、聯(lián)合實驗室。與天津大學(xué)國家工業(yè)結(jié)晶工程技術(shù)研究中心合作，開展綠色結(jié)晶技術(shù)研究；與上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、清華大學(xué)、四川大學(xué)等建立聯(lián)合研究中心，為產(chǎn)品儲備、技術(shù)提升提供支持。公司多個研發(fā)成果被評為“國家重點新產(chǎn)品”“廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品”等。

2016 年，醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新政策密集出臺，政策紅利頻現(xiàn)。信立泰順應(yīng)變革，抓住機遇，與四川大學(xué)生物治療國家重點實驗室建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，率先在新型原位腫瘤疫苗、一種基于基因編輯技術(shù)的抗腫瘤一類藥物、基于 RNA干擾技術(shù)的卵巢癌靶向基因治療藥物三大突破創(chuàng)新型技術(shù)領(lǐng)域開展合作。

公司的鎳鈦合金醫(yī)療器械研發(fā)平臺在研產(chǎn)品左心耳封堵器、腔靜脈過濾器業(yè)已完成動物實驗，進展符合預(yù)期。通過收購雅倫生物科技（北京）有限公司部分股權(quán)，獲得具有領(lǐng)先優(yōu)勢的創(chuàng)新產(chǎn)品“腦動脈藥物洗脫支架”及“下肢動脈藥物洗脫支架”，完善了公司在腦血管領(lǐng)域和外周血管領(lǐng)域的布局，提高了綜合競爭力。

優(yōu)秀的產(chǎn)品品質(zhì)，保持業(yè)內(nèi)領(lǐng)先地位

信立泰恪守嚴格的國際質(zhì)量標準，建立高于國家藥典標準的產(chǎn)品內(nèi)部控制標準，是國內(nèi)首家氯吡格雷制劑及原料均通過歐盟認證的企業(yè)，主要產(chǎn)品泰嘉在歐盟十多個國家上市銷售，產(chǎn)品品質(zhì)得到發(fā)達國家藥品監(jiān)管體系認可。

信立泰持續(xù)加強對各廠區(qū)生產(chǎn)、質(zhì)量和 EHS的監(jiān)管及支持，通過提高效率和不斷提升員工專業(yè)素質(zhì)能力，持續(xù)開展“節(jié)能降耗、清潔生產(chǎn)”活動并取得良好成效。同時，生產(chǎn)系統(tǒng)持續(xù)改進工藝技術(shù)，氯吡格雷原料藥變更CEP證書獲得歐洲藥品質(zhì)量管理局批準。

優(yōu)秀的學(xué)術(shù)隊伍， 為推進醫(yī)藥創(chuàng)新提供持續(xù)動力

專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣團隊、豐富的學(xué)術(shù)推廣經(jīng)驗、全面的終端覆蓋造就了信立泰優(yōu)秀的?？扑庝N售團隊，團隊規(guī)模達兩千余人，業(yè)務(wù)覆蓋中國11000多家醫(yī)院。推廣團隊堅持“以病患者為中心”的服務(wù)理念，推進醫(yī)藥學(xué)術(shù)的提高和發(fā)展，專注于“滿足未被滿足的臨床需求”，立足于產(chǎn)品和服務(wù)雙創(chuàng)新，服務(wù)社會，贏取市場。

面對日趨復(fù)雜激烈的市場環(huán)境，公司銷售團隊采取高效、靈活的推廣策略，提升重點市場份額，開拓基層市場，鞏固優(yōu)勢產(chǎn)品的市場地位；同時，優(yōu)化專業(yè)團隊管理建設(shè)，強化專業(yè)學(xué)術(shù)推廣能力；全面提升產(chǎn)品覆蓋深度和廣度，發(fā)揮協(xié)同優(yōu)勢，強化全產(chǎn)業(yè)鏈的品牌效應(yīng)。

公司密切關(guān)注政策動態(tài)，積極應(yīng)對各省市招標工作。泰嘉根據(jù)廣東省現(xiàn)行藥品交易規(guī)則，重返廣東市場；國家1.1類新藥——信立坦，順利進入國家醫(yī)保目錄2017年版，并作為2015年版《高血壓合理用藥指南》推薦用藥。未來，公司將繼續(xù)深化專業(yè)學(xué)術(shù)推廣，為業(yè)績增長提供新動力。

強烈的使命責(zé)任，實現(xiàn)企業(yè)與社會和諧發(fā)展

作為優(yōu)秀的企業(yè)公民，信立泰始終秉承“愛健康 愛生活”的價值理念，以強烈的使命感和責(zé)任感，關(guān)注人類健康。與政府部門、醫(yī)療機構(gòu)等共同攜手，多次參與國內(nèi)抗震救災(zāi)、城鄉(xiāng)義診、助學(xué)扶貧等公益活動，實現(xiàn)企業(yè)與社會的和諧發(fā)展。

多年來，信立泰在梅州五華等地開展大型慈善義診，捐贈價值1700多萬元藥品。2016年，獨家資助并參與“全心關(guān)愛”急性冠脈綜合征（ACS）患者全程管理贈藥項目。2017年，贊助支持“健康中國中風(fēng)援助行”項目。目前，公司各類公益慈善捐贈近3.5億元。

未來，信立泰將繼續(xù)秉承“美好源于誠信”的理念，心懷感恩之情，以自主創(chuàng)新為動力，專注于“滿足未被滿足的臨床需求”，以病患者為中心，形成差異化競爭優(yōu)勢，努力建成以中國為基地的國際化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。