鹽酸哌甲酯控釋片聯(lián)合靜靈口服液治療小兒多動(dòng)癥的臨床效果

肖貞　吳衛(wèi)照

【摘要】 目的：探討采取鹽酸哌甲酯控釋片聯(lián)合靜靈口服液治療小兒多動(dòng)癥的臨床效果。方法：選擇2014年3月-2017年3月本院收治的小兒多動(dòng)癥患兒74例作為研究對(duì)象，家長(zhǎng)均愿意配合研究，根據(jù)治療方案不同分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組36例采取鹽酸哌甲酯控釋片治療，治療組38例采取鹽酸哌甲酯控釋片聯(lián)合靜靈口服液治療。對(duì)兩組患兒臨床效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，記錄不良反應(yīng)，并測(cè)評(píng)治療前后多動(dòng)癥評(píng)分，實(shí)施統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果：治療組臨床總有效率明顯高于對(duì)照組，不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患兒治療前多動(dòng)癥評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后較治療前均有下降（P<0.05），且治療后治療組明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：小兒多動(dòng)癥采取鹽酸哌甲酯控釋片聯(lián)合靜靈口服液治療，可以提高臨床療效，改善多動(dòng)癥評(píng)分，而且不良反應(yīng)少，安全性高，值得在臨床中應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 小兒； 多動(dòng)癥； 鹽酸哌甲酯控釋片； 靜靈口服液

Clinical Effect of Methylphenidate Hydrochloride Controlled-release Tablets Combined with Jingling Oral Liquid on Children with ADHD/XIAO Zhen，WU Wei-zhao.//Medical Innovation of China，2017，14（30）：041-043

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical effect of Methylphenidate Hydrochloride Controlled-release Tablets combined with Jingling Oral Liquid on children with ADHD.Method：74 children with ADHD who were admitted to the hospital from March 2014 to March 2017 were selected as the study subjects，parents were willing to cooperated with the study.They were divided into two groups according to different treatment protocols，36 cases in control group were treated with Methylphenidate Hydrochloride Controlled-release Tablets，and 38 cases in treatment group were treated with Methylphenidate Hydrochloride Controlled-release Tablets combined with Jingling Oral Liquid.The clinical effects of the two groups were evaluated，adverse reactions were recorded，and the scores of ADHD before and after treatment were evaluated and statistic analysis was carried out.Result：The total effective rate of treatment group was significantly higher than that of control group，the incidence of adverse reactions was significantly lower than that of control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Before treatment，the scores of ADHD were compared between two groups，the difference was not statistically significant（P>0.05），after treatment，the ADHD score was lower than that of before treatment（P<0.05），and the treatment group was significantly lower than that of the control group（P<0.05）.Conclusion：The treatment of ADHD by Methylphenidate Hydrochloride Controlled-release Tablets combined with Jingling Oral Liquid can improve the clinical curative effect and improve the hyperactivity score，and the adverse reaction is low and the safety is high，which is worth to be applied in clinic.

【Key words】 Pediatric； ADHD； Methylphenidate Hydrochloride Controlled-release Tablets； Jingling Oral Liquid

First-authors address：Xiaolan Hospital Affiliated to Southern Medical University，Zhongshan 528415，Chinaendprint

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.30.012

小兒多動(dòng)癥也叫做注意缺陷多動(dòng)障礙，是兒童時(shí)期比較常見的一種心理行為異常綜合征。多動(dòng)癥患兒的智力正常或與正常兒童接近，但在學(xué)習(xí)、行為及情緒方面有一定缺陷，常有注意力不集中、活動(dòng)過度與注意時(shí)間短、沖動(dòng)等癥狀，伴或不伴有品行障礙、適應(yīng)不良等。本病發(fā)病可能和神經(jīng)解剖、遺傳、神經(jīng)生理、神經(jīng)遞質(zhì)、環(huán)境、家庭等因素有關(guān)[1]。鹽酸哌甲酯控釋片是治療小兒多動(dòng)癥常用藥物，單用療效一般，近幾年研究指出聯(lián)合靜靈口服液治療可提高療效[2-4]。為了進(jìn)一步探討小兒多動(dòng)癥采取鹽酸哌甲酯控釋片聯(lián)合靜靈口服液治療的臨床效果，本院對(duì)收治的小兒多動(dòng)癥患者74例進(jìn)行研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2014年3月-2017年3月本院收治的小兒多動(dòng)癥患兒74例作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：確診滿足《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》有關(guān)于兒童多動(dòng)癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；初次發(fā)病，年齡6～12歲；病程不低于半年；無藥物禁忌證。排除標(biāo)準(zhǔn)：本研究藥物過敏；精神遲滯、情緒障礙。根據(jù)治療方案不同分為兩組，對(duì)照組36例，男19例，女17例；年齡6～12歲，平均（8.4±1.4）歲；病程0.5～5年，平均（2.7±0.8）年。治療組38例，男21例，女17例；年齡6～12歲，平

