中藥湯劑常見不良反應(yīng)及藥學(xué)干預(yù)價值的臨床研究

王克周

中醫(yī)在多種疾病的治療中體現(xiàn)出重要臨床價值，中藥也是臨床使用最廣泛的中醫(yī)治療方法之一。目前中藥最主要的使用方法為傳統(tǒng)的湯劑，根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論[1]，將中藥與飲用水混合浸泡后并煎煮，一段時間過后將藥渣去掉，取其汁水可得中藥湯劑。中藥湯劑在強身健體、疾病預(yù)防方面具有一定作用，雖臨床多項研究證實[2-4]，中藥湯劑具有較高安全性，但其不良作用仍不可忽視，皮疹、惡心嘔吐、瘙癢、心律失常、血壓下降等不良反應(yīng)均有報道。研究顯示，中藥飲片中，“雷公藤”“蒼耳子”“關(guān)木通”等藥物具有較強的藥物不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用過程中應(yīng)謹慎。不良反應(yīng)是指在診斷、防治疾病過程中，正常藥物劑量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)且有害的反應(yīng)，不良反應(yīng)會引起患者不適感，在部分患者中，不良反應(yīng)甚至?xí)绊懰幬镏委熜Ч瑢颊哳A(yù)后產(chǎn)生影響。對于中醫(yī)科醫(yī)師而言，明確中藥湯劑的不良反應(yīng)并分析其發(fā)生的具體機制，并以此為依據(jù)進行積極預(yù)防具有重要意義。本研究中通過對前期135例患者的不良反應(yīng)進行分析，制定藥學(xué)干預(yù)措施后，比較2組各指標間差異，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料隨機抽取臨沂市中醫(yī)醫(yī)院2019年1月—2021年1月中藥門診行中藥湯劑治療的265例患者作為研究對象，將2019年1月—2020年1月的135例患者設(shè)置為對照組，將2020年1月—2021年1月的130例患者設(shè)置為觀察組，對照組中男性患者69例，女性患者66例；年齡19～69歲，平均(38.35±5.21)歲；平均服藥時間(1.36±0.21)個月。觀察組中男性患者67例，女性患者63例；年齡18～71歲，平均(38.59±6.02)歲；平均服藥時間(1.34±0.35)個月。2組一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 納入與排除標準納入標準：①患者年齡在18歲以上；②均在臨沂市中醫(yī)醫(yī)院門診行中藥湯劑治療；③病歷資料完整；④配合本次研究且簽署知情同意書。排除標準：①合并惡性腫瘤；②合并哮喘、肺結(jié)核、糖尿病、冠心病等慢性疾病；③既往精神病史。

1.3 方法記錄對照組患者用藥期間的各種不良反應(yīng)，采用電話隨訪的方式由專人定時詢問，必要時來院進行相關(guān)檢查以明確不良反應(yīng)類型。以對照組不良反應(yīng)發(fā)生情況作為依據(jù)，對其進行分析，分析過程中考慮藥物配伍、藥物劑量、藥物辨證、用藥時機等，制定相應(yīng)的藥學(xué)干預(yù)方法。觀察組采用藥學(xué)干預(yù)方法進行干預(yù)：①加強對藥物的監(jiān)管力度，促進報告制度與監(jiān)測體系的規(guī)范、完善，臨床醫(yī)師避免擅自延長藥物時間及加大藥物劑量，并由專人對相應(yīng)的不當行為進行處罰，如大處方、配伍不當、超劑量等。對于特殊處方，應(yīng)詳細告訴患者具體用藥方法，例如有毒藥物應(yīng)該進行現(xiàn)煎處理以去除毒性。②規(guī)范藥物配伍，中藥湯劑的配伍遵循“君臣佐使”的原則，以達到最佳配伍藥效，對患者進行表里合治。實際操作過程中，由于藥物的藥效及材質(zhì)均有所差異，部分藥物之間會出現(xiàn)相互制約或毒性，導(dǎo)致相應(yīng)的不良反應(yīng)，需要臨床醫(yī)師進行規(guī)范配伍以達到調(diào)其偏性的目的，利用“相畏”“相殺”配伍，減輕相關(guān)藥物的毒性，重點應(yīng)避免“十九畏”“十八反”的配伍出現(xiàn)。③規(guī)范藥物使用，重點關(guān)注患者藥物使用問題，利用健康教育的方法，叮囑患者在用藥過程中遵醫(yī)囑，保證藥物劑量、煎煮時間、服藥次數(shù)及服藥時間等與醫(yī)囑一致，避免差錯，利濕、補瀉、催吐類藥物應(yīng)在早晨使用，部分藥物如烏頭類應(yīng)先煎煮一段時間。④辨證論治，醫(yī)師在診治過程中首先應(yīng)明確患者證型，根據(jù)患者年齡、體質(zhì)、病情等對患者進行辨證論治，切中病機以獲得最好治療效果。

1.4 觀察指標①比較2組不良反應(yīng)發(fā)生率及不良反應(yīng)發(fā)生累及器官系統(tǒng)；②比較2組不良反應(yīng)發(fā)生類型；③比較2組不良反應(yīng)發(fā)生原因。

2 結(jié)果

2.1 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 (例，%)

