米曲菌胰酶聯(lián)合莫沙必利治療老年胃腸疾病相關(guān)性消化不良療效觀察

郭俊芝

(山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院消化科，太原 030001)

米曲菌胰酶聯(lián)合莫沙必利治療老年胃腸疾病相關(guān)性消化不良療效觀察

郭俊芝

(山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院消化科，太原 030001)

目的 觀察米曲菌胰酶片聯(lián)合莫沙比利治療老年胃腸疾病相關(guān)性消化不良的有效性和安全性。 方法 將2015-07～2016-10期間在我院消化科就診的胃腸疾病相關(guān)性消化不良老年(≥60歲)患者80例,分為觀察組(n=42)與對(duì)照組(n=38)。觀察組口服米曲菌胰酶及莫沙比利,對(duì)照組單純口服莫沙比利,療程2周。觀察兩組消化不良癥狀積分并對(duì)比兩組療效,記錄不良反應(yīng)。 結(jié)果 在治療14 d后,兩組癥狀總積分均明顯降低,兩組治療前后癥狀總積分比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療后觀察組總積分較對(duì)照組顯著下降,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(90.5%vs73.7%,P<0.05)。兩組患者除輕度腹瀉外,治療期間均未出現(xiàn)其他不良反應(yīng)。 結(jié)論 米曲菌胰酶片聯(lián)合莫沙比利可有效改善老年胃腸疾病相關(guān)性消化不良癥狀,安全性好。

米曲菌胰酶片; 莫沙比利; 消化不良; 老年

消化不良是臨床上最常見的非特異性消化道癥狀,尤其在老年人群中發(fā)病率很高,導(dǎo)致消化不良癥狀的主要原因是胃腸、膽、肝、胰等器官疾病,其次是嚴(yán)重心、肺、腎功能不全及甲狀腺功能減退等疾病,消化不良嚴(yán)重影響老年人生活質(zhì)量,緩解消化不良癥狀是治療目標(biāo)之一。消化功能下降是引起老年人消化不良的重要環(huán)節(jié)之一[1]。臨床上多以促進(jìn)胃腸動(dòng)力、助消化及抑酸治療作為緩解消化不良的主要措施,但是相當(dāng)部分患者，尤其是老年人單一用藥難以改善消化不良癥狀,聯(lián)合應(yīng)用促胃腸動(dòng)力藥和消化酶有可能提高療效。本研究選擇80例胃腸疾病相關(guān)消化不良老年患者,分別給予米曲菌胰酶片聯(lián)合莫沙比利與單純給予莫沙比利治療,觀察兩組治療前后消化不良癥狀的緩解情況,為臨床上更有效地治療老年人胃腸疾病相關(guān)消化不良提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 對(duì)象

選取2015-07～2016-10期間我院消化科門診就診的胃腸疾病相關(guān)消化不良老年患者(≥60歲),不限男女。有食欲不振、腹脹、早飽、噯氣、上腹痛、上腹燒灼感、腹瀉、便秘等消化不良癥狀2項(xiàng)以上(含2項(xiàng)),經(jīng)腹部彩超、血生化、胃鏡或上消化道造影等檢查排除消化道惡性腫瘤及消化性潰瘍,無(wú)甲狀腺功能減退,無(wú)嚴(yán)重的心、肺、腎功能不全,無(wú)神經(jīng)、精神疾病或其他原因不能配合研究者。入選的伴有消化不良癥狀的胃腸疾病包括慢性胃炎、胃部分切除術(shù)后、小腸或結(jié)腸部分切除術(shù)后、胃腸道憩室及功能性消化不良。入選前2周未服用過(guò)促胃動(dòng)力藥(包括中成藥)以及各種消化酶等。入選病例80例,男38例,女42例,平均年齡(70.3±7.6)歲;80例患者按治療方法的不同分為觀察組42例與對(duì)照組38例,兩組患者性別、年齡、基礎(chǔ)疾病、病程、癥狀及輕重程度無(wú)顯著性差異(均P>0.05)。分組情況獲得患者知情同意。

1.2 方法

觀察組米曲菌胰酶片(德國(guó)三共藥廠),每次2片,每天3次,進(jìn)餐時(shí)或餐后服用;枸櫞酸莫沙必利片(住友制藥蘇州有限公司),每次1片,每天3次,進(jìn)餐前15 min服用,療程2周。對(duì)照組單純服用莫沙必利片,每次1片,每天3次,進(jìn)餐前15 min服用,療程2周。

1.3 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

分別于第0天、第15天評(píng)估患者消化不良癥狀,包括食欲不振、上腹脹、早飽、噯氣、上腹痛、上腹燒灼感、腹瀉、便秘等癥狀的積分情況。癥狀嚴(yán)重程度評(píng)估計(jì)分標(biāo)準(zhǔn):0分,無(wú)癥狀;1分,經(jīng)提醒方能回憶起有癥狀出現(xiàn);2分,癥狀主訴,但不影響日常生活;3分,癥狀影響日常生活。癥狀出現(xiàn)頻率按l周內(nèi)相應(yīng)癥狀出現(xiàn)的天數(shù)計(jì)。1周內(nèi)各癥狀積分等于癥狀嚴(yán)重程度計(jì)分與癥狀出現(xiàn)頻率計(jì)分之積。1周內(nèi)總癥狀積分等于各癥狀積分之和。同時(shí)記錄患者的不良反應(yīng)。