均（8.7±1.2）歲；病程0.6～5年，平均（2.6±0.9）年。

兩組患兒一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。家長(zhǎng)愿意配合研究。

1.2 方法 患兒入院確診后均進(jìn)行飲食、生活指導(dǎo)，醫(yī)護(hù)人員和家長(zhǎng)建立緊密聯(lián)系，指導(dǎo)他們對(duì)患兒有更多的精力照護(hù)，促使患兒養(yǎng)成良好的生活與飲食習(xí)慣。對(duì)照組單用鹽酸哌甲酯控釋片（生產(chǎn)廠家：JANSSEN CILAG MANUFACTURING LLC，批準(zhǔn)文號(hào)：20120028，規(guī)格：18 mg）治療，18 mg/次，1次/d，連續(xù)治療3個(gè)月為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程評(píng)價(jià)療效。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用靜靈口服液（生產(chǎn)廠家：遼寧東方人藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z10910056，規(guī)格：10 mL/支）治療，10 mL/次，2次/d，連續(xù)治療3個(gè)月為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程評(píng)價(jià)療效。

1.3 觀察指標(biāo) 對(duì)兩組患兒臨床效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，記錄不良反應(yīng)，藥物不良反應(yīng)主要有高血壓、無力、惡心嘔吐、困意、神經(jīng)質(zhì)、焦慮、抑郁、皮疹等。并測(cè)評(píng)治療前后多動(dòng)癥評(píng)分，實(shí)施統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

1.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 多動(dòng)癥評(píng)分 采取康納多動(dòng)癥評(píng)分量表評(píng)定多動(dòng)癥評(píng)分，包括10個(gè)行為項(xiàng)目，每個(gè)項(xiàng)目根據(jù)表現(xiàn)評(píng)分，總分≥15分評(píng)定為多動(dòng)癥高度可疑，評(píng)分越高則可疑性越大[5]。

1.4.2 臨床療效 （1）顯效：治療后患兒臨床癥狀與體征完全或基本消失，康納多動(dòng)癥量表評(píng)分降幅不低于80%；（2）有效：治療后患兒臨床癥狀與體征有所改善，康納多動(dòng)癥量表評(píng)分降幅30%～79%；（3）無效：治療后患兒的癥狀與體征無變化，或惡化，康納多動(dòng)癥量表評(píng)分降幅不足30%[6]?？傆行?有效+顯效。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 19.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組臨床總有效率明顯高于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組治療前后多動(dòng)癥評(píng)分比較 兩組患兒治療前多動(dòng)癥評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后較治療前均有下降（P<0.05），且治療組明顯低于對(duì)照組（P<0.05），見表2。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 兩組均有不良反應(yīng)發(fā)生，其中治療組發(fā)生5例，不良反應(yīng)發(fā)生率為13.16%，對(duì)照組則發(fā)生17例，不良反應(yīng)發(fā)生率為47.22%，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

