化學(xué)發(fā)光法定量檢測(cè)術(shù)前四項(xiàng)傳染性標(biāo)志物的結(jié)果分析

何英愛(ài)+姚葉林+劉見(jiàn)歡

【摘要】 目的：了解術(shù)前患者乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體和人類免疫缺陷病毒的攜帶狀況，防止醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)感染與醫(yī)療糾紛的出現(xiàn)。方法：選擇意大利索靈LIAISON XL化學(xué)發(fā)光免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)，針對(duì)2016年入院行手術(shù)治療的8496例患者，術(shù)前對(duì)乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、梅毒螺旋體特異性抗體（抗-TP）、人類免疫缺陷病毒抗體（抗-HIV）這四種傳染性標(biāo)志物展開定量檢驗(yàn)。結(jié)果：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）呈現(xiàn)陽(yáng)性的數(shù)量是1023例，在全部病例中占12.04%；而丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）呈現(xiàn)陽(yáng)性的病例數(shù)量為48例，在所有病例中占0.56%；梅毒螺旋體特異性抗體（抗-TP）呈現(xiàn)陽(yáng)性病例數(shù)量是129例，在所有病例中占1.52%；人類免疫缺陷病毒抗體（抗-HIV）呈現(xiàn)陽(yáng)性的病例數(shù)量是11例，在所有病例中占0.13%。其中男性的抗-HCV、抗-TP感染率均高于女性（P<0.05）；21～40歲的HBsAg陽(yáng)性率明顯高于其他年齡段（P<0.05）；>60歲的抗-TP陽(yáng)性率明顯高于其他年齡段（P<0.05）。結(jié)論：檢驗(yàn)術(shù)前患者血清傳染性標(biāo)志物，能夠?qū)ζ渥陨淼纳眢w情況有一個(gè)充分的了解，避免醫(yī)院感染，對(duì)于醫(yī)務(wù)工作者的自我防范意識(shí)的提升有所幫助，有效降低了醫(yī)療糾紛發(fā)生率。

【關(guān)鍵詞】 術(shù)前； 化學(xué)發(fā)光法； 乙型肝炎病毒表面抗原； 丙型肝炎病毒抗體； 梅毒螺旋體特異性抗體； 人類免疫缺陷病毒抗體

【Abstract】 Objective：To understand the preoperative patients with hepatitis B virus，hepatitis C virus，treponema pallidum，human immunodeficiency virus carrying conditions，to avoid and prevent hospital infection and medical disputes.Method：The Italian Diasorin LIAISON XL chemiluminescence immunoassay system was adopted to test hepatitis B virus surface antigen（HBsAg），hepatitis C virus antibody（anti-HCV） and treponema pallidum antibody（anti-TP），human immunodeficiency virus（HIV） antibody （anti-HIV） four infectious markers of 8496 preoperative patients.Result：The number of Hepatitis B virus surface antigen（HBsAg） positive were 1023 cases（12.04%）；hepatitis c virus antibody（anti-HCV） positive were 48 cases（0.56%）；specificity of treponema pallidum antibody（anti-TP） positive were 129 cases（1.52%）；human immunodeficiency virus（HIV） antibody（anti-HIV） positive were 11 cases（0.13%）；the rate of anti-HCV and anti-TP infection in male was higher than those in female （P<0.05）；the positive rate of HBsAg in 21-40 years was higher than those in other age group （P<0.05）；the positive rate of anti-TP more than 60 years old was higher than those of other age groups（P<0.05）.Conclusion：It is possible to detect the current health status of patients and prevent nosocomial infection，which is beneficial to the self-protection of medical staff and reduce medical disputes.

