農(nóng)藥管理條例實施細數(shù)農(nóng)藥行業(yè)大變化

文/小 美

農(nóng)藥管理條例實施細數(shù)農(nóng)藥行業(yè)大變化

文/小 美

2017年6月1日，新修訂的《農(nóng)藥管理條例》開始實施，與其配套的五大規(guī)章也于8月1日起正式施行，包括《農(nóng)藥登記管理辦法》、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》、《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》、《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》和《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》。這5大規(guī)章對農(nóng)藥管理制度、登記制度、生產(chǎn)許可制度、假冒偽劣農(nóng)藥定義、農(nóng)藥的使用與回收以及違法懲處都做了大量的修訂。

1 農(nóng)藥經(jīng)營9大變化

1.1 農(nóng)藥經(jīng)營必須有證

新的農(nóng)藥許可實行“一企一證”管理，一個農(nóng)藥經(jīng)營者只核發(fā)1個農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

需要注意的是，農(nóng)藥經(jīng)營者在發(fā)證機關(guān)管轄的行政區(qū)域內(nèi)設(shè)立分支機構(gòu)的，分支機構(gòu)可以不再重新辦理農(nóng)藥經(jīng)營許可證，但也應(yīng)當符合經(jīng)營許可條件的規(guī)定。也就是說，備案單位會審查該分支機構(gòu)的相應(yīng)條件是否齊備，如果不完備，可以不予備案。

1.2 農(nóng)藥經(jīng)營人員要專業(yè)

有農(nóng)學、植保、農(nóng)藥等相關(guān)專業(yè)中專以上學歷或者專業(yè)教育培訓機構(gòu)56學時以上的學習經(jīng)歷，熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定，掌握農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識，能夠指導安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營人員。

如今的農(nóng)藥經(jīng)營者和醫(yī)生一樣，只不過是為植物看病，給農(nóng)民開藥方。所以，農(nóng)藥經(jīng)營者的素質(zhì)十分重要，無證賣藥后果很嚴重。

1.3 經(jīng)營場所要規(guī)范

有不少于30平方米的營業(yè)場所、不少于50平方米的倉儲場所，并與其他商品、生活區(qū)域、飲用水源有效隔離；兼營其他農(nóng)業(yè)投入品的，應(yīng)當具有相對獨立的農(nóng)藥經(jīng)營區(qū)域。

即：建筑面積應(yīng)該在80平方米以上，不能用曬場代替?zhèn)}儲場所。

同時，營業(yè)場所和倉儲場所應(yīng)當配備通風、消防和預防中毒等設(shè)施，有與所經(jīng)營農(nóng)藥品種、類別相適應(yīng)的貨架、柜臺等展示、陳列的設(shè)施設(shè)備。（換句話說，就是要經(jīng)過消防、衛(wèi)生、安檢等部門評估、并出具可行性報告。）

此外，經(jīng)營范圍增加限制使用農(nóng)藥或者營業(yè)場所、倉儲場所地址發(fā)生變更的，應(yīng)當按照本辦法的規(guī)定重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

1.4 農(nóng)藥經(jīng)營有記錄

有可追溯電子信息碼掃描識別設(shè)備和用于記載農(nóng)藥購進、儲存、銷售等電子臺賬的計算機管理系統(tǒng)。

這就要求，農(nóng)藥店必須有計算機設(shè)備和操作人員，臺賬要通過計算機輸入、存儲，實現(xiàn)農(nóng)藥從生產(chǎn)到經(jīng)營的可追溯。

