十君子方聯(lián)合麝香保心丸治療冠心病的臨床效果研究

楊建新 孫明明 陳美玲 陳青 閆麗華

·論著·

十君子方聯(lián)合麝香保心丸治療冠心病的臨床效果研究

楊建新 孫明明 陳美玲 陳青 閆麗華

目的探討十君子方聯(lián)合麝香保心丸治療冠心病的臨床效果研究。方法將2015年6月至2016年7月心內(nèi)科治療的130例冠心病患者按照數(shù)字分組法隨機(jī)分為2組。對照組采用常規(guī)西醫(yī)治療，在此基礎(chǔ)上觀察組采用十君子方聯(lián)合麝香保心丸治療，2個(gè)療程后比較2組患者治療效果、癥狀變化、中醫(yī)癥候評分、心功能及生活質(zhì)量。結(jié)果觀察組治療有效率為93.85%，而對照組為80%，觀察組明顯較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)；觀察組治療后心絞痛發(fā)作時(shí)間及發(fā)作次數(shù)均明顯較對照組減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)；觀察組治療后胸痛胸悶、心悸氣短、神疲乏力等中醫(yī)癥候積分較對照組明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)；觀察組治療后LVEDD、LVESD、LVEF等心功能指標(biāo)明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)；觀察組治療后SF-36評分中生理功能、生理職能、精神健康、軀體疼痛、健康變化、總體健康、活力、社會功能、情感職能等明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)。結(jié)論十君子方聯(lián)合麝香保心丸治療冠心病的臨床效果，能有效改善臨床癥狀，提高心功能，提升生活質(zhì)量，具有積極的臨床意義。

冠心??；十君子方；麝香保心丸；臨床效果

冠心病是臨床常見的心腦血管疾病，以陣發(fā)性心絞痛為主要表現(xiàn)。若冠狀動脈粥樣硬化持續(xù)進(jìn)展可引發(fā)心率失常、急性心肌梗死甚至心力衰竭，嚴(yán)重威脅患者的生命。常規(guī)的西醫(yī)治療在控制癥狀方面有一定療效，但無法根治，存在心血管事件發(fā)生概率[1]。中醫(yī)認(rèn)為，本病屬“胸痹”范疇，機(jī)體氣血陰陽失調(diào)，心脈失于濡養(yǎng)，或寒凝、血瘀、痰濕等病理物質(zhì)阻塞脈絡(luò)，不通則痛而發(fā)，故本病為本虛標(biāo)實(shí)之證[2]。中醫(yī)治療以整體觀念、辨證論治為基礎(chǔ)，通過調(diào)整臟腑功能，協(xié)調(diào)氣血陰陽，治病求本，從多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)、個(gè)體化切入治療，獲得了較為滿意的療效，且不會產(chǎn)生明顯的不良反應(yīng)，在臨床冠心病的治療中應(yīng)用越來越廣泛[3]。本研究采用十君子方聯(lián)合麝香保心丸治療冠心病，觀察其臨床療效，旨在為中醫(yī)的治療提供新的思路，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2015年6月至2016年7月在保定市第二醫(yī)院心內(nèi)科治療的130例冠心病患者隨機(jī)分為2組。觀察組65例，男41例，女24例;年齡43～84歲，平均年齡(60.4±5.2)歲;病程1～7年；對照組65例，男44例，女21例;年齡41～87歲，平均年齡(62.1±5.5)歲;病程1～11年；2組患者性別比、年齡、心功能分級、癥狀表現(xiàn)、病程等差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Pgt;0.05)，可進(jìn)行對比研究。

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)國際心臟病學(xué)會和協(xié)會及WHO命名標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合專題組制定的《缺血性心臟病命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[4]中冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，心電圖檢查顯示有缺血性ST-T波改變，血清心肌酶譜和肌鈣蛋白明顯升高，冠脈造影顯示有明顯狹窄或閉塞；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]2012版中冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)，屬氣滯血瘀、氣虛血瘀證，癥見胸部疼痛固定不移，胸悶、心悸氣短、神倦乏力、面色紫暗、唇舌紫暗、脈弱澀。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，其中，穩(wěn)定型心絞痛44例，不穩(wěn)定型心絞痛86例；按紐約心臟協(xié)會(NYHA)心功能分級，Ⅱ級47例、Ⅲ級51例、Ⅳ級32例；本研究經(jīng)我院倫理委員會批準(zhǔn)，所有患者均簽署知情同意書，每次心絞痛發(fā)作時(shí)間≥3 min。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)：排除急性心肌梗死、其他心臟疾病以及有嚴(yán)重高血壓、心率失常、肝腎功能障礙者，排除有藥物過敏者。