多動(dòng)癥屬于小兒常見心理行為異常疾病，對(duì)小兒的身心健康、生長(zhǎng)發(fā)育都會(huì)造成嚴(yán)重影響[7]，需積極做好診斷與治療。多動(dòng)癥發(fā)病機(jī)制并不明確，筆者結(jié)合文獻(xiàn)及自身經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為，可能是多種因素共同作用所致，比如大腦神經(jīng)化學(xué)遞質(zhì)紊亂，去甲腎上腺素與多巴胺功能降低，以及5-羥色胺功能下降等。核磁共振檢查多動(dòng)癥患兒可見額葉發(fā)育異常，少數(shù)患兒尾狀核頭段雙側(cè)不對(duì)稱，且有一定的腦功能缺陷。此外，環(huán)境因素在本病發(fā)生中也有一定的作用。臨床治療多動(dòng)癥患兒，需及時(shí)改善其癥狀，從而促進(jìn)他們提高學(xué)習(xí)能力，增強(qiáng)自控能力，更好地適應(yīng)生活環(huán)境與學(xué)習(xí)環(huán)境。藥物治療多動(dòng)癥是主要療法，同時(shí)要輔之以健康教育與心理疏導(dǎo)及行為干預(yù)等處理，才能更好地改善療效[7]。鹽酸哌甲酯控釋片屬于治療小兒多動(dòng)癥比較常用的藥物，經(jīng)過滲透泵控釋技術(shù)處理，有著起效快速、藥效持久等優(yōu)點(diǎn)[8]。據(jù)文獻(xiàn)[9-14]報(bào)道，單用鹽酸哌甲酯控釋片治療小兒多動(dòng)癥效果并不理想。中醫(yī)指出小兒多動(dòng)癥發(fā)病機(jī)制在于精血不足、髓海虧損及肝腎兩虛等[15]，認(rèn)為可采取中藥對(duì)癥治療。筆者多年臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為兒童多動(dòng)癥可能和腎陰不足與肝陽偏旺等有關(guān)，采取靜靈口服液聯(lián)合其他藥物可達(dá)到凝神益智、補(bǔ)腎健腦等效果，而本研究選擇的是鹽酸哌甲酯控釋片。

在本次研究中將本院收治的小兒多動(dòng)癥患兒74例實(shí)施分組研究，治療組采取鹽酸哌甲酯控釋片聯(lián)合靜靈口服液治療，而對(duì)照組單用鹽酸哌甲酯控釋片治療，研究結(jié)果表明，治療組臨床總有效率更高，不良反應(yīng)發(fā)生率更低，而且治療后多動(dòng)癥評(píng)分更低，與對(duì)照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。通過對(duì)研究結(jié)果分析可以看出，單用鹽酸哌甲酯控釋片治療小兒多動(dòng)癥取得的療效并不理想，若聯(lián)合靜靈口服液治療，可以顯著提高臨床效果，而且安全性更高，可以更好地改善患兒的多動(dòng)癥評(píng)分。盡管聯(lián)合用藥也有少數(shù)不良反應(yīng)，如納差等，但均比較輕微，在可控范圍，可自行緩解或消失，少數(shù)對(duì)癥治療可改善，對(duì)治療無嚴(yán)重影響。鹽酸哌甲酯控釋片作用機(jī)制在于抑制單胺類神經(jīng)遞質(zhì)，對(duì)甲腎上腺素、多巴胺再攝取產(chǎn)生阻斷作用，從而加速單胺類遞質(zhì)釋放，提高覺醒中樞興奮度，增強(qiáng)集中注意力與自控能力，并且可以減少?zèng)_動(dòng)、多動(dòng)等癥狀。靜靈口服液作為中藥制劑，含有多種中藥成分，其中熟地有著補(bǔ)血養(yǎng)陰與填精益髓等功效；澤瀉有利水滲濕與瀉熱通淋等作用；茯苓有滲濕利水、健脾和胃及寧心安神等效果；丹皮則可清熱涼血、退虛熱及活血化瘀；龍齒可鎮(zhèn)驚安神與清熱除煩；知母能清熱瀉火與生津潤(rùn)燥；菖蒲能益智寬胸、祛濕解毒及聰耳明目；黃柏可清熱解毒與瀉火燥濕；淮山藥能補(bǔ)脾養(yǎng)胃、清熱解毒及生津益肺等。諸藥合用共湊開竅益智、靜心安神、調(diào)整陰陽及養(yǎng)精活血[16-18]。此外，中藥制劑安全性較高，聯(lián)合用藥也不會(huì)增加不良反應(yīng)[19]。endprint

綜上所述，小兒多動(dòng)癥采取鹽酸哌甲酯控釋片聯(lián)合靜靈口服液治療，可以提高臨床療效，改善多動(dòng)癥評(píng)分，而且不良反應(yīng)少，安全性高，值得在臨床中應(yīng)用。

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（收稿日期：2017-09-07） （本文編輯：董悅）endprint