復(fù)榮通脈膠囊聯(lián)合阿托伐他汀鈣片治療糖尿病下肢血管病變

王猛 蘇秀海 楊振華

（河北省滄州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院糖尿病一科 滄州061000）

復(fù)榮通脈膠囊聯(lián)合阿托伐他汀鈣片治療糖尿病下肢血管病變

王猛 蘇秀海 楊振華

（河北省滄州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院糖尿病一科 滄州061000）

目的：探討復(fù)榮通脈膠囊聯(lián)合阿托伐他汀鈣片對(duì)糖尿病下肢血管病變的臨床療效及對(duì)下肢血流、動(dòng)脈內(nèi)膜的影響。方法：選取2016年1月～2017年1月我院收治的糖尿病下肢血管病變患者90例，隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對(duì)照組各45例。對(duì)照組給予阿托伐他汀鈣片治療，研究組給予復(fù)榮通脈膠囊聯(lián)合阿托伐他汀鈣片治療。比較兩組治療前后癥狀積分，血液流變學(xué)指標(biāo)水平及下肢動(dòng)脈狀況評(píng)分差異。結(jié)果：治療3個(gè)月后兩組癥狀積分均較治療前降低，研究組降幅大于對(duì)照組（P＜0.05）；研究組各血液流變學(xué)指標(biāo)水平、下肢動(dòng)脈狀況評(píng)分均低于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論：復(fù)榮通脈膠囊聯(lián)合阿托伐他汀鈣片治療糖尿病下肢血管病變療效顯著，對(duì)改善下肢血流、動(dòng)脈內(nèi)膜狀況有積極作用。

糖尿?。幌轮懿∽?；動(dòng)脈內(nèi)膜；復(fù)榮通脈膠囊

糖尿病是以高血糖為特征的代謝性疾病，可引發(fā)多種并發(fā)癥，下肢血管病變是其中較嚴(yán)重的一種[1]。下肢血管病變多起病隱匿，若不及時(shí)干預(yù)，可能導(dǎo)致如殘疾、死亡等嚴(yán)重后果[2]。目前臨床多使用他汀類(lèi)藥物作為一線(xiàn)用藥，另配合降糖、抗凝藥物聯(lián)合治療，取得了一定療效，但仍有待尋求最佳治療方案。本研究旨在探討復(fù)榮通脈膠囊聯(lián)合阿托伐他汀鈣片對(duì)糖尿病下肢血管病變的治療效果及對(duì)下肢血流、動(dòng)脈內(nèi)膜的影響?，F(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月～2017年1月我院收治的糖尿病下肢血管病變患者90例，隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對(duì)照組各45例。研究組：男24例，女21例；年齡57～75歲，平均年齡（65.06±5.26）歲；糖尿病病程 5～20 年，平均病程（16.21±3.45）年。對(duì)照組：男25例，女20例；年齡56～77歲，平均年齡（65.11±5.38）歲；糖尿病病程 7～22年，平均病程（15.96±4.11）年。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《糖尿病肢體動(dòng)脈閉塞癥診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》中糖尿病下肢血管病變?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；伴有較長(zhǎng)時(shí)間的糖尿病病史；下肢血管檢查顯示動(dòng)脈狹窄及斑塊硬化；入組前3月內(nèi)無(wú)突發(fā)心血管病意外事件。排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重心腦疾病者；血栓閉塞性脈管炎；明確本組藥物禁忌癥者；伴有糖尿病足者；肝腎功能障礙者；出血性疾病者。

1.3 治療方法 兩組患者均予以常規(guī)治療，包括控制血糖、抗血小板聚集、飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法等。對(duì)照組給予阿托伐他汀鈣片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20093819）20 mg/次，睡前口服，1次/d。研究組給予復(fù)榮通脈膠囊聯(lián)合阿托伐他汀鈣片治療，阿托伐他汀鈣片用藥方法同對(duì)照組，復(fù)榮通脈膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20070041）口服，5粒/次，3次/d。兩組均持續(xù)治療3個(gè)月。

1.4 觀(guān)察指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn) 觀(guān)察兩組治療前后癥狀積分以及治療后患者血液流變學(xué)指標(biāo)水平（包括血漿比黏度、全血比低切黏度、全血比高切黏度及纖維蛋白原）、下肢動(dòng)脈狀況評(píng)分情況。（1）采用SH211A型全自動(dòng)血流變儀（上海斯歐醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)）檢測(cè)血液流變學(xué)指標(biāo)水平；采用SS-1000型彩超診斷儀行雙下肢超聲，檢測(cè)下肢動(dòng)脈指標(biāo)水平。（2）評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)[4]：癥狀積分，按癥狀嚴(yán)重程度分為0～6分，總分18分，評(píng)分越高癥狀越嚴(yán)重；下肢動(dòng)脈狀況評(píng)分，總分0～10分，動(dòng)脈內(nèi)膜厚度0～2分，硬化強(qiáng)度0～2 分，斑塊 0～3 分，動(dòng)脈狹窄程度 0～3 分，得分越低，下肢動(dòng)脈狀況越好。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)處理采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料以表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后癥狀積分比較 治療后兩組癥狀積分均較治療前降低，研究組降幅大于對(duì)照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后癥狀積分比較

表1 兩組治療前后癥狀積分比較

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，#P＜0.05。

組別 時(shí)間 n 間歇性跛行 下肢冰涼 靜息痛研究組對(duì)照組治療前治療后治療前治療后45 45 45 45 4.85±1.24 1.32±0.79*#4.52±1.95 2.21±0.86*5.08±1.41 1.57±0.89*#5.11±1.21 2.96±0.74*4.56±1.08 1.61±0.39*#4.48±1.37 2.26±0.61*

