全球傳統(tǒng)醫(yī)藥立法集納

據(jù)世界衛(wèi)生組織資料統(tǒng)計，目前已有69個國家和地區(qū)制定了有關(guān)傳統(tǒng)醫(yī)藥的法規(guī)和政策，119個國家制定了監(jiān)管草藥的相關(guān)法規(guī)。

各國中醫(yī)立法

中國的中醫(yī)藥已傳播到180多個國家和地區(qū)，每年約有30%的當(dāng)?shù)厝?、超過70%的華人接受中醫(yī)醫(yī)療保健服務(wù)，中醫(yī)藥在世界范圍內(nèi)得到廣泛接受，中醫(yī)立法的國家也越來越多。

美國加利福尼亞州早在1980年就提出《中醫(yī)行醫(yī)規(guī)范法案》，隨后在2001年9月州長簽署《2001年中醫(yī)師行醫(yī)規(guī)范提案》，這兩部法案擴大了加州中醫(yī)師可以使用的行醫(yī)方式，例如可以使用營養(yǎng)物品、草藥和膳食輔助食品等，特別注明中醫(yī)師在臨床治療中可以處方使用各種植物、動物及礦物產(chǎn)品，并增加了一項磁療法，開創(chuàng)了中醫(yī)應(yīng)用的新時代。目前，美國除了加利福尼亞州，佛羅里達州、德克薩斯州、新墨西哥州和華盛頓特區(qū)也認同中醫(yī)治療。

泰國除了泰醫(yī)藥以外，中醫(yī)藥的應(yīng)用也比較普遍。2000年泰國頒布《泰國中醫(yī)合法化執(zhí)行條例》，對中醫(yī)的管理辦法和內(nèi)容與《中華人民共和國中醫(yī)藥管理條例》基本相同。

新加坡從1995年開始討論為傳統(tǒng)醫(yī)藥立法，在2000年頒布《中醫(yī)師管理法案》，確立中醫(yī)師注冊制度（包括針灸師注冊）。法案規(guī)定由傳統(tǒng)中醫(yī)藥委員會受理傳統(tǒng)中醫(yī)師的注冊申請，確定傳統(tǒng)中醫(yī)師的行醫(yī)資格等。該法案在新加坡醫(yī)療管理上具有劃時代的意義，即確立了中醫(yī)的合法地位，并對傳統(tǒng)中醫(yī)藥實行規(guī)范管理。

澳大利亞的維多利亞州在20世紀末成立中醫(yī)監(jiān)管局，并在2000年5月頒布《維多利亞州中醫(yī)注冊法》，這部法律將維多利亞州的中醫(yī)師正式稱為“醫(yī)生”，并將其加入澳洲醫(yī)療保險系統(tǒng)；通過為中醫(yī)執(zhí)業(yè)人員和中藥劑師提供注冊，對中醫(yī)藥執(zhí)業(yè)人員進行監(jiān)管。這是西方國家第1部承認中醫(yī)合法地位并實行注冊管理的法規(guī)。近幾年，澳大利亞增設(shè)了澳大利亞中醫(yī)師委員會，從2012年7月1日起，對中醫(yī)師、中藥師以及針灸師進行全國范圍的注冊管理。

加拿大卑詩省在2000年12月頒布《中醫(yī)從業(yè)人員及針灸師條例》，于2003年4月生效。這部法案對中醫(yī)從業(yè)人員的頭銜、從業(yè)范圍、從業(yè)須遵守條款及從業(yè)限制4個方面做了規(guī)定，主要目的是對傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)從業(yè)人員進行監(jiān)管，確保消費者獲得安全、有效的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)服務(wù)。卑詩省是北美洲唯一頒發(fā)除注冊針灸師之外的其他合格中醫(yī)牌照的地區(qū)；而在加拿大其他地區(qū)雖然已經(jīng)確立了中醫(yī)的合法地位，但是還不屬于醫(yī)療范疇，如安大略省出臺的《中醫(yī)藥法案》，主要是行業(yè)管理條例，并未取得與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相同的法律地位。

中國香港2002年頒布《中醫(yī)藥條例》《中藥規(guī)例》等一系列有關(guān)中醫(yī)中藥的法規(guī)條文共8部，其主要內(nèi)容包括中醫(yī)注冊、中成藥注冊、中醫(yī)中藥費用和中藥監(jiān)管等有關(guān)事宜。既有利于中醫(yī)師的規(guī)范管理，又保護了長期從事中醫(yī)人員的利益，保證中醫(yī)中藥在香港合理合法發(fā)展。

