腎康注射液聯(lián)合血液透析治療慢性腎功能衰竭的療效觀察

李曉源

（河南省襄城縣人民醫(yī)院腎內(nèi)科 襄城452670）

腎康注射液聯(lián)合血液透析治療慢性腎功能衰竭的療效觀察

李曉源

（河南省襄城縣人民醫(yī)院腎內(nèi)科 襄城452670）

慢性腎功能衰竭；腎康注射液；血液透析

慢性腎功能衰竭（CRF）是慢性腎臟?。–KD）發(fā)展到后期的一種臨床綜合征，具有發(fā)病率高、并發(fā)癥多等特點(diǎn)，嚴(yán)重威脅著患者的生命健康。CRF發(fā)病機(jī)制較復(fù)雜，包括各種原發(fā)性和繼發(fā)性腎功能損害，導(dǎo)致腎功能出現(xiàn)進(jìn)行性減退，且隨著病程進(jìn)展進(jìn)行性加重，最終出現(xiàn)不可逆性腎衰竭。因此，如何延緩CRF病情進(jìn)展，減輕并發(fā)癥危害、降低尿毒癥發(fā)生率具有非常重要的臨床意義。近年研究顯示，中藥腎康注射液在保護(hù)CRF患者殘存腎功能，延緩腎功能衰竭方面療效顯著。為此，我院采用腎康注射液聯(lián)合血液透析治療了65例慢性腎功能衰竭患者，以明確腎康注射液治療慢性腎功能衰竭的效果?，F(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年2月～2016年12月我院收治的65例慢性腎功能衰竭患者作為研究對象。所選患者均具有慢性腎病史，符合《腎臟病學(xué)》[1]（第3版）中CRF診斷標(biāo)準(zhǔn)，即：患者24 h尿量大于500 ml，且內(nèi)生肌酐清除率（CCr）為 20～59 ml/min。排除患有嚴(yán)重心力衰竭、心血管疾病及造血系統(tǒng)疾病者，同時(shí)排除急性腎衰竭、無法配合治療者。研究經(jīng)院倫理委員會備案，由患者自愿參與并簽訂知情同意書。將所選患者隨機(jī)分為觀察組35例，對照組30例。其中觀察組男23例，女12例；年齡50～66歲，平均（56.75±1.66）歲；病程 3～7年，平均（5.62±1.23）年；慢性腎小球腎病14例，糖尿病腎病12例，高血壓腎損害5例，多囊腎3例，慢性腎盂腎炎1例。對照組男19例，女11例；年齡51～62歲，平均（56.13±1.81）歲；病程 3～8 年，平均（5.02±1.11）年；慢性腎小球腎病13例，糖尿病腎病10例，高血壓腎損害4例，多囊腎2例，慢性腎盂腎炎1例。對比兩組患者性別、年齡、病程及原發(fā)病等基本資料，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 兩組患者均給予血液透析治療，具體方法是使用1.4 m2的一次性聚醚砜膜為透析膜聯(lián)合碳酸氫鹽液透析機(jī)進(jìn)行血液透析治療，每次治療持續(xù)4 h。治療過程給予患者補(bǔ)充適量低磷食物、蛋白質(zhì)，以免患者出現(xiàn)貧血等情況。每周透析治療3次，持續(xù)4周。觀察組在上述治療基礎(chǔ)上加用腎康注射液（國藥準(zhǔn)字H20083853）治療：于透析結(jié)束后取100 ml腎康注射液加入300 ml 10%葡萄糖注射液，靜脈滴注，每天1次，持續(xù)4周。

1.3 療效觀察 觀察兩組治療前后臨床癥狀及體征，包括患者精神狀態(tài)、飲食、胃腸道反應(yīng)、水腫等。同時(shí)觀察兩組治療前后血肌酐（SCr）、內(nèi)生肌酐清除率（CCr）、血尿素氮（BUN）及血紅蛋白（Hb）值。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定療效判定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：患者精神狀態(tài)好，食欲改善，胃腸道反應(yīng)、水腫等癥狀、體征明顯消失，CCr增加＞20%或SCr降低＞20%；有效：患者精神狀態(tài)、食欲、胃腸道反應(yīng)、水腫等癥狀、體征有所改善，CCr增加＞10%，但＜20%；或者SCr降低＞10%，但＜20%；無效：上述癥狀及體征無明顯改善，甚至加重，CCr降低或SCr增加[2]。總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，計(jì)量資料以均數(shù)表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以%表示，行χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 經(jīng)治療對照組總有效18例（60.00%），觀察組總有效 28例（80.00%），觀察組總有效率顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)比較 兩組治療后SCr均比治療前有明顯下降（P＜0.05），且觀察組下降幅度顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05）；兩組治療后CCr均比治療前有明顯升高（P＜0.05），且觀察組上升幅度顯著高于對照組（P＜0.05）。另外，經(jīng)治療兩組患者BUN及Hb均有明顯改善（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)比較