【Key words】 Preoperation； Chemiluminescence； Hepatitis B virus surface antigen； Hepatitis C virus antibody； Treponema pallidum specific antibody； Human immunodeficiency virus antibody

First-authors address：The Third Peoples Hospital of Dongguan City，Dongguan 523326，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.21.013

眾所周知，患者手術(shù)前的抗體必檢項(xiàng)目分別是乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）、梅毒螺旋體特異性抗體（抗-TP）、人類免疫缺陷病毒抗體（抗-HIV），俗稱“術(shù)前四項(xiàng)”[1-3]。進(jìn)行這一檢測(cè)的原因主要是為了避免可能的醫(yī)源性感染、避免不必要的糾紛、加強(qiáng)醫(yī)護(hù)工作者的自身認(rèn)知。原來(lái)這幾項(xiàng)傳染性標(biāo)志物的檢測(cè)所依賴的技術(shù)便是常用的酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA），現(xiàn)今，化學(xué)發(fā)光法（CLIA）進(jìn)行檢測(cè)的應(yīng)用越來(lái)越多，這是因?yàn)榕cELISA相比更為精準(zhǔn)、靈活，也具備較高的特異性。本研究采用CLIA法對(duì)8496例術(shù)前患者四項(xiàng)血清傳染性標(biāo)志物進(jìn)行檢測(cè)，現(xiàn)報(bào)道如下。endprint

1 資料與方法

1.1 一般資料 2016年1-12月在本院需手術(shù)治療的住院患者8496例，男3202例、女5294例，年齡1 d～96歲。所有的患者都在空腹時(shí)（搶救時(shí)除外）由靜脈采血，轉(zhuǎn)速4000 r/min，離心45 min，對(duì)血清進(jìn)行分離，上機(jī)檢測(cè)。在進(jìn)行本次研究之前，此方案經(jīng)醫(yī)院倫理學(xué)委員會(huì)審議并批準(zhǔn)，且患者均有知情權(quán)并簽訂了知情同意書。

1.2 試劑與方法 （1）選擇意大利索靈LIAISON XL出產(chǎn)的化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)，對(duì)所有的病例在手術(shù)操作之前進(jìn)行了術(shù)前四項(xiàng)的檢測(cè)，依次為HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP，檢測(cè)中所用到的儀器設(shè)備、各種試劑、質(zhì)控物等均來(lái)自索靈公司。（2）檢測(cè)結(jié)果中若抗-HIV顯示陽(yáng)性的樣本必須再次選擇用瑞士ROCHE Modular Analytics E170型全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀來(lái)復(fù)檢，假如兩次檢測(cè)的結(jié)果皆表現(xiàn)為陽(yáng)性或者為陰性、陽(yáng)性各一次，那么樣本就應(yīng)當(dāng)上送到東莞市疾病預(yù)防控制中心來(lái)再次檢測(cè)確認(rèn)。檢測(cè)過(guò)程中所用到的試劑等均來(lái)自瑞士ROCHE公司。（3）檢測(cè)結(jié)果中若抗-TP顯示陽(yáng)性的樣本則需要用甲苯胺紅加熱血清試驗(yàn)（TRUST）法來(lái)檢測(cè)其抗體滴度，TRUST試劑盒購(gòu)自上海榮盛生物藥業(yè)。（4）本次研究用到的所有耗材、試劑盒等均需在說(shuō)明書指導(dǎo)下進(jìn)行相關(guān)操作。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 12.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 檢查結(jié)果 術(shù)前四項(xiàng)總陽(yáng)性率為14.25%（1211/8496），其中，乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）呈陽(yáng)性的有1023例，占比最高，為12.04%；其次是梅毒螺旋體特異性抗體（抗-TP）呈陽(yáng)性的包含129例，占比是1.52%；然后是丙型肝炎病毒抗體（抗-HCV）呈陽(yáng)性的包含48例，占比是0.56%；最后為人類免疫缺陷病毒抗體（抗-HIV）呈陽(yáng)性的包含11例，占比是0.13%。其中，抗-HIV陽(yáng)性樣本是經(jīng)由東莞市疾病預(yù)防控制中心再次復(fù)測(cè)的。通過(guò)檢驗(yàn)梅毒螺旋體特異性抗體（抗-TP）結(jié)果呈陽(yáng)性的所有129例，再借助TRUST法進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果表現(xiàn)出陽(yáng)性的樣本為29例。