西班牙加泰羅尼亞自治區(qū)衛(wèi)生部門負責(zé)人在2006年3月18日正式宣布：該大區(qū)官方正式承認中醫(yī)的合法地位。加泰羅尼亞自治區(qū)中醫(yī)的合法化將推動該國對中醫(yī)藥的立法。

瑞士在2009年進行全民公投，對傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在瑞士是否獲得合法地位進行投票。最終有近70%的贊成票，將包括中醫(yī)在內(nèi)的5種替代療法首次寫進瑞士憲法，從此確立了中醫(yī)在瑞士的合法地位，對中醫(yī)藥在瑞士乃至歐洲的發(fā)展起到促進作用。

匈牙利對中醫(yī)立法進程始于20世紀80年代，在中國和匈牙利兩國政府的共同推動下，2013年12月中醫(yī)藥相關(guān)法律在國會正式通過。2015年，匈牙利人力資源部正式頒布《中醫(yī)立法實施細則》，對中醫(yī)從業(yè)人員行醫(yī)許可證發(fā)放條件做出明確規(guī)定。

各國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)立法

世界上最早的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)法令是1941年斯里蘭卡頒布的《土著醫(yī)學(xué)法令》。此后在1961年斯里蘭卡頒布了《阿育吠陀法》，并根據(jù)這一法令成立了衛(wèi)生部阿育吠陀司，這項舉措極大地促進了阿育吠陀、悉達和尤納尼醫(yī)學(xué)的發(fā)展，是阿育吠陀發(fā)展史上的里程碑。1970年斯里蘭卡政府頒布了《順勢療法法令》，對順勢療法的合法性予以官方承認。

英國在1950年頒布《順勢療法行業(yè)法案》，承認順勢療法在英國正式的法律地位。20世紀90年代，英國又通過《整骨療法師法案》和《整脊療法師法案》以及與其配套的15部法規(guī)，對整骨療法和整脊療法進行規(guī)范，建立了整脊療法的綜合性法律框架，有力促進了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在英國的發(fā)展。

韓國政府長期以來一直采用韓醫(yī)和西醫(yī)并重的政策。早在1951年10月，韓國就頒布了《國民醫(yī)藥法令》，規(guī)定韓醫(yī)藥與西醫(yī)藥地位相等，從業(yè)人員享受同等待遇。2003年8月，韓國頒布了《韓醫(yī)藥育成法》，該法明確了“韓醫(yī)藥”的定義，同時對韓醫(yī)藥技術(shù)政策的制定、促進韓醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)事業(yè)、建立韓醫(yī)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、提高韓醫(yī)藥質(zhì)量等方面有明確規(guī)定。

巴基斯坦在1956年頒布《尤納尼、阿育吠陀和順勢療法醫(yī)師法令》，規(guī)定對尤納尼、阿育吠陀和順勢療法醫(yī)師實行注冊管理，確立傳統(tǒng)醫(yī)藥在巴基斯坦的合法地位，促進傳統(tǒng)醫(yī)藥的應(yīng)用。

印度在1970年通過《印度醫(yī)學(xué)中央委員會法令》，規(guī)定印度醫(yī)學(xué)中央理事會（協(xié)調(diào)和管理印度傳統(tǒng)醫(yī)藥的機構(gòu)）的組成，以及注冊名錄的維持等相關(guān)事項。該法令的頒布實施不僅賦予傳統(tǒng)醫(yī)藥以合法地位，而且極大地促進了傳統(tǒng)醫(yī)藥的發(fā)展，從此印度醫(yī)學(xué)在人民心中的位置根深蒂固，成為生活中的重要組成部分。

孟加拉國在1972年頒布《孟加拉國尤納尼與阿育吠陀醫(yī)師條例》，并依據(jù)該法案成立孟加拉國尤納尼與阿育吠陀醫(yī)學(xué)委員會，該委員會負責(zé)制定尤納尼與阿育吠陀醫(yī)學(xué)相關(guān)標準、對醫(yī)師實施注冊管理。

德國在1976年頒布《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)/補充與替代醫(yī)學(xué)的國家政策和法規(guī)》，1978年成立傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)/補充與替代醫(yī)學(xué)專家委員會。法規(guī)規(guī)定，非常規(guī)醫(yī)學(xué)從業(yè)人員不需要國家考試，而由地方衛(wèi)生部門聘請西醫(yī)主考，不需要醫(yī)科專業(yè)文憑。