1.5 經(jīng)營要規(guī)范

有進貨查驗、臺賬記錄、安全管理、安全防護、應(yīng)急處置、倉儲管理以及農(nóng)藥廢棄物回收與處置、使用指導等管理制度和崗位操作規(guī)程。

農(nóng)藥店需要做出各項規(guī)程的范本，個體經(jīng)營單位結(jié)合自己實際情況進行編寫。

1.6 不能亂賣藥

農(nóng)藥經(jīng)營許可證需放置在醒目位置，并按照《農(nóng)藥管理條例》規(guī)定，建立采購、銷售臺賬，向購買人詢問病蟲害發(fā)生情況，必要時應(yīng)當實地查看病蟲害發(fā)生情況，科學推薦農(nóng)藥，正確說明農(nóng)藥的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項，不得誤導購買人。

不能亂開藥方，出了問題農(nóng)藥經(jīng)營者是需要擔責的，這在藥害糾紛中很關(guān)鍵。

1.7 經(jīng)營數(shù)據(jù)要上報：農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當在每季度結(jié)束之日起十五日內(nèi)，將上季度農(nóng)藥經(jīng)營數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺或者通過其他形式報發(fā)證機關(guān)備案?？h級以上地方農(nóng)業(yè)部門也會定期調(diào)查統(tǒng)計農(nóng)藥銷售情況，建立農(nóng)藥經(jīng)營誠信檔案并予以公布。

1.8 已經(jīng)營農(nóng)藥單位也要辦理：在本辦法施行前已按有關(guān)規(guī)定取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的，可以在有效期內(nèi)繼續(xù)從事農(nóng)藥經(jīng)營活動，但經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的應(yīng)當重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證；有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的，應(yīng)當在有效期屆滿九十日前，按本辦法的規(guī)定，重新申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

因此，只要是經(jīng)營農(nóng)藥，都需要辦理經(jīng)營許可證，辦理的時候按照本《辦法》的條件進行審查，符合條件的給予發(fā)證，不符合條件的停止經(jīng)營農(nóng)藥。經(jīng)營單位拿到農(nóng)藥經(jīng)營許可證以后，再到工商管理部門在營業(yè)執(zhí)照上注明“農(nóng)藥經(jīng)營”或者“限制使用農(nóng)藥經(jīng)營”內(nèi)容。

1.9 2017年6月1日前已從事農(nóng)藥經(jīng)營活動的，應(yīng)當自本辦法施行之日起一年內(nèi)達到本辦法規(guī)定的條件，并依法申領(lǐng)農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

2 農(nóng)藥標簽5大變化

2.1 農(nóng)藥標簽可追溯

農(nóng)藥變現(xiàn)必須加以可追溯電子信息碼，以條形碼、二維碼等形式標注，能夠掃描識別農(nóng)藥名稱、農(nóng)藥登記證持有人名稱等信息?？勺匪蓦娮有畔⒋a格式及生成方式，將由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一編制，各企業(yè)印制，做到一瓶農(nóng)藥一個碼。

2.2 “限制使用”要醒目

將原來的劇毒、高毒農(nóng)藥和高風險農(nóng)藥產(chǎn)品，統(tǒng)一改為限制使用農(nóng)藥，必須標注“限制使用”字樣，以紅色標注在農(nóng)藥標簽正面右上角或者左上角，并與背景顏色形成強烈反差，其單字面積不得小于農(nóng)藥名稱的單字面積。

2.3 安全標識要清晰

標簽標注的農(nóng)藥名稱、有效成分名稱及其含量和毒性標識應(yīng)當清晰醒目。貯存和運輸方法應(yīng)當標明“置于兒童接觸不到的地方”、“不能與食品、飲料、糧食、飼料等混合貯存”等警示內(nèi)容。劇毒、高毒農(nóng)藥應(yīng)當標明中毒急救咨詢電話。

2.4 毒性分類精細化

農(nóng)藥毒性分為劇毒、高毒、中等毒、低毒和微毒五個級別。

2.5 禁止直接使用原藥

除登記批準允許直接使用的除外的，原藥（母藥）產(chǎn)品一般不得直接使用。原藥（母藥）產(chǎn)品應(yīng)當注明“本品是農(nóng)藥制劑加工的原材料，不得用于農(nóng)作物或者其他場所?！?/p>

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