基于德爾菲法構(gòu)建消毒供應(yīng)中心器械清洗調(diào)查問卷

周文哲，鄭森國，蔣丹丹，楊漢喜，張佩華，陳燕燕

基于德爾菲法構(gòu)建消毒供應(yīng)中心器械清洗調(diào)查問卷

周文哲，鄭森國，蔣丹丹，楊漢喜，張佩華，陳燕燕

[目的]基于德爾菲法科學(xué)地編制適用于我國的消毒供應(yīng)中心器械清洗調(diào)查問卷，作為調(diào)查醫(yī)院消毒供應(yīng)中心器械清洗現(xiàn)況的有效工具。[方法]在文獻(xiàn)回顧及參考《中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS310.2—2016》和《我國眼科手術(shù)管理、感染控制、消毒滅菌指南2016》等的基礎(chǔ)上擬定初始問卷，采用Delphi法進(jìn)行3輪咨詢，并對其進(jìn)行分析。[結(jié)果]3輪咨詢的專家權(quán)威系數(shù)分別為0.88，0.88，0.90；問卷的有效回收率分別是100.0%、93.3%、100.0%；第3輪各條目變異系數(shù)均<0.25，條目重要程度均數(shù)都>3.5分；3輪的Kendall和諧系數(shù)分別是0.231、0.328、0.361(P均<0.001)；第3輪問卷水平的內(nèi)容效度指數(shù)為0.99。建立的正式問卷包括5個維度和23個條目。[結(jié)論]通過德爾菲法編制的消毒供應(yīng)中心器械清洗調(diào)查問卷，可作為調(diào)查全國消毒供應(yīng)中心器械清洗現(xiàn)況的工具。

消毒供應(yīng)中心；器械清洗；問卷；調(diào)查；德爾菲法

消毒供應(yīng)中心(central sterile supply depart-ment,CSSD)承擔(dān)各科室所有復(fù)用診療器械和物品清洗、消毒和滅菌工作[1]，是控制醫(yī)院感染的重點科室[2]。清洗是消毒滅菌成功的關(guān)鍵[3]，任何殘留于器械表面的有機(jī)物和無機(jī)物都會影響滅菌效果。但是，以往消毒供應(yīng)中心更多地關(guān)注崗位設(shè)置、人員情況、硬件設(shè)備、消毒滅菌等[4-7]的研究，缺乏關(guān)于器械清洗的針對性調(diào)研。而且，現(xiàn)行的我國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)[8]只提供了清洗流程，未細(xì)化具體步驟。臨床器械種類繁多，清洗方法略有不同，如顯微器械較普通器械價格昂貴、精密、纖細(xì)、易損[9]，清洗時需格外注重功能的完好性。了解全國不同醫(yī)院消毒供應(yīng)中心器械清洗的現(xiàn)況，對臨床器械清洗研究和細(xì)化清洗步驟具有重要的借鑒意義。然而，國內(nèi)外缺乏一份科學(xué)、規(guī)范的問卷來全面調(diào)查器械清洗現(xiàn)況。因此，本研究基于德爾菲法，科學(xué)地構(gòu)建一份適用于我國消毒供應(yīng)中心器械清洗現(xiàn)況調(diào)查的問卷，為臨床細(xì)化器械清洗規(guī)范提供一定的理論依據(jù)。

1 對象和方法

1.1 咨詢對象 選擇咨詢專家是進(jìn)行德爾菲法的關(guān)鍵[10-11]。咨詢專家的納入標(biāo)準(zhǔn)：①從事相關(guān)臨床工作超過10年；②職稱不低于中級；③工作單位為三級醫(yī)院；④自愿配合2輪或3輪的咨詢。本研究共納入15名專家，主要涵蓋消毒供應(yīng)中心、手術(shù)室和醫(yī)院感染3個領(lǐng)域。專家基本情況見表1。

表1 咨詢專家的基本情況(n=15)

1.2 方法

1.2.1 課題成員 課題組成員共6人，1名護(hù)理學(xué)管理專家，2名臨床消毒供應(yīng)中心的護(hù)理專家，1名醫(yī)院感染科專家，2名為護(hù)理學(xué)專業(yè)的碩士研究生。職稱：高級3名，中級1名，初級2名。人員結(jié)構(gòu)科學(xué)，分工明確。課題小組的主要工作是：選擇專家；擬定初始條目；編寫專家咨詢表；及時匯總、整理專家的反饋意見并修訂、論證后組織下一輪函詢。

