彈性應(yīng)變率比值聯(lián)合BI-RADS對乳腺小腫塊良惡性的鑒別診斷價值

周玉華，李 園，王秀艷

（同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院超聲科，上海 200065）

彈性應(yīng)變率比值聯(lián)合BI-RADS對乳腺小腫塊良惡性的鑒別診斷價值

周玉華，李 園，王秀艷

（同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院超聲科，上海 200065）

目的：探討彈性應(yīng)變率比值（SR）聯(lián)合BI-RADS對乳腺小腫塊的診斷價值，旨在提高該病的診斷水平。方法：回顧性分析200例（390個小腫塊，直徑≤15mm）乳腺腫塊患者的超聲BI-RADS分類和SR，并與手術(shù)病理結(jié)果進(jìn)行比較。通過構(gòu)建ROC，分析SR聯(lián)合BI-RADS對乳腺小腫塊良惡性的鑒別診斷能力。結(jié)果：390個小腫塊中，良性237個，惡性153個；良性腫塊的SR顯著低于惡性腫塊（P＜0.05）；SR聯(lián)合BI-RADS診斷乳腺微小病灶的靈敏度、陰性預(yù)測值及ROC曲線下面積均顯著高于單用SR、BI-RADS分類（均P＜0.05）。結(jié)論SR聯(lián)合BI-RADS可提高對直徑≤15mm乳腺小腫塊惡性風(fēng)險的評估能力及診斷準(zhǔn)確性。

乳腺腫瘤；彈性應(yīng)變率比值；乳腺影像報告及數(shù)據(jù)系統(tǒng)；診斷，鑒別

乳腺小腫塊（直徑≤15mm）往往處于發(fā)病的早期階段，但由于病灶小、無特異性表現(xiàn)，早期定性診斷困難較大［1］。美國放射學(xué)會于2003年將乳腺影像學(xué)報告及數(shù)據(jù)系統(tǒng)（breast imaging reporting and data system，BI-RADS）引入超聲診斷，通過簡單明了的分類進(jìn)一步規(guī)范、改善超聲檢查對乳腺腫塊的良惡性診斷，但BI-RADS主要依靠醫(yī)師的主觀判斷，其對乳腺小腫塊的診斷效果仍不理想［2-3］。彈性應(yīng)變率比值（strain ratio，SR）是基于超聲彈性成像（ultrasound elastography，UE）技術(shù)的一種新型診斷方法，可客觀、定量評估腫塊的軟硬程度，從而為乳腺病灶的良惡性提供更多的信息。本研究擬通過SR聯(lián)合BI-RADS分類對乳腺小腫塊的良惡性進(jìn)行綜合判斷，旨在提高早期乳腺癌的診斷準(zhǔn)確率。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年1月至2016年12月在我院行乳腺腫瘤手術(shù)的女性乳腺腫塊患者200例（390個小腫塊），年齡 31～67歲，平均（42.8±7.9）歲。所有患者術(shù)前均經(jīng)穿刺或術(shù)后病理結(jié)果確診，術(shù)前均經(jīng)UE檢查、未接受化療，既往無乳腺手術(shù)病史；病灶直徑 5～15mm，平均（9.1±1.3）mm。

1.2 儀器與方法 采用Hitachi Hivision Preirus彩色多普勒超聲診斷儀，探頭頻率5～18MHz?；颊呷⊙雠P位，充分暴露檢查部位，以乳頭為中心行放射狀掃查，同時常規(guī)掃查雙側(cè)腋窩。應(yīng)用二維超聲檢查乳腺腫塊，記錄病灶的形態(tài)、大小、邊界、回聲、包膜、微鈣化等，并按照BI-RADS分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類診斷。在最大切面切換為UE模式，并勾畫ROI，探頭垂直于腫塊表面做勻速加壓與減壓動作4～5次，保存圖像，同時與周圍乳腺組織比較，獲取病灶的平均硬度，利用軟件計算SR值。

