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    實用新型鼻夾的研制及在肺功能檢查中的應(yīng)用

    2017-11-11 08:18:06甘春燕馮銀合趙天霞魏紅英李玉紅
    海南醫(yī)學(xué) 2017年20期
    關(guān)鍵詞:夾片鼻翼實用新型

    甘春燕,馮銀合,趙天霞,魏紅英,李玉紅

    (德陽市人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科,四川 德陽 618000)

    實用新型鼻夾的研制及在肺功能檢查中的應(yīng)用

    甘春燕,馮銀合,趙天霞,魏紅英,李玉紅

    (德陽市人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科,四川 德陽 618000)

    目的針對目前肺功能檢查所用鼻夾存在的技術(shù)缺陷,研制一種能夠滿足臨床實際工作需要的實用新型鼻夾,并探討其在肺功能檢查中的應(yīng)用效果及價值。方法將德陽市人民醫(yī)院2015年7~9月收治的517例患者設(shè)為對照組(n=256例,使用現(xiàn)有鼻夾),2015年10~12月收治的設(shè)為觀察組(n=261例,使用實用新型鼻夾),兩組患者使用不同鼻夾輔助完成用力肺活量測試。將兩組患者檢查的配合程度、檢查完成時間、檢查質(zhì)量等級以及患者對所使用鼻夾的評價進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。結(jié)果對照組肺功能檢查的配合良好程度、≤8 min內(nèi)完成率、檢查質(zhì)量(A+B級)達(dá)標(biāo)率分別為71.5%、80.5%、78.5%;觀察組分別為83.5%、91.2%、88.2%;兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);對照組患者對鼻夾的舒適性、穩(wěn)固性、安全性、接受程度評價分別為69.5%、30.5%、16.8%、10.2%;觀察組為87.4%、98.1%、98.5%、100%;兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論實用新型鼻夾比現(xiàn)有鼻夾使用衛(wèi)生、安全,利于交叉感染控制;同時還具有使用壽命長、成本低廉、可靠性高、操作便捷、患者普遍接受等優(yōu)點,因而利于肺功能檢查質(zhì)量的控制及工作效率的提高。

    鼻夾;實用新型;用力肺活量;質(zhì)量控制;應(yīng)用價值

    肺功能檢查是研究呼吸生理的一種常用工具,也是呼吸系統(tǒng)疾病診治不可缺少的重要一環(huán)[1]。常規(guī)肺功能檢查時,患者的呼吸道必須與肺功能儀的呼吸檢查管道相連接,并要求患者在這些復(fù)雜的呼吸回路與設(shè)備中進(jìn)行最大努力的吸氣與呼氣動作[2]。同時患者吸氣、呼氣時需要使用鼻夾、一次性呼吸過濾器等肺功能儀附件輔助完成檢查。鼻夾主要作用是限制患者用口代替鼻呼吸,鼻夾脫落或者松動都將導(dǎo)致患者無法使用口進(jìn)行呼吸[3]。究其原因為:現(xiàn)有鼻夾本身的設(shè)計缺陷以及國內(nèi)對肺功能儀附件的管理和消毒無統(tǒng)一規(guī)范;從而致上述現(xiàn)象在肺功能檢查中時有發(fā)生,不僅使操作不便,而且延長肺功能檢查進(jìn)程、降低工作效率,更不利于肺功能檢查質(zhì)量控制。為此,本研究研制了一種實用新型鼻夾,該鼻夾應(yīng)用效果滿意,能夠滿足臨床實際工作需要。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料 收集2015年7~9月收治的患者設(shè)為對照組(n=256例);2015年10~12月收治的患者設(shè)為觀察組(n=261例)。兩組患者使用不同鼻夾輔助完成用力肺活量(forced vital capacity,F(xiàn)VC)檢查,對照組使用現(xiàn)有鼻夾(MasterScreen DIFF型肺儀附件),觀察組使用實用新型鼻夾。排除標(biāo)準(zhǔn):①有用力肺活量檢查禁忌證者;②近期鼻面部手術(shù)者;③鼻部假體植入者;④精神障礙及智力異常者;⑤非首次肺功能檢查者。所有患者均來自于門診及住院部,入組患者均知情同意,試驗內(nèi)容上報本院醫(yī)學(xué)倫理委員會并獲批準(zhǔn)。兩組患者一般臨床資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性,見表1。

    表1 兩組患者一般臨床資料比較(n=517)

