探討中藥制藥工程科技創(chuàng)新方略及其工業(yè)轉(zhuǎn)化

劉峰源

摘 要：制藥工程在中藥產(chǎn)業(yè)的成長發(fā)展道路上是主要制約因素，通過中藥制藥的科技創(chuàng)新實現(xiàn)中藥生產(chǎn)全過程的標準化以及質(zhì)量化，逐漸增強中藥藥品的科技含量，從而使中藥產(chǎn)業(yè)慢慢向工業(yè)智能化轉(zhuǎn)變。本文主要針對中藥制藥工程科技創(chuàng)新方略及其工業(yè)轉(zhuǎn)化進行分析和討論。

關(guān)鍵詞：中藥制藥；科技創(chuàng)新；工業(yè)化

隨著醫(yī)療市場的發(fā)展，一些中成藥的質(zhì)量問題備受關(guān)注，我國中藥制藥領(lǐng)域制藥技藝還是生產(chǎn)操作過程呈粗放式、制藥設(shè)備智能化程度低等原因?qū)е轮兴幹扑幖夹g(shù)水平整體落后于時代的發(fā)展和需求。

1 中藥制藥工程科技創(chuàng)新重要性

長期以來，中醫(yī)藥質(zhì)量標準缺失、專利意識淡薄、科技研發(fā)滯后等問題，一直困擾著我國中藥產(chǎn)業(yè)，國藥振興任重道遠。在我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，中藥工業(yè)是一個重要的組成部分，近年來更是升級為國家戰(zhàn)略性的新興產(chǎn)業(yè)。但由于受到發(fā)展時間短的歷史原因及科技水平低的現(xiàn)實原因雙重影響，導(dǎo)致我國在中藥制藥領(lǐng)域出現(xiàn)了桎梏的瓶頸，諸如市場競爭力弱、科技含量低等。為了解決這些問題也為了促進我國中藥制藥的戰(zhàn)略發(fā)展，實現(xiàn)“低投入、高產(chǎn)出”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變，故選擇一些有潛力的中成藥進行再次開發(fā)是及其必要的，從而完成制藥技術(shù)的升級改造，以便更適合當前醫(yī)療市場的需求。

2 中藥制藥工程科技創(chuàng)新方略

中藥是我國歷史文化的瑰寶，在中國藥物文化中具有非常重要的地位，也是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分之一。隨著科學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展，我國的中藥行業(yè)也要堅持革新，將中藥制藥納入工程藥物發(fā)展的新階段，提高其中的科技含量。

2.1 構(gòu)建中藥制藥工程技術(shù)平臺

中藥制藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的精髓，運用現(xiàn)代制藥技術(shù)進行生產(chǎn)是必然的選擇。相關(guān)部門應(yīng)該充分利用現(xiàn)代技術(shù)，調(diào)動科學(xué)力量，促進中藥走向現(xiàn)代化、國際化的發(fā)展方向，為我國人民的健康做出應(yīng)有的貢獻。針對中藥生產(chǎn)工藝的多樣性，在長期生產(chǎn)實踐的基礎(chǔ)上采用多終端模塊式新組合工藝，是新型中藥工藝生產(chǎn)目標。按照終端產(chǎn)物的各種要求，安排各單元模塊的組合。保證傳統(tǒng)中藥二次開發(fā)和標準提取物研制配套實驗和設(shè)計生產(chǎn)工藝裝備線。

2.2 膜分離技術(shù)創(chuàng)新

中藥制藥工程技術(shù)單元主要是工業(yè)膜分離技術(shù)，膜分離技術(shù)可在原生物體系環(huán)境下完成物質(zhì)分離，能高效濃縮集產(chǎn)物。微慮、超濾、反滲透和納濾都能為中藥工業(yè)采用。膜分離技術(shù)是以選擇性透過膜為分離介質(zhì)，利用膜兩側(cè)的電位差、濃度差或者壓力差，使原料選擇性的透過膜，達到最佳的分離效果。在中藥成分分離過程中，由于存在較多較大的雜質(zhì)和膠體，不僅會對膜產(chǎn)生一定的破壞，也會對中藥的提取、分離以及制造工作帶來不必要的麻煩。因此可以在中藥中加入絮凝劑，使部分懸浮顆粒發(fā)生沉淀，使其過濾，更好的被超濾膜分離，達到中藥生產(chǎn)的最佳效果。由于該技術(shù)操作方便、污染小、成效高，能全面提高中藥生產(chǎn)的質(zhì)量，促進我國中藥產(chǎn)業(yè)更好更快的發(fā)展。