1.2 治療方法 所有患者入院后均給予常規(guī)西醫(yī)治療，吸氧，控制血壓、血脂、血糖，糾正電解質(zhì)紊亂，使用硝酸酯類藥物緩解心絞痛，β受體阻滯劑增強(qiáng)心臟收縮力、擴(kuò)張血管以及抗凝藥物阻止血小板聚集粘附，藥用硝酸異山梨酯(魯南貝特制藥有限公司生產(chǎn))20 mg/次，3次/d，美托洛爾(阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn))50～100 mg/次，2次/d，拜阿司匹林(拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn))飯前口服100～200 mg/d[6]。觀察組在此基礎(chǔ)上服用麝香保心丸(上海和黃藥業(yè)有限公司生產(chǎn))2丸/次，3次/d，口服十君子方，藥用人參10 g、黃芪20 g、沒藥10 g、乳香10 g、麥冬15 g、天麻10 g、葶藶子10 g、桂枝5 g、降香10 g、灸甘草10 g。1劑/d，水煎2次，取汁300 ml，分早晚2次服用。隨癥加減：胸痛甚加延胡索10 g、丹參10 g、川芎10 g、三七10 g；血虛者加當(dāng)歸10 g、熟地10 g；陰虛者加枸杞子10 g、黃精10 g、麥冬10 g；失眠者加酸棗仁10 g、遠(yuǎn)志10 g[7]。1個(gè)月為1個(gè)療效，連續(xù)服用2個(gè)療程后評價(jià)療效。

1.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 顯效:癥狀及體征基本消失，心絞痛減少80%以上，心電圖恢復(fù)正常或大致正常，心功能改善≥2級；有效：癥狀及體征有所減輕，心絞痛減少50%～80%，心電圖ST-T波改變減少，心功能改善1級；無效：癥狀及體征無明顯改善或惡化，心絞痛減少50%以下，心電圖ST-T波改變無明顯改善，心功能無好轉(zhuǎn)甚至惡化[8]。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察治療前后心絞痛發(fā)作次數(shù)及發(fā)作時(shí)間變化；記錄中醫(yī)癥候變化情況，癥狀有胸痛胸悶、心悸氣短、神疲乏力、自汗、不寐等，每項(xiàng)6分，分為無癥狀0分，輕度2分，中度4分，重度6分[9]；檢測心功能改善情況，治療后采用彩色多普勒超聲檢查，包括左心室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)、左心室收縮末期內(nèi)徑(LVESD)、左心射血分?jǐn)?shù)(LVEF)；評價(jià)治療后生活質(zhì)量情況，采用SF-36量表，內(nèi)容包括生理功能、生理職能、精神健康、軀體疼痛、健康變化、總體健康、活力、社會功能、情感職能等8項(xiàng)內(nèi)容，得分越高表示生活質(zhì)量越佳[10]。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療效果比較 觀察組治療有效率為93.85%，對照組為80.00%，觀察組療效明顯提高，2組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)。見表1。

表1 2組患者治療效果比較 n=65,例(%)

注：與對照組比較，*Plt;0.05

2.2 2組患者治療后心絞痛改善情況比較 觀察組治療后心絞痛發(fā)作時(shí)間及發(fā)作次數(shù)均明顯較對照組減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)。見表2。

組別心絞痛發(fā)作時(shí)間(次/min)心絞痛發(fā)作次數(shù)(次/周)觀察組1.33±1.021.68±1.14*對照組3.26±1.313.85±1.26t值5.62834.3269P值lt;0.001lt;0.001

