中藥“腎痿復(fù)方”對糖尿病腎病患者腎功能及生存質(zhì)量的影響*

樊均明，馬 欣，毛 楠，周 萍

1.成都醫(yī)學(xué)院(成都 610500) ；2.成都醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院(成都 610500)

·健康養(yǎng)老校慶專題·

中藥“腎痿復(fù)方”對糖尿病腎病患者腎功能及
生存質(zhì)量的影響*

樊均明1，馬 欣2&，毛 楠2，周 萍2

1.成都醫(yī)學(xué)院(成都 610500) ；2.成都醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院(成都 610500)

目的探討中藥“腎痿復(fù)方”對糖尿病腎病患者腎功能和生存質(zhì)量的影響。方法選取2016年1月至2017年4月于四川大學(xué)華西醫(yī)院門診就診，且符合納入標(biāo)準(zhǔn)的糖尿病腎病患者80例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為中藥組和對照組，各40例。對照組患者采用常規(guī)西醫(yī)治療，中藥組患者在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上，根據(jù)中醫(yī)辨證施治加用中藥“腎痿復(fù)方”加減方治療。兩組患者均進(jìn)行臨床觀察12周，分別于治療前、治療后檢測患者腎功能，并采用生存質(zhì)量測定量表簡表對兩組患者進(jìn)行生存質(zhì)量評估，比較兩組患者生存質(zhì)量情況。結(jié)果中藥組患者治療后腎功能有所改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；中藥組患者在生存質(zhì)量主觀感受、社會關(guān)系領(lǐng)域、心理領(lǐng)域評分均高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論中藥“腎痿復(fù)方”可以改善糖尿病腎病患者的腎功能，并在主觀感受、社會關(guān)系、心理健康方面改善糖尿病腎病患者的生存質(zhì)量。

中藥“腎痿復(fù)方”；糖尿病腎??；腎功能及生存質(zhì)量

隨著我國人口老齡化的進(jìn)展，目前糖尿病患病率越來越高，根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)統(tǒng)計(jì)，2011年全球糖尿病患者已達(dá)3.7億，預(yù)計(jì)到2030年全球?qū)⒂薪?.5億糖尿病患者[1]。糖尿病腎病是糖尿病最主要的微血管并發(fā)癥之一，是目前引起終末期腎臟疾病(end-stage renal disease，ESRD) 的主要原因[2]。糖尿病腎病起病隱匿，一旦進(jìn)入大量蛋白尿期后，將很快進(jìn)展至ESRD，嚴(yán)重影響患者生存質(zhì)量。因此，改善糖尿病腎病患者的生存質(zhì)量，延緩腎功能進(jìn)展，意義重大。目前大量研究[3-4]表明，中醫(yī)藥在治療糖尿病腎病中體現(xiàn)出獨(dú)特的優(yōu)勢，尤其能在早中期減少尿蛋白，控制病情進(jìn)展，改善腎功能，延緩糖尿病腎病的疾病進(jìn)程。本課題組經(jīng)過前期大量實(shí)踐研究，提出中醫(yī)“腎痿”理論[5]，基于該理論創(chuàng)建扶正祛邪、補(bǔ)腎活血的中藥組方，命名為“腎痿復(fù)方”。前期研究[6]表明，該方能改善長期維持性血液透析患者的生存質(zhì)量。為探索“腎痿復(fù)方”對糖尿病腎病早中期患者生存質(zhì)量的影響，本研究進(jìn)行了一個(gè)單中心隨機(jī)對照試驗(yàn)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 對象與方法

1.1研究對象

選取2016年1月至2017年4月在四川大學(xué)華西醫(yī)院門診就診的糖尿病腎病患者80例。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國糖尿病防治指南》中的糖尿病腎病診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]；糖尿病腎病分期參考Mogensen分期方法[8]；參照《中藥新藥治療消渴病(糖尿病) 的臨床研究指導(dǎo)原則》[9]。排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重感染、難治性水腫、嚴(yán)重心力衰竭、難以控制的高血壓及低血壓、腫瘤、半年內(nèi)發(fā)生過心肌梗死、糖尿病酮癥酸中毒、腦血管意外、精神病等嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病患者；對復(fù)方中藥部分成分過敏患者。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為中藥組和對照組，各40例。中藥組男24例，女16 例；年齡32～68(56.32±6.40) 歲；平均病程(3.27±1.40)年；合并糖尿病視網(wǎng)膜病變患者31例，合并高血壓患者28例。對照組男22例，女18例，年齡30～70(58.65± 5.20)歲；平均病程(2.98±2.02)年；合并糖尿病視網(wǎng)膜病變患者33例，合并高血壓患者30例。兩組患者一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05) ，具有可比性。

