不同劑型黃體酮治療功能性子宮出血藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)比較

王麗英

【摘要】 目的 探究功能性子宮出血患者在采用不同劑型黃體酮治療后的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效果。方法 126例功能性子宮出血患者， 隨機(jī)分成第一組、第二組和第三組， 各42例。第一組患者采用黃體酮膠囊進(jìn)行治療， 第二組患者則采用黃體酮栓進(jìn)行治療， 第三組采用黃體酮陰道緩釋凝膠進(jìn)行治療， 觀(guān)察三組患者的治療效果以及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效果。結(jié)果 第一組患者的治療總有效率為69.0%， 第二組患者的治療總有效率為85.7%， 第三組患者的治療總有效率為92.9%， 第二組和第三組的治療效果顯著優(yōu)于第一組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。三組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。第三組藥物價(jià)格最高， 但療效最優(yōu)， 但第二組藥物成本優(yōu)于第一組和第三組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 在治療功能性子宮出血患者時(shí)， 黃體酮陰道緩釋凝膠的價(jià)格最高， 但治療效果最優(yōu)， 但藥物成本上黃體酮栓要優(yōu)于黃體酮膠囊和黃體酮陰道緩釋凝膠， 因此在臨床上選擇藥物時(shí)需要進(jìn)一步對(duì)藥物的治療價(jià)值和經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值進(jìn)行深層次的評(píng)估。

【關(guān)鍵詞】 黃體酮；功能性子宮出血；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.25.084

功能性子宮出血作為一種常見(jiàn)的婦科疾病， 臨床上引起患者的月經(jīng)量增多、不規(guī)則出血以及經(jīng)期延長(zhǎng)等癥狀， 癥狀嚴(yán)重者可能會(huì)產(chǎn)生繼發(fā)感染、子宮內(nèi)膜增生、貧血以及癌癥， 需要切除子宮進(jìn)行治療[1]。該病是由于神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)功能的失調(diào)所引起的， 常誘發(fā)不規(guī)則出血， 大部分為無(wú)排卵功能性子宮出血[2]。目前， 治療該病主要使用黃體酮， 該藥物為性激素類(lèi)藥物， 在治療該病上具有顯著的療效， 治療過(guò)程中藥物的經(jīng)濟(jì)因素常常是患者極為在乎的一項(xiàng)因素， 因此本研究通過(guò)采用本院患有功能性子宮出血的患者， 分為三組后， 分別給予三種不同劑型的黃體酮藥物， 隨后觀(guān)察了三組患者的治療效果并進(jìn)行了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效果對(duì)比。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2015年12月～2016年12月本院收治的126例功能性子宮出血的患者， 隨機(jī)分成第一組、第二組和第三組， 各42例。第一組患者年齡25～56歲， 平均年齡（41.00±8.23）歲， 病程3個(gè)月～4年， 平均病程（8.97±13.12）個(gè)月。第二組患者年齡24～55歲， 平均年齡（41.00±8.07）歲， 病程3個(gè)月～4年， 平均病程（8.87±14.62）個(gè)月。第三組患者年齡24～56歲， 平均年齡（41.00±7.54）歲， 病程3個(gè)月～4年， 平均病程（9.02±13.12）個(gè)月。三組患者年齡及病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法

1. 2. 1 第一組患者在月經(jīng)開(kāi)始的第5天開(kāi)始口服戊酸雌二醇（拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字J20030089）， 口服劑量為2 mg/d， 連續(xù)服用3周， 在服用戊酸雌二醇10 d后開(kāi)始口服黃體酮膠囊（浙江仙琚制藥股份有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字0941H2020）， 口服劑量為100 mg/次， 2次/d， 持續(xù)服用3個(gè)月經(jīng)周期。

1. 2. 2 第二組患者在口服雌激素的基礎(chǔ)上給予黃體酮栓（湖北東信藥業(yè)有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H42022307）治療， 使用劑量為1粒（25 mg）/次， 每天早晚各1次， 需在每次月經(jīng)后第15、17、19、21、23、25天時(shí)使用， 持續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期。

1. 2. 3 第三組患者在口服雌激素的基礎(chǔ)上給予黃體酮陰道緩釋凝膠（英國(guó)Fleet Laboratories Limited， 注冊(cè)證號(hào)：H420080649）治療， 用藥劑量為每晚1次使用8%黃體酮陰道緩釋凝膠， 需在每次月經(jīng)后第15、17、19、21、23、25天時(shí)使用， 需要持續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期。