1.4 療效評(píng)估

根據(jù)治療前后癥狀積分的變化判斷療效。顯效:癥狀積分下降≥75%;有效:癥狀積分下降25%-75%;無(wú)效:癥狀積分下降小于25%。有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

癥狀積分均數(shù)的比較采用單因素方差分析和配對(duì)t檢驗(yàn),率的比較采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組藥物對(duì)消化不良癥狀積分的改善作用

老年人依從性好,第15天基本能按時(shí)來(lái)院就診以解決下一步是否治療問(wèn)題,對(duì)個(gè)別未能來(lái)院復(fù)診的患者進(jìn)行了電話隨訪,因此沒(méi)有失訪病例。

觀察組及對(duì)照組的消化不良癥狀均有所改善,治療后癥狀總積分均有明顯降低,兩組治療前后癥狀總積分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組消化不良癥狀總積分下降程度明顯優(yōu)于對(duì)照組,觀察組治療2周后,癥狀總積分變化與對(duì)照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,見表1)。

組別n治療前治療后觀察組422624±219 1125±136?#對(duì)照組382565±1781735±232?

與治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組比較,#P<0.05

2.2 觀察組與對(duì)照組臨床有效率比較

觀察組總有效率90.5%(38/42),對(duì)照組總有效率73.7%(28/38),兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,見表2)。

表2觀察組和對(duì)照組有效率比較例(%)

Table2Comparisonoftotaleffectiveratebetweentreatmentgroupandcontrolgroupcases(%)

組別n顯效率有效率總有效率觀察組4217(404)21(500)38(905)?對(duì)照組3812(316)16(421)28(737)

與對(duì)照組比較,*P<0.05

2.3 治療期間不良反應(yīng)

治療期間觀察組和對(duì)照組分別有2例和1例輕度腹瀉,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。兩組患者均未見其他不良反應(yīng)。

3 討論

消化不良是臨床常見的一組非特異性癥候群,主要由消化系疾病如慢性胃炎、功能性消化不良、胃食管反流、胃腸部分切除術(shù)后、膽囊切除術(shù)后、慢性肝病、慢性胰腺炎等疾病引起,常見癥狀包括食欲不振、早飽、餐后上腹脹、噯氣、上腹痛、腹瀉、上腹不適、上腹部燒灼感、便秘等。其形成機(jī)制復(fù)雜,主要病理生理基礎(chǔ)是胃腸道動(dòng)力障礙、內(nèi)臟感覺異常、消化酶分泌缺乏、幽門螺桿菌感染[2]、腸道產(chǎn)氣過(guò)量等。老年人群中消化不良尤其多見[3,4],這可能與老年人的牙齒脫落或磨損致咀嚼功能下降、胃腸運(yùn)動(dòng)功能減退致胃排空食物延緩[4]、各種消化酶的分泌減少致化學(xué)性消化功能不足[5]等導(dǎo)致其消化功能下降有關(guān);另外老年人對(duì)社會(huì)適應(yīng)能力的降低而產(chǎn)生的焦慮、抑郁的情緒等以及多數(shù)老年人合并多種慢性疾病以及多重用藥都會(huì)對(duì)胃腸道產(chǎn)生不利影響[4,6]。

過(guò)去認(rèn)為老年人消化不良的發(fā)生多與胃腸動(dòng)力障礙有關(guān),治療上多采用促胃腸動(dòng)力藥物如多潘立酮、莫沙必利等,但臨床發(fā)現(xiàn),相當(dāng)部分患者應(yīng)用促胃腸動(dòng)力藥難以改善老年患者的消化不良癥狀。本研究也發(fā)現(xiàn),米曲菌胰酶聯(lián)合莫沙必利組總有效率明顯高于單用莫沙必利組。隨著年齡的增長(zhǎng),老年人除胃腸動(dòng)力障礙引起對(duì)食物的機(jī)械性消化功能減弱外,由于胃腸道黏膜逐漸萎縮、消化液及各種消化酶的分泌減少,引起化學(xué)性消化功能也相應(yīng)減退,同時(shí)胃腸道消化和吸收能力降低。一方面,膽汁分泌量不僅隨年齡增長(zhǎng)而減少,而且膽汁的功能也在下降,使胰酶活性降低,從而影響脂肪的消化吸收;另一方面,老年人胰腺結(jié)構(gòu)顯著退變,胰酶分泌量及活性亦隨年齡增長(zhǎng)而下降,在60歲以后更為顯著,影響對(duì)食物的消化吸收[7]。一項(xiàng)用多中心、安慰劑篩選后隨機(jī)、安慰劑交叉對(duì)照臨床研究[8]顯示,米曲菌胰酶片用于治療中國(guó)人群的消化不良癥狀安全、有效,口服補(bǔ)充消化酶制劑是一種最接近生理途徑的改善消化不良癥狀的重要治療措施。