2.2 不同性別HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV感染率比較 男性的抗-HCV、抗-TP感染率均高于女性，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.3 不同年齡段HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV感染率比較 21～40歲的HBsAg陽(yáng)性率明顯高于其他年齡段（P<0.05），>60歲的抗-TP陽(yáng)性率明顯高于其他年齡段（P<0.05），見(jiàn)表2。

3 討論

本研究資料顯示，在這8496例樣本中，有1211例樣本呈現(xiàn)陽(yáng)性，此四項(xiàng)總的陽(yáng)性率達(dá)14.25%，與程金鳳等[4]的研究結(jié)果相近。我國(guó)是乙型肝炎病毒感染率較高的國(guó)家之一，文獻(xiàn)[5-11]報(bào)道我國(guó)人口HBsAg陽(yáng)性率均為9.8%～15.28%。此次檢測(cè)結(jié)論為12.04%，較文獻(xiàn)[12]的報(bào)道稍低，原因也許是由于此次的研究對(duì)象只是針對(duì)于需要進(jìn)行手術(shù)患者進(jìn)行的統(tǒng)計(jì)分析，樣本有差異，也有可能是時(shí)代的進(jìn)步，國(guó)家長(zhǎng)久以來(lái)施行計(jì)劃免疫等起到了重要的預(yù)防效果。12.04%的陽(yáng)性率，表明有一部分的患者在進(jìn)行疾病治療之前已經(jīng)攜帶了相關(guān)病毒，并且，在這四項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果中HBsAg感染的人數(shù)最多，說(shuō)明乙肝仍為本地區(qū)的主要感染源，應(yīng)該引起重視。同時(shí)，在21～40歲年齡段HBsAg陽(yáng)性率為最高，達(dá)13.92%，與其他年齡段比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）?？赡芘c本地的外來(lái)務(wù)工人員較多有關(guān)，外來(lái)打工者多為青壯年，文化素質(zhì)較低，防范意識(shí)不強(qiáng)。

丙型肝炎病毒的感染途徑主要是血液，其他還存在母嬰傳播、性傳播等傳播的可能。此次研究結(jié)果是0.56%，與文獻(xiàn)[13]報(bào)道中的0.45%差不多。本組資料顯示，男性抗-HCV的陽(yáng)性率為0.94%，比女性的高。丙型肝炎患者初期無(wú)癥狀，難以察覺(jué)，常常轉(zhuǎn)化成慢性病癥，其中部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至是肝細(xì)胞肝癌，主動(dòng)實(shí)施抗-HCV檢驗(yàn)是發(fā)現(xiàn)丙型肝炎最有效的途徑。因此，預(yù)防和控制HCV感染依然是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)，必須加強(qiáng)防治宣傳教育，積極干預(yù)。