1.3 評分標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 BI-RADS分類標(biāo)準(zhǔn)［4］0類：無法完成檢查，需行其他影像檢查；1類：超聲無異常發(fā)現(xiàn)，建議每年定期超聲復(fù)查；2類：良性征象，基本可排除惡性，建議6～12個月超聲定期復(fù)查；3類：可能良性征象，建議活檢；4類：可疑惡性，惡性可能性為3%～94%，建議進(jìn)行組織活檢；5類：高度可疑惡性，可能性超過95%，必須組織活檢并治療；6類：組織活檢證實為惡性。根據(jù)美國放射學(xué)會指南，BI-RADS 1～3類判定為良性，4～5類判定為惡性。

1.3.2 BI-RADS聯(lián)合SR的診斷標(biāo)準(zhǔn) BI-RADS 1～3類的病變，如SR≤診斷界值，則BI-RADS分類不變；如SR＞診斷界值，則BI-RADS分類升為4類；BIRADS 4～5類的病變，如SR≤診斷界值，則BI-RADS分類降到3類，如SR＞診斷界值，則BI-RADS分類維持不變。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件，計量資料以±s表示，采用t檢驗。以病理結(jié)果作為金標(biāo)準(zhǔn)，計算不同診斷方法的ROC曲線下面積（AUC）、靈敏度、特異度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 乳腺良惡性腫塊的BI-RADS分類（表1） 390個小腫塊中良性237個（60.8%），其中BI-RADS 3類196個（82.7%）、4類 41個（17.3%）；惡性 153個（39.2%），其中 BI-RADS 3類 31個（20.3%）、4類 73個（47.7%）、5類 49個（32.0%）。

2.2 乳腺良惡性腫塊的SR值比較及診斷界值的確定 良惡性腫塊的SR值分別為2.36±0.72、4.13±1.23，兩者比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。以病理結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建ROC曲線分析，計算SR對不同類型乳腺小腫塊的臨界值（cut-off值）。結(jié)果顯示，當(dāng)SR的cut-off值為3.04時，AUC最大，達(dá)到0.89。SR診斷乳腺腫塊良惡性的臨界值取3.04，SR＞3.04診斷為惡性，SR≤3.04診斷為良性。

表1 不同病理類型乳腺腫塊的BI-RADS分類 個

2.3 不同方法對乳腺小腫塊的診斷效果比較（表2）SR聯(lián)合BI-RADS對乳腺微小病灶的診斷靈敏度、陰性預(yù)測值明顯優(yōu)于單用SR、BI-RADS，陽性預(yù)測值明顯優(yōu)于BI-RADS（均P＜0.05）。SR聯(lián)合BI-RADS的AUC 顯著大于 SR、BI-RADS（均 P＜0.05）（圖 1）。

表2 不同方法對乳腺微小病灶的診斷效果比較

圖1 不同方法診斷乳腺腫塊的ROC 曲線

3 討論

近年來，我國女性乳腺癌的發(fā)病率、死亡率已分別躍居女性惡性腫瘤的首位、第4位，成為危害女性健康的第一號殺手［5］。常規(guī)超聲檢查是乳腺癌疾病篩查的重要手段，有助于初步評估乳腺腫塊的性質(zhì)，具有經(jīng)濟(jì)、簡便及無創(chuàng)等特點，但其主觀性較大，且缺乏典型的惡性征象，一定程度上影響了其對疾病的診斷價值。隨著超聲技術(shù)的引入，BI-RADS已從最初局限于乳腺鉬靶X線檢查逐漸延伸到多種乳腺疾病的檢查，規(guī)范了腫塊的分類標(biāo)準(zhǔn)，但由于乳腺小腫塊的多源性、復(fù)雜性，尤其是BI-RADS 4類（最大徑≤15mm）的良惡性聲像圖無明顯差異，惡性可能性跨度很大，故此類腫塊病變性質(zhì)的鑒別診斷一直是目前超聲診斷的難點［6-8］。

