化學(xué)物質(zhì)危害篩查與風(fēng)險評估進展

胡玉琢+石運剛

【摘 要】論文對國際上化學(xué)物質(zhì)篩查與風(fēng)險評估已經(jīng)取得豐碩成果的加拿大國內(nèi)物質(zhì)清單、歐盟的高關(guān)注物質(zhì)篩查、日本的化審法案的思路與成果進行了回顧，并對我國的化學(xué)物質(zhì)危害篩查與風(fēng)險評估技術(shù)進行了介紹。

【關(guān)鍵詞】危害篩查；風(fēng)險評估；高關(guān)注物質(zhì)；優(yōu)先物質(zhì)

0 引言

化學(xué)物質(zhì)帶給我們多姿多彩現(xiàn)代生活的同時，也帶來了潛在的環(huán)境危害。如何在享受化學(xué)物質(zhì)帶來種種便利的同時，有效管控化學(xué)物質(zhì)，防止化學(xué)物質(zhì)危害人體健康和生態(tài)環(huán)境，已成為各國政府和科學(xué)界必須認(rèn)真解答的問題。對于化學(xué)物質(zhì)管理，目前，世界各國已經(jīng)逐漸由化學(xué)物質(zhì)末端污染控制轉(zhuǎn)向全過程風(fēng)險管理。

1 國外化學(xué)物質(zhì)篩查與風(fēng)險評估現(xiàn)狀

世界各國開展化學(xué)物質(zhì)篩查與風(fēng)險評估工作情況各不相同，其中發(fā)達國家起步較早，相關(guān)基礎(chǔ)研究較為全面，成果也較為顯著。

1.1 加拿大國內(nèi)物質(zhì)清單

加拿大環(huán)境部（Environment Canada，EC）于1975年出臺了第一部聯(lián)邦環(huán)境保護法——《環(huán)境污染法》（The Environmental Contaminants Act，ECA），提出“新物質(zhì)”在引入前應(yīng)進行“通報”，但在政府部門通過已有信息或者其他來源獲悉該物質(zhì)進入環(huán)境的量會對健康和環(huán)境造成危險時，會要求企業(yè)提交相關(guān)資料和進行測試。1988年，ECA被《環(huán)境保護法》（CEPA-1988）替代，CEPA-1988提出了對“新物質(zhì)”在進口和生產(chǎn)前進行通報和評估的要求，同時隱含了系統(tǒng)測試需優(yōu)先考慮到物質(zhì)毒性的規(guī)定，要求衛(wèi)生部長和環(huán)境部長建立一個優(yōu)先考慮物質(zhì)的清單，簡稱PSL（Priority Substances List），清單中的物質(zhì)得到最高關(guān)注并對這些物質(zhì)的風(fēng)險進行評估。PSL-1在1989年2月發(fā)布，包含44種物質(zhì)；PSL-2在1995年12月發(fā)布，包含25種物質(zhì)。

1999年修訂出臺《環(huán)境保護法》（CEPA-1999）明確要求加拿大政府開展對“國內(nèi)物質(zhì)清單（Domestic Substances List，DSL）”中化學(xué)物質(zhì)的分類工作，以識別出具有最大暴露潛能的物質(zhì)以及具有持久性/蓄積性和毒性（PBT、PT、BT）的物質(zhì)。目前，加拿大已對大約23000種物質(zhì)DSL中的4000多種完成了分類及風(fēng)險評估，篩選出包含137種（類）的第一期有毒物質(zhì)名錄（Toxic Substances List - Schedule 1）。

1.2 歐盟高關(guān)注物質(zhì)（SVHC）篩查

歐盟在2007年6月實施《化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制》（Regulation concerning the Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals，REACH），使歐盟在化學(xué)品管理中整體引入了風(fēng)險評估的概念。REACH的主要內(nèi)容包括：注冊、評估、許可和限制四個層次。即要求年產(chǎn)量或進口量超過1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊，年產(chǎn)量或進口量10噸以上的化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報告進行檔案評估和物質(zhì)評估。對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進口進行授權(quán)許可，包括CMR（致癌性、致畸變性和生殖毒性物質(zhì)），PBT（持久性、生物累集性和毒性化學(xué)物質(zhì)），vPvB（高持久性、高生物累集性化學(xué)物質(zhì)）等。如果認(rèn)為某種物質(zhì)或其配置品、制品的制造、投放市場或使用導(dǎo)致對人類健康和環(huán)境的風(fēng)險不能被充分控制，將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口。REACH已經(jīng)對市場上在1971年到1981年9月18日間上市流通的大約10萬種化學(xué)物質(zhì)實施了安全性評價。