1.2“腎痿復(fù)方”組方原則

“腎痿”的病理機(jī)制以正虛邪實(shí)、腎絡(luò)瘀痹為特點(diǎn)，扶正祛邪、補(bǔ)腎活血為其治療大法。據(jù)此創(chuàng)立的代表方劑腎痿方，組成為: 黃芪50 g、三七粉10 g、當(dāng)歸10 g、昆布30 g、牡蠣10 g、川芎10 g、大黃6 g、懷牛膝30 g。此方標(biāo)本兼治，通補(bǔ)兼施，寓通于補(bǔ)，使通不致虛，補(bǔ)不留邪，使祛邪不傷正，調(diào)理氣血，恢復(fù)臟腑功能，冀使虛復(fù)、瘀除、痰祛、毒解[10]。

1.3治療方案

兩組均予以基礎(chǔ)治療，包括調(diào)整飲食，控制血壓、血糖，控制并發(fā)癥。所有患者予以優(yōu)質(zhì)低蛋白、低磷飲食，適當(dāng)運(yùn)動，補(bǔ)充合適能量。通過口服降糖藥或注射胰島素控制血糖，平素行自我監(jiān)測。口服降壓藥控制血壓，行血壓自我監(jiān)測。藥物糾正酸中毒和電解質(zhì)紊亂，改善貧血等。中藥組在基礎(chǔ)治療上予中藥“腎痿復(fù)方”(黃芪50 g、三七粉10 g、當(dāng)歸10 g、昆布30 g、牡蠣10 g、川芎10 g、大黃6 g、懷牛膝30 g等)，根據(jù)患者情況在該方基礎(chǔ)上加減?！澳I痿復(fù)方”采用水煎劑服用，每日1劑，分3次服用。兩組患者均治療3個(gè)月，均于治療前后檢測腎功能，并采用生存質(zhì)量測定量表簡表評估治療前及治療后的生存質(zhì)量情況。

1.4觀察指標(biāo)

1.4.1 腎功能 治療前后檢測患者血肌酐(Scr)及尿素氮(BUN)水平。

1.4.2 生存質(zhì)量評分 根據(jù)世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測定量表，按照1-5級進(jìn)行評分。治療前、后，所有患者在專職醫(yī)師指導(dǎo)下填寫量表，包括生存質(zhì)量主觀感受、生理領(lǐng)域、健康狀況主觀感受、環(huán)境領(lǐng)域、心理領(lǐng)域及社會關(guān)系領(lǐng)域6 個(gè)領(lǐng)域，其中生存質(zhì)量主觀感受和健康狀況主觀感受各有1 個(gè)測試問題，環(huán)境領(lǐng)域和心理領(lǐng)域各5個(gè)測試問題，生理領(lǐng)域7 個(gè)測試問題，社會關(guān)系領(lǐng)域6個(gè)測試問題，共計(jì)25個(gè)測試問題。計(jì)算出該領(lǐng)域每組患者的得分均分，該得分與患者在該領(lǐng)域表現(xiàn)的生存質(zhì)量呈正相關(guān)[11]。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1兩組腎功能變化情況

兩組患者經(jīng)過治療，腎功能均有不同程度改善：中藥組治療后，血BUN及血Scr水平較治療前均有明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后兩組患者比較，中藥組在降低血Scr水平方面，療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表1)。

表1 兩組患者治療前后腎功能情況比較

2.2生存質(zhì)量量表評分

兩組患者治療后，中藥組患者在生存質(zhì)量主觀感受、心理領(lǐng)域、社會關(guān)系領(lǐng)域方面得分均高于對照組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。中藥組患者在健康狀況和生理領(lǐng)域，得分較對照組高，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)(表2)。

表2 兩組患者治療前后生存質(zhì)量得分情況

3 討論

糖尿病腎病一旦進(jìn)入臨床期糖尿病腎病后發(fā)展迅速，很快進(jìn)入終末期腎功能衰竭，在生理健康狀況下降的同時(shí)，也逐漸增加患者的心理負(fù)擔(dān)，給患者家庭帶來巨大經(jīng)濟(jì)壓力，嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。因此，改善糖尿病腎病患者，尤其是進(jìn)入臨床期糖尿病腎病患者的生存質(zhì)量，盡量使其回歸社會尤為重要。目前，有關(guān)中醫(yī)藥在改善糖尿病患者生存質(zhì)量方面的研究不少。中醫(yī)理論認(rèn)為，診治疾病過程中注重整體觀念，“天人合一”、“形與神俱”貫穿中醫(yī)診療體系的始終。生存質(zhì)量研究在強(qiáng)調(diào)人體身體及生理機(jī)能的同時(shí)，也包含了人的心理狀態(tài)和社會功能，中醫(yī)學(xué)的理論包含了現(xiàn)代生存質(zhì)量的內(nèi)容，“以人為本”的中醫(yī)思想恰當(dāng)詮釋了中醫(yī)本質(zhì)，更好地反映生存質(zhì)量[12]。