注：與對照組比較，*Plt;0.05

2.3 2組患者治療中醫(yī)癥候積分比較 觀察組治療后胸痛胸悶、心悸氣短、神疲乏力等中醫(yī)癥候積分較對照組明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)。見表3。

表3 2組患者治療中醫(yī)癥候積分比較 n=65,分

2.4 2組患者治療后心功能比較 觀察組治療后LVEDD、LVESD、LVEF等心功能指標(biāo)明顯較對照組提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)。見表4。

組別LVEDD(mm)LVESD(mm)LVEF(%)觀察組51.24±3.2235.13±2.2750.01±3.58對照組57.42±3.4640.02±2.4644.56±2.86t值4.66282.44953.2716P值lt;0.0010.01580.0009

2.5 2組患者治療后生活質(zhì)量比較 觀察組治療后SF-36評分中生理功能、生理職能、精神健康、軀體疼痛、健康變化、總體健康、活力、社會功能、情感職能等明顯優(yōu)于對照組(Plt;0.05)。見表5。

表5 2組患者治療后生活質(zhì)量比較 n=65,分

3 討論

《中國心血管病報(bào)告2012》中指出，冠心病在我國發(fā)病呈上升趨勢，且男性明顯多于女性，年齡多在40歲以上，隨著我國老齡化的不斷深入，本病的發(fā)病率會更高，已成為臨床治療和預(yù)防的重點(diǎn)疾病[11]。臨床對冠心病的發(fā)病機(jī)制已經(jīng)有了清晰認(rèn)識，其病理基礎(chǔ)是冠狀動脈粥樣硬化，導(dǎo)致冠脈狹窄或冠脈痙攣，使心肌供血減少，導(dǎo)致心絞痛癥狀的發(fā)生，嚴(yán)重者甚至發(fā)生急性心肌梗死，引發(fā)心力衰竭等不良心血管事件，導(dǎo)致心功能急劇下降，心肌細(xì)胞內(nèi)能量代謝減少，心肌收縮力明顯減弱，嚴(yán)重影響患者預(yù)后，甚至威脅患者生命[12]。西醫(yī)的治療重點(diǎn)在減輕血液粘稠度，穩(wěn)定斑塊，擴(kuò)張心肌血管，減輕心肌缺血缺氧，臨床可供使用的藥物較多，短期抗心絞痛效果好，但無法根治，長期服用有明顯的不良反應(yīng)，易反復(fù)發(fā)作，使臨床的使用受到限制[13]。

