飛秒激光和角膜刀制瓣LASIK矯正屈光不正的臨床療效及術(shù)后視覺質(zhì)量比較

蔣偉　田佳青　錢曉文

【摘要】 目的：探討飛秒激光和角膜刀制瓣LASIK矯正屈光不正的臨床療效及術(shù)后視覺質(zhì)量。方法：選取本院2015年4月-2016年4月收治的68例屈光不正患者為研究對(duì)象，按照前瞻性隨機(jī)臨床對(duì)照方法，將患者分為對(duì)照組和觀察組，各34例。對(duì)照組接受角膜刀（SBK刀）制瓣LASIK治療，觀察組接受飛秒激光制瓣LASIK治療。觀察兩組患者的治療效果，同時(shí)，記錄兩組患者術(shù)前、術(shù)后屈光變化、總高階像差并進(jìn)行比較。結(jié)果：兩組患者術(shù)后裸眼視力比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。兩組患者術(shù)后屈光變化、總高階像差均較術(shù)前有顯著改善，且觀察組術(shù)后均顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者制瓣厚度、制瓣成功率、剩余角膜厚度均顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：飛秒激光和角膜刀（SBK刀）制瓣LASIK矯正屈光不正均有顯著的效果，但飛秒激光LASIK術(shù)后高階像差較低，安全性和穩(wěn)定性較高，有利于提高患者視覺治療，值得推廣。

【關(guān)鍵詞】 飛秒激光； 角膜刀制瓣LASIK； 屈光不正； 視覺質(zhì)量

Comparison of Clinical Efficacy and Postoperative Visual Quality between Femtosecond Laser and Corneal Knife Flap LASIK Corrected Refractive Error/JIANG Wei，TIAN Jia-qing，QIAN Xiao-wen.//Medical Innovation of China，2017，14（30）：023-026

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical efficacy and visual quality of femtosecond laser and corneal knife flap LASIK corrected refractive error.Method：68 patients with ametropia in our hospital from April 2015 to April 2016 were selected as the subjects，according to prospective randomized clinical control method，the patients were divided into the control group and the observation group，34 cases in each group.The control group received corneal knife （SBK knife flap） LASIK treatment，the observation group received femtosecond laser flap LASIK treatment.The therapeutic effect of the two groups was observed，at the same time，the changes of the refractive changes and the total higher order aberration were compared between the two groups before and after operation.Result：After surgery，there were no significant differences in uncorrected visual acuity between the two groups（P>0.05）.The postoperative refractive changes and the total higher order aberrations of the two groups were significantly improved compared with those before surgery，and the observation group was significantly better than the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.The thickness of the flap，the success rate of the flap and the thickness of the remaining cornea of the observation group were significantly better than those of the control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Femtosecond laser and corneal knife （SBK knife flap） LASIK correction of refractive errors have a significant effect，but the femtosecond laser LASIK surgery after high order aberration is low，safety and stability are high，is conducive to improving the visual treatment of patients，worthy of promotion.

【Key words】 Femtosecond laser； Corneal knife flap LASIK； Refractive error； Visual qualityendprint

First-authors address：Wujin Peoples Hospital of Changzhou，Changzhou 213000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.30.007

屈光不正是臨床上常見的疾病，指眼在不使用調(diào)節(jié)時(shí)，平行光線通過眼的屈光作用后不能在視網(wǎng)膜上形成清晰的物象，而成像出現(xiàn)在視網(wǎng)膜前或后的癥狀，常見的近視、遠(yuǎn)視及散光情況就屬于這一癥狀。針對(duì)屈光不正，國內(nèi)外目前使用的主流技術(shù)是準(zhǔn)分子激光角膜原位磨鑲術(shù)，其中角膜制瓣有飛秒激光制瓣和微型角膜刀（SBK刀）制瓣兩種，兩者的方法不同最終的療效也存在一定的差異[1]。本文以2015年4月-2016年4月本院收集的68例屈光不正患者為研究對(duì)象，探討飛秒激光和角膜刀（SBK刀）制瓣LASIK矯正屈光不正的臨床療效及術(shù)后視覺質(zhì)量，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2015年4月-2016年4月收治的68例患者屈光不正患者，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡18～45歲；（2）屈光度數(shù)穩(wěn)定2年以上；（3）簽署同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）意識(shí)障礙；（2）圓錐角膜、角膜營養(yǎng)不良、角膜病變患者；（3）曾接受過眼部手術(shù)。其中單純近視28例，近視及散光40例。按照前瞻性隨機(jī)臨床對(duì)照方法，將患者分為對(duì)照組和觀察組，每組34例。對(duì)照組