近年來(lái)梅毒發(fā)病率升高較快，已成為較嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題[14]。梅毒主要是性接觸傳播，也可以經(jīng)血和母嬰傳播。一旦病毒侵入人體，便會(huì)在身體內(nèi)出現(xiàn)兩種類別的抗體，其中一類是特異性抗體，可在機(jī)體感染后的14～28 d檢測(cè)到，但是康復(fù)后檢測(cè)可能還是呈陽(yáng)性，有些人會(huì)伴隨一生[15]。因此，抗-TP的檢測(cè)不可作為評(píng)價(jià)療效的指標(biāo)。此次檢測(cè)選擇的是CLIA法來(lái)對(duì)抗-TP進(jìn)行定量測(cè)定，有文獻(xiàn)報(bào)道CLIA法對(duì)各期梅毒的敏感性和特異性分別大于98.7%、99.9%[16-17]。文獻(xiàn)[18]研究指出CLIA法在敏感性與TPPA法相比更具優(yōu)勢(shì)。此外還包括一類被叫做非梅毒螺旋體特異性抗體，通過(guò)檢驗(yàn)被發(fā)現(xiàn)的時(shí)間約是6周。如今TRUST為非梅毒螺旋體特異性抗體時(shí)常使用的方法，因其在檢測(cè)抗體滴度時(shí)十分便捷。經(jīng)過(guò)分析可以看出，滴度會(huì)伴隨梅毒治療的情況而發(fā)生變化，這可以作為療效觀察以及隨訪是否存在復(fù)發(fā)或二次感染情況的標(biāo)準(zhǔn)[19]。本研究梅毒螺旋體特異性抗體的檢驗(yàn)結(jié)果是1.52%，與文獻(xiàn)[20]研究的0.83%相比要高的多，還有一些因素為與選擇的檢測(cè)方式存在差異造成的，或者東莞地處沿海，經(jīng)濟(jì)比較發(fā)達(dá)，隨著人們思維方式的開放，社會(huì)文化的不斷變化，致使年輕一代的態(tài)度出現(xiàn)了實(shí)質(zhì)性的轉(zhuǎn)變，婚前性行為以及不良性行為現(xiàn)象已經(jīng)十分普遍，造成了梅毒較高的發(fā)病率。本研究顯示，>60歲年齡段抗-TP陽(yáng)性率最高，達(dá)3.04%，與其他年齡段比較有顯著性差異（P<0.05）。筆者認(rèn)為，可能老年人體弱易感染，或者為年輕時(shí)未能徹底治療的患者，或者為其他螺旋體感染出現(xiàn)，或者是一些結(jié)果呈現(xiàn)假陽(yáng)性，這和免疫系統(tǒng)較差的老年人梅毒血清學(xué)檢驗(yàn)存在特定的假陽(yáng)性率有關(guān)。然而老年人的性健康以及性防護(hù)方面的工作也存在許多的不足之處，所以要提倡廣大人民應(yīng)當(dāng)潔身自好，秉持正常的生活心態(tài)。endprint

HIV的傳播渠道：血液傳播、性接觸傳播、共用被污染的靜脈注射針頭、母嬰傳播。當(dāng)今并不存在實(shí)質(zhì)性的治療方式，因此防范措施的制定就具有相當(dāng)重要的意義。此次研究的結(jié)果抗-HIV初篩陽(yáng)性率為0.13%，表示艾滋病的傳染程度已經(jīng)加深，早就由高危人群轉(zhuǎn)移到了一般人群。年齡主要集中在21～60歲，引發(fā)出現(xiàn)這一現(xiàn)象的因素可能為這個(gè)區(qū)域中人群較多，流動(dòng)性比較活躍，社會(huì)活動(dòng)頻率較高；低于20歲以及超過(guò)60歲的人群為無(wú)抗-HIV陽(yáng)性者，小于20歲組人群由于各組織代謝比較活躍，而且一般都在學(xué)校里，相對(duì)而言被感染的幾率比較小。呼吁全社會(huì)，要加強(qiáng)宣傳，普及艾滋病的防控知識(shí)，遏制HIV的傳播和擴(kuò)散。

當(dāng)今大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對(duì)“術(shù)前四項(xiàng)”的定性檢查選擇的方式為ELISA法或者膠體金快速法，經(jīng)過(guò)一系列的研究發(fā)現(xiàn)，這并不是最佳的選擇。例如HBsAg陰性的患者不能保證其HBeAg、抗-HBc為陰性，抗-HCV陰性的患者也不能保證其血內(nèi)一定不含HCV病毒。根據(jù)研究發(fā)現(xiàn)，抗-HCV陰性依舊存在0.16%HCV-RNA陽(yáng)性[21]。所以，針對(duì)在各方面具有優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)選擇靈敏度與特異性更好的CLIA技術(shù)，不但能夠在早期發(fā)現(xiàn)，還能夠有效控制漏檢率，能夠促進(jìn)早期治療工作的有效開展。此外，還能有效控制院內(nèi)感染現(xiàn)象，針對(duì)降低以及避免醫(yī)療糾紛的出現(xiàn)具有重要作用，為舉證倒置提供證據(jù)。

參考文獻(xiàn)

[1]孫云萍.血清感染性指標(biāo)在手術(shù)前和輸血前檢測(cè)的意義[J].中華全科醫(yī)學(xué)，2014，12（6）：979-981.