表2 兩組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)比較

注：與本組治療前比較，#P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05。

組別nSCr（μmol/L）治療前 治療后Hb（g/L）治療前 治療后觀察組對照組CCr（ml/min）治療前 治療后BUN（mmol/L）治療前 治療后98.06±20.76#*85.56±19.29#35 30 580.14±98.80 579.93±100.06 302.21±39.91#*486.68±49.06#16.18±3.89 15.83±3.26 19.63±4.93#*17.87±5.21#27.12±8.09 26.82±7.98 15.06±4.63#*21.63±4.93#74.87±18.07 75.13±17.32

3 討論

慢性腎功能衰竭屬中醫(yī)學(xué)“水腫、關(guān)格、癃閉、虛勞”等范疇，呈本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)寒熱錯(cuò)雜之證。脾腎虧損、氣化不利為本虛，濕濁毒瘀內(nèi)蘊(yùn)為標(biāo)實(shí)。脾腎陰陽衰憊、氣化不利為本，水濕、瘀血、濁毒內(nèi)蘊(yùn)為標(biāo)。治療以扶正祛邪為主，健脾補(bǔ)腎、益氣養(yǎng)血為主治，通腑泄?jié)釣檩o助[3]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為CRF主要病理與腎小球硬化、細(xì)胞外基質(zhì)蓄積和腎臟的間質(zhì)纖維化有關(guān)。

血液透析技術(shù)用于臨床已有50多年，主要用于腎功能不全患者的救治及維持性治療，其對患者體內(nèi)大分子毒素清除效果顯著，但對小分子毒素，尤其是細(xì)胞因子的清除效果并不明顯。若長期接受血液透析治療，患者體內(nèi)微炎癥反應(yīng)及腎臟纖維化不但無法減輕，可能還會加重，影響治療效果。腎康注射液屬純中藥現(xiàn)代工藝提取制劑，其主要成分為大黃、紅花、丹參、黃芪提取物，成藥為黃棕色透明液體。方中黃芪具瀉下攻積、瀉火解毒、清瀉濕熱之功效，主治小便不利、水腫腹?jié)M等證?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)其具改善造血、擴(kuò)張血管之功效，有增加腎臟血流量、提升免疫調(diào)節(jié)之功能，同時(shí)可有效減少尿蛋白及利尿，進(jìn)而起到防治慢性腎功能衰竭之目的。方中大黃具有瀉熱毒、破積滯、行瘀血之功效，主治實(shí)熱便秘、食積痞滿、癥瘕積聚、水腫等證?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為大黃能有效降低血液中肌酐及尿素氮、減少腎小球細(xì)胞外基質(zhì)合成、提升腎小球細(xì)胞外基質(zhì)降解之功效，可增加毛細(xì)血管通透性，降低血壓，延緩腎小球硬化，延遲腎功能衰竭惡化，對CRF臨床癥狀具有明顯改善作用。方中紅花和丹參起活血化瘀、通脈養(yǎng)心之功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明丹參能有效改善血液高凝狀態(tài)，具有促進(jìn)腎臟成纖維細(xì)胞凋亡，抑制腎臟成纖維細(xì)胞增值之功效，具有促進(jìn)機(jī)體代謝、改善血管微循環(huán)之功能。紅花已被證明具有活血散瘀、抑制血栓形成之功效[4]。四藥聯(lián)用，配伍緊密、用藥精當(dāng)、結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)，邪正兼顧、功補(bǔ)兩用，益氣活血、降逆泄?jié)?、通腑利濕，切中慢性腎功能衰竭脾腎虧損、氣化不利、濕濁毒瘀內(nèi)蘊(yùn)的病機(jī)。劉睿[5]通過對34例慢性腎功能衰竭患者使用腎康注射液聯(lián)合血液透析治療，并在治療后8周時(shí)觀察患者腎功能指標(biāo)、營養(yǎng)狀態(tài)及貧血指標(biāo)、細(xì)胞因子含量等，結(jié)果顯示腎康注射液聯(lián)合血液透析能有效改善患者腎功能、營養(yǎng)狀態(tài)及腎性貧血，同時(shí)可減少炎癥反應(yīng)和腎間質(zhì)纖維化相關(guān)細(xì)胞因子的合成。

綜上所述，對慢性腎功能衰竭患者使用腎康注射液聯(lián)合血液透析治療，能顯著提高治療效果，改善患者臨床癥狀及腎功能。

[1]王海燕.腎臟病學(xué)[M].第3版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008.1813-1823

[2]趙濤,史焱,朱丹,等.腎康注射液治療慢性腎功能衰竭臨床研究[J].中醫(yī)學(xué)報(bào),2016,31(4):581-583

[3]劉姝,盧茗.腎康注射液治療慢性腎功能衰竭的臨床觀察[J].中醫(yī)藥學(xué)報(bào),2013,41(1):107-108

[4]趙良斌,李明權(quán),何玉華.腎康注射液聯(lián)合血液透析對慢性腎功能衰竭透析次數(shù)、營養(yǎng)狀況的臨床觀察[J].世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化,2013,15(4):746-752

[5]劉睿.腎康注射液聯(lián)合血液透析治療對慢性腎功能衰竭患者腎功能、腎性貧血及細(xì)胞因子含量的影響[J].海南醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2016,22(20):2386-2389

R692.5

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10.13638/j.issn.1671-4040.2017.09.021

2017-06-13）