34例68眼，其中男18例，女16例，年齡18～45歲，平均（31.8±4.3）歲；觀察組34例68眼，其中男

17例，女17例，年在20～43歲，平均（32.1±5.4）歲。

兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 術(shù)前檢查 所有患者術(shù)前均接受常規(guī)眼部檢查，記錄患者裸眼視力、矯正視力等數(shù)值，嚴(yán)格根據(jù)手術(shù)適應(yīng)證納入標(biāo)準(zhǔn)選擇患者，根據(jù)Haemann-Shack原理設(shè)計(jì)WaveScan Wavefront波前像差儀測(cè)定術(shù)眼波前像差。術(shù)前功能檢查均為同一人，手術(shù)醫(yī)師也為同一人。囑患者在暗室內(nèi)閉眼休息10 min，充分暴露虹膜外緣，保證波前測(cè)量圖能夠被虹膜定位手術(shù)采集的情況下，采集瞬目后3 s內(nèi)的圖像，保存瞳孔直徑在6 mm時(shí)的波前像差結(jié)果[2]。每例患者每眼均重復(fù)測(cè)量3次，結(jié)果選擇重復(fù)性好、原始攝圖對(duì)焦理想、中心位置偏少、驗(yàn)光誤差最小的數(shù)據(jù)記錄。其次，采用美國Stereo Optical公司生產(chǎn)Optec 6500視功能測(cè)試儀進(jìn)行CS檢查，在夜晚模式中測(cè)定無炫光和炫光狀態(tài)下進(jìn)行測(cè)定[3]。囑患者佩戴好試戴鏡，依次以1.5、3.0、6.0、12.0、18.0 c/d空間頻率進(jìn)行檢查，要求患者自左向右觀察并說出圖像情況，直至患者無法辨認(rèn)，記錄儀器數(shù)值。每例患者每個(gè)空間頻率重復(fù)檢測(cè)兩次，取其平均值[4]。

1.2.2 治療方法

1.2.2.1 觀察組 患者行飛秒激光制瓣手術(shù)，儀器采用Intralase FS120飛秒激光制作角膜瓣，激光能量為0.7 μJ，角膜瓣厚度為100 μm，角膜瓣直徑為8.5 mm，保證蒂位于上方治療。開始手術(shù)時(shí)，行常規(guī)眼科消毒鋪巾，沖洗結(jié)膜囊，給予0.5%鹽酸丙美卡因滴眼液（比利時(shí)s.a.ALCON-COUVREUR n.v.注冊(cè)證號(hào)：H20090082）進(jìn)行表面麻醉[5]。完成制瓣后鈍性分離角膜組織制作成角膜瓣，然后掀開角膜瓣以準(zhǔn)分子激光治療系統(tǒng)作基質(zhì)切削，最后用BBS溶液沖洗角膜，復(fù)位角膜瓣。術(shù)后，以0.3%左氧氟沙星滴眼液（日本參天制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10940176）滴眼2 d，按照4次/d，同時(shí)按照4次/d給予0.1%氟米龍滴眼液[眼力?。ê贾荩┲扑幱邢薰?，國藥準(zhǔn)字H20020274]點(diǎn)眼[6]，以及0.3%玻璃酸鈉眼液（愛麗）（日本參天制藥有限公司）滴眼7 d，按照4次/d，三種藥水每周減少一次，共4周。

1.2.2.2 對(duì)照組 行微型角膜刀制瓣LASIK治療，采用法國Miria公司生產(chǎn)的OUP-SBK一次性刀頭，根據(jù)術(shù)前檢查角膜曲率選擇合適的負(fù)壓環(huán)，保持瓣蒂位于鼻側(cè)進(jìn)行角膜切削[7]。術(shù)后操作與觀察組患者相同。

1.3 觀察指標(biāo) 隨訪1年，觀察記錄兩組患者術(shù)前術(shù)后裸眼視力、屈光變化、總高階像差改善情況并進(jìn)行比較。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者術(shù)前術(shù)后屈光變化、總高階像差改善情況 隨訪1年，兩組患者術(shù)后屈光變化、總高階像差均較術(shù)前有顯著改善，且觀察組均顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者術(shù)后視力改善情況 兩組患者術(shù)后裸眼視力改善比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表2。