2.2 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)水平比較 治療后研究組血液流變學(xué)指標(biāo)水平優(yōu)于對(duì)照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表2。

表2 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)水平比較

表2 兩組血液流變學(xué)指標(biāo)水平比較

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，#P＜0.05。

組別 時(shí)間 n 血漿比黏度（mPa·s）全血比低切黏度（mPa·s）全血比高切黏度（mPa·s）纖維蛋白原（g/L）研究組對(duì)照組研究組對(duì)照組治療前治療后45 45 45 45 3.56±0.11 3.47±0.21 1.48±0.29*#2.53±0.54*11.76±2.38 11.93±1.89 8.35±1.52*#10.68±1.65*7.39±1.35 7.21±1.64 5.18±1.14*#6.65±1.32*4.88±1.33 4.76±1.47 2.24±0.75*#3.18±0.96*

2.3 兩組下肢動(dòng)脈狀況評(píng)分比較 治療后研究組下肢動(dòng)脈狀況評(píng)分低于對(duì)照組，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表3。

表3 兩組下肢動(dòng)脈狀況評(píng)分比較

表3 兩組下肢動(dòng)脈狀況評(píng)分比較

注：與對(duì)照組比較，*P＜0.05。

組別 n 動(dòng)脈內(nèi)膜厚度 硬化強(qiáng)度 斑塊 動(dòng)脈狹窄程度研究組對(duì)照組45 45 0.76±0.08*1.02±0.21 0.65±0.54*0.98±0.27 0.99±0.15*1.36±0.24 1.04±0.30*1.53±0.45

3 討論

糖尿病下肢血管病變以患肢疼痛、麻木及間歇性跛行為主要臨床表現(xiàn)。研究表明[5]，糖尿病可影響脂類(lèi)代謝，使血脂升高堆積在血管壁內(nèi)，影響血液流動(dòng)、損傷血管內(nèi)皮，誘發(fā)血管病變。因此，治療糖尿病下肢血管病變除了控制血糖水平外，改善血液流變學(xué)異常狀態(tài)、促進(jìn)動(dòng)脈內(nèi)膜修復(fù)至關(guān)重要的作用。中醫(yī)認(rèn)為糖尿病下肢血管病變屬“脈痹、血痹”，病機(jī)為寒凝瘀血阻滯，治療上應(yīng)以通絡(luò)活血、逐瘀消癥為主。復(fù)榮通脈膠囊中水蛭、地龍、全蝎，可通絡(luò)止痛、逐瘀消癥，其中玄參、穿山龍及牛膝等配伍可活血行氣、補(bǔ)中祛風(fēng)，改善患者體質(zhì)；加上葛根和甘草可清熱生津治本，緩解糖尿病消渴癥狀。全方具有辛、溫、潤(rùn)、通等特點(diǎn)，諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰、通絡(luò)活血[6]。阿托伐他汀鈣片能可逆性抑制HMG-CoA還原酶，有效抑制內(nèi)源性膽固醇的合成，促進(jìn)細(xì)胞表面低密度脂蛋白受體的增加，利于血液中LDL-c的清除，從而有效調(diào)節(jié)血脂，延緩動(dòng)脈粥樣硬化。二者聯(lián)合應(yīng)用，可有效增強(qiáng)下肢動(dòng)脈血流循環(huán)，緩和因血流灌注不足而引起的各種肢體感覺(jué)異常。

本研究結(jié)果顯示，治療3月后兩組癥狀積分均較治療前降低，且研究組降幅大于對(duì)照組（P＜0.05）；研究組各血液流變學(xué)指標(biāo)水平、下肢動(dòng)脈狀況評(píng)分均低于對(duì)照組（P＜0.05）。說(shuō)明復(fù)榮通脈膠囊聯(lián)合阿托伐他汀鈣片治療糖尿病下肢血管病變療效顯著，可有效調(diào)節(jié)患者脂代謝，改善血液流變學(xué)異常狀態(tài)，延緩動(dòng)脈粥樣化進(jìn)程，改善肢體血流。

[1]朱鳳平,唐友云,黃婷婷.2型糖尿病頸動(dòng)脈內(nèi)膜病變相關(guān)危險(xiǎn)因素及與大血管病變的關(guān)系[J].安徽醫(yī)藥,2014,18(7):1324-1326

[2]王榮,馬江衛(wèi),賈愛(ài)華,等.丹參注射液對(duì)2型糖尿病下肢血管病變患者血液流變學(xué)及相關(guān)炎癥指標(biāo)的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2016,25(29):3246-3248

[3]崔公讓.糖尿病肢體動(dòng)脈閉塞癥診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)(草案)[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2004,2(6):352

[4]王猛,郭瑞卿,楊振華,等.復(fù)榮通脈膠囊治療糖尿病周?chē)懿∽儻熜Ъ皩?duì)血流變的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2016,25(35):3952-3954

[5]孫麗娟,劉婷,徐秀梅,等.瑞舒伐他汀治療老年人下肢動(dòng)脈粥樣硬化的效果評(píng)價(jià)[J].吉林大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2015,41(6):1260-1263

[6]呂樹(shù)泉,張淑芳,蘇秀海.復(fù)榮通脈膠囊聯(lián)合中藥腿浴治療糖尿病下肢血管病變的臨床觀(guān)察[J].世界中醫(yī)藥,2016,11(8):1474-1476

R587.1

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10.13638/j.issn.1671-4040.2017.09.009

2017-08-13）