如何在藥品倉庫中推行GSP管理

鄭友信

摘 要：GSP直譯為良品供應(yīng)實踐，也可以翻譯為商品供應(yīng)管理規(guī)范。我國的醫(yī)藥相關(guān)部門早在1984年就下發(fā)了緊貼我國國情的規(guī)范，可見國家對此事的重視程度。本文針對藥品倉庫中推行GSP管理應(yīng)該注意的方面進(jìn)行簡要介紹，希望能夠給有關(guān)部門和相關(guān)工作人員提供一些建議。

關(guān)鍵詞：藥品倉庫；GSP；管理

我國GSP的制定首先以國際標(biāo)準(zhǔn)作為基礎(chǔ)，然后結(jié)合了我國的實際情況，針對我國醫(yī)藥企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的采購、銷售、調(diào)用和貯存等等環(huán)節(jié)都進(jìn)行了明確規(guī)定，這樣一來，我國的醫(yī)藥商業(yè)管理也就有法可依了。所以我們要在各個層面上推行GSP管理，加強(qiáng)規(guī)定的普及，尤其是是在藥品倉庫中也要重視起來。首先要注意嚴(yán)把入庫驗收、在庫養(yǎng)護(hù)和出庫驗發(fā)這三關(guān)，然后結(jié)合國外的先進(jìn)管理經(jīng)驗，這樣才能夠進(jìn)行有效而全面的質(zhì)量管理。下面針對幾個方面進(jìn)行分別論述。

1 首先針對工作人員的素質(zhì)進(jìn)行提高

GSP這一系統(tǒng)對人員素質(zhì)的要求很高，所以應(yīng)該對相關(guān)工作人員的素質(zhì)高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求。醫(yī)藥行業(yè)的各級經(jīng)營單位以及倉庫管理人員哦度應(yīng)該對醫(yī)藥的專業(yè)知識具有相應(yīng)的了解，還要具備現(xiàn)代科學(xué)的管理意識。倉庫管理者應(yīng)該有清正廉潔的作風(fēng)，以自己作為示范才能夠帶動其他工作人員。

在配備的人員數(shù)量和其自身素質(zhì)上，應(yīng)該要適應(yīng)于業(yè)務(wù)的需要，人人都要有積極向上的工作態(tài)度。相關(guān)的保管人員都要經(jīng)過正規(guī)的培訓(xùn)，并且要了解藥品管理法，才允許上崗工作。在平時也要加強(qiáng)管理，重視培訓(xùn)，確保工作人員的素質(zhì)能夠得到不斷提升，這樣才能打造一支優(yōu)秀的管理團(tuán)隊。

企業(yè)的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)也要給員工普及質(zhì)量的重要性，讓員工理解GSP的重要性，才能夠讓大家對其進(jìn)行自覺學(xué)習(xí)，如果發(fā)現(xiàn)工作中有不符合規(guī)定的地方要立即整改，提高大家對質(zhì)量的認(rèn)識。

2 完善組織機(jī)構(gòu)

在推行GSP工作中，一定要有完善的組織機(jī)構(gòu)作為其核心領(lǐng)導(dǎo)。具體來說，各級醫(yī)藥公司自己都要具備自己的質(zhì)量管理部門和化驗室來進(jìn)行質(zhì)量檢驗，根據(jù)自身條件設(shè)定燈檢室。進(jìn)行質(zhì)檢工作的工作人員本身應(yīng)該具備優(yōu)秀的素質(zhì)和高度責(zé)任感，這樣才能保證藥品檢查工作能夠準(zhǔn)確、正規(guī)地實施，如果發(fā)現(xiàn)問題就要進(jìn)行及時處理，以免出現(xiàn)問題的藥品流入市場。

要建立一個完善的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，其構(gòu)成可以由經(jīng)理、倉儲和質(zhì)量監(jiān)管部門組成，負(fù)責(zé)進(jìn)行全面的質(zhì)量管理。倉庫應(yīng)該有專門的養(yǎng)護(hù)品，如果倉庫規(guī)模較大，應(yīng)該建立相關(guān)的養(yǎng)護(hù)組織來進(jìn)行日常維護(hù)。

此外也要建立完善的規(guī)章制度，這樣才能夠更好地進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管工作。醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)一定要把各項質(zhì)量管理方面的規(guī)定制定并且落實，然后進(jìn)行相關(guān)的權(quán)責(zé)劃分，可以考慮將其納入考核項目之一進(jìn)行獎懲，在質(zhì)量監(jiān)管方面要加大力度，這樣就可以促進(jìn)全員進(jìn)行監(jiān)督和管理工作。對藥品的入庫、養(yǎng)護(hù)、出庫進(jìn)行有效管理并且嚴(yán)格把關(guān)，并且結(jié)合實際情況進(jìn)行特殊或者有效商品管控力，之后統(tǒng)計質(zhì)量，出現(xiàn)質(zhì)量問題就要立即報告，規(guī)章制度的實行可以提高質(zhì)量管理的有效性。規(guī)章制度中的各個環(huán)節(jié)都應(yīng)該認(rèn)真對待，管理人員要嚴(yán)格遵守并執(zhí)行。

3 針對設(shè)施的建設(shè)要嚴(yán)格要求

已經(jīng)建成的倉庫應(yīng)該要按照規(guī)范進(jìn)行技術(shù)方面的改造，對于資金的利用應(yīng)該盡量節(jié)約。后來新建的倉庫應(yīng)該著重考慮倉庫本身的質(zhì)量，可以考慮有利于進(jìn)行溫度控制以及濕度控制的條件來進(jìn)行建設(shè)。具體要以相關(guān)的規(guī)范要去為準(zhǔn)，以免出現(xiàn)二次動工，增加成本。

