柴蘇降逆湯聯(lián)合PPI制劑治療反流性食管炎的臨床研究※

邵 亮 孫繼海 孫通華

（1 山東省壽光市人民醫(yī)院消化內(nèi)科，壽光 262700；2 山東省壽光市婦幼保健院預(yù)防醫(yī)學(xué)，壽光 262700）

柴蘇降逆湯聯(lián)合PPI制劑治療反流性食管炎的臨床研究※

邵 亮1孫繼海2孫通華1

（1 山東省壽光市人民醫(yī)院消化內(nèi)科，壽光 262700；2 山東省壽光市婦幼保健院預(yù)防醫(yī)學(xué)，壽光 262700）

目的 觀察自擬柴蘇降逆湯聯(lián)合PPI制劑泮托拉唑片治療反流性食管炎的臨床療效。方法 選取壽光市人民醫(yī)院門診有反酸、燒心等表現(xiàn)的患者80例，全部經(jīng)過胃鏡檢查為反流性食管炎患者（洛杉磯分級法A級-D級），隨機(jī)分為對照組、治療組，各40例，對照組給予標(biāo)準(zhǔn)劑量PPI制劑（泮托拉唑片）40 mg，每日1次，每次1片，治療1月；治療組在使用泮托拉唑片的基礎(chǔ)上，再給予自擬藥物柴蘇降逆湯口服，每日1次。結(jié)果 對照組與治療組都能有效緩解反流性食管炎癥狀，胃鏡下表現(xiàn)都明顯好轉(zhuǎn)，且治療后癥狀緩解率、胃鏡下表現(xiàn)兩者相比有差異(P＜0.05)，治療組要好于對照組。結(jié)論 自擬柴蘇降逆湯聯(lián)合PPI制劑治療反流性食管炎取得較好效果。

食管炎；柴蘇降逆湯；泮托拉唑；吐酸

反流性食管炎是胃食管返流病的一種，因?yàn)槲?、十二指腸的胃酸、食物、膽汁等內(nèi)容物經(jīng)過食管下段括約肌反流進(jìn)入食管[1]，在食管下段括約肌松弛、食管屏障作用減弱等因素作用下，引起燒心、反酸、吞咽疼痛、咳嗽等癥狀，甚至可以誘發(fā)哮喘等疾病，人群中發(fā)病率高，治療上主要為抑酸藥、胃腸動力藥等，通過單純西醫(yī)治療，很多時候治療效果差，癥狀持續(xù)或者癥狀很快復(fù)發(fā)[2]，約有20%～30%的反流性食管炎患者雖經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)劑量的泮托拉唑等質(zhì)子泵抑制藥物治療后，卻無任何療效，癥狀持續(xù)不能緩解，且有研究表明有食管炎癥狀的復(fù)發(fā)率高達(dá)80%~90%，有時會產(chǎn)生對藥物依賴性和耐藥性，中西醫(yī)結(jié)合可以優(yōu)勢互補(bǔ)、相得益彰[3-4]。

在中醫(yī)學(xué)上，反流性食管炎是在機(jī)體正虛的內(nèi)因基礎(chǔ)上加上外邪的侵襲引起防御因子及損傷因子不平衡所致，我們自擬中藥方劑柴蘇降逆湯（主要組成：柴胡、炒枳殼、清半夏、紫蘇梗、代赭石、白術(shù)、茯苓、姜竹茹、陳皮、木香、砂仁、檳榔、沙棘、甘草）聯(lián)合質(zhì)子泵抑制劑泮托拉唑片治療反流性食管炎取得較好效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 臨床表現(xiàn)為反酸、燒心，病程超過7 d，共80例患者，在壽光市人民醫(yī)院經(jīng)過奧林巴斯260SL胃鏡檢查診斷為食管炎病人，查心電圖、胸部透視等排除心臟、肺部病變，生化檢查等排除肝損害、尿毒癥等疾病引起的胃食管反流，符合中醫(yī)脾胃虛寒、肝氣犯胃者、瘀血內(nèi)阻者、胃陰不足者等的患者，可選為觀察病例，試驗(yàn)前1月未接受過其他藥物治療，想嘗試中西醫(yī)結(jié)合治療且依從性好的患者，排除妊娠期、哺乳期患者。

