臺灣化學品暴露評估技術(shù)與制度

文·圖/蔡朋枝

臺灣化學品暴露評估技術(shù)與制度

文·圖/蔡朋枝

本文介紹了目前常用的化學品暴露評估技術(shù)及其應用方法；臺灣化學品暴露評估制度及面臨的挑戰(zhàn)。

20世紀80年代美國環(huán)境保護署通過一系列環(huán)境污染與健康危害評估的研究，才開始建構(gòu)系統(tǒng)化的暴露評估方法。美國國家科學研究委員會將暴露評估定義為“用以描述人或其他生物，與特定危害源（包括物理性、化學性、生物性危害）接觸的強度與頻率為主要目的的一種科學”。暴露評估結(jié)果可用于預防或控制潛在危害，諸如區(qū)分高暴露風險族群、評估可能的健康危害風險，以及保護易感族群等。在職業(yè)衛(wèi)生領(lǐng)域里，暴露評估的數(shù)據(jù)，可以作為評估潛在健康危害風險、環(huán)境控制改善成效及職業(yè)衛(wèi)生工作績效的重要參考依據(jù)，因此暴露評估數(shù)據(jù)的正確與否，亦將影響職業(yè)衛(wèi)生工作是否可順利開展。

化學性危害職業(yè)暴露評估的技術(shù)發(fā)展已有相當長的歷史，早期著重在化學品的采樣分析技術(shù)開發(fā)，后來隨著采樣分析技術(shù)逐漸成熟，數(shù)據(jù)處理分析及應用的研究議題才逐漸開展。近年來，先進國家對于化學性職業(yè)危害的評估與管理，逐漸由被動的危害（疾病）預防，轉(zhuǎn)為較主動積極的危害因子（暴露）預防、消減與控制。職業(yè)暴露評估技術(shù)一般可區(qū)分為定性暴露評估、半定量暴露評估、及定量暴露評估三大類。

定性暴露評估技術(shù)

所謂定性暴露評估，是根據(jù)現(xiàn)場暴露實況，依據(jù)個人的實際經(jīng)驗、職業(yè)衛(wèi)生學理或其他相似現(xiàn)場的評估結(jié)果，來評定其暴露狀況，最常用的方法為“專家系統(tǒng)”。由于這種方法常因個人認知上的差異而對評估結(jié)果產(chǎn)生影響，因此一般僅用于職業(yè)衛(wèi)生人員現(xiàn)場初步判定暴露危害情況的參考，很少適用于法規(guī)上的規(guī)定。

半定量暴露評估技術(shù)

所謂半定量暴露評估技術(shù)，是利用作業(yè)環(huán)境中的暴露危害相關(guān)信息（如：使用量、暴露時間、暴露概率等），來預測工人的暴露濃度及暴露風險，這一方法的優(yōu)點在于，可以解決執(zhí)行定量風險評估與數(shù)據(jù)分析需耗費大量人力、物力的問題。另一方面，作業(yè)場所中化學物質(zhì)使用的數(shù)量及種類日益增多，工人在作業(yè)環(huán)境中暴露于化學物質(zhì)可能導致的健康危害風險也隨之提高，但是定量風險評估無法適用于環(huán)境中所有的化學物質(zhì)（如未定容許暴露濃度標準的物質(zhì)）。在國際上，隨著風險管理的觀念逐漸受到重視，為解決作業(yè)環(huán)境中化學物質(zhì)暴露所致的健康危害問題，已有許多國家利用半定量暴露風險分級管理的概念，發(fā)展適合各國使用的半定量化學物質(zhì)暴露危害風險管理工具。

半定量暴露風險分級管理的概念，基于在沒有定量暴露濃度數(shù)據(jù)，或無容許暴露濃度標準時，可利用化學物質(zhì)的危害分類及暴露狀況等信息，規(guī)范出不同的暴露風險群組，并依不同的暴露風險群組建議適當?shù)目刂品椒?。國際上常見的半定量化學物質(zhì)暴露危害風險管理工具包括：日本《有害物質(zhì)危害指針》、英國健康安全署研究擬定的《危害健康物質(zhì)控制需知》、國際勞工組織擬定的《國際化學品控制工具箱》、歐盟《化學性因子指令實務(wù)指引》及新加坡人力部職業(yè)衛(wèi)生局擬定的《有害化學品風險評估規(guī)范》。各國所推行的半定量化學物質(zhì)暴露危害風險管理工具主要考慮危害結(jié)果（如：物質(zhì)毒性大小）與暴露結(jié)果（如：暴露強度、暴露概率），來表示暴露危害風險的高低，然而各國對于危害結(jié)果與暴露結(jié)果的評價方式皆不相同，最后所推估的風險及建議的風險管理方法也各有特色。