南非在1982年頒布《聯(lián)合健康專業(yè)法》，主要內(nèi)容包含對草藥醫(yī)學(xué)、順勢療法、整脊療法、整骨療法和物理療法的管理規(guī)定，主要目的在于規(guī)范聯(lián)合健康專業(yè)的執(zhí)業(yè)活動，促進和保障南非人民健康。2001年2月，頒布《南非聯(lián)合健康專業(yè)委員會管理條例》，規(guī)定傳統(tǒng)醫(yī)師由衛(wèi)生部下屬的南非聯(lián)合健康專業(yè)委員會主管，傳統(tǒng)醫(yī)藥人員提交規(guī)定材料進行注冊，通過審核考試即可獲得行醫(yī)資格。

泰國在2000年頒布《傳統(tǒng)泰醫(yī)藥知識保護與促進法》，對“傳統(tǒng)泰醫(yī)藥”等相關(guān)概念進行定義，設(shè)立傳統(tǒng)泰醫(yī)藥知識保護與促進委員會，這是世界上首部對傳統(tǒng)醫(yī)藥知識進行保護的法律。此后，在2002年成立傳統(tǒng)和替代醫(yī)學(xué)司，下設(shè)泰醫(yī)處、替代醫(yī)學(xué)處和注冊處，成為少數(shù)在衛(wèi)生部設(shè)立專門機構(gòu)管理傳統(tǒng)醫(yī)藥的國家。

挪威在2003年頒布《挪威替代性藥物法案》，確定補充與替代醫(yī)學(xué)在挪威的合法地位，保證接受替代療法的病人安全和健康，并對實施此種療法的主體進行規(guī)制。

巴西衛(wèi)生部在2006年頒布971號法案，將補充與替代醫(yī)學(xué)中的自然療法列入醫(yī)療系統(tǒng)，其中包括針灸、草藥療法、食療和溫浴等。這是補充與替代療法首次納入巴西國際統(tǒng)一醫(yī)療系統(tǒng)。

葡萄牙在2013年7月通過《補充與替代醫(yī)學(xué)法案》，確立了針灸、自然療法、植物療法和整脊療法等6種療法在葡萄牙的合法地位，對歐盟其他國家有關(guān)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)立法產(chǎn)生深遠影響。

各國傳統(tǒng)草藥立法

草藥在世界各國使用歷史悠久，許多國家都制定了有關(guān)草藥的法律法規(guī)，有些國家還制定了不止一部的草藥法規(guī)。但是，由于不同國家對傳統(tǒng)藥物的定義和物種存在差異，對傳統(tǒng)草藥的立法管理尚未成熟。

早在1988年，歐共體就制定了《草藥制品管理準則》，1990年歐共體制定草藥的GMP標準。歐盟委員會成立以后，對草藥制品的管理更加重視，在2004年2月13日頒布了《歐洲傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》，對進入歐洲的傳統(tǒng)藥物（包括中藥）做了嚴格規(guī)定，包括草藥進入歐盟必須遵守的相關(guān)準則、藥品必須符合歐洲藥典標準等內(nèi)容。

新加坡在1988年頒布《藥物決議》《藥物（中成藥標簽）條例》。1992年又頒布一套傳統(tǒng)藥物管理方案，其中包括中草藥、日本漢方藥、印度傳統(tǒng)藥、阿拉伯藥品，上述藥品均應(yīng)按要求辦理藥學(xué)檢驗、登記注冊等手續(xù)。此外，自1995年起，新加坡開始對進口中成藥進行查驗，銷售商必須在所銷售的中藥上貼上英文和中文標簽、附設(shè)活頁詳細載明有關(guān)事項。

澳大利亞聯(lián)邦政府在1989年通過《藥物管理法》，對于中草藥的管理（如審批、進口、注冊等）有嚴格規(guī)定，中醫(yī)藥被列為輔助藥物，并細分為中藥飲片、中成藥和科學(xué)中藥。

南非1998年制定《藥物和醫(yī)療器械管理局法案》，改變傳統(tǒng)藥物的標準與注冊程序，明確規(guī)定在注冊現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥物和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)藥物時使用不同的程序，并通過分別設(shè)立兩種類型的醫(yī)學(xué)專家委員會來完成。

韓國頒布的《韓國藥典》及《天然藥物標準》，設(shè)定共計589種草藥的國家標準，包括草藥的基源、名稱、性狀、成分鑒定等10個方面。