1.2.2 專家咨詢表 通過查閱相關(guān)文獻(xiàn)獲知消毒供應(yīng)中心的器械在滅菌前的處理流程包括回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查、包裝。根據(jù)現(xiàn)行的 《中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS310.2—2016》和《我國眼科手術(shù)管理、感染控制、消毒滅菌指南2016》[9]等條例，圍繞器械清洗處理過程中涉及的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，經(jīng)課題組集體討論并函詢2位資深的消毒供應(yīng)中心專家后，初步構(gòu)建了初始問卷(包括23個條目、5個維度)，5個維度分別是消毒供應(yīng)中心設(shè)備和管理、器械回收、器械清洗、清洗后監(jiān)測、器械包裝。根據(jù)初始問卷形成了第1輪專家咨詢表，內(nèi)容包括：①填表指南，包括介紹德爾菲法、研究目的、相關(guān)概念、填表說明等[12]。②專家評分表，采用開放式與閉合式問題相結(jié)合，每一條目均設(shè)備注欄，專家可予以刪除或提出建議等。評分表主要由兩部分組成，第一部分為相關(guān)程度評分[13]，專家就條目與主題的相關(guān)性評分，選項分為“不相關(guān)”“弱相關(guān)”“較強相關(guān)”“非常相關(guān)”4個等級，分別賦值1分、2分、3分、4分；第二部分為重要程度評分，對條目的重要性量化評分，選項采用Likert 5級評分法[14]，選項分為“很重要”“比較重要”“一般重要”“不太重要”“不重要”，賦值分別為5分、4分、3分、2分、1分。③專家資料表，包括個人信息、熟悉程度(Cs)和判斷依據(jù)(Ca)3部分。

1.2.3 專家咨詢方法 通過郵件或現(xiàn)場調(diào)研發(fā)放和回收專家咨詢表，請專家在2周內(nèi)返回咨詢表。第1輪咨詢后，根據(jù)專家的意見修訂條目，形成下一輪咨詢表，以同樣的方式咨詢專家，直至咨詢結(jié)果趨于一致，結(jié)束德爾菲法。本研究完成了3輪專家咨詢。

1.2.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用Excel 2007雙人錄入數(shù)據(jù)，應(yīng)用SPSS 22.0統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)。采用專家權(quán)威系數(shù)(Cr)表示權(quán)威性，采用條目重要程度評分的均數(shù)、變異系數(shù)(CV)來反映集中程度；采用Kendall和諧系數(shù)代表協(xié)調(diào)程度；采用條目效度指數(shù)(I-CVI)和內(nèi)容效度指數(shù)(S-CVI)評價問卷內(nèi)容效度；采用Kendall’s W檢驗進(jìn)行專家意見的相關(guān)性分析。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 專家的權(quán)威程度和積極性 專家的權(quán)威程度(Cr)由Cs和 Ca兩個因素決定，根據(jù)Cr=(Ca+Cs)/2計算[15]，3輪咨詢專家的權(quán)威系數(shù)分別是0.75～1.00，0.77～0.95，0.80～0.95，權(quán)威系數(shù)均值分別為0.88，0.88，0.90，均>0.8，表明專家權(quán)威性較高。專家的積極性用問卷的有效回收率來表示，3輪咨詢表有效回收率分別為100.0%，93.3%，100.0%，表明專家的積極性較高。

2.2 專家意見的集中程度和協(xié)調(diào)程度 集中程度用條目重要性評分均數(shù)及其變異系數(shù)來反映。一般重要性評分均數(shù)>3.5分，變異系數(shù)<0.25[16]可保留條目。本研究中3輪咨詢條目重要性得分分別是：3.20～5.00，2.71～4.79，3.67～4.93；變異系數(shù)分別是： 0.00～0.40，0.09～0.57，0.05～0.23；經(jīng)2輪咨詢后，變異系數(shù)均<0.25，表明專家意見較一致。在第1輪、第2輪中，個別條目的重要性得分低，未達(dá)到3.5分，而在第3輪時，條目重要程度均數(shù)均>3.5，表明專家對條目的認(rèn)可度趨于一致。用Kendall和諧系數(shù)表示專家意見的協(xié)調(diào)程度，3輪咨詢中，W值分別是0.231,0.328,0.361，顯著性檢驗P值均<0.001，表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義，詳見表2。因此，本研究中專家咨詢意見協(xié)同性較高。