李菁[9]對(duì)復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合枸櫞酸莫沙比利治療中老年胃腸疾病相關(guān)性消化不良的研究顯示,復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合枸櫞酸莫沙比利治療4周總有效率(91.7%)明顯高于單用莫沙比利組(48.3%)和單用復(fù)方阿嗪米特腸溶片組(66.7%)。本研究顯示米曲菌胰酶片聯(lián)合莫沙比利治療2周總有效率90.5%,與復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合枸櫞酸莫沙比利治療4周療效相當(dāng)。造成這種差異的原因可能為,一方面李菁的研究包含了中老年人,中年人的消化不良可能更多為幽門螺桿菌感染和精神心理因素引起,另一方面也顯示了米曲菌胰酶有更好的療效。一項(xiàng)對(duì)不同消化酶制劑治療消化不良的療效、安全性的Meta分析顯示[10],米曲菌胰酶片治療各種原因消化不良的總有效率明顯高于其他消化酶制劑。

理想的口服消化酶制劑應(yīng)該具有消化酶活性和含量充足、有活性的消化酶在特定消化道區(qū)域釋放、安全性高、經(jīng)濟(jì)等特點(diǎn)。米曲菌胰酶片是含有米曲菌酶和胰酶的雙層包膜復(fù)合消化酶制劑,采用pH值敏感的復(fù)合包衣技術(shù),確保胃酶和胰酶分別在胃和小腸定位釋放。外層胃溶衣在胃內(nèi)溶解,迅速釋放出米曲菌酶,發(fā)揮對(duì)蛋白質(zhì)、淀粉和纖維素的分解作用,有效改善腹脹、早飽、噯氣、腹痛、食欲不振等上消化道消化不良癥狀;內(nèi)層腸溶衣可保護(hù)核心的胰酶免受胃液破壞,保證胰酶在腸道釋放,并繼續(xù)發(fā)揮對(duì)食物的酶解作用,改善腹脹、腹瀉等腸源性消化不良癥狀[8]。本研究也未發(fā)現(xiàn)該藥有明顯不良反應(yīng),且短期應(yīng)用該藥未明顯增加患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)(每日費(fèi)用11元)。因此,米曲菌胰酶片可以有效緩解各種慢性消化道疾病引發(fā)的消化不良癥狀,增加食物攝入量,改善患者的營(yíng)養(yǎng)狀況,維護(hù)胃腸功能,且安全、經(jīng)濟(jì)。

莫沙必利是一種選擇性5HT4受體激動(dòng)劑,作用于胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體,促進(jìn)乙酰膽堿釋放,增加胃和小腸的運(yùn)動(dòng),加速胃排空,有效緩解燒心、早飽、上腹脹、上腹痛、惡心、嘔吐癥狀[11]。

觀察結(jié)果表明,對(duì)胃腸疾病相關(guān)性老年消化不良患者,在改善胃腸動(dòng)力低下所致的機(jī)械性消化功能減退的同時(shí),更要重視消化酶缺乏引起的化學(xué)性消化能力不足。米曲菌胰酶與莫沙必利聯(lián)合應(yīng)用,對(duì)老年胃腸疾病相關(guān)性消化不良癥狀有明顯改善作用,并且安全性好。

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Efficacyoforyz-aspergillusenzymeandpancreatintabletscombinedwithmosaprideinthetreatmentofgastrointestinaldi-sease-associateddyspepsiainsenilepatients

GUO Junzhi

(DepartmentofGastroenterology,FirstHospitalofShanxiMedicalUniversity,Taiyuan030001,China)

ObjectiveTo investigate the efficacy and safety of oryz-aspergillus enzyme and pancreatin tablet combined with mosapride in the treatment of gastrointestinal disease-associated dyspepsia in senile patients.MethodsEighty senile patients(≥60 years old)with gastrointestinal disease-associated dyspepsia were divided into two groups:treatment group(n=42) and control group(n=38). The patients in treatment group

oryz-aspergillus enzyme and pancreatin tablet combined with mosapride for two weeks, while the patients in control group were treated with mosapride for two weeks. Score of dyspeptic symptoms were assessed.The total effective rate was compared between two groups.The adverse events were observed and recorded.ResultsAt 14 d after treatment,the total scores of dyspeptic symptoms were significantly decreased in two groups(P<0.05). The total score in treatment group was significantly lower than that in control group at 14 d after treatment(P<0.05). The total effective rate in treatment group was higher than that in control group(90.5%vs73.7%,P<0.05). There were no serious adverse reactions in both groups except for mild diarrhea.ConclusionOryz-aspergillus enzyme and pancreatin tablet combined with mosapride can effectively improve dyspepsia symptoms in the senile patients with gastrointestinal disease-associated dyspepsia with good safety.

oryz-aspergillus enzyme and pancreatin tablet; mosapride; dyspepsia; senile

郭俊芝,女,1968-08生,碩士,副主任醫(yī)師,E-mail:13623601428@163.com

2017-08-14

R57

A

1007-6611(2017)11-1169-03

10.13753/j.issn.1007-6611.2017.11.017