    1.2 儀器與附件 MasterScreen DIFF型肺儀,現(xiàn)有鼻夾(MasterScreen DIFF型肺儀附件),實用新型鼻夾,見圖1。

    1.3 方法 兩組患者均由同一檢查者用同臺肺儀按照肺功能檢查操作規(guī)程完成FVC檢查。檢測前對檢查環(huán)境及肺量計校準(zhǔn),檢查者向患者解釋檢查步驟、注意事項,示范動作并指導(dǎo)患者練習(xí)?;颊咦?,不要靠椅背,雙腳著地,雙目平視,用唇緊密包繞咬口器,上鼻夾,保證口鼻不漏氣?;颊呦瘸睔夂粑?次,再潮氣呼吸末深吸氣至肺總量位,然后爆發(fā)并持續(xù)呼氣至殘氣位,最后再次從殘氣位深吸氣至肺總量位完成一次檢查。兩次檢查間隔30 s至數(shù)分鐘,檢查次數(shù)3~8次。完成檢查后發(fā)放自制調(diào)查表,調(diào)查患者對所使用鼻夾的感受,評價鼻夾的性能及實用性;統(tǒng)計兩組患者FVC檢查配合程度、檢查所需時間及檢查質(zhì)量等級,觀察鼻夾對肺功能檢查的影響。

    圖1 實用新型鼻夾結(jié)構(gòu)示意圖

    1.4 評價指標(biāo)

    1.4.1 FVC檢查質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn) 參照美國胸科學(xué)會/歐洲呼吸學(xué)會(ATS/ERS)2005年聯(lián)合發(fā)布的肺活量檢查標(biāo)準(zhǔn)[4],對517份檢查報告的檢查質(zhì)量進(jìn)行分析。主要標(biāo)準(zhǔn)為:(1)檢查起始標(biāo)準(zhǔn):外推容積<150 mL或<5%FVC(取較大值)。(2)檢查過程中標(biāo)準(zhǔn):流量-容積曲線起始無猶豫,最大呼氣流量(PEF)尖峰迅速出現(xiàn),呼氣無中斷、無咳嗽、口嘴漏氣等,曲線平滑,一氣呵成。(3)檢查結(jié)束標(biāo)準(zhǔn):呼氣相時間-容積曲線顯示呼氣相平臺,呼氣容積變化<25 mL/s并持續(xù)時間≥l s,或呼氣時間≥6 s。(4)重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn):檢查3~8次,至少有3次可接受標(biāo)準(zhǔn)的檢查,其中最佳的2次FVC差值(△FVC)和第一秒用力呼氣容積(forced expiratory volume in one second,F(xiàn)EV1)差值(△FEV1)需<150 mL,如FVC<1 000 mL,則△FVC及△FEV1需<100 mL。(5)肺量計檢查等級判斷標(biāo)準(zhǔn)[5]:A級:可靠的檢查結(jié)果(3次可接受及2次可重復(fù)的呼氣,最佳2次△FEV1和△FVC均<0.150 L);B級:可靠的檢查結(jié)果(3次可接受及2次可重復(fù)的呼氣,最佳2次△FEV1和△FVC均<0.200 L);C級:至少2次可接受的操作,最佳2次△FEV1和△FVC均<0.250 L;D級:不可靠的檢查結(jié)果(至少2次可接受的檢查,但不可重復(fù);或只有1次可接受的檢查);F級:不可靠的檢查結(jié)果,沒有可接受的檢查。A、B級為良好級,測試結(jié)果可靠。

    1.4.2 配合程度 檢查次數(shù)在3~5次內(nèi)能順利完成檢查的患者判定為配合良好,余判定為配合不良。

    1.4.3 問卷調(diào)查 發(fā)放調(diào)查表517份,回收517份。調(diào)查內(nèi)容包括:(1)夾鼻后在保證能用口呼吸的前提下,您覺得鼻夾墊與您的鼻翼貼合舒適嗎;(2)在檢查過程中是否有因鼻夾松動或滑脫而出現(xiàn)以鼻呼吸現(xiàn)象;(3)您覺得您使用的鼻夾方便、清潔、衛(wèi)生、安全嗎;(4)您是否接受您所使用的鼻夾;(5)您還有什么意見或好的建議。第1~4個條目分別是患者對所使用鼻夾的舒適性、穩(wěn)固性、安全性、接受程度的評價,反映鼻夾的功能性、安全性和實用性,條目下含“是”和“否”兩個答案選項;最后條目為開放式提問。