表2 專家意見的集中程度及協(xié)調(diào)程度

2.3 內(nèi)容效度 內(nèi)容效度采用CVI來定量評價[13]。CVI包括I-CVI和S-CVI。I-CVI為對該條目相關(guān)性評分給出3分或4分的專家人數(shù)除以參評專家總數(shù)，S-CVI為所有條目I-CVI的平均數(shù)。一般認(rèn)為I-CVI應(yīng)不低于 0.78且S-CVI(S-CVI/Ave)應(yīng)達(dá)到 0.90[13]。本研究第3輪I-CVI為0.93～1.00，S-CVI高達(dá)0.99(詳見表3)，可見最終的問卷中23個條目與對應(yīng)的5個維度具備良好的內(nèi)容效度。

2.4 條目修訂 第1輪專家咨詢刪除條目2項，修改條目2項，增加條目2項。第2輪專家咨詢修改選項2項，保留有爭議的條目1項，詳見表4。第3輪專家咨詢意見趨于一致，形成的正式問卷由消毒供應(yīng)中心設(shè)備和管理、器械回收、器械清洗、清洗后監(jiān)測、器械包裝5個維度組成，共23個條目。正式問卷見表5。

表3 條目內(nèi)容效度及問卷內(nèi)容效度

表4 條目修訂

表5 消毒供應(yīng)中心器械清洗調(diào)查問卷第3輪專家咨詢結(jié)果

3 討論

3.1 德爾菲法的可靠性 本研究納入咨詢的專家臨床工作經(jīng)驗豐富，具有較高的學(xué)術(shù)水平，3輪專家權(quán)威系數(shù)分別為0.88，0.88，0.90，專家的權(quán)威性較高。專家對本研究積極性也較好，3輪問卷有效回收率分別是100.0%，93.3%，100.0%，且每位專家均提出了相關(guān)修改意見。經(jīng)3輪咨詢，專家評分的變異系數(shù)越來越小，重要性程度評分整體變高，最后一輪咨詢每一條目重要性評分均>3.5分，變異系數(shù)均<0.25，和預(yù)期較符合。15位專家之間的協(xié)調(diào)程度較一致，3輪Kendall和諧系數(shù)分別是0.231,0.328,0.361，顯著性檢驗P值均有統(tǒng)計學(xué)意義，表示專家意見趨于一致。此外，3輪S-CVI分別是0.95，0.96,0.99，呈上升趨勢，問卷的內(nèi)容效度越來越好。由此可見，3輪專家咨詢可信度高，可采納15名專家的咨詢結(jié)果。

3.2 德爾菲法在問卷研制中的應(yīng)用 問卷和量表均是搜集數(shù)據(jù)的有效工具[17]。量表在編制架構(gòu)上有嚴(yán)格的理論依據(jù)及定量指標(biāo)的支持，如項目分析、探索性因子分析及信效度分析等。然而，問卷缺乏這些科學(xué)指標(biāo)，使其嚴(yán)謹(jǐn)性不高，在一定程度上會影響調(diào)查結(jié)果的收集質(zhì)量。本研究將德爾菲法應(yīng)用在問卷編制中充分發(fā)揮專家們的作用,集思廣益,準(zhǔn)確性高，能把專家各自的分歧點表達(dá)出來，考慮因素更全面[12]。通過重要程度評分和變異系數(shù)等量化的指標(biāo)來增刪條目，減少了自編問卷過程中的個人偏移，使問卷編制更嚴(yán)謹(jǐn)、更具科學(xué)性。而且，除各條目外，問卷中的選項設(shè)置也直接影響調(diào)查結(jié)果，需同樣咨詢專家。