REACH明確規(guī)定，高關(guān)注物質(zhì)（Substance of Very High Concern， SVHC）將逐步列入法規(guī)附件XIV的需授權(quán)物質(zhì)清單中。一旦某物質(zhì)列入附件XIV，則其進口、生產(chǎn)、使用等行為都需要得到授權(quán)方可進行。

SVHC物質(zhì)是指具有下列特性之一的物質(zhì)：①致癌，致畸變性和生殖毒性（CMR）；②具有持久性，生物累積性和毒性；③非常持久和生物累積（vPvBs）；④嚴(yán)重或?qū)Νh(huán)境或人體健康造成不可挽回的損害，破壞荷爾蒙系統(tǒng)的物質(zhì)。目前，REACH法規(guī)SVHC名單已經(jīng)增加至169種，合計13批；附件 XVII 限制物質(zhì)清單物質(zhì)有64種；附件 XIV 授權(quán)物質(zhì)清單物質(zhì)有31種。

1.3 日本化審法對有毒有害物質(zhì)的篩查

日本已經(jīng)建立了一系列化學(xué)物質(zhì)監(jiān)管法律體系，其核心是化學(xué)物質(zhì)審查和生產(chǎn)控制法（Chemical Substance Control Law，CSCL），簡稱為化審法。

目前，化審法控制的化學(xué)物質(zhì)分為4類。①第一類特定化學(xué)物質(zhì)（Class I）：具有持久性、高生物累積性（BCF>5，000），且對人類具有持久的毒性風(fēng)險的化學(xué)品。該類化學(xué)物質(zhì)管理嚴(yán)格，在生產(chǎn)或進口這些化學(xué)物質(zhì)前必須獲得許可。②第二類特定化學(xué)物質(zhì)（Class II）：對人類或環(huán)境具有持久的毒性風(fēng)險的化學(xué)品，生產(chǎn)、進口被政府嚴(yán)格控制，使用時必須采取防控措施。③監(jiān)視化學(xué)物質(zhì)（Monitoring Chemical Substances）：被證實具有持久性、高生物累積性，但長期毒性特征未知的化學(xué)物質(zhì)。生產(chǎn)和進口商要向政府每年報告這些物質(zhì)的實際生產(chǎn)和進口數(shù)量，以及預(yù)期用途，必要時由政府指導(dǎo)生產(chǎn)商和進口商調(diào)查這些物質(zhì)的危害特性。④優(yōu)先評價化學(xué)物質(zhì)（Priority Assessment Chemical Substances）：具有潛在對人類或環(huán)境有持久的毒性風(fēng)險的化學(xué)品。

目前，Class I包含31種（類）、Class II有23種（類）、監(jiān)視化學(xué)物質(zhì)包括39種（類）、優(yōu)先評價化學(xué)物質(zhì)有196種（類）。

1.4 國際通行化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險評估框架

通過比較上述發(fā)達國家化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險評估工作，可以發(fā)現(xiàn)當(dāng)前國際公認(rèn)的化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險評估主要包括危害性評價和暴露評價兩部分，即化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險評估不僅要考慮化學(xué)物質(zhì)具有的固有危害性（劑量-效應(yīng)評價），還要評價環(huán)境、人類和這些化學(xué)物質(zhì)接觸可能性（暴露）。化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險評估流程主要有化學(xué)物質(zhì)危害識別、劑量-效應(yīng)評價、暴露評價、風(fēng)險綜合表征。endprint

2 我國化學(xué)物質(zhì)危害篩查與風(fēng)險評估方法

我國化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險評估起步較晚，在借鑒基礎(chǔ)上，初步形成了化學(xué)物質(zhì)危害篩查與風(fēng)險評估的技術(shù)方法。

2.1 化學(xué)物質(zhì)危害篩查方法

我國化學(xué)物質(zhì)危害篩查一般采用“標(biāo)準(zhǔn)比對法”。主要任務(wù)是確定篩查指標(biāo)、制定篩查標(biāo)準(zhǔn)以及綜合判別標(biāo)準(zhǔn)。

2.1.1 篩查指標(biāo)

主要考慮化學(xué)物質(zhì)對人體健康和生態(tài)環(huán)境系統(tǒng)產(chǎn)生的慢性毒性危害，結(jié)合國際通行的關(guān)注重點確定了我國篩查指標(biāo)，主要包括持久性、生物蓄積性和毒性三個方面。持久性判斷指標(biāo)包括半衰期、生物降解性、水解和光解等。生物蓄積性從生物富集系數(shù)BAF、生物濃縮系數(shù)BCF、正辛醇-水分配系數(shù)Kow等予以評價。毒性包括以水生生物毒性為主的生態(tài)毒性、致癌性、致突變性、生殖發(fā)育毒性和內(nèi)分泌干擾性等項目。

