連翹黃柏湯治療濕熱型糖尿病足的臨床療效

金 晉

連翹黃柏湯治療濕熱型糖尿病足的臨床療效

金 晉

目的 探討連翹黃柏湯治療濕熱型糖尿病足患者的臨床療效。方法 將88例濕熱型糖尿病足患者隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組42例患者給予西醫(yī)治療，觀察組46例患者在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用連翹黃柏湯治療，比較兩組患者臨床療效。結(jié)果 觀察組患者治療的總有效率為91.3%，明顯高于對(duì)照組的73.8%（P＜0.05），治療后觀察組患者的中醫(yī)癥候積分為（8.3±1.6）分，明顯低于對(duì)照組的（15.1±2.1）分（P＜0.05），治療后觀察組白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）為（7.3±0.4）×109/L、C 反應(yīng)蛋白（CRP）為（27±4）mg/L，明顯低于對(duì)照組的（9.2±0.5）×109/L、（32±4）mg/L（P＜0.05）。結(jié)論 連翹黃柏湯治療濕熱型糖尿病足效果顯著，可有效減輕患者臨床癥狀，改善實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)，且安全性較高。

濕熱型糖尿病足；連翹黃柏湯；癥狀積分；不良反應(yīng)

糖尿病足屬于糖尿病常見并發(fā)癥，是綜合因素所致足部皮膚潰瘍、疼痛或肢端壞疽等疾病的統(tǒng)稱，其是導(dǎo)致糖尿患者殘疾或病死的一個(gè)重要原因[1]。近年來，隨著人們生活水平不斷提高及飲食習(xí)慣日漸改變，在我國糖尿病患者人數(shù)逐漸增加，與此同時(shí)糖尿病足發(fā)病率也有一定增長[2]。糖尿病足可導(dǎo)致患者出現(xiàn)肢端發(fā)涼、肢體麻木及行走障礙等表現(xiàn)，嚴(yán)重影響患者生命質(zhì)量，同時(shí)還會(huì)給患者造成巨大的心理負(fù)擔(dān)[3]。目前，相關(guān)領(lǐng)域已開始重點(diǎn)研究如何促使糖尿病足潰瘍面盡早愈合，預(yù)防患者截肢，而這首先需要對(duì)患者的臨床癥狀加以改善。本研究就連翹黃柏湯治療濕熱型糖尿病足患者的臨床療效進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年2月至2017年1月我院收治的88例濕熱型糖尿病足患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組與觀察組。對(duì)照組42例患者中，男24例，女18例，年齡49～81歲，平均（68.2±2.8）歲，糖尿病病程6～24年，平均（13.1±2.6）年，平均足潰瘍面積為（8.9±2.3）cm2；觀察組46例患者中，男26例，女20例，年齡48～80歲，平均（68.0±2.9）歲，糖尿病病程7～25年，平均（13.3±2.5）年，平均足潰瘍面積為（9.1±2.4）cm2。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①均《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中濕熱型糖尿病足診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；②對(duì)本研究完全知情同意，自愿簽署了知情同意書；③臨床資料完整，中途未退出治療，且可根據(jù)醫(yī)囑完成整個(gè)療程治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：①肝腎功能嚴(yán)重障礙、惡性腫瘤；②動(dòng)脈硬化閉塞癥或血栓閉塞性脈管炎；③已采取其他治療方案，且可對(duì)本研究療效評(píng)定指標(biāo)造成影響；④特殊人群（如病情危重、精神疾病、未成年人、哺乳期或妊娠期女性等）。

1.3 治療方法 兩組患者均展開基礎(chǔ)治療，包括開展糖尿病疾病知識(shí)教育、飲食控制指導(dǎo)、運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)、原有降糖方案應(yīng)用等（胰島素注射或降糖藥物應(yīng)用）。同時(shí)，對(duì)照組患者采用西醫(yī)治療，給予甲鈷胺片（江蘇四環(huán)生物制藥有限公司，批號(hào)：20150118），0.5 mg/次，3次/d，口服。觀察組患者在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用連翹黃柏湯治療，方藥組成為：石斛、玄參、黃柏、牛膝、蒲公英、當(dāng)歸各 10 g，連翹、金銀花各15 g，甘草6 g。每日1劑，用水煎，分早晚兩次應(yīng)用，以紗條將藥渣覆蓋于創(chuàng)面并采用膠布予以固定。兩組患者均接受4周治療。