2.3 質(zhì)量控制技術(shù)運用

中藥質(zhì)量控制技術(shù)是中藥沖出國門、走向國際市場的關(guān)鍵技術(shù)之一，所以應(yīng)盡快研發(fā)制藥過程全程質(zhì)量控制技術(shù)。中藥制藥過程包括提取、分離、濃縮、制劑等，其中的每一個環(huán)節(jié)都對中藥質(zhì)量產(chǎn)生影響。因此，應(yīng)研究中藥生產(chǎn)關(guān)鍵工藝參數(shù)與產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)性，確定關(guān)鍵環(huán)節(jié)并建立質(zhì)控方法，嚴格控制關(guān)鍵工藝參數(shù)，在線檢測和監(jiān)控生產(chǎn)過程，以保證產(chǎn)品的穩(wěn) 定和均一。要實現(xiàn)中藥制藥過程全程質(zhì)量控制，必須研發(fā)以下幾個方面的關(guān)鍵技術(shù)：一是原料藥材的質(zhì)量控制技術(shù)，利用指紋圖譜分析技術(shù)和模式識別技術(shù)，對藥材質(zhì)量進行監(jiān)控，保證投料的均一性；二是生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制技術(shù)，綜合利用在線檢測技術(shù)、軟測量技術(shù)、自動控制技術(shù)及統(tǒng)計過程控制技術(shù)，對生產(chǎn)過程涉及的溫度、壓力、濃度、流量、PH值等眾多主要工 藝參數(shù)進行在線測量，建立整個制藥過程的實時控制圖，保證生產(chǎn)過程平穩(wěn)和可控。

2.4 加強專業(yè)人才的培養(yǎng)

中藥制藥工程技術(shù)與人才水平是衡量我國中藥行業(yè)進步的重要標志之一。因此，培育大批高等復(fù)合式中藥工程技術(shù)人才，已成為當今中藥現(xiàn)代化發(fā)展的當務(wù)之急！中藥制藥工程是一個“新型而古老”的工程技術(shù)學(xué)科，是傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合的時代產(chǎn)物。在推進中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的歷史進程中，中藥制藥工程就成為實施中藥現(xiàn)代化可持續(xù)發(fā)展的重要基礎(chǔ)和技術(shù)支撐，它既有著與其他工程學(xué)科的共性，同時由于中藥生產(chǎn)工藝的特點，它又有著自身的規(guī)律與特性。中藥產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)了數(shù)百年的前店后坊的手工操作，邁入工業(yè)化生產(chǎn)僅有二十余年，待研究和解決的工程技術(shù)方面的基礎(chǔ)理論與技術(shù)問題很多，有待選好突破口，進行探索性研究，并在實踐中不斷充實提高。

3 中藥制藥工程科技實現(xiàn)工業(yè)轉(zhuǎn)化的對策

中醫(yī)藥是中華民族經(jīng)過幾千年的歷史積淀為世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域積累的珍貴財富，中醫(yī)藥的傳統(tǒng)治療醫(yī)學(xué)理念已逐步被世界認可和接受，中醫(yī)藥在國際范圍內(nèi)也越來越受關(guān)注，中藥需求呈不斷攀升的趨勢，中藥制藥產(chǎn)業(yè)面臨前所未有的廣闊發(fā)展前景。

3.1 品質(zhì)優(yōu)化思路

對中藥制藥階段中的每一個單元工藝實施深化分解剖析，正確掌握工藝參數(shù)和質(zhì)量控制標準之間的有關(guān)性，創(chuàng)設(shè)制藥工藝品質(zhì)量控制標準，對部分工藝參數(shù)進一步優(yōu)化，把嚴謹、先進、科學(xué)、可操作性的技術(shù)落實到每一道制藥環(huán)節(jié)和工藝品質(zhì)量檢測中，精確掌握整個生產(chǎn)工藝流程與每個工藝步驟，最終達到中藥制藥工藝品質(zhì)能夠全面顯著提升。

3.2 組建現(xiàn)代化的中藥制藥設(shè)備

中藥工業(yè)有著漫長的發(fā)展歷程，目前已成為相對獨立和系統(tǒng)的制藥行業(yè)。在傳統(tǒng)的中藥制藥設(shè)備背景下完成向高科技、現(xiàn)代化的生產(chǎn)制造設(shè)備轉(zhuǎn)化，研制出具有信息化、電子化、智能化的先進設(shè)備。只有把現(xiàn)代化的多媒體及數(shù)字技術(shù)深入應(yīng)用至中藥企業(yè)的設(shè)備控制操作中，才能夠從硬件上強化設(shè)備的運作實效率，直觀地提升藥品產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量，也一改我國醫(yī)藥界普遍認為的中藥工業(yè)設(shè)備技術(shù)低下的看法。

另外，將基礎(chǔ)性藥學(xué)、工程藥學(xué)以及制藥工程學(xué)相互復(fù)合，一齊展開探討，以“合作共贏”的標準進行探索，把不同學(xué)科特性的力量來一齊推動協(xié)同創(chuàng)新，才能夠更加優(yōu)質(zhì)地實現(xiàn)對科技創(chuàng)新中各個環(huán)節(jié)的整合，把科技成果轉(zhuǎn)化成為工業(yè)產(chǎn)品，滿足中藥企業(yè)的生產(chǎn)效率。

結(jié)束語

制藥工程技術(shù)是影響并決定我國制藥工業(yè)水平的重要因素。因此，在以后的醫(yī)學(xué)研究以及制藥工作中，務(wù)必要將制藥工程技術(shù)作為醫(yī)學(xué)研究以及藥劑制作中的一項重要內(nèi)容，不斷創(chuàng)新思考，開拓進取，以促進我國制藥工程技術(shù)進步為主要手段，進一步提高我國制藥工業(yè)水平，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康協(xié)調(diào)發(fā)展做出重要貢獻。

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