[2]趙玉河，張櫻子，黃建華，等.血清感染性標(biāo)志物檢測(cè)臨床分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2014，24（14）：3635-3637.

[3]劉蘭鳳，杜麗新，田斌.2010-2014年輸血、術(shù)前傳染性標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果分析[J].中國(guó)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2015，7（8）：177-178.

[4]程金鳳，蔡細(xì)英.28 165例輸血前及手術(shù)前患者四項(xiàng)感染指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果分析[J].中國(guó)感染控制雜志，2014，13（4）：222-225.

[5]郭建生，姚葉林，鄒文濤.東莞市輸血前常見(jiàn)經(jīng)血傳播病原體血清標(biāo)志物檢測(cè)分析[J].臨床輸血與檢驗(yàn)，2013，15（3）：251-252.

[6]姚燕紅，黎四平，彭琪.3678例術(shù)前4項(xiàng)感染性標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果分析與探討[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2013，10（1）：85-86.

[7]李燕斌.術(shù)前血清感染性指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果分析[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2013，34（8）：1035-1036.

[8]潘優(yōu)敏，謝玨.6421例患者輸血前及術(shù)前感染性指標(biāo)檢測(cè)的結(jié)果分析[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2012，9（7）：769-773.

[9]周貴平.孕期、手術(shù)前及輸血前血清感染性標(biāo)志物檢測(cè)6000例分析[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2012，9（9）：1088-1089.

[10]艾書娥.2680例輸血前、手術(shù)前四項(xiàng)感染性標(biāo)志物檢測(cè)分析[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2011，8（19）：93-94.

[11]劉仕蓮，池雷霆，吳林伯，等.受血者受血前HIV、HBV、HCV、梅毒感染及其重疊感染研究[J].中國(guó)感染控制雜志，2009，8（2）：110-112.

[12]陸禮全，林銳，繆連校，等.受血者輸血前四項(xiàng)傳染性標(biāo)志物檢測(cè)的意義分析[J].內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)雜志，2016，48（5）：587-588.

[13]嚴(yán)根興，沈翠芬，鄒偉華，等.臨床患者輸血前傳染性標(biāo)志物的檢測(cè)及意義[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2010，20（6）：803-804.

[14]周俊，袁帆，潘濤，等.直接化學(xué)發(fā)光免疫分析法作為傳染四項(xiàng)快速檢測(cè)方法的應(yīng)用探討[J].臨床輸血與檢驗(yàn)，2016，18（4）：378-381.

[15]宋繼權(quán)，盛晚香，馮誼，等.ELISA在梅毒血清學(xué)診斷中的應(yīng)用[J].中國(guó)皮膚性病學(xué)雜志，2000，14（4）：258-259.

[16]侯曉菁，梁艷，陳潔，等.化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)梅毒螺旋體特異性抗體的實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2010，25（5）：365-367.

[17] Marangoni A，Sambri V，Accardo S，et al.Evaluation of LIAISON treponema screen，a novel recombinant antigen based cheemilumi nescence immunoassay for laboratory diagnosis of syphilis[J].Clin Diagn Lab Immumol，2005，12（10）：1231-1234.

[18]魏壽忠，林桂花，陳依平，等.化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)梅毒螺旋體抗體的效果評(píng)價(jià)[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2012，33（11）：1351-1352.

[19]劉紅杏，牛淑芳.梅毒螺旋體檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)展[J].中國(guó)熱帶醫(yī)學(xué)，2008，8（6）：1043-1044.

[20]張靜，方靜，周小菊，等.信陽(yáng)市16429例輸血前患者梅毒檢測(cè)結(jié)果分析[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2015，36（14）：2021-2022.

[21]李卓.HCV標(biāo)志物及檢測(cè)[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2010，33（3）：285-287.

（收稿日期：2017-05-31） （本文編輯：鄧朝陽(yáng)）endprint