UE是一種基于組織軟硬度診斷疾病的新型乳腺超聲檢查技術(shù)，主要通過不同組織間的彈性系數(shù)差異形成不同變形程度，轉(zhuǎn)化為實時彩色圖像。隨著腫塊硬度的增加，腫塊的惡性風(fēng)險加大，從而為病變性質(zhì)評估提供指導(dǎo)［9］?？梢哉fUE是基于“良軟惡硬”這一假設(shè)進(jìn)行診斷，但良惡性腫塊的軟硬度之間一定程度交叉重疊，從而導(dǎo)致SR值偏高或偏低，若不結(jié)合腫塊的其他特征，極易誤診。本研究結(jié)果顯示，153個惡性腫塊中，31個被低判為BI-RADS 3類，237個良性腫塊中，41個被高判為BI-RADS 4類，考慮可能與腫塊體積較小、惡性征象的發(fā)生率偏低及良惡性腫塊形態(tài)學(xué)表現(xiàn)疊加等多種因素有關(guān)，也是導(dǎo)致惡性小腫塊診斷假陰性的重要原因之一［10-11］。

本研究中乳腺良性腫塊SR為2.36±0.72，顯著低于惡性腫塊的4.13±1.23，以SR=3.04作為臨界值，其預(yù)測乳腺惡性腫瘤的靈敏度、特異度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值分別為78.9%、81.7%、87.0%、71.4%，與張露等［12］報道相似，說明SR可作為診斷乳腺小腫塊良惡性的新指標(biāo)，且其克服了主觀因素的影響，重復(fù)性較好。由此可見，SR也存在一定漏診和誤診，前者可能與腫瘤組織內(nèi)部液性出血、壞死及纖維成分降低造成腫瘤組織硬度降低有關(guān)，后者可能由于纖維肉芽組織增生、腫塊組織內(nèi)部鈣化導(dǎo)致硬度增加所致。BI-RADS在聯(lián)合SR后對乳腺微小病灶的診斷效能顯著提升，聯(lián)合評估的AUC也明顯增加，優(yōu)于單用 SR、BI-RADS（均 P＜0.05）。 因此，對 BI-RADS 3類的小腫塊患者，即使超聲未見惡性征象，若SR明顯增加，應(yīng)及時行穿刺活檢，減少乳腺癌的漏診。

綜上所述，SR聯(lián)合BI-RADS可實現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)，進(jìn)一步提高對直徑≤15mm乳腺小腫塊惡性風(fēng)險的評估能力，減少不必要的術(shù)前活檢，對臨床診療具有重要的指導(dǎo)價值。

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Value of ultrasound elastography strain ratio and BI-RADS classification in differential diagnosis of small breast mass

ZHOU Yuhua，LI Yuan，WANG Xiuyan.
Department of Ultrasound，Tongji Hospital of Tongji University，Shanghai，200065，China.

Objective：To investigate the value of ultrasound elastography strain ratio （SR） and breast imaging reporting and data system （BI-RADS） classification in differential diagnosis of small breast mass so as to improve diagnostic accuracy of the condition.MethodsSR and BI-RADS classification of 200 patients with a total of 390 small breast masses （diameter≤15 mm） were retrospectively analyzed，the results were further compared with those of postoperative pathology.ROC curve was built to analyze the differential diagnosis ability of SR combined with BI-RADS classification for benign and malignant breast mass.ResultAmong the 390 small masses，237 （60.8%） were benign lesions and the rest 153 （39.2%） were malignant.The SR of benign lesions was significantly lower than that of malignant lesions （P＜0.05）.The sensitivity，specificity，positive predictive value，negative predictive value and AUC of BI-RADS classification combined with SR were higher than those of BI-RADS classification or SR alone （all P＜0.05）.Conclusions：BI-RADS classification combined with SR can improve the assessment ability of malignant risks and the diagnostic accuracy of small breastmasses.

Breast Neoplasms；Ultrasound elastography strain ratio；BI-RADS；Diagnosis，differential

10.3969/j.issn.1672-0512.2017.06.012

王秀艷，E-mail：tjwangxiuyan@163.com。

2017-04-07）