2.2 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生類型比較2組心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)主要為血壓下降、心率加快，皮膚不良反應(yīng)主要為瘙癢、皮疹，消化系統(tǒng)不良反應(yīng)主要為惡心嘔吐，血液系統(tǒng)不良反應(yīng)主要為貧血。

2.3 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生原因比較觀察組療程過長比例低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生原因比較 (例，%)

3 討論

隨著目前中醫(yī)理論的不斷發(fā)展，中藥在臨床上逐漸被應(yīng)用于各個科室，并產(chǎn)生了較好的治療效果。中藥湯劑是我國應(yīng)用最廣泛且應(yīng)用時間最早的傳統(tǒng)劑型，在治療過程中可根據(jù)患者具體情況進行隨癥加減，辨證論治，中藥湯劑是體現(xiàn)方劑特色的重要載體。藥理學(xué)研究顯示[5]，中藥方劑因其大復(fù)方成分，可發(fā)揮多靶點治療作用，在多種慢性疾病的治療中具有西藥單靶點無法達到的作用。但部分研究證實，大復(fù)方成分復(fù)雜，方劑中多種含有藥理學(xué)作用的物質(zhì)無法一一明確，因此在治療過程中會出現(xiàn)尚未明確的不良反應(yīng)?，F(xiàn)代中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合的出現(xiàn)，采用中西醫(yī)結(jié)合進行治療的患者數(shù)量也呈逐年增加的趨勢，西藥與中藥聯(lián)用導(dǎo)致的不良反應(yīng)報道也逐年增多。因此，醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)重視中藥相關(guān)的藥物不良反應(yīng)，有必要明確中藥方劑使用過程中導(dǎo)致不良反應(yīng)的原因，并以此為依據(jù)進行干預(yù)，以提供更好的醫(yī)療服務(wù)。

本研究中對中藥方劑使用過程中不良反應(yīng)發(fā)生率及累及部位進行統(tǒng)計后結(jié)果顯示，對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為11.85%，累及系統(tǒng)及器官有皮膚、心血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及消化系統(tǒng)，本研究中的不良反應(yīng)發(fā)生率與目前文獻報道結(jié)果類似。對不良反應(yīng)出現(xiàn)的原因進行分析后結(jié)果顯示，療程過長引起的不良反應(yīng)數(shù)量最多為6例，其次為劑量過大、配伍禁忌。相關(guān)研究顯示，部分中藥因其毒性本身就可導(dǎo)致不良反應(yīng)，如馬錢子、川烏、蜈蚣、山豆根等相關(guān)研究顯示[6-8]，對這部分中藥可采用水漂去毒、加輔料共制去毒、加熱去毒等去毒方法，炮制過程中若步驟差錯或時間不足，可能會導(dǎo)致患者服用后出現(xiàn)不良反應(yīng)。目前中藥的安全性已經(jīng)得到廣泛認可，因此導(dǎo)致部分醫(yī)師在開藥過程中擅自加大劑量、延長治療時間，引起藥物過量相關(guān)不良反應(yīng)，在《中華人民共和國藥典》中有相關(guān)規(guī)定，如附片方劑劑量應(yīng)在3～15 g，但臨床上常用劑量在30 g以上[9]。對于部分低毒藥物，短期服用不會出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，但隨著用藥時間的延長，如雷公藤、川烏等藥物毒性可積蓄在體內(nèi)，引起相關(guān)反應(yīng)。相關(guān)研究顯示[10]，大黃及番瀉葉長期使用會影響人體神經(jīng)系統(tǒng)，造成藥物依賴；而蒼耳子等藥物過量時會對心臟、肝臟等產(chǎn)生損傷。臨床上用藥需按照劑量使用，且應(yīng)重視對中藥炮制過程的規(guī)范。中藥方劑核心在于藥物配伍，多種藥物之間發(fā)揮協(xié)同作用使治療效果最大化，若配伍藥物中多種藥物的不良作用相似時，同時用藥會產(chǎn)生放大作用，產(chǎn)生不良反應(yīng)。例如川楝子、蒼耳子、雷公藤等均有損害肝臟的作用[11-13]，配伍過程中可讓川楝子搭配白芍，達到剛?cè)岵⑹娓螖筷幹πА?/p>

本研究中對對照組不良反應(yīng)發(fā)生原因進行分析，制定相關(guān)干預(yù)措施，從加強藥物監(jiān)管、規(guī)范藥物配伍、規(guī)范藥物使用到辨證論治等進行了人為干預(yù)，從結(jié)果來看，觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率及療程過長比例低于對照組，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義。提示藥學(xué)干預(yù)能夠降低采用中藥方劑治療患者的不良反應(yīng)發(fā)生率。分析后認為，加強監(jiān)管可通過對不當行為進行懲罰，提高醫(yī)師的重視程度，規(guī)范藥物配伍可為醫(yī)師提供臨床用藥參考，避免出現(xiàn)“十九畏”“十八反”的現(xiàn)象，規(guī)范藥物使用能提高患者對中藥不良反應(yīng)的認知，使其認識到中藥的服用不具有隨意性，需要定時定量服用。通過多種手段，共同降低了中藥湯劑使用過程中的不良反應(yīng)發(fā)生率。

綜上所述，基于中藥湯劑常見不良反應(yīng)給予患者及醫(yī)師藥學(xué)干預(yù)，能夠降低中藥湯劑使用過程中的不良反應(yīng)發(fā)生率。