宮頸癌篩查應(yīng)用多重核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)技術(shù)的效果觀察

佛山市第一人民醫(yī)院健康管理中心(528000)陳紅虹

宮頸癌是婦科腫瘤中比較常見的惡性腫瘤，早期的診斷與治療對(duì)提高治愈率、降低死亡率具有重要的意義。從宮頸癌的致病因素來看，高危型HPV持續(xù)感染是最主要的危險(xiǎn)因素，而大量的臨床病例的資料證實(shí)了這一點(diǎn)［1］。因此，在宮頸癌的篩查方面，很多學(xué)者考慮將HPV檢測(cè)替代傳統(tǒng)的細(xì)胞學(xué)檢查。而在HPV檢測(cè)的各種方法中，第二代雜交捕獲試驗(yàn)具有高靈敏度和高特異度，但因?yàn)闄z測(cè)費(fèi)用高而限制了使用范圍。而多重核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)是國內(nèi)開發(fā)的一種新型宮頸癌檢測(cè)技術(shù)，我院為進(jìn)一步明確其臨床應(yīng)用價(jià)值而做了專項(xiàng)研究，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2013年2月至2014年4月期間本院中28～58歲的合格婦女210例納入研究對(duì)象，對(duì)其進(jìn)行宮頸癌篩查。排除了有宮頸癌病變史、盆腔放射治療史、子宮頸切除史以及正處于懷孕階段的婦女，所有婦女均本著自愿的原則做篩查。

1.2 方法 收集標(biāo)本:給每一位研究對(duì)象分配唯一的身份標(biāo)識(shí)，用于識(shí)別該研究對(duì)象的研究數(shù)據(jù)。同時(shí)將多重核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)采樣機(jī)和第二代雜交捕獲試驗(yàn)采樣機(jī)放在子宮頸口，分開采樣刷，進(jìn)行標(biāo)本采集，將標(biāo)本各自放入標(biāo)本瓶中之后做好標(biāo)記，最后送檢［2-5］。

1.3 檢測(cè)篩查 在不同的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用細(xì)胞學(xué)檢查、第二代雜交捕獲試驗(yàn)(HC-Ⅱ)以及高危型HPV多重核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)技術(shù)對(duì)標(biāo)本進(jìn)行篩查。篩查流程分為細(xì)胞學(xué)診斷、病理學(xué)診斷。當(dāng)診斷顯示HPV呈陰性且細(xì)胞學(xué)診斷結(jié)果正常，或者不典型鱗狀上皮細(xì)胞的意義不明，則婦女的病理結(jié)果可以被認(rèn)定為陰性［6］。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 數(shù)據(jù)采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示，采用t檢驗(yàn);率的比較采用Χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 病理組織學(xué)結(jié)果 本次研究的210例婦女中，子宮頸鱗狀細(xì)胞癌有3例(1.43%)，重度宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CINⅢ、CINⅡ、CINⅠ)共17例(8.10%)，合計(jì)宮頸癌及宮頸鱗狀上皮內(nèi)高度病變占總數(shù)的9.53%。正常的有190例(90.48%)。

2.2 高危型人乳頭瘤病毒(HPV)檢測(cè)結(jié)果 根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，第二代雜交捕獲試驗(yàn)(HC-Ⅱ)檢測(cè)結(jié)果中HPV為陽性的有37例，陽性率為17.62%。多重核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)結(jié)果中HPV為陽性的有39例，陽性率為18.57%。兩者比較結(jié)果無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。

2.3 多重核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)和第二代雜交捕獲試驗(yàn)檢測(cè)應(yīng)用于篩查宮頸癌和宮頸鱗狀上皮內(nèi)高度病變的結(jié)果見表1。

表1 多重核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)和第二代雜交捕獲試驗(yàn)檢測(cè)的檢測(cè)結(jié)果

2.4 多重核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)和第二代雜交捕獲試驗(yàn)檢測(cè)的靈敏度、特異度、Yonden指數(shù)見表2。

2.5 多重核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)和第二代雜交捕獲試驗(yàn)檢測(cè)的一致性 根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，兩種檢測(cè)的陽性一致率為51.75%(47.2%～56.3%)，陰性一致率為85.9%(83.8%～88.1%)，總一致率為88.2%(87.0%～89.4%)，表明多重核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)和第二代雜交捕獲試驗(yàn)具有較好的一致性。見表3。

表2 多重核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)和第二代雜交捕獲試驗(yàn)檢測(cè)的準(zhǔn)確性和有效性

表3 多重核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)和第二代雜交捕獲試驗(yàn)檢測(cè)的一致性

3 討論

根據(jù)宮頸癌的病變規(guī)律，其發(fā)展為浸潤性宮頸癌的時(shí)間需要數(shù)十年，而患者在癌變之前得到及時(shí)的診斷與治療，就可以有效降低死亡率［7］。因此，宮頸癌的篩查顯得非常重要。在宮頸癌的各種篩查方法中，目前比較先進(jìn)的篩查方式為美國研發(fā)的第二代雜交捕獲試驗(yàn)檢測(cè)，但是因?yàn)楹Y檢費(fèi)用昂貴而不具有大規(guī)模推廣使用的價(jià)值［8］。而多重核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)技術(shù)是國內(nèi)研發(fā)的一種新型篩檢技術(shù)。在本次研究中，多重核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)的靈敏性和特異性優(yōu)良，而只是在正確性上需要得到改進(jìn)。綜合考量多種因素，多重核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)技術(shù)與第二代雜交捕獲試驗(yàn)具有良好的一致性，臨床應(yīng)用價(jià)值高，值得推廣使用。

［1］李晴，烏蘭娜，等.多重核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)技術(shù)在宮頸癌篩查中的效果評(píng)價(jià)［J］.中國腫瘤，2013，12(4):317

［2］程嬌影，卞美璐，等.雜交捕獲二代與核酸擴(kuò)增熒光檢測(cè)宮頸癌前病變及宮頸癌的臨床價(jià)值［J］.中國實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志，2014，11(5):366

［3］李文藝，尹格平.宮頸病變的篩查方法研究進(jìn)展［J］.中國婦幼健康研究，2013，19(5):495

［4］吳文苑，段朝暉，等.多重PCR法和HPV分型基因芯片法在高危型人乳頭瘤病毒感染檢測(cè)中的應(yīng)用［J］.國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2013，17(7):633

［5］趙同香，鄧小虹，等.宮頸癌篩查狀況及評(píng)價(jià)指標(biāo)研究進(jìn)展［J］.中華疾病控制雜志，2013，15(8):716

［6］張敏，張麗華，等.不同細(xì)胞學(xué)檢查方法在宮頸癌篩查中的應(yīng)用［J］.中國婦幼保健，2014，12(6):918

［7］蔡靜芬，楊幼易.宮頸癌篩查753310例結(jié)果分析［J］.中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2014，11(13):135

［8］梁曉陽，李玉萍，等.高危型人乳頭瘤病毒檢測(cè)聯(lián)合細(xì)胞學(xué)檢查進(jìn)行宮頸癌篩查的臨床價(jià)值［J］.中國實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志，2014，11(9):693