1.4 觀察指標(biāo) 治療前后對(duì)患者中醫(yī)癥狀進(jìn)行評(píng)價(jià)，中醫(yī)癥狀包括肢端癥狀（0～6分）、倦怠乏力（0～6分）、口干舌燥（0～6分）、五心煩熱（0～3分）、自汗（0～3分）、盜汗（0～3分）、氣短懶言（0～3分）、心悸（0～3分）、便秘（0～3分），中醫(yī)癥候積分為0～39分，分值越高表明癥狀越嚴(yán)重[5]。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]評(píng)價(jià)治療效果，顯效：臨床癥狀明顯改善或基本消失，中醫(yī)癥候積分與治療前相比下降70%以上；有效：臨床癥狀有所減輕，中醫(yī)癥候積分與治療前相比下降30%～70%；無效：癥狀未見改善，中醫(yī)癥候積分下降不足30%?？傆行剩?）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。同時(shí)記錄治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，比較兩組患者治療前后白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、C反應(yīng)蛋白（CRP）水平。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以±s表示，組間比較采用 t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療效果比較 觀察組患者治療的總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療效果比較

2.2 治療前后中醫(yī)癥候積分比較 治療前，兩組患者中醫(yī)癥候積分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，觀察組患者中醫(yī)癥候積分明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分比較(分,±s)

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分比較(分,±s)

組別 例數(shù) 治療前 治療后對(duì)照組 42 29±3 15.1±2.1觀察組 46 30±3 8.3±1.6 t值 0.559 17.174 P值 0.578 0.000

2.3 治療前后WBC、CRP水平分析 兩組患者治療前WBC、CRP水平差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）；治療后，觀察組患者WBC、CRP水平均明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后WBC、CRP水平比較(±s)

表3 兩組患者治療前后WBC、CRP水平比較(±s)

組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前 治療后WBC(×109/L) CRP(mg/L)對(duì)照組 42 9.9±0.6 9.2±0.5 65±5 32±4觀察組 46 9.8±0.7 7.3±0.4 65±5 27±4 t值 0.716 19.764 0.090 3.461 P值 0.476 0.000 0.928 0.001

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對(duì)照組3例出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中惡心2例，嘔吐1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為7.1%；觀察組4例出現(xiàn)不良反應(yīng)，惡心及嘔吐各2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為 8.7%；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.07，P=0.788）。

3 討論

糖尿病過去有“富貴病”之稱，可見早期人們就發(fā)現(xiàn)了糖尿病的發(fā)生和生活水平之間的關(guān)系[7]。近年來我國生活水平的提高讓這一疾病進(jìn)一步為廣大居民所熟知，且在人民群眾中的發(fā)病率也逐漸提高。糖尿病足為糖尿病患者下肢遠(yuǎn)端神經(jīng)及血管發(fā)生病變的足潰瘍，多因并發(fā)感染或深層組織遭受破壞所致。據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，糖尿病患者中糖尿病足發(fā)生率為15%，而80%糖尿病截肢患者是由于足潰瘍?cè)斐蒣8]。一旦截肢，無疑會(huì)對(duì)患者的身心健康及正常生活造成巨大傷害，因此對(duì)于糖尿病足應(yīng)盡早發(fā)現(xiàn)、及時(shí)治療，以挽救患者肢體健康。

糖尿病足病因復(fù)雜，目前臨床常用的血管介入療法、藥物治療、干細(xì)胞移植等手段均花費(fèi)較高，且長期療效難以維持，患者極易復(fù)發(fā)[9]。西醫(yī)目前對(duì)于濕熱型糖尿病足患者主要采取改善微循環(huán)、控制血糖水平、降低血壓、抗感染等治療措施，但是長時(shí)間用藥所致的不良反應(yīng)讓人擔(dān)憂。