1. 3 觀(guān)察指標(biāo)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)三組患者的治療效果進(jìn)行比較， 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：治療后， 恢復(fù)正常月經(jīng)， 不規(guī)則陰道流血消失；顯效：治療后不規(guī)則流血量減小到原來(lái)的1/3， 流血時(shí)間少于5 d；好轉(zhuǎn)：治療后不規(guī)則流血量減小到原來(lái)的1/2， 流血時(shí)間少于7 d；無(wú)效：治療后無(wú)任何改變?？傆行?（治愈+好轉(zhuǎn)+顯效）/總例數(shù)×100%。觀(guān)察三組不良反應(yīng)情況。評(píng)價(jià)三組藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效果， 三組患者所花費(fèi)的時(shí)間費(fèi)用、檢查費(fèi)用以及治療費(fèi)用均基本相等， 因此可以只采用藥物費(fèi)用的對(duì)比來(lái)進(jìn)行成本比較， 藥品價(jià)格按2016年全國(guó)平均價(jià)格計(jì)算。對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)采用藥物成本（C）-療效（E）分析， 計(jì)算公式：成本-效果比（C/E）=總成本/總有效率[3]。增量成本-效果比（△C/△E）是其他方案基于最低成本方案進(jìn)行對(duì)比所得的值。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 三組患者療效比較 第一組患者的治療總有效率為69.0%， 第二組患者的治療總有效率為85.7%， 第三組患者的治療總有效率為92.9%， 第二組和第三組的治療效果顯著優(yōu)于第一組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。三組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表1。

2. 2 三組藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效果比較 第三組藥物價(jià)格最高， 但療效最優(yōu)， 但第二組藥物成本優(yōu)于第一組和第三組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 也就是說(shuō)黃體酮栓的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效果要優(yōu)于其余兩種藥物。見(jiàn)表2。

2. 3 敏感性分析 為了對(duì)某些不確定因素進(jìn)行波動(dòng)分析， 在假設(shè)藥物價(jià)格減少10%后發(fā)現(xiàn)， 三種藥物的各項(xiàng)參數(shù)均未受到較大影響。見(jiàn)表3。endprint

3 討論

功能性子宮出血是一種常見(jiàn)婦科病， 其不僅會(huì)使患者出現(xiàn)異常出血， 嚴(yán)重者會(huì)影響其生育能力。該病的常見(jiàn)治療方法是長(zhǎng)期使用外源性激素藥物來(lái)對(duì)抗雌激素對(duì)子宮內(nèi)膜的持續(xù)性增生， 使其漸漸的形成規(guī)則性脫落， 進(jìn)而治療出血， 并減少子宮內(nèi)膜癌的發(fā)生率[4， 5]。女性?xún)?nèi)分泌的主要孕激素為黃體酮， 而口服黃體酮的效率非常低， 因?yàn)楦闻K的首過(guò)效應(yīng)會(huì)將大約90%的黃體酮代， 從而極大降低了該激素的治療濃度[6]。因此， 研究人員開(kāi)發(fā)了黃體酮膠囊， 作為天然的孕激素膠囊制劑， 其有效增加了藥物與消化道的接觸面積和時(shí)間， 并具有較高的保護(hù)藥物作用， 增加了藥物的利用效率[7]。本研究第一組使用黃體酮膠囊， 其治療總有效率為69.0%， 第二組患者的治療總有效率為85.7%， 第三組患者的治療總有效率為92.9%， 第二組和第三組的治療效果顯著優(yōu)于第一組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。這可能是由于劑型不同導(dǎo)致給藥途徑的不同， 而產(chǎn)生了效率上的差異。如黃體酮陰道緩釋凝膠是一種水包油乳劑型凝膠， 該藥物進(jìn)入陰道后會(huì)被快速吸收， 然后經(jīng)過(guò)被動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)和淋巴級(jí)血管通道直接作用于子宮， 因此其效率相對(duì)較高[8， 9]。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)結(jié)果分析而言， 第二組黃體栓的成本-效果比最低， 即其藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值最高。第三組黃體酮陰道緩釋凝膠雖然治療總效率最高， 但其高昂的成本會(huì)使得患者不會(huì)選擇該方案。而第一組的黃體酮膠囊雖然使用方便但其較低的治療總效率以及比黃體酮栓高昂的價(jià)格， 使該方案也具有較大劣勢(shì)。因此在三種不同治療藥物中， 第二組的黃體酮栓是最為合理經(jīng)濟(jì)的藥物。近年來(lái)， 隨著醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展， 其治療費(fèi)用也在不斷攀升， 因此我國(guó)采取了藥物價(jià)格調(diào)整等相應(yīng)措施[10]。為了檢測(cè)藥物價(jià)格變動(dòng)是否對(duì)本研究結(jié)果有影響， 作者將所有藥物的價(jià)格降低了10%后進(jìn)行了比較分析， 結(jié)果發(fā)現(xiàn)， 藥物價(jià)格一定范圍內(nèi)的變化未對(duì)本實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生顯著性的影響。

綜上所述， 在治療功能性子宮出血患者時(shí)， 黃體酮陰道緩釋凝膠的價(jià)格最高， 但治療效果最優(yōu)， 但藥物成本上黃體酮栓要優(yōu)