2.1.2 篩查標(biāo)準(zhǔn)

我國化學(xué)物質(zhì)危害篩查首先采用單項指標(biāo)篩查，對每種關(guān)注的危害特性分別制定篩查指標(biāo)。①持久性（P）、生物蓄積性和毒性的篩查采用《持久性、生物累積性和毒性物質(zhì)及高持久性和高生物累積性物質(zhì)的判定方法》（GB/T 24782-2009）；②內(nèi)分泌干擾性由于當(dāng)前國際、國內(nèi)研究尚不深入，缺乏統(tǒng)一判定方法，故我國暫未建立特定的篩查指標(biāo)，而是使用各個國家或者國際機構(gòu)推薦的相關(guān)物質(zhì)名單進行判別。

2.1.3 綜合判別標(biāo)準(zhǔn)

綜合判別指標(biāo)是在化學(xué)物質(zhì)單項危害指標(biāo)篩查基礎(chǔ)上，進一步對化學(xué)物質(zhì)進行篩查，應(yīng)用該指標(biāo)優(yōu)選篩查出高關(guān)注有毒有害化學(xué)物質(zhì)，主要從生產(chǎn)使用情況和危害性等兩方面進行考慮。

2.1.4 篩查流程

我國化學(xué)物質(zhì)危害篩查一般的流程分為篩選準(zhǔn)備、數(shù)據(jù)收集、篩選對比和確定高關(guān)注化學(xué)物質(zhì)目錄等四個步驟。

1）篩選準(zhǔn)備階段：制定篩查方案，目標(biāo)對象的分析、確定等。

2）數(shù)據(jù)收集階段：危害性數(shù)據(jù)收集，QSAR模型分析，質(zhì)量評估。

3）篩選對比階段：篩查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用和Filter篩查。

4）確定高關(guān)注化學(xué)物質(zhì)目錄：通過應(yīng)用綜合判別標(biāo)準(zhǔn)確定需要進行進一步風(fēng)險評價的高關(guān)注化學(xué)物質(zhì)。

2.2 化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險評估

對具有高危害性的高關(guān)注化學(xué)品，開展全面生態(tài)風(fēng)險和健康風(fēng)險評估，識別出在不同生產(chǎn)工藝、使用領(lǐng)域、使用方式等方面存在的風(fēng)險，為科學(xué)實施針對化學(xué)品生產(chǎn)使用的限制、淘汰等管理措施提供科學(xué)依據(jù)。我國化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險評估按以下順序進行：風(fēng)險評估準(zhǔn)備、危害效應(yīng)評估及暴露評估、風(fēng)險表征（包括人體健康和生態(tài)環(huán)境兩方面風(fēng)險），最后得出風(fēng)險評估結(jié)論。就風(fēng)險表征而言，主要包括生態(tài)風(fēng)險和健康風(fēng)險評估兩部分。

3 結(jié)論與展望

盡管化學(xué)工業(yè)是我國重要基礎(chǔ)工業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)，對推動經(jīng)濟發(fā)展、方便人民生活做出了重要貢獻。但是化學(xué)品也是一把雙刃劍，在其生產(chǎn)、使用、排放和廢棄處置過程中會產(chǎn)生環(huán)境污染，對人體健康和生態(tài)安全產(chǎn)生危害。對化學(xué)品進行風(fēng)險評價篩選的目的是對化學(xué)品實行無害化管理戰(zhàn)略，做到預(yù)防為主、源頭控制、全程監(jiān)管、風(fēng)險防患，將化學(xué)品的生產(chǎn)安全、健康和生態(tài)環(huán)境危險降至最低限度。

【參考文獻】

[1]馬天杰，張淼.潛在風(fēng)險優(yōu)先行動，關(guān)于《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄2009》的分析，綠色和平，2010.6.

[2]矯波.加拿大環(huán)境保護法的變遷：1988-2008，中國地質(zhì)大學(xué)學(xué)報，2009，9（3）： 57-61.

[3]中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄（2013年版），環(huán)境保護部，2013.1.

[4]歐盟REACH法規(guī)（https：//echa.europa.eu/regulations/reach）.

[5]日本內(nèi)分泌干擾物質(zhì)名錄（https：//www.env.go.jp/en/chemi/ed/speed98/sp98t3.html）.

[責(zé)任編輯：田吉捷]endprint