門診西藥房有效期藥品規(guī)范管理對策探討

楊麗虹

長春市人民醫(yī)院藥劑科，吉林長春 130051

門診西藥房有效期藥品規(guī)范管理對策探討

楊麗虹

長春市人民醫(yī)院藥劑科，吉林長春 130051

目的 分析在門診西藥房有效期藥品規(guī)范中存在問題并進(jìn)行對策探討。方法 對該院門診西藥房2015年1—12月有效期藥品管理中存在的問題進(jìn)行分析總結(jié)，并根據(jù)相應(yīng)問題提出對策，于2016年1—12月實驗性落實，比較2015年和2016年門診西藥房發(fā)生的有效期藥品失效情況比較。結(jié)果 2016年門診有效期藥品失效情況明顯低于2015年，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。 結(jié)論 門診西藥房存在不規(guī)范管理，藥品貯存條件和硬件設(shè)施不合格、藥品管理制度不合理等，實施有效措施后，提高了藥品管理質(zhì)量，藥品失效情況有所改善。

有效期；藥品；規(guī)范管理；對策

藥品歸類于特殊商品，具有預(yù)防、診斷、治療疾病，康復(fù)保健等重要功能，所有藥品都必須規(guī)定藥物所針對的適應(yīng)癥及用法和用量[1]。藥品的有效期是指藥品在被批準(zhǔn)的時間限度內(nèi)可有效使用，在此期間必須依照規(guī)定的儲存條件以保持藥品質(zhì)量。因此，有效期藥品的規(guī)范管理至關(guān)重要。有效期藥品的管理應(yīng)遵循以下原則：先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨[2]。但在實際的使用及管理中卻存在很多問題，不可避免地造成藥品的浪費和一些安全隱患。

門診西藥房是把關(guān)患者安全用藥的重要關(guān)卡，因此加強(qiáng)有效期藥品規(guī)范管理對保證藥品質(zhì)量及療效，降低患者用藥傷害，保障臨床用藥安全等都有重大意義。該文就門診西藥房藥品管理中暴露出的有效期藥品管理上的盲點進(jìn)行分析，并對此提出規(guī)范管理對策，以供大家探討交流。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料來源于2015年1—12月和2016年1—12月門診西藥房有效期藥品失效的數(shù)據(jù)報表。

1.2 門診西藥房有效期藥品管理現(xiàn)狀

目前，門診西藥房有效期藥品的管理存在諸多問題，存在藥品采購計劃不合理、不必要的藥品浪費、儲存條件不規(guī)范、硬件設(shè)施不齊全、藥品管理制度不合理、藥品管理責(zé)任不明確、藥品處理流程不規(guī)范、藥品擺放不科學(xué)以及不規(guī)范的藥品調(diào)配分裝習(xí)慣等情形。

1.2.1 有效期藥品儲存 在藥品流通的諸個環(huán)節(jié)中，有效期藥品未嚴(yán)格按照規(guī)定要求進(jìn)行保存，由于藥品的特殊性，在多因素的影響下有效期藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題、藥效降低或消失。具體言之，應(yīng)在冷暗條件（2～10℃）下儲存的藥品未置于冰箱冷藏，例如，麥角新堿、聚肌胞肝素鈉等冷藏藥品；應(yīng)在涼暗條件（＜20℃）下儲存的藥品而置于室溫下，例如，ATP、頭孢哌酮、縮宮素等；應(yīng)避光貯存的未注意避光，以致藥品氧化失效，例如，維生素C等；特殊藥品未按規(guī)范貯存條件放置等。

1.2.2 拆零藥品的管理 拆零注射劑:藥品調(diào)配使用過程中，藥品大包裝拆除后，拆零注射劑的藥品無具體說明，極易忽視藥品批號、有效期，多批號混雜難以保證做到先拆先用；藥品穩(wěn)定性易受影響、藥品外觀性狀發(fā)生改變。

