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    [ASCO2017]樂伐替尼有望成為中晚期肝癌治療新標(biāo)準(zhǔn)

    2017-11-02 05:55:58醫(yī)脈通
    保健文匯 2017年5期
    關(guān)鍵詞:索拉非尼生存期靶向

    [ASCO2017]樂伐替尼有望成為中晚期肝癌治療新標(biāo)準(zhǔn)

    樂伐替尼是血管內(nèi)皮生長因子受體1-3、纖維母細(xì)胞生長因子受體1-4、血小板衍生生長因子受體α、RET和KIT的抑制劑。在ASCO最新的發(fā)表的口頭報告中,REFLECT研究證實(shí)樂伐替尼一線治療晚期肝癌的效果不劣于索拉非尼。

    肝細(xì)胞肝癌(HCC)是發(fā)生于肝臟最常見的惡性腫瘤,起病隱匿,進(jìn)展迅速,多數(shù)患者因確診時處于疾病晚期而喪失了手術(shù)機(jī)會。晚期HCC的治療比較棘手,生存期幾乎是以天來計算。

    索拉非尼開啟了晚期HCC分子靶向治療的大門,改善了全球范圍內(nèi)部分肝癌患者的預(yù)后,但遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足廣大患者的治療需求。一直以來肝癌一線分子靶向治療藥物只有索拉非尼,一系列挑戰(zhàn)索拉非尼一線治療地位的分子靶向藥物如舒尼替尼、布立尼布、利尼伐尼、多韋替尼、尼達(dá)尼布,均以失敗告終。

    令人感到振奮的是在今年ASCO年會上,美國當(dāng)?shù)貢r間6月4日8∶12,報告了樂伐替尼頭對頭索拉非尼一線治療肝癌國際III期臨床研究REFLECT研究的結(jié)果,樂伐替尼在主要終點(diǎn)總生存OS達(dá)到預(yù)期結(jié)果,次要終點(diǎn)無進(jìn)展生存(PFS)、進(jìn)展時間(TTP)和客觀反應(yīng)率(ORR)全面超越索拉非尼。REFLECT研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開放式、非劣效(NI)研究,研究證實(shí)樂伐替尼一線治療晚期肝癌的效果不劣于索拉非尼。

    研究內(nèi)容

    REFLECT研究從2013年開始,納入了954例晚期/不可切除HCC患者,≥1個可測量靶病灶,巴塞羅那分期B或C,Child-Pugh A,ECOG PS≤1,既往未接受過治療。患者1∶1隨機(jī)分入樂伐替尼組(478例)和索拉非尼組(476例)。主要研究終點(diǎn)是OS,采用Cox比例風(fēng)險模型預(yù)估OS的HR和95%CI,預(yù)先設(shè)定的NI邊緣為1.08。次要終點(diǎn)是PFS、TTP和ORR,評估方法為mRECIST。

    主要結(jié)果

    主要終點(diǎn)OS樂伐替尼組有延長趨勢,次要終點(diǎn)樂伐替尼組明顯優(yōu)于索拉非尼組,PFS(7.4m VS 3.7m),TTP(8.9m VS 3.7m),ORR(24% VS 9%)。

    盡管REFLECT研究兩組主要終點(diǎn)沒有達(dá)到統(tǒng)計學(xué)差異,但是我們可以看到樂伐替尼組的PFS是索拉非尼組的2倍,TTP更是延長接近索拉非尼的3倍。

    這意味著樂伐替尼組患者疾病有效控制時間更長,基線狀況較好的患者使用樂伐替尼療效更佳。樂伐替尼良好的TTP結(jié)果,給中晚期肝癌帶來了一些潛在選擇,或許未來使用樂伐替尼聯(lián)合其他治療手段可以使患者獲得更長生存期。同時樂伐替尼組ORR是索拉非尼組的近3倍,高的客觀緩解率有利于醫(yī)生判斷藥物近期有效性,同時減輕了腫瘤負(fù)荷,有利于改善患者與腫瘤相關(guān)的生活質(zhì)量。

    關(guān)于樂伐替尼的安全性,在研究中兩組發(fā)生治療相關(guān)副反應(yīng)(TEAEs)的患者數(shù)目相似, 樂伐替尼組和索拉非尼組的中位治療持續(xù)時間分別為5.7和3.7個月,分別有13%和9%患者因治療副反應(yīng)而停止治療。多數(shù)樂伐替尼的 TEAEs是高血壓、腹瀉、食欲減退。

    展望

    REFLECT研究結(jié)果的公布,無疑給肝癌患者和醫(yī)生帶來新希望。目前唯一獲批的肝癌一線靶向治療藥物索拉非尼還存在一系列問題:生存期延長有限,客觀反應(yīng)率低,癥狀改善不明顯和無法預(yù)測優(yōu)勢人群等。我國肝癌人數(shù)占世界的一半以上,現(xiàn)在迫切需要新的治療選擇。樂伐替尼有望打破僵局,成為肝癌患者一線治療的新標(biāo)準(zhǔn)。我們期待REFLECT研究中國亞組的數(shù)據(jù),更期待樂伐替尼早日為中國肝癌患者帶來更多的生存獲益。

    (來源:醫(yī)脈通)

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