本研究應(yīng)用的腎痿復(fù)方，是課題組長期臨床應(yīng)用的處方，主要包含黃芪、三七、當(dāng)歸、昆布、川芎、大黃、懷牛膝。前期臨床研究[13-15]提示，該方能有效改善慢性腎臟病患者的腎功能及生活質(zhì)量情況。在本研究中，中藥組治療后患者腎功能改善明顯，生存質(zhì)量得到改善，究其原因，得益于腎痿復(fù)方的方劑配伍。復(fù)方中黃芪、當(dāng)歸、川芎、大黃補(bǔ)氣活血通絡(luò)，升清降濁，復(fù)腎臟氣化之職，補(bǔ)氣血后，患者貧血得到改善，乏力、心慌癥狀緩解，同時(shí)改善糖尿病腎病患者的微循環(huán)，緩解周圍血管病變引起的諸多不適感，大黃的降濁作用輔助通便，排出毒素。昆布、牡蠣、三七化痰瘀，散癥結(jié)，以祛腎絡(luò)所生之邪。懷牛膝為引經(jīng)藥，引經(jīng)報(bào)使，引藥下行，散瘀血而利小便，補(bǔ)肝腎而強(qiáng)足膝，引領(lǐng)他藥歸達(dá)腎元，改善腰膝酸軟癥狀。諸藥同用，氣血并調(diào)、痰瘀同治、癥結(jié)并消，以期通暢腎絡(luò)，祛廢起痿，用藥息息與病機(jī)相符[10]。本研究中，生存質(zhì)量量表評分結(jié)果提示中藥治療后患者在主觀感受、心理領(lǐng)域、社會關(guān)系領(lǐng)域均有較明顯的改善。中藥組患者心血管事件的減少，乏力、頭暈和疼痛等自覺癥狀的好轉(zhuǎn)均能改善患者生存質(zhì)量中的主觀感受。研究[16]表明，良好的生存質(zhì)量主觀感受能增加患者正視疾病的積極性，樂觀面對所患疾病，治療依從性大大提升，更有利于疾病的治療，從而進(jìn)入良性循環(huán)。在心理方便，患者舒適愉悅度提升，生活活力增加，人際關(guān)系改善，工作能力提升。

綜上所述，基于中醫(yī)理論指導(dǎo)下建立的中藥腎痿復(fù)方聯(lián)合基礎(chǔ)西醫(yī)治療，能夠在一定程度延緩糖尿病腎病患者的腎功能進(jìn)展速度，并在主觀感受、社會關(guān)系、心理健康方面改善糖尿病腎病患者的生存質(zhì)量。

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EffectofTraditionalChineseMedicineShenweiCompoundontheRenalFunctionandLifeQualityofthePatientswithDiabeticNephropathy

FanJunming1,MaXin2&,MaoNan2,ZhouPing2.

1.ChengduMedicalCollege,Chengdu610500,China;2.TheFirstAffiliatedHospitalofChengduMedicalCollege,Chengdu610500,China

ObjectiveTo investigate the effect of traditional Chinese medicine (TCM) Shenwei Compound on the renal function and life quality of the patients with diabetic nephropathy.Methods80diabetic nephropathy patients treated in West China Hospital of Sichuan University from January of2016to April of2017and meeting the inclusion criteria were selected and divided into the TCM group and control group, and each group consisted of40cases. The control group was treated with the conventional Western medicine, while the TCM group was given the TCM Shenwei Compound according to the TCM syndrome differentiation besides the conventional Western medicine. The two groups were under clinical observation for12weeks. The renal function of all the patients was measured before and after treatment and the life quality of each group was evaluated by the life quality scale and compared between the two groups.ResultsThe renal function improved significantly in the TCM group after treatment (P<0.05). The scores of subjective feelings, social relationships and psychological domains in the TCM group were significantly higher than those in the control group (P<0.05).ConclusionThe TCM Shenwei Compound improves the renal function of the patients with diabetic nephropathy and their life quality in the subjective feelings, social relationships and mental health.

Traditional Chinese medicine Shenwei Compound; Diabetic nephropathy; Renal function and life quality

http://kns.cnki.net/kcms/detail/51.1705.R.20170901.0852.002.htm

10.3969/j.issn.1674-2257.2017.04.003

四川省科技廳資助項(xiàng)目(No:14ZC0027;14JC01503-LH48)

R259

A

&并列第一作者：馬 欣