    1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用PEMS3.1統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計數(shù)資料以例數(shù)(%)表示,采用χ2檢驗,以P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2 結(jié) 果

    2.1 兩組患者FVC檢查配合程度、完成時間及重復(fù)性等級比較 觀察組患者在FVC檢查中配合良好,所需檢測時間短,測試質(zhì)量A+B級、C級達(dá)標(biāo)率高,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。

    表2 兩組患者FVC檢查配合程度、完成時間及重復(fù)性等級比較[例(%)]

    2.2 患者對所使用鼻夾評價方面 實用新型鼻夾使用舒適、不易滑脫、安全性高、患者接受度高,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01),見表3。

    表3 兩組患者對所使用鼻夾的評價比較[例(%)]

    3 討 論

    3.1 改進(jìn)鼻夾的現(xiàn)實意義 ①作業(yè)要求:肺功能檢查是受試者在檢查者的指令下用口做出相應(yīng)的“吸氣”、“呼氣”動作并通過肺量計實時記錄而獲得相應(yīng)的數(shù)據(jù)、曲線及圖形的檢查。為限制患者以鼻代替口呼吸,夾鼻器具-鼻夾被廣泛運用。②鼻夾應(yīng)用現(xiàn)狀:目前,國內(nèi)尚無專用于肺功能檢查的此類鼻夾,大多使用隨肺功能儀進(jìn)口時所配備的鼻夾。由于進(jìn)口價格高,檢查成本增加,達(dá)不到普遍一次性使用。為此,部分醫(yī)院出現(xiàn)一個鼻夾及鼻墊反復(fù)使用、多人共用等不規(guī)范的應(yīng)用現(xiàn)象;③現(xiàn)有鼻夾存在的技術(shù)缺陷現(xiàn)有鼻夾雖能實現(xiàn)對患者鼻部的夾持、防止患者利用鼻部呼吸,但是,其因結(jié)構(gòu)設(shè)計的不合理,存在以下主要技術(shù)問題:鼻夾通常為醫(yī)用塑料材質(zhì)制成,亦即鼻夾的彈性是依靠塑料本身的彈性來保證的,這使得鼻夾的彈性結(jié)構(gòu)易疲勞,在多次使用后會存在彈性松弛、夾不緊,使用壽命短等問題;鼻墊非遵循人體鼻部解剖結(jié)構(gòu)而設(shè)計,鼻墊與鼻翼表面接觸面積小,摩擦力不足,不能很好與鼻翼貼合。鑒于以上弊端,結(jié)合醫(yī)療實際需要,我們研制了一種衛(wèi)生、安全、成本低廉、結(jié)構(gòu)簡單、操作方便、彈性好、使用壽命長,有利于交叉感染控制的實用新型鼻夾。該鼻夾使用效果良好,達(dá)到肺功能檢查作業(yè)要求,適合我國國情,在臨床上具有重要的現(xiàn)實意義。

    3.2 實用新型鼻夾技術(shù)方案 一種鼻夾,包括中部以彈性結(jié)構(gòu)連接在一起的第一和第二夾片,兩夾片上分別具有、且相互匹配的夾持部和手捏部,兩夾片的夾持部上的連接頭與柔性鼻墊相連且能實現(xiàn)鼻墊的拆卸更換。鼻墊采用與人體皮膚友好的橡膠或發(fā)泡材料以橢圓形結(jié)構(gòu)成型,鼻墊接觸人體鼻翼的表面為弧形曲面結(jié)構(gòu)。作為優(yōu)選方案,所述第一夾片和第二夾片分別由前向后順序的夾持部、連接部和手捏部構(gòu)成,連接部從對應(yīng)本體上凸起,兩夾片以軸擺方式對接在一起,兩夾片連接處設(shè)置有將兩夾片夾緊的半環(huán)形鋼圈或“U”型鋼夾彈性件;此外,所述鼻夾的夾持部后側(cè)具有容納人體鼻腔的空間。