中醫(yī)認(rèn)為，本病的發(fā)作可分為不通則痛和不榮則痛。不痛是由于氣滯血瘀或寒凝血瘀、痰濕等阻塞心脈，導(dǎo)致心脈痹阻，心失所養(yǎng)而發(fā)。不榮是由于素體氣血虛弱，無以滋養(yǎng)心脈而發(fā)[14]。因此可將本病歸為本虛標(biāo)實(shí)之證，氣血虛弱，脾腎兩虛為本，血瘀、寒凝、痰瘀等為標(biāo)。麝香保心丸為蘇合香丸的化裁方，由人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片等成分組成，具有芳香開竅、溫通經(jīng)脈、活血化瘀、益氣強(qiáng)心、振奮心陽的功效，尤其適用于寒凝血瘀型心絞痛，方中麝香溫通開竅、活血止痛；牛黃助麝香開竅，并清熱解毒；蘇合香開竅醒神、辟穢止痛；人參大補(bǔ)元?dú)?；肉桂溫陽散寒，溫通?jīng)脈；冰片開竅醒神、清熱散毒[15]?，F(xiàn)代藥理研究表明，本藥能有效改善心血管內(nèi)皮功能，增強(qiáng)心肌缺血部位的血管再生，改善心血管功能，建立心臟側(cè)支循環(huán)，從根本上緩解心肌缺血缺氧狀態(tài)，減少心絞痛的發(fā)生[16]。十君子方為本研究自擬方劑，方中人參、黃芪大補(bǔ)元?dú)?、補(bǔ)氣生血，扶正培元為君；沒藥、乳香活血散血、消腫止痛為臣；麥冬養(yǎng)陰生津，天麻平肝熄風(fēng)止痙，葶藶子祛痰平喘降肺氣，桂枝溫通經(jīng)脈、助陽化氣，降香理氣鎮(zhèn)痛、行瘀止血；諸藥共為佐藥，以溫通經(jīng)脈、活血化瘀、理氣止痛；炙甘草調(diào)和藥性為使，并能補(bǔ)氣溫陽、寧心復(fù)脈。全方補(bǔ)氣活血，化瘀止痛，氣行則血行，補(bǔ)而不滯，攻補(bǔ)兼施[17]?，F(xiàn)代藥理研究顯示，本方能促進(jìn)血液循環(huán)，擴(kuò)張冠脈，增加冠脈血流速度，增加心肌供血供氧，同時(shí)降低血液黏稠度，祛除血液瘀滯，有利于減輕心絞痛癥狀并減少發(fā)作次數(shù)[18]。同時(shí)，本方還能抑制動脈粥樣硬化，調(diào)節(jié)血脂，抑制血小板聚集，改善冠脈血流動力學(xué)，降低心肌氧耗。再者，本方能保護(hù)冠狀動脈血管壁，維持血管內(nèi)皮細(xì)胞功能，防止炎性因子對血管內(nèi)皮的損傷，抑制血小板在血管內(nèi)皮的粘附聚集，從而減輕冠狀動脈周洋硬化程度[19]。十君子方聯(lián)合麝香保心丸治療冠心病切中本病氣虛血弱、心陽不振、氣血瘀滯的病因病機(jī)，發(fā)揮溫通血脈、益氣養(yǎng)血、活血化瘀的作用，調(diào)整臟腑功能和氣血陰陽，促進(jìn)癥狀全面改善，從根本上治療本病[20]。兩藥具有協(xié)同藥理作用，相互配伍能夠增強(qiáng)擴(kuò)張血管，增加心肌供血供氧，減輕冠脈粥樣硬化程度，治療效果更為徹底。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療有效率為93.85%，而對照組為80%，觀察組明顯較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)；觀察組治療后心絞痛發(fā)作時(shí)間及發(fā)作次數(shù)均明顯較對照組減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)；觀察組治療后胸痛胸悶、心悸氣短、神疲乏力等中醫(yī)癥候積分較對照組明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)；觀察組治療后LVEDD、LVESD、LVEF等心功能指標(biāo)明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)；觀察組治療后SF-36評分中生理功能、生理職能、精神健康、軀體疼痛、健康變化、總體健康、活力、社會功能、情感職能等明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)。進(jìn)一步提示十君子方聯(lián)合麝香保心丸治療冠心病的療效值得肯定，對改善心絞痛及全身癥狀有良好作用，同時(shí)能促進(jìn)左心功能的改善，促進(jìn)心臟微循環(huán)的提高，緩解心肌缺血缺氧狀態(tài)，提高心功能，抑制心功能的惡化，發(fā)揮穩(wěn)定持久的作用，從而促進(jìn)生活質(zhì)量的全面提高。

鐘靜[21]研究顯示，觀察組總有效率為95.7%，明顯高于對照組的80.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)；觀察組血脂改善情況明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05)；2組患者均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。認(rèn)為丹紅注射液聯(lián)合口服麝香保心丸治療冠心病心絞痛的臨床效果顯著，能有效改善血脂水平。證實(shí)活血化瘀中藥聯(lián)合麝香保心丸治療冠心病有良好臨床效果，與本研究結(jié)果一致。

綜上所述，十君子方聯(lián)合麝香保心丸治療冠心病效果良好，標(biāo)本兼治，活血化瘀、通絡(luò)止痛效果良好，對于改善患者癥狀及預(yù)后有重要作用，且長期服用無明顯不良反應(yīng)，值得在臨床推廣使用。

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10.3969/j.issn.1002-7386.2017.23.022

項(xiàng)目來源：河北省中醫(yī)藥管理局科研計(jì)劃項(xiàng)目(編號：2017310)

071000 河北省保定市第二醫(yī)院(楊建新、陳美玲)；河北省保定市競秀區(qū)物探社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站(孫明明)；河北省保定市競秀區(qū)醫(yī)院(陳青、閆麗華)

R 541.4

A

1002-7386(2017)23-3602-04

2017-05-16)