臺灣已發(fā)展出一種半定量化學品暴露風險預測模式，此模式是由暴露危害指數(shù)（Exposure Hazard Index，簡稱EHI）來推估各作業(yè)環(huán)境中化學品的暴露危害風險，EHI的評比結(jié)果越高表示其暴露風險越大。暴露危害指數(shù)的推估是考慮“化學物質(zhì)的毒性”及“暴露概率”兩項因子，其中毒性因子是以毒性指標（Toxicity Index，簡稱TI）來表示，利用現(xiàn)有的化學物質(zhì)容許暴露濃度進行推估；而暴露概率因子則是以暴露指標（Exposure Index， 簡 稱 EI）及暴露防護缺失指標（Protection Deficiency Index，簡稱PDI）兩項指標來表示，其中EI是利用工人的暴露時間進行推估，PDI是考慮作業(yè)場所實行的管理措施與防護措施，其執(zhí)行項目愈多且等級愈高時，工人的暴露概率愈低。因此PDI是以生產(chǎn)經(jīng)營單位對工人暴露所進行的管理措施（Management Index，簡稱MI）與防護措施（Protection Index，簡稱PI）兩個變項加以評比。

定量暴露評估技術(shù)

定量暴露評估推估模式是依據(jù)化學性因子的物化特性，及污染物傳輸與擴散等原理，在適當?shù)募僬f下來評估職業(yè)場所的暴露情形。一般常采用以下一種或多種定量暴露評估推估模式，或其他具有相同效力的推估模式，推估不同相似暴露群的暴露風險。

最大暴露危險群采樣技術(shù)

最大暴露危險群為美國國家安全衛(wèi)生研究所于1977年所提出，其目的在于用最少的樣本數(shù)，來有效檢視工人的暴露是否符合法令標準。但是這一方法并不足以描述各個暴露群體（含最高暴露危險群）的暴露實態(tài)，特別是當有害物容許濃度值下降時，甚至無法判別以往的各暴露群體是否符合法規(guī)規(guī)范。

相似暴露群采樣技術(shù)

臺灣的作業(yè)環(huán)境監(jiān)測制度應法令要求已執(zhí)行多年，但長期以來生產(chǎn)經(jīng)營單位多以符合法令要求，也就是以最高暴露危險群為對象，即所謂的“符合法令”為執(zhí)行環(huán)測的最高目標。顯然上述要求只能考慮到高暴露群體的作業(yè)環(huán)境暴露的合法性，無法達到評估生產(chǎn)經(jīng)營單位各不同暴露族群的暴露實態(tài)的目的。要達到作業(yè)環(huán)境測定的這一目標，則可采用全面性的思維模式。依據(jù)美國工業(yè)衛(wèi)生學會于1998年所提出的采樣策略，即強調(diào)以“全面性”的概念取代“符合法令”的精神，使所擬訂的采樣策略可對廠內(nèi)所有工人、所有時間的所有暴露進行了解。所謂全面性暴露評估策略，主要是利用劃分相似暴露群的方法來規(guī)劃不同勞工暴露群體的采樣策略，并利用統(tǒng)計的方法將資料做適當?shù)姆治鲆悦枥L其暴露實態(tài)，以掌握各相似暴露群在所有時間與所有物質(zhì)的暴露。

全面性暴露評估策略的本質(zhì)是循環(huán)的，且為有效、反復而持續(xù)改進的方法。完整的循環(huán)是由較易收集與取得的數(shù)據(jù)開始，現(xiàn)有的數(shù)據(jù)為進行初步暴露評估的基礎(chǔ)，而其評估結(jié)果可決定后續(xù)控制與進一步數(shù)據(jù)收集的順序。在有限的資源下，這一方法也可以先應用于最高潛在風險的暴露族群，以達到判定其是否符合法令的目的。如果經(jīng)費允許，應逐年完成各相似暴露群的暴露評估。目前，執(zhí)行全面性暴露評估策略的要求已經(jīng)納入臺灣《危害性化學品評估及分級管理技術(shù)指引》，該指引是用來作為《危害性化學品評估及分級管理辦法》的補充規(guī)定。

其他替代定量評估技術(shù)

依上述的采樣技術(shù)實施暴露評估時，常受限于人力、經(jīng)費而無法得到大量樣本，因此在實際操作上常采用其他替代評估技術(shù)來增加其樣本。常用的方法如用檢知管來測量化學物質(zhì)濃度，用光離子偵測器測量全部的揮發(fā)性有機化合物來推估單一揮發(fā)性有機化學物的濃度，甚至用測量產(chǎn)生的噪聲來推估粉塵濃度。但應注意此類技術(shù)常有較大的不確定性。

理論上，職業(yè)衛(wèi)生工作可以利用各種半定量或定量模式作為作業(yè)環(huán)境監(jiān)測的先期篩選工具。雖然模式評估常有不夠精確的缺憾，但若輔以高估及保護勞工的理念來實施評估，仍然能有效地進行篩選，而不需進行測定即能界定出可以被接受的暴露族群，以達到節(jié)省檢測經(jīng)費的目的。相反，模式評估也可指出極高的暴露群，而在環(huán)境監(jiān)測前實施暴露減量的改善措施，以達到保護工人的積極意義。除此之外，利用模式評估的優(yōu)點，不但可評估已發(fā)生的污染，也能推論尚未發(fā)生的污染，在污染未影響人員之前即進行各種防范及改善。

