消乳散結膠囊粉末顯微特征的研究

貴州省黔南州食品藥品檢驗所（558000）周燦 安軍 鄧言歡

貴州省食品藥品檢驗所（550004）茅向軍

消乳散結膠囊質量標準為國家藥品標準S-11330(ZD-1330)-2002-2011Z，標準中無顯微鑒別，中藥材的各組織結構大多具有較穩(wěn)定的顯微形態(tài)特征，被粉碎后其組織細胞特征依然被保留，這是中成藥顯微鑒定的基礎。為此本文對方中醋香附、全蝎、牡丹皮三味以原生藥粉直接投料的藥材進行顯微特征研究，對投料的真實性、藥品質量的控制有實際意義。

1 實驗儀器與試劑

德國萊卡DM-500型生物顯微鏡，F(xiàn)UJIFILM FINEPIX HS11照相機，水合氯醛試液，間苯三酚試液，濃鹽酸，純凈水、消乳散結膠囊（山東步長制藥股份有限公司，批號120204、120205、120206）。

2 香附的顯微特征研究

2.1 香附原生藥粉的顯微特征 按照《中國藥典》2010年版一部香附的顯微特征為：粉末淺棕色。分泌細胞類圓形，直徑35～72μm，內含淡黃棕色至紅棕色分泌物，其周圍5～8個細胞作放射狀環(huán)列。表皮細胞多角形，常常有下皮纖維及厚壁細胞。下皮纖維成束，深棕色或紅棕色，直徑7～22μm，壁厚。厚壁細胞類方形、類圓形或形狀不規(guī)則，壁稍厚，紋孔明顯。石細胞少數，類方形、類圓形或類多角形，壁較厚[1]。

2.2 方法及結果 取消乳散結膠囊3個批次的內容物，各制3張片，置顯微鏡下觀察，觀測結果相同：下皮纖維較為明顯，易于觀察。而分泌細胞，表皮細胞都不易觀察。因此，把香附的下皮纖維作為鑒別特征，鑒別要點為：下皮纖維成束，深棕色或紅棕色，直徑7～22μm，壁厚。

2.3 消乳散結膠囊中香附顯微特征（見附圖1）。

3 牡丹皮的顯微特征研究

附圖1 消乳散結膠囊中香附顯微特征圖：示下皮纖維

3.1 牡丹皮原生藥粉的顯微特征 《中國藥典》2010年版一部牡丹皮的顯微顯微特征為：粉末淡紅棕色。淀粉粒甚多，單粒類圓形或多角形，直徑3～16μm，臍點點狀，裂縫狀或飛鳥狀；復粒由2～6分粒組成。草酸鈣簇晶直徑9～45μm，含晶細胞有時數個連接，簇晶排列成行；或薄壁細胞中含數個簇晶。連丹皮可見木栓細胞長方形，壁稍厚，淺紅色[1]。

3.2 方法及結果 取消乳散結膠囊3個批次的內容物，各制3張片，置顯微鏡下觀察，觀測結果相同：草酸鈣簇晶較為明顯，易于觀察，處方中加入了淀粉，對丹皮中淀粉粒的鑒別有一定的干擾，因此，未把牡丹皮鑒別項下的淀粉粒的鑒別方法作為制劑中牡丹皮的鑒別方法，而木栓細胞不易觀察。所以把牡丹皮中的草酸鈣簇晶作為制劑中牡丹皮的鑒別特征，鑒別要點為：草酸鈣簇晶多見，直徑9～45μm，有時含晶細胞連接，簇晶排列成行，或一個細胞含數個簇晶。

附圖2 消乳散結膠囊中牡丹皮的顯微特征圖：示草酸鈣簇晶

附圖3 消乳散結膠囊中全竭的粉末顯微特征：示橫紋肌纖維

3.3 消乳散結膠囊中牡丹皮的顯微特征（見附圖2）。

4 全蝎的顯微特征研究

4.1 全竭原生藥粉的顯微特征 《中國藥典》2010年版一部全蝎的顯微特征為：粉末黃棕色或淡棕色。體壁碎片外表皮表面觀呈多角形網格狀紋理，表面密布細小顆粒，可見毛窉，細小圓孔和淡棕色或近無色的瘤狀突起；內表皮無色，有橫向條紋，內、外表皮縱貫較多長短不一的細微孔道。剛毛紅棕色，多碎斷，先端銳尖或鈍圓，具縱直紋理，髓腔細窄。橫紋肌纖維多碎斷，明帶較暗帶寬，明帶中有一暗線，暗帶有致密的短縱紋理[1]。

4.2 結果 取消乳散結膠囊3個批次的內容物，各制3張片，置顯微鏡下觀察，觀測結果相同：全蝎的橫紋肌纖維較為明顯，易于觀察。所以把全蝎中的橫紋肌纖維作為制劑中全蝎的鑒別特征，鑒別要點為：橫紋肌纖維多碎斷，明帶較暗帶寬，明帶中有一暗線，暗帶有致密的短縱紋理。

4.3 消乳散結膠囊中全竭的粉末顯微特征（見附圖3）。

5 討論

5.1 消乳散結膠囊粉末顯微鑒別特征 下皮纖維成束，深棕色或紅棕色，直徑7～22μm，壁厚（香附）。草酸鈣簇晶多見，直徑9～45μm，有時含晶細胞連接，簇晶排列成行，或一個細胞含數個簇晶（牡丹皮）。橫紋肌纖維多碎斷，明帶較暗帶寬，明帶中有一暗線，暗帶有致密的短縱紋理（全竭）。

5.2 近年中成藥質量標準提升多是在新增含量測定、薄層層析、重金屬、農藥殘留等理化指標，忽視了傳統(tǒng)中藥材的性狀、顯微鑒別，為此建議將粉末顯微納入修訂質量標準中。

5.3 對含生藥原粉的制劑，顯微鑒別法具有快速、簡便、覆蓋面大的優(yōu)點，尤其是對因一些成分不清楚或化學測定干擾較大的藥味，就更顯優(yōu)越。