3.3 條目修訂的合理性 首先，專家認(rèn)為質(zhì)量追溯制度應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行，對消毒供應(yīng)中心意義重大，詢問該條目意義不大，建議刪除條目“消毒供應(yīng)中心是否有質(zhì)量追溯系統(tǒng)？”。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指出要建立質(zhì)量管理追溯制度，研究也表明質(zhì)量追溯系統(tǒng)促進(jìn)消毒供應(yīng)中心管理的規(guī)范化，增強質(zhì)量的可控性，在消毒供應(yīng)中心被廣泛認(rèn)可[18-19]。其次，本研究接受刪除條目“器械從病區(qū)/手術(shù)室轉(zhuǎn)運至消毒供應(yīng)中心的去污區(qū)，負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)運的人員是？”的意見。因有研究指出非醫(yī)學(xué)專業(yè)的清洗工人(承擔(dān)下收下送和清洗任務(wù))通過系統(tǒng)的專業(yè)化培訓(xùn)后,能完全獨立勝任消毒供應(yīng)中心清洗工作[20]。第三，專家建議增加可反饋臨床執(zhí)行指南情況的條目“手術(shù)器械在手術(shù)室臺上預(yù)清洗時使用何種溶液？”。因為，使用后的器械應(yīng)盡早清洗的觀點已達(dá)成共識[21-22]，然而，除眼科器械使用后應(yīng)立即用無菌水清洗有明確指南要求外[9]，其他器械并無明確的指南規(guī)定。這給臨床工作者如何清洗非眼科器械造成一定的困惑。第四，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)[8]建議消毒供應(yīng)中心應(yīng)實施集中管理模式，然而該模式實際覆蓋率較低[23]。條目 “目前醫(yī)院哪些器械由消毒供應(yīng)中心管理？”，可從側(cè)面調(diào)查醫(yī)院是否實施集中管理模式。最后，專家建議刪除條目“若使用堿性清洗劑清洗帶管道/腔的器械，是否抽查清洗后器械的堿性殘留物？”。但本課題組經(jīng)過慎重商討，仍考慮保留該條目。因為指南(2016)[9]首次涉及清洗劑殘留問題，指出“使用堿性清潔劑清潔的管道，應(yīng)每批次抽查帶內(nèi)腔的器械(尤其是插管)中的堿性殘留物”。國內(nèi)清洗劑殘留研究報道少，而國外學(xué)者已逐漸關(guān)注這一問題，且形勢嚴(yán)峻[24-25]。了解我國的現(xiàn)狀和執(zhí)行中存在的難點，對開展清洗劑殘留研究有重要意義。第3輪咨詢時，注明保留該條目的原因，專家均表示贊同。這是以上5個條目修改時的依據(jù)和理由，符合理論知識、貼切實際，其他均是語句的修改。

4 小結(jié)

本研究編制的消毒供應(yīng)中心器械清洗調(diào)查問卷合理地應(yīng)用德爾菲法，針對性強，具有一定的科學(xué)性，可作為全面調(diào)查全國消毒供應(yīng)中心器械清洗現(xiàn)狀的工具。但本研究編制的問卷仍需進(jìn)一步在臨床實證研究中檢驗和繼續(xù)完善。

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ConstructionofequipmentcleaningquestionnaireforcentralsterilesupplydepartmentbasedonDelphimethod

Zhou Wenzhe,Zheng Senguo,Jiang Dandan,etal

(The Eye Hospital of WMU,Wenzhou Medical University,Zhejiang 325000 China)

Objective:To design an equipment cleaning questionnaire for central sterile supply department(CSSD) in China,and to apply it as an effective tool to investigate the status quo of CSSD in hospital.MethodsThe questionnaire was initially built through literature reviews and theoretical research,such as Central sterile supply department(CSSD) Part 2:standard for operating procedure of cleaning,disinfection and sterilization(WS 310.2-2016) and The guidelines of eye operation management,infection control,disinfection and sterilization for China.Delphi method was used for 3-round of consultation and analyzed.ResultsThe expert authority coefficients in the three rounds were 0.88,0.88 and 0.90,respectively.The effective recovery rate of the questionnaire were 100.0%,93.3%,and 100.0%,respectively.The coefficient of variation of all item in the third round were all less than 0.25 and the average score of item importance were all more than 3.5.The Kendall’s coefficient of concordance in the 3-round questionnaire were 0.231,0.328 and 0.361,respectively(P<0.001) The content validity index in the third round of the questionnaire was 0.99.The established formal questionnaire contained 5 dimensions and 23 entries.ConclusionThe established equipment cleaning questionnaire for CSSD based on Delphi method could be applied as the tool to investigate the equipment cleaning status quo of CSSD in China.

central sterile supply department(CSSD)；equipment cleaning；questionnaire；survey；Delphi method

2017國家衛(wèi)生計生委科學(xué)研究基金——浙江省醫(yī)藥衛(wèi)生重大科技計劃(重大項目)，編號：WKJ-ZJ-1727；獲“十三五”浙江省一流學(xué)科資助。

周文哲，護(hù)師，碩士研究生在讀，單位：325000，溫州醫(yī)科大學(xué)眼視光學(xué)院；鄭森國、蔣丹丹、楊漢喜單位：325000，溫州醫(yī)科大學(xué)眼視光學(xué)院；張佩華、陳燕燕(通訊作者)單位：325000，溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院。

信息周文哲，鄭森國，蔣丹丹，等.基于德爾菲法構(gòu)建消毒供應(yīng)中心器械清洗調(diào)查問卷[J].護(hù)理研究，2017，31(31)：3940-3944.

R197.323

A

10.3969/j.issn.1009-6493.2017.31.012

1009-6493(2017)31-3940-05

2017-03-18；

2017-10-16)

(本文編輯 李亞琴)