臺灣化學品暴露評估制度

臺灣化學品暴露評估與分級管理制度中，對具有健康危害的化學品分級管理流程如圖1。

對定有容許暴露標準的化學品暴露評估與分級管理流程則如圖2。

另外，《危害性化學品評估及分級管理辦法》第9條指出：“雇主應依勞工作業(yè)環(huán)境監(jiān)測實施辦法所定之監(jiān)測及期程，實施前條化學品之暴露評估，必要時并得輔以其他半定量、定量之評估模式或工具實施之?！逼渲胸愂蠜Q策分析方法（Bayesian decision analysis，簡稱BDA）就是常用的輔助工具。BDA可利用少量的定量測定數(shù)據(jù)，結(jié)合半定量暴露評估技術(shù)的推估結(jié)

圖1 具有健康危害的化學品分級管理流程

臺灣于2014年新修正公布的《職業(yè)安全衛(wèi)生法》，對有健康危害化學品的暴露評估與管理，已以“全面掌握、多元評估、基于科學、風險分級、分級管理”的精神，全面修訂化學品暴露評估與管理制度，要求企業(yè)履行工人健康保護責任。臺灣的相關(guān)法規(guī)中，《職業(yè)安全衛(wèi)生法》第11、12條，及《危害性化學品評估及分級管理法》第4、8、9、10條，均對化學品暴露評估與分級管理作出了相關(guān)規(guī)定。果，來對工人的暴露實態(tài)作出最正確的估計。過去有學者成功利用BDA，以少量的數(shù)據(jù)來準確推估相似暴露群的暴露實態(tài)?！矩愂蠜Q策分析方法，是假設(shè)未知的參數(shù)是變量，根據(jù)“主觀的看法”或是“過去的暴露相關(guān)信息”給予適當暴露分布預測，稱為該參數(shù)的先驗概率分布（prior distribution），并結(jié)合實際量測數(shù)據(jù)對該參數(shù)所建構(gòu)的似然函數(shù)（likelihood distribution），來修正該參數(shù)的實際暴露概率分布情況，即該參數(shù)的后驗概率分布（posterior distribution）?！?/p>

目前工業(yè)衛(wèi)生領(lǐng)域的專家學者已嘗試應用BDA于數(shù)種職業(yè)暴露評估相關(guān)的工作中，如：暴露資料的重建、暴露因子再確認、暴露管理及決策分析等，并已結(jié)合美國工業(yè)衛(wèi)生學會的暴露等級分類，發(fā)展出一套軟件供工業(yè)衛(wèi)生相關(guān)領(lǐng)域使用，可用以推估相似暴露族群的真實暴露實態(tài)，利用該軟件所推估的暴露分布皆分為5個暴露等級，等級越高表示暴露危害風險越大，各暴露等級的分布以概率表示，使決策者不僅可以快速了解各相似暴露群的暴露分布概況，亦可同時了解其在各暴露等級的概率。

圖2 定有容許暴露標準的化學品暴露評估與分級管理流程

面臨的挑戰(zhàn)

暴露評估制度的落實與否，常與生產(chǎn)經(jīng)營單位、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)中介機構(gòu)、政府相關(guān)部門有關(guān)，其所面臨的挑戰(zhàn)包括：首先，生產(chǎn)經(jīng)營單位對法規(guī)內(nèi)容了解程度不夠、所屬職業(yè)衛(wèi)生人員能力不足、雇主未積極配合。其次，在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)中介機構(gòu)方面，評估人員尚需培養(yǎng)或提升技術(shù)，以及因生產(chǎn)經(jīng)營單位未積極辦理致使中介服務(wù)需求不高。而在政府職業(yè)衛(wèi)生檢查方面，則存在檢查員人力不足、稽核能力有待提升，以及未落實暴露評估檢查等問題。

急需實行的措施包括以下幾個方面：加強暴露評估法制的倡導；擬訂實施生產(chǎn)經(jīng)營單位暴露評估項目輔導計劃；實施生產(chǎn)經(jīng)營單位職業(yè)衛(wèi)生人員暴露評估技術(shù)再教育訓練；規(guī)范顧問服務(wù)機構(gòu)暴露評估人員資格的取得與訓練需求；加強政府職業(yè)衛(wèi)生勞動檢查人員暴露評估技術(shù)的教育訓練；擬定政府勞動檢查機構(gòu)對生產(chǎn)經(jīng)營單位暴露評估的檢查策略，并實施項目檢查。

（本文作者系臺灣成功大學醫(yī)學院工業(yè)衛(wèi)生科暨環(huán)境醫(yī)學研究所特聘教授）

編輯 趙 原