1.2 治療方法 對照組給予標(biāo)準(zhǔn)劑量PPI制劑泮托拉唑片（山東羅欣藥業(yè)） 40 mg每日1次，每次1片，治療1月，治療組在使用泮托拉唑片的基礎(chǔ)上，再給予自擬藥物柴蘇降逆湯口服，每日1次，治療1月。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 療效按照《中藥新藥研究指標(biāo)原則》標(biāo)準(zhǔn)判斷療效，觀察患者臨床癥狀緩解情況，根據(jù)燒心、反酸表現(xiàn)，分為4級[5]，分別積分0~3分，0級:無 明顯不適；1級：輕微出現(xiàn)燒心、反酸、胸痛，可不要藥物治療；2級：反酸、燒心明顯，能影響日常生活，需要藥物治療；3級：反酸、燒心明顯，影響日常生活，需要藥物干預(yù)，治療前后積分減少大于1判斷為有效，無癥狀判斷為治愈。內(nèi)鏡評分，治療前后通過奧林巴斯260內(nèi)鏡檢查，根據(jù)美國洛杉磯反流性食管炎的評分看患者內(nèi)鏡表現(xiàn)[6]，積分減少1判斷有效，內(nèi)鏡無明顯糜爛、潰瘍判斷為治愈。

1.4 觀測項(xiàng)目 包括：（1）安全性觀測項(xiàng)目：常規(guī)體格檢查外，2組患者均進(jìn)行血常規(guī)、肝、腎功能檢測，治療前后各1次。（2）療效觀測項(xiàng)目包括：1月后對患者癥狀燒心、反流（反酸）進(jìn)行綜合評分，療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，治療前、治療1月后對患者進(jìn)行胃鏡復(fù)查，根據(jù)胃鏡洛杉磯分級進(jìn)行比較。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 計量資料采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般資料 80例患者中，共有男性53例，女性27例，男性大于女性；最小年齡28歲，最大85歲，平均（55.1±13.54） 歲。2組患者年齡均呈正態(tài)分布，2組年齡經(jīng)t檢驗(yàn)無差異，具有可比性，年齡分布多集中于40~70歲。

2.2 食管炎患者在治療前后反酸、燒心等癥狀積分情況 對照組共有40例患者，治療前后積分減少不小于1的患者為33名，有效率82.5%；治療組40例患者中，治療前后積分減少不小于1的患者為36名，有效率90%。見表1。

表1 2組患者癥狀積分 (例)

對照組治療前、后癥狀積分經(jīng)卡方檢驗(yàn)，P<0.01，治療組治療前、后經(jīng)卡方檢驗(yàn)，P<0.01，均有統(tǒng)計學(xué)差異；治療前對照組、治療組癥狀積分經(jīng)卡方檢驗(yàn)P=0.46592，具有可比性，治療后2組經(jīng)卡方檢驗(yàn) P=0.03028（P<0.05），有統(tǒng)計學(xué)差異。

2.3 食管炎患者在治療前后胃鏡積分情況 對照組共有40例患者，治療前后積分減少不小于1的患者為31例，有效率77.5%；治療組40例患者中，治療前后積分減少不小于1的患者為37例，有效率92.5%。見表2。

表2 2組患者胃鏡積分 (例)

對照組治療前、后胃鏡下積分經(jīng)卡方檢驗(yàn)，P<0.01，治療組治療前、后胃鏡積分經(jīng)卡方檢驗(yàn)，P<0.01；治療前對照組、治療組胃鏡積分經(jīng)卡方檢驗(yàn)P=0.72878，具有可比性，治療后對照組、治療組經(jīng)過卡方檢驗(yàn)P=0.02526（P<0.05），有統(tǒng)計學(xué)差異。

3 討論

反流性食管炎是胃食管返流病的一種，因?yàn)槲甘改c的胃酸、食物、膽汁等內(nèi)容物經(jīng)過食管下段括約肌反流進(jìn)入食管，在食管下段括約肌松弛、食管屏障作用減弱等因素作用下，引起燒心、反酸、吞咽疼痛、胸痛、吞咽困難等癥狀，甚至可以誘發(fā)哮喘等疾病，人群中發(fā)病率高，治療上主要為改變生活方式，禁吸煙，減少脂肪等攝入，睡前不進(jìn)食等[7]，抑酸藥[8]、胃腸動力藥等[9]，通過單純西醫(yī)治療，很多時候治療效果差，癥狀持續(xù)或者癥狀很快復(fù)發(fā)，有研究表明有食管炎癥狀的復(fù)發(fā)率高達(dá)80%~90%，有時會產(chǎn)生對藥物依賴性和耐藥性，在很多慢性疾病中，中醫(yī)中藥起到越來越多的作用[3]。中西醫(yī)結(jié)合可以優(yōu)勢互補(bǔ)、相得益彰[10]。