拆零藥品:藥品流通過程中，因各種特殊原因而將完整包裝單元的藥品拆零后發(fā)放，從而導(dǎo)致藥品貯存環(huán)境改變引起藥品性狀發(fā)生改變、藥物質(zhì)量減少、藥效降低甚至變質(zhì)。原包裝丟棄或拆零包裝上未注明有效期，多批號有效期藥品混雜存放以及操作規(guī)程的不規(guī)范容易造成藥品有效期管理的疏漏。

1.2.3 滯銷藥品與特殊藥品 滯銷藥品是指連續(xù)15 d不動銷或在距離失效期前6個月內(nèi)消耗不完的藥品[3]。用藥量隨患者用藥需求發(fā)生大幅度波動時，藥品采購未能及時調(diào)整導(dǎo)致藥品用量貯備過多，從而發(fā)生藥品滯銷和積壓。

特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)品和醫(yī)療用毒性藥品及參照麻醉藥品管理的藥品[3]。門診西藥房的特殊藥品在流通過程中存在管理和操作規(guī)程不符合規(guī)范，剩余藥品未嚴(yán)格按規(guī)定處理，從而發(fā)生特殊藥品的非法盜用及流失。

1.2.4 藥品有效期管理制度 門診西藥房在對有效期藥品進(jìn)行管理時缺乏科學(xué)有效的管理方法，管理制度不明確，制度內(nèi)容模糊不清，責(zé)任落實不到位以及工作人員責(zé)任心不強(qiáng)、態(tài)度不端正、積極性不高等各方面原因不僅導(dǎo)致許多有效期藥品的浪費，而且造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。工作人員對拆零藥品的處置與存放不合理、未能及時發(fā)現(xiàn)近效期藥品等情況均對患者的用藥存在安全隱患。

1.3 方法

1.3.1 規(guī)范藥品儲存條件 熟知各類有效期藥品的貯存條件，并嚴(yán)格按照規(guī)定貯存藥品，是保證藥品質(zhì)量、保持藥品藥效的重要關(guān)卡，未達(dá)到要求的貯存條件或保管不當(dāng)極易使有效期內(nèi)的藥品變質(zhì)、藥效降低。門診西藥房應(yīng)配備空調(diào)系統(tǒng)、藥品專用柜等，應(yīng)在冷暗條件（2～10℃）下儲存的藥品放置冷藏柜，應(yīng)在涼暗條件（＜20℃）下儲存的藥品置于陰涼房，室溫下應(yīng)避光貯存的藥品應(yīng)保持溫度在30℃以下，相對濕度在45%～75%[4]。安排專人固定時間點在進(jìn)行藥品貯存室內(nèi)溫度以及濕度的監(jiān)測和記錄，一旦發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時匯報并采取相應(yīng)措施。

為避免患者取藥回家后未正確保存藥品，在患者取藥的同時，藥師必須將藥品保存條件認(rèn)真告知患者，必要時在藥品包裝上貼上標(biāo)簽引起患者注意。

1.3.2 拆零藥品規(guī)范管理 在藥品的流通過程中，藥品拆零使用時不可避免的，規(guī)范管理拆零藥品對避免有效期藥品浪費和藥品規(guī)范貯存至關(guān)重要。多數(shù)藥品在拆除大包裝后再無藥物使用及貯存的具體說明，極易導(dǎo)致不同批號混雜，難以做到先拆先用，另外藥品的貯存環(huán)境發(fā)生改變引起藥品性狀及效價發(fā)生改變，導(dǎo)致大量零拆藥品失效浪費。

建立完善的零拆記錄對零拆藥品的使用和貯藏意義重大：①記錄藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、零拆時間和操作人員等內(nèi)容；②零拆藥品保留原包裝，堅持拆用同一批號藥品，將零拆藥品統(tǒng)一放置，設(shè)特定容器分類存放，在容器外側(cè)顯眼處標(biāo)記拆零藥品種類、時間、數(shù)量等方便下次使用和記錄；③拆零藥品發(fā)放到患者手中時務(wù)必寫明藥品性狀、保質(zhì)期、具體服用方法、貯存條件、注意事項等，防止患者誤食變質(zhì)藥品而威脅患者健康。