很多藥品在貯存上都有著特殊的要求，所以在建設(shè)庫房的時候應(yīng)該對其充分考慮，針對不同的貯存條件，應(yīng)該有避光、低溫等等專門倉庫，倉庫內(nèi)要求排水通風(fēng)良好，具有完備的照明系統(tǒng)和防塵系統(tǒng)，做好衛(wèi)生消毒工作，防鼠、防蟲、防霉，具有專門的冷庫和常溫倉庫。

4 嚴(yán)把“三關(guān)”

堅持質(zhì)量第一，嚴(yán)把“三關(guān)”，做好藥品入庫驗收、在庫養(yǎng)護(hù)和出庫驗發(fā)工作，防止不合格藥品流入市場，確保藥品質(zhì)量。

4.1 入庫驗收

藥品入庫由專職人員在專門場所按有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收。按原始憑證核對每批藥品的品名、規(guī)格、效期、數(shù)量，并檢查其批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)和合格證（地產(chǎn)品和進(jìn)口原料藥應(yīng)有檢驗報告書）等是否齊全準(zhǔn)確。進(jìn)行藥品外觀檢查，其主要項目應(yīng)遵照中國醫(yī)藥公司《藥品質(zhì)量驗收細(xì)則》（1988）進(jìn)行檢查.逐項填寫“商品入庫驗收登記表”，注明質(zhì)量情況，做到記錄及時，真實完整。驗收合格應(yīng)在入庫單上簽章。對不合格藥品要堅決實行質(zhì)量否決權(quán)，嚴(yán)禁偽劣藥品入庫，發(fā)現(xiàn)問題要與質(zhì)管部門聯(lián)系，并通知業(yè)務(wù)和財會部門。

4.2 在序養(yǎng)護(hù)

保管人員應(yīng)熟悉藥品質(zhì)量性能及儲運(yùn)要求，正確選擇倉位、堆碼和苫墊，堆垛牢固，不倒放，按藥品不同自然屬性分類儲存。內(nèi)服藥與外用藥、人用藥與獸用藥、一般藥與殺蟲滅以藥分開儲存。特殊藥品應(yīng)專庫專柜存放，指定專人，實行雙人、雙鎖專帳保管，危險品按其危險性質(zhì)分類存放于有專門設(shè)施的專用倉庫。加強(qiáng)對效期藥品的管理，近期藥品要及時填寫“近期失效商品催調(diào)單”通知業(yè)務(wù)部門。嚴(yán)格溫濕度管理，每日按時觀察庫內(nèi)外溫濕度變化，填寫“倉庫溫度濕度記錄表”，根據(jù)藥品性質(zhì)及時采取調(diào)節(jié)措施。對庫存藥品，定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，要求對庫存藥品每季全面檢查一次藥品外觀質(zhì)量，并填寫“庫存商品質(zhì)量檢查登記表”。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，填寫“庫存商品質(zhì)量問題通知單”，交質(zhì)檢部門復(fù)檢處理。一年還要進(jìn)行兩次質(zhì)量全面大檢查。認(rèn)真執(zhí)行各項商品養(yǎng)護(hù)制度，推廣先進(jìn)的商品養(yǎng)護(hù)技術(shù)，努力減少商品損耗。消滅因保管不善所造成的商品霉變、蟲蛀、鼠咬等事故。、按養(yǎng)護(hù)協(xié)作組分工項目，擬定商品養(yǎng)護(hù)計劃，積極開展留樣觀察實驗，建立和健全商品養(yǎng)護(hù)檔案，為商品的安全儲存提供依據(jù)。退貨藥品應(yīng)單獨(dú)存放，要查清原因，及時處理。有質(zhì)量問題的退貨商品，必須經(jīng)返工、復(fù)檢合格后，才能返回庫房。庫存藥品要有明顯標(biāo)志，正常商品掛綠牌，不合格商品掛紅牌，質(zhì)量可疑商品掛黃牌。

4.3 出庫驗發(fā)藥品出庫必須有出庫憑證。由專人按出庫憑證核對品名、規(guī)格、數(shù)量、廠牌、件數(shù)、效期，檢查外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量無誤后，加蓋復(fù)檢章，注意不合格藥品嚴(yán)禁配發(fā)?？诜幣c外用藥、固體藥與液體藥要分開裝箱，每件必須附裝箱單。嚴(yán)格執(zhí)行“四先出”（先進(jìn)先出，先產(chǎn)先出，近期先出，易變先出）的發(fā)貨原則發(fā)貨。

5 售后服務(wù)

對于售出藥品，當(dāng)用戶反映質(zhì)量問題時，要詳細(xì)登記，匯總分析原因，及時給予退換貨或與供貨單位聯(lián)系處理，做到對用尸負(fù)責(zé)，讓用戶滿意。對用戶要定期聯(lián)系或訪間，通過多種形式對藥品質(zhì)量開展調(diào)查研究，廣泛收集用戶意見，及時解決藥品質(zhì)量問題。

結(jié)束語

我國醫(yī)藥部門進(jìn)行經(jīng)營和管理依賴GSP，并且將其作為原則和根本，提高藥品質(zhì)量和貯藏條件是一項長期工作，并且難度很大，所以我們對GSP和相關(guān)規(guī)定要嚴(yán)格推行，不能中途懈怠，這樣才能夠讓倉庫的存儲條件達(dá)到更高的水平，進(jìn)而推動我國藥品行業(yè)的健康發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

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