3 討論

導(dǎo)致屈光不正的原因有很多，包括遺傳因素、環(huán)境因素、用眼情況等，患者主要表現(xiàn)為近視、遠(yuǎn)視、視力疲勞、散光等癥狀，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。LASIK作為治療屈光不正安全、有效的手術(shù)方式[8]，目前已成為臨床上的主要手術(shù)方式，制瓣包括飛秒激光、角膜刀制瓣兩種。

LASIK手術(shù)是一種準(zhǔn)分子激光消融手術(shù)，透過激光消融降低角膜前表面的曲率，從而起到改善視力的作用。該手術(shù)是目前用于矯正近視、遠(yuǎn)視、散光等屈光不正的手段，而其最高矯正度數(shù)與患者的角膜厚度有關(guān)。通過準(zhǔn)分子激光照射到組織時(shí)，促使組織分子氣化，將眼角膜精確的切去一層，不但不會(huì)對(duì)角膜的構(gòu)造產(chǎn)生影響，更不會(huì)對(duì)周圍組織產(chǎn)生熱效應(yīng)，因此比較安全[9]。隨著飛秒激光技術(shù)的普及，微型角膜刀技術(shù)逐漸被飛秒激光制瓣技術(shù)替代。飛秒激光制瓣技術(shù)可根據(jù)患者的角膜厚度、屈光度數(shù)、瞳孔直徑、角膜瓣厚度等參數(shù)設(shè)計(jì)制作符合患者實(shí)際情況的角膜瓣，與目前常用的角膜板層刀相比，飛秒激光制瓣的精確度更高，能夠緊密的貼服在眼球上，制作的角膜瓣的厚度更加均勻、平滑度更高[10]。同時(shí)，相較于微型角膜刀制瓣技術(shù)來說，飛秒激光能夠避免角膜刀轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)卡刀、游離瓣、紐扣瓣、角膜瓣偏心、不規(guī)則瓣、角膜瓣碎裂等情況，減少術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生[11]。endprint

本研究結(jié)果顯示，兩組患者術(shù)后裸眼視力改善情況比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；兩組患者術(shù)后屈光變化、總高階像差均較術(shù)前有顯著改善，且觀察組均顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者制瓣厚度、制瓣成功率、剩余角膜厚度均顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。這說明，兩種手術(shù)方式矯正屈光不正均有顯著的效果，但飛秒激光制瓣LASIK手術(shù)對(duì)于矯正患者屈光不正的效果更好，安全性和穩(wěn)定性較高[12-13]。飛秒激光的制瓣厚度、制瓣成功率、剩余角膜厚度均顯著優(yōu)于角膜刀技術(shù)。這是因?yàn)?，激光發(fā)射頻率更快，飛秒激光制瓣速度加快，使本來已經(jīng)比較均勻的角膜瓣厚度，變得更加均勻；同時(shí)，飛秒激光制瓣能夠大幅度降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，采用嵌入式角膜瓣，制瓣更穩(wěn)定，復(fù)位更準(zhǔn)確，術(shù)后角膜瓣不容易移位，術(shù)后剩余角膜厚度更厚，更能體現(xiàn)出安全，手術(shù)適應(yīng)證更放寬，對(duì)患者的手術(shù)安全更加有利[14]。有研究顯示，術(shù)后高階像差的增加會(huì)降低視網(wǎng)膜的成像質(zhì)量，從而導(dǎo)致患者出現(xiàn)視覺質(zhì)量降低、暗視下炫光、光暈等癥狀。常規(guī)的微型角膜刀制瓣在降低離焦和散光燈低階像差時(shí)還增加了球差、彗差，這也是引起術(shù)后視覺質(zhì)量下降的關(guān)鍵[15-17]。再加上微型角膜刀切削方式是從邊緣向中央逐漸進(jìn)行，飛秒激光的邊緣切削角度為90°，是先切削角膜板層再切削邊緣，其制作的角膜瓣比較規(guī)整、均勻、切面光滑，蒂位置在上方加上角膜瓣為嵌入式，這也在一定程度上減少了切削方式對(duì)高階像差的影響[18-20]。

綜上所述，LASIK手術(shù)是矯正屈光不正的主要手術(shù)方式，目前使用最多的是SBK制瓣及飛秒制瓣，通過對(duì)比分析LASIK是安全有效的，但飛秒制瓣更安全更有效，而且術(shù)后視覺質(zhì)量更高。

參考文獻(xiàn)

[1]俞瑩，程新梁，顧立群，等.飛秒激光角膜基質(zhì)透鏡切除術(shù)臨床效果及角膜神經(jīng)修復(fù)情況的初步評(píng)價(jià)[J].中華眼科雜志，2016，52（3）：198-205.