1.3.3 規(guī)范有效期藥品管理責(zé)任制 建立藥品管理責(zé)任制，明確各工作人員對有效期藥品的管理責(zé)任，將藥房具體劃分并進(jìn)行責(zé)任區(qū)分。各區(qū)域均由相應(yīng)責(zé)任人進(jìn)行管理和匯報，藥品按照批號、失效時間進(jìn)行分開擺放，近效期藥品靠外、遠(yuǎn)效期藥品靠內(nèi)；將距失效6個月的藥品進(jìn)行記錄并匯報，將近效期藥品制成一覽表方便使用和分類貯存；分析考核近效期藥品的使用情況，評估近效期藥品的浪費情況，調(diào)整各類藥品的儲備量；及時處理失效藥品，更新有效期藥品使用記錄，避免發(fā)生使用失效藥品造成的安全隱患；不定期抽查各藥房區(qū)域負(fù)責(zé)人對有效期藥品的分類、管理，對漏報、誤報的情況進(jìn)行處罰，端正負(fù)責(zé)人的工作態(tài)度、提高負(fù)責(zé)人的責(zé)任心。

1.4 統(tǒng)計方法

分析前后兩組的數(shù)據(jù)，采用SPSS 17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，計數(shù)資料用[n（%）]表示，行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

對策實施后，2016年門診有效期藥品失效情況明顯低于2015年，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 有效期藥品失效情況比較[n(%)]

3 討論

藥品是具有預(yù)防、診斷、治療疾病，康復(fù)保健等重要功能的特殊商品，所有藥品都必須規(guī)定藥物所針對的適應(yīng)癥及用法和用量。藥品的有效期是指藥品在被批準(zhǔn)的時間限度內(nèi)可有效使用，在此期間必須依照規(guī)定的儲存條件以保持藥品質(zhì)量。因此，有效期藥品的規(guī)范管理至關(guān)重要。有效期藥品的管理應(yīng)遵循以下原則：先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨。但在實際的使用及管理中卻存在很多問題，不可避免的造成藥品的浪費和和一些安全隱患。

門診西藥房是把關(guān)患者安全用藥的重要關(guān)卡，因此加強(qiáng)有效期藥品規(guī)范管理對保證藥品質(zhì)量及療效，降低患者用藥傷害，保障臨床用藥安全等都有重大意義[5]。該文就門診西藥房藥品管理中暴露出的有效期藥品管理上的盲點進(jìn)行分析，對該院門診西藥房2015年1—12月有效期藥品管理中存在的問題進(jìn)行總結(jié)，并根據(jù)相應(yīng)問題提出對策，于2016年1—12月實驗性落實，比較2015年和2016年門診西藥房發(fā)生的有效期藥品失效情況比較。結(jié)果表明，2016年門診有效期藥品失效情況明顯低于2015年，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。由此得到結(jié)論，門診西藥房存在不規(guī)范管理，藥品貯存條件和硬件設(shè)施不合格、藥品管理制度不合理等，實施有效措施后，提高了藥品管理質(zhì)量，藥品失效情況有所改善，藥品規(guī)范管理值得推廣。

[1]張麗.高危藥品在門診藥房管理中存在的問題和對策[J].中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),2017(4):156-158.

[2]周升銘,黃瑞紅,龔煒,等.根據(jù)三級醫(yī)院評審要求談藥房藥品有效期管理中存在的問題與對策[J].海峽藥學(xué),2016(2):264-266.

[3]姚麗.基層醫(yī)院藥房藥品拆零調(diào)配中存在的問題及對策探討[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志,2015(21):181-182.

[4]羅卿春.規(guī)范醫(yī)院藥房管理提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量[J].北方藥學(xué),2015(6):147.

[5]吳澤金,虎磐.基層醫(yī)院實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的必要性與方法[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2014(33):62-63.

R95

A

1672-5654（2017）09（c）-0110-02

10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.27.110

楊麗虹（1970-），女，吉林長春人，中專，主管藥師，研究方向：西藥學(xué)。

2017-06-22）