在祖國醫(yī)學(xué)中糖尿病足為“脫疽”疾病范疇?？v觀祖國醫(yī)學(xué)的發(fā)展，可知我國醫(yī)家對(duì)于糖尿病足有長遠(yuǎn)的認(rèn)知。早在漢朝，華佗就在《神醫(yī)秘傳》中提出了脫疽的發(fā)病情況和治療措施，創(chuàng)建了四妙勇安湯這一方藥。目前該方在臨床中還有運(yùn)用。經(jīng)多年來的深入研究，眾多醫(yī)家認(rèn)為，糖尿病足大部分是本虛標(biāo)實(shí)之證，虛主要表現(xiàn)為氣虛、陰虛，實(shí)主要為氣滯血瘀及濕熱[10-11]。本院基于糖尿病足的發(fā)病機(jī)制和四妙勇安湯的組方思想，針對(duì)濕熱型糖尿病足患者，通過多年實(shí)踐自擬了“連翹黃柏湯”，全方主要由石斛、玄參、黃柏、牛膝、蒲公英、當(dāng)歸、連翹、金銀花、甘草組成，其中當(dāng)歸、牛膝、甘草等藥物是治療脫疽的常用藥物[12]。方藥中牛膝即可活血通絡(luò)，又有引血下行之功；當(dāng)歸可活血止痛、養(yǎng)血和血；石斛與玄參有養(yǎng)陰生津之功；蒲公英、黃柏、連翹與金銀花可清熱利濕，且具解毒之功效，尤其是金銀花在清熱涼血方面的效果十分顯著，可祛瘀止痛，對(duì)于有瘀血諸痛的患者有顯著效果；甘草可補(bǔ)脾益氣，有清熱解毒之效，同時(shí)可調(diào)和諸藥。全方共用，內(nèi)服藥汁可養(yǎng)陰活血、清熱利濕，外敷藥渣可止痛清熱、促進(jìn)潰瘍?nèi)?，?duì)糖尿病足患者有顯著的治療功效。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療的總有效率明顯高于對(duì)照組，且治療后中醫(yī)癥候積分明顯低于對(duì)照組。由此可見，連翹黃柏湯能夠有效減輕糖尿病足患者的臨床癥狀，進(jìn)而可減輕疾病給患者帶來的痛苦，臨床療效顯著。研究同時(shí)發(fā)現(xiàn)，患者WBC、CRP水平均明顯低于對(duì)照組。提示連翹黃柏湯的應(yīng)用有助于減輕炎性反應(yīng)，這對(duì)于足潰瘍的愈合而言有重要助益。藥物不良反應(yīng)是糖尿病足患者較為關(guān)注的問題，本研究中兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明連翹黃柏湯并不會(huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)加大，應(yīng)用時(shí)安全性高。

綜上所述，連翹黃柏湯治療濕熱型糖尿病足效果顯著，可有效減輕患者臨床癥狀，改善實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)，且安全性較高。

[1]徐化宇,朱曉男.缺血型糖尿病足診療規(guī)律回顧性研究[J].實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科雜志,2014,28(6)：1-3.

[2]雷彩霞.復(fù)方黃柏液對(duì)糖尿病足潰瘍濕熱蘊(yùn)結(jié)型創(chuàng)面愈合過程的臨床觀察[D].北京：北京中醫(yī)藥大學(xué),2014.

[3]趙晶.金脈寧合劑治療60例糖尿病足壞疽(濕熱毒盛型)臨床研究[D].沈陽：遼寧中醫(yī)藥大學(xué),2013.

[4]中華人民共和國國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京：南京大學(xué)出版社,241.

[5]馬楊.通脈湯治療(氣陰兩虛挾瘀型)糖尿病足的臨床觀察[D].長春：長春中醫(yī)藥大學(xué),2009.

[6]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社,2002：35.

[7]李可可,李大勇.油調(diào)膏外敷治療濕熱毒盛型糖尿病足潰瘍的臨床效果觀察[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥,2016,23(12)：116-118.

[8]龔秀英.二黃愈瘍膏治療濕熱毒盛型糖尿病足潰瘍臨床療效觀察[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志,2017,27(1)：37-39.

[9]韓艷茹.中西醫(yī)結(jié)合分期治療濕熱毒盛證糖尿病足臨床療效觀察[D].沈陽：遼寧中醫(yī)藥大學(xué),2015.

[10]孫文亮,左艷敏,于紅俊,等.濕熱下注在糖尿病足發(fā)病過程中的作用[J].中醫(yī)藥學(xué)報(bào),2013,41(5)：33-34.

[11]侯小麗,徐俊,王鵬華,等.復(fù)方黃柏液輔助治療糖尿病足潰瘍的臨床療效分析[J].中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2016,22(4)：159-163.

[12]張艷麗.中醫(yī)藥治療糖尿病足的辨證及用藥規(guī)律研究[D].北京：北京中醫(yī)藥大學(xué),2016.

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.09.027

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