[2]錢曉文.飛秒激光制瓣和SBK角膜板層刀制瓣在LASIK手術(shù)中的比較[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2013，10（30）：141-142.

[3]馮華，張家需，李海燕，等.近視矯治手術(shù)的臨床研究[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2011，8（36）：53-55.

[4]張媛，張巖，高冬梅，等.飛秒激光制瓣LASIK術(shù)后嚴(yán)重彌漫性層間角膜炎一例[J].中國實(shí)用眼科雜志，2012，30（9）：1127.

[5]張媛，呂剛，張巖，等.飛秒激光制瓣LASIK術(shù)的臨床觀察[J].中國中醫(yī)眼科雜志，2013，23（3）：176-178.

[6]劉娟，胡恩海.飛秒激光聯(lián)合LASIK術(shù)后視覺質(zhì)量的變化[J].國際眼科雜志，2016，16（11）：2095-2098.

[7]蔡勁鋒，邱靖森.Intralase飛秒激光和Amadeus Ⅱ角膜刀制角膜瓣行LASIK術(shù)后的觀察[J].國際眼科雜志，2014，14（1）：181-183.

[8]雷曉華，喻長(zhǎng)泰，張瑩，等.飛秒制瓣對(duì)LASIK術(shù)后視覺質(zhì)量的影響[J].國際眼科雜志，2016，16（6）：1120-1123.

[9]于秋菊，王冬蘭，張永紅，等.飛秒激光制瓣輔助LASIK術(shù)后彌漫性層間角膜炎及角膜上皮內(nèi)生1例[J].黑龍江醫(yī)藥科學(xué)，2014，37（1）：封3.

[10]韓時(shí)超，崔傳波，李艷，等.共焦顯微鏡觀察飛秒激光和機(jī)械刀制瓣LASIK術(shù)后角膜神經(jīng)再生[J].山東大學(xué)耳鼻喉眼學(xué)報(bào)，2013，27（2）：71-74.

[11]孟虎，陸燕，候培莉，等.調(diào)制傳遞函數(shù)對(duì)全飛秒激光近視屈光手術(shù)后早期視覺質(zhì)量的評(píng)價(jià)[J].中華實(shí)驗(yàn)眼科雜志，2014，32（5）：420-424.

[12]孫偉玲，甘淑香，何欣書，等.對(duì)行飛秒激光手術(shù)的屈光不正患者進(jìn)行特殊護(hù)理的效果觀察[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2015，23（10）：69-70.

[13]魏升升，王雁，耿維莉，等.飛秒激光小切口基質(zhì)透鏡取出術(shù)和飛秒激光基質(zhì)透鏡取出術(shù)后早期角膜知覺變化的對(duì)比研究[J].中華眼科雜志，2013，49（4）：299-304.

[14]蘇小連，王雁，吳文靜，等.SMILE和飛秒激光制瓣的LASIK術(shù)后角膜前表面非球面性的對(duì)比研究[J].中華眼科雜志，2016，52（9）：681-685.

[15]買志彬，劉蘇冰，聶曉麗，等.飛秒激光和微型角膜刀制瓣LASIK術(shù)后共焦顯微鏡檢查比較[J].中華實(shí)驗(yàn)眼科雜志，2012，30（7）：633-637.

[16]張晶，鄭燕，劉倩，等.飛秒激光與微型角膜刀制瓣LASIK術(shù)后視覺質(zhì)量比較[J].中華實(shí)驗(yàn)眼科雜志，2016，34（6）：527-533.

[17]買志彬，劉蘇冰，聶曉麗，等.飛秒激光與機(jī)械角膜刀制瓣準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)后視覺質(zhì)量對(duì)比分析[J].中華眼視光學(xué)與視覺科學(xué)雜志，2013，15（7）：409-413.

[18]李雪瑤，張玙，晏丕松，等.LASIK治療近視行飛秒激光與角膜刀制瓣術(shù)后視覺效果Meta分析[J].中國實(shí)用眼科雜志，2014，32（5）：607-615.

[19]繆華茂，何麗，李美燕，等.飛秒激光制瓣與板層角膜刀制瓣LASIK術(shù)后視覺質(zhì)量及眼內(nèi)散射[J].中華眼視光學(xué)與視覺科學(xué)雜志，2014，16（4）：211-215.

[20]魯建安.準(zhǔn)分子激光手術(shù)不同制瓣方式角膜瓣厚度的研究探討[J].中外醫(yī)療，2011，30（31）：72-73.

（收稿日期：2017-06-19） （本文編輯：張爽）endprint