    3.3 實用新型鼻夾技術(shù)優(yōu)勢 ①鼻翼墊結(jié)構(gòu)針對人體鼻翼部的輪廓形態(tài)而設(shè)計,在使用中能夠很好地貼合人體鼻翼部,使用舒適性好;同時,能夠有效增大鼻翼墊與人體鼻翼部的接觸面積,摩擦力大,直接保證了夾持的穩(wěn)固性和可靠性,有利于限制患者以鼻部代替口呼吸的效果;②無需鼻夾本體更換的前提下能夠?qū)崿F(xiàn)接觸人體的鼻翼墊更換(即鼻翼墊一次性化),具有衛(wèi)生、安全、可靠、使用成本低廉等特點,有利于降低、甚至杜絕因鼻夾使用而存在的交叉感染;③第一夾片和第二夾片依靠金屬彈性件連接在一起,近似于衣服夾,其整體結(jié)構(gòu)簡單,造價低廉,在使用中操作方便、靈活,彈性好且持久,使用壽命長,可靠性高。

    3.4 臨床應(yīng)用效果 我們對517例不同時段的兩組患者分別使用現(xiàn)有鼻夾和實用新型鼻夾輔助完成FVC檢查。對患者的檢查質(zhì)量及鼻夾的使用情況進(jìn)行調(diào)查、記錄,結(jié)果表明:使用實用新型鼻夾輔助檢查可使極大部分患者配合良好(83.5%),檢查用時短(≤8 min,91.2%)且測試質(zhì)量高(A+B級,88.2%);該鼻夾限制患者用口代替鼻呼吸效果好(穩(wěn)固性,98.1%),使用舒適,98.5%的患者認(rèn)為使用此鼻夾更安全、可靠,患者100%接受。與現(xiàn)有鼻夾比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。分析原因在于:患者在使用本鼻夾輔助檢查時避免了現(xiàn)有鼻夾因夾鼻松動、滑脫(鼻翼較小患者更易發(fā)生)而造成吸氣、呼氣方式改變導(dǎo)致對流速-容積曲線及數(shù)據(jù)采樣的完整性的影響,減少了患者檢查次數(shù),節(jié)省檢查時間,患者疲勞感減輕,與檢查者配合更密切,檢查質(zhì)量好,降低交叉感染及職業(yè)暴露風(fēng)險,提高了醫(yī)護(hù)人員工作效率,患者高度接受。由此,說明本實用新型鼻夾具有顯著的技術(shù)優(yōu)勢。另外在調(diào)查中有部分患者針對鼻夾的舒適性建議:“采用一種既能限制用鼻代替口呼吸,又能不夾鼻的裝置”。分析原因主要為:部分患者鼻翼小,兩種鼻夾均存在夾鼻不穩(wěn)現(xiàn)象;鼻翼較大者使用實用新型鼻夾,雖然保證了穩(wěn)固性但因夾鼻過緊致舒適性降低。由此,我們將對實用新型鼻夾做進(jìn)一步改進(jìn)如:改進(jìn)鼻夾外形使鼻夾的夾持部后側(cè)具有足夠容納人體鼻腔的空間,調(diào)整“U”型彈性件的大小等;研制針對鼻翼較小患者的鼻翼墊;嘗試研制既不用夾鼻(如鼻罩式)又能限制用鼻代替口呼吸的裝置。

    3.5 應(yīng)用前景 實用新型鼻夾克服了現(xiàn)有鼻夾非一次性使用,增加職業(yè)暴露,鼻夾彈性結(jié)構(gòu)易疲勞,易滑脫,使用壽命短,使用成本高,影響患者配合及肺功能檢查質(zhì)量控制不良等技術(shù)及應(yīng)用現(xiàn)狀中的不足;與現(xiàn)有鼻夾相比,實用新型鼻夾具有操作方便、彈性不易疲勞且持久、使用壽命長、價格低廉等優(yōu)點,能有效提高肺功能檢查質(zhì)量及檢查效率,對肺功能實驗室交叉感染的預(yù)防與控制有重要的意義,符合我國醫(yī)療衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)現(xiàn)狀,具有更好的應(yīng)用前景。本研制方法科學(xué)合理、實用性強(qiáng),已獲國家專利授權(quán)(國家專利號:ZL 2015 2 0945691.2),值得在臨床推廣應(yīng)用。

    [1]鄭勁平.肺功能學(xué)—基礎(chǔ)與臨床[M].廣州:廣東科技出版社,2007:21-35.

    [2]高怡,鄭勁平,安嘉穎.肺功能檢查專用一次性呼吸過濾器的研制[J].中華生物醫(yī)學(xué)工程雜志,2009,15(1):58-60.

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    R563

    B

    1003—6350(2017)20—3438—03

    10.3969/j.issn.1003-6350.2017.20.060

    國家發(fā)明專利號:ZL 2015 2 0945691.2

    甘春燕。E-mail:Flyindance1972@163.com

    2017-02-04)

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