膠體金免疫層析法與化學(xué)發(fā)光法在心肌梗死診斷中的價(jià)值比較

梁玉庚 孫笑菊 武飛飛 侯 喜 夏志星

(石家莊長城中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院檢驗(yàn)科，河北 石家莊 050000)

膠體金免疫層析法與化學(xué)發(fā)光法在心肌梗死診斷中的價(jià)值比較

梁玉庚 孫笑菊 武飛飛 侯 喜1夏志星2

(石家莊長城中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院檢驗(yàn)科，河北 石家莊 050000)

目的比較膠體金免疫層析法與化學(xué)發(fā)光法檢測心肌標(biāo)志物在診斷心肌梗死(MI)中的應(yīng)用價(jià)值。方法收集MI住院患者98例，采用化學(xué)發(fā)光法與膠體金免疫層析法檢測患者心肌標(biāo)志物肌鈣蛋白(cTn)I、肌紅蛋白(Mb)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平，計(jì)算膠體金免疫層析法靈敏度、特異度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值、正確指數(shù)。結(jié)果膠體金免疫層析法與化學(xué)發(fā)光法相關(guān)性分析，cTnI、Mb、CK-MB的相關(guān)系數(shù)依次為0.607、0.647、0.481(Plt;0.05)。cTnI、Mb、CK-MB陽性率在兩種檢測方法中無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(Pgt;0.05)。膠體金免疫層析法檢測cTnI、Mb、CK-MB靈敏度依次為88.16%、88.41%、83.78%，特異度依次為77.27%、79.31%、66.67%。結(jié)論膠體金免疫層析法檢測心肌標(biāo)志物方便快捷，靈敏度高。

膠體金免疫層析法；化學(xué)發(fā)光法；心肌標(biāo)志物；心肌梗死

心肌梗死(MI)是由于長時(shí)間缺血導(dǎo)致的心肌細(xì)胞壞死〔1〕，心肌細(xì)胞膜損害造成各種蛋白如肌紅蛋白(Mb)、肌鈣蛋白(cTn)I和cTnT、肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平增高〔2，3〕。這些生化指標(biāo)可反映心肌損傷狀態(tài)，通常在專業(yè)的中心實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)科采用生化分析和免疫分析進(jìn)行檢測〔4〕。為了可以更早更方便地對(duì)MI進(jìn)行篩查和診斷從而達(dá)到早發(fā)現(xiàn)早治療的二級(jí)預(yù)防目的，以膠體金免疫層析法為代表的即時(shí)檢測方法得到關(guān)注。本文比較膠體金免疫層析法與化學(xué)發(fā)光法檢測心肌標(biāo)志物在MI診斷中的應(yīng)用價(jià)值。

1 資料與方法

1.1一般資料 收集2012年1月至2013年12月石家莊長城中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的MI住院患者98例，男67例，女31例；年齡36～82〔平均(62.24±14.14)〕歲。排除骨骼肌損傷、心肌炎、腎功能不全、急性腦血管病患者。在胸痛發(fā)作4 h～6 d進(jìn)行抽血采用膠體金免疫層析法與化學(xué)發(fā)光法檢測心肌標(biāo)志物。所有患者簽署知情同意書，研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意。

1.2化學(xué)發(fā)光法 采用ADVIA Centaur全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，嚴(yán)格按照儀器操作說明對(duì)cTnI、Mb、CK-MB進(jìn)行定量檢測。

1.3膠體金免疫層析法 采用杭州艾康生物技術(shù)有限公司的cTn/CK-MB/Mb三合一診斷試劑盒(膠體金法，批號(hào)：200809021)進(jìn)行檢測，由同一檢測人員嚴(yán)格按照試劑盒操作說明進(jìn)行檢測。加樣10 min后對(duì)結(jié)果進(jìn)行判讀，按照目測試劑板條測試區(qū)紫色條帶的有無判定為陽性、陰性，顯色程度高于、等于或低于質(zhì)控區(qū)紫色條帶分別判定為強(qiáng)陽性、陽性和弱陽性。