我們自擬中藥方劑柴蘇降逆湯（主要組成：柴胡、炒枳殼、清半夏、紫蘇梗、代赭石、白術(shù)、茯苓、姜竹茹、陳皮、木香、砂仁、檳榔、沙棘、甘草）聯(lián)合PPI制劑治療反流性食管炎取得較好效果。根據(jù)中醫(yī)藥類教材《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)（第七版）》辨證，反流性食管炎屬于中醫(yī)“吐酸、反胃、噎嗝”等范疇，其病位在食管，為胃氣所主，功能歸于六腑，同時與肝脾密切相關(guān)，胃為水谷之海，與脾相表里，脾氣主升，胃氣主降，升降相宜，共司受納運(yùn)化和輸布功能，肝主疏泄，是全身氣機(jī)升降的樞紐。病久郁熱內(nèi)生，痰氣交阻，久病及血，積而成瘀，痰、氣、瘀、熱互結(jié)，致病情纏綿難愈。因此在臨癥辨治中常以健脾疏肝、和胃降逆、清熱制酸、祛瘀生新為法組方遣藥。

食管炎為消化系統(tǒng)慢性疾病，病程遷延、漫長，單純使用西藥很難完全治愈，且復(fù)發(fā)率高，我們使用柴蘇降逆湯治療食管炎取得較好效果，但中藥煎制繁瑣，味苦，病人依從性較差，大量推廣有一定難度，長期使用是否會引起肝腎功能損害、骨髓抑制等還需要進(jìn)一步研究。

[1]許國銘.重新認(rèn)識、深入研究胃食管反流病[J].中華消化雜志，2003，23(1):5-6.

[2]丁沛，劉菊，胡蓆寶，等.中醫(yī)綜合療法在反流性食管炎治療中的應(yīng)用[J].中醫(yī)雜志，2012，53(10)：879-881.

[3]馬麗莉，熊元治，馬穎才，等.中西醫(yī)結(jié)合治療反流性食管炎療效觀察[J].新中醫(yī)，2013，45(10)：40-42.

[4]薛心東.梔子豆豉陷胸湯合梔子厚樸湯治療反流性食管炎60例的臨床觀察[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2013，20(26)128-129.

[5]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:114-117.

[6]Lundell LR，Dent J，Bennett JR，et al.Endoscopic assessment ofoesophagitis：clinical and functional correlates and further validation of the Los Angeles classification[J].Gut，1999，45(2)：172-180．

[7]袁耀宗.胃食管反流病治療共識意見(2007，西安)[J].中華消化雜志，2007，27(10)：689-690．

[8]段桂蘭.埃索美拉唑治療反流性食管炎的機(jī)制與療效[J].中國中醫(yī)藥咨訊，2011，3（13）：257．

[9]李巖，陳治水，危北海.胃食管反流病中西醫(yī)結(jié)合診療共識意見(2010)[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，31(11)：1550-1553．

[10]湯銀燕，周曉紅.中醫(yī)藥治療反流性食管炎的研究進(jìn)展[J].云南中醫(yī)中藥雜志，2008，29（1）：40-42．

Clinical Study on Chaisu Jiangni Decoction Combined with PPI Preparation in the Treatment of Reflux Esophagitis

SHAO Liang1,SUN Jihai2,SUN Tonghua1
(1.Department of Gastroenterology,Shouguang People's Hospital,Shandong Province,Shouguang 262700,China;2.Shouguang Maternal and Child Health Care Hospital,Shandong Province,Shouguang 262700,China)

Objective To observe the clinical effect of Chaisu Jiangni decoction combined with pantoprazole tablets in the treatment of reflux esophagitis.Methods 80 patients were confirmed the reflux esophagitis by gastroscope in Shouguang City People's hospital with acid reflux and heartburn were randomly divided into control group and treatment group.The control group was given pantoprazole 40mg one times per day for 1 month,and the treatment group used pantoprazole tablets and Chaisu Jiangni decoction 1 time per day.Results The control group and the treatment group can effectively alleviate the symptoms of reflux esophagitis,gastroscopic manifestations were obviously improved.There were differences between the treatment group and control group in remission rate and astroscopic manifestations (P<0.05).The treatment group was better than the control group.Conclusion Selfmade Chaisu Jiangni decoction combined with PPI preparation in the treatment of reflux esophagitis has better effect.

reflux esophagitis;Chaisu Jiangni decoction;pantoprazole;acid regurgitation

10.3969/j.issn.1672-2779.2017.22.038

1672-2779（2017）-22-0091-03

山東省濰坊市中醫(yī)藥科研立項(xiàng)項(xiàng)目（第三類）【No.2016-3-007】

李海燕 本文校對：程曉鵬

2017-08-17）