1.4評(píng)價(jià)指標(biāo) 靈敏度=真陽性數(shù)/(真陽性數(shù)+假陰性數(shù))；特異度=真陰性數(shù)/(假陽性數(shù)+真陰性數(shù))；陽性預(yù)測值=真陽性數(shù)/(真陽性數(shù)+假陽性數(shù))；陰性預(yù)測值=真陰性數(shù)/(真陰性數(shù)+假陰性數(shù))；Youden指數(shù)=(靈敏度+特異度)-1。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行χ2檢驗(yàn)及Spearman相關(guān)性分析。

2 結(jié) 果

2.1膠體金免疫層析法與化學(xué)發(fā)光法的相關(guān)性 膠體金免疫層析法與化學(xué)發(fā)光法的定量結(jié)果：cTnI(r=0.607,Plt;0.001)，Mb(r=0.647,Plt;0.001)，CK-MB(r=0.481,Plt;0.001)均相關(guān)。

2.2膠體金免疫層析法與化學(xué)發(fā)光法的檢測情況 cTnI、Mb、CK-MB陽性在兩種檢測方法中均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.424，0.791，0.503)。見表1。

表1 膠體金免疫層析法與化學(xué)發(fā)光法的檢測情況(n)

2.3膠體金免疫層析法各心肌標(biāo)志物預(yù)測價(jià)值 膠體金免疫層析法3種心肌標(biāo)志物中，靈敏度最高為Mb，特異度最高為Mb，陽性預(yù)測值最高為cTnI，陰性預(yù)測值最高為Mb，Youden指數(shù)最高為Mb。見表2。

表2 膠體金免疫層析法各心肌標(biāo)志物預(yù)測價(jià)值(%)

3 討 論

心肌細(xì)胞膜受到破壞時(shí)，cTn便會(huì)釋放入血〔5，6〕。cTnI/cTnT是診斷急性心肌梗死的高特異性和高敏感性的確診標(biāo)志物，血清/血漿中水平在4～6 h升高，血液循環(huán)中cTn的濃度和心肌受損的程度呈正比，且具長達(dá)半衰期15 d〔7〕。Mb主要存于橫紋肌(骨骼肌、心肌)細(xì)胞中，在細(xì)胞膜的氧化功能中發(fā)揮重要作用，當(dāng)心肌細(xì)胞受到損傷時(shí)，Mb是最早進(jìn)入血液的生物標(biāo)志物，其擴(kuò)散入血的速度比CK-MB或cTnI/cTnT更快，是用于心肌損傷的最佳早期標(biāo)志物〔8，9〕。但骨骼肌中也有Mb表達(dá)，故骨骼肌損傷時(shí)也可能有大量Mb釋放，故不具有心肌特異性〔10，11〕。CK-MB為細(xì)胞內(nèi)重要的能量代謝酶，主要位于心肌細(xì)胞外漿層，是臨床診斷心肌損傷的心肌酶譜中最具特異性的酶〔12～15〕。

免疫膠體金技術(shù)是以膠體金作為示蹤標(biāo)志物應(yīng)用于抗原抗體的一種新型的免疫標(biāo)記技術(shù)，使用方便快速，便于基層使用和現(xiàn)場使用，所有反應(yīng)能在15 min內(nèi)完成〔16～18〕?；瘜W(xué)發(fā)光檢測法是臨床公認(rèn)并普遍采用的，本研究將其作為金標(biāo)準(zhǔn)，用于作膠體金免疫層析法的參照〔19，20〕。本研究提示膠體金免疫層析法是一種較好的心肌標(biāo)志物即時(shí)檢測方法。

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〔2016-07-10修回〕

(編輯 苑云杰/曹夢(mèng)園)

R446.6

A

1005-9202(2017)22-5601-02；

10.3969/j.issn.1005-9202.2017.22.051

1 石家莊長城中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)科

2 石家莊長城體檢中心檢驗(yàn)科

梁玉庚(1975-)，女，主管檢驗(yàn)技師，主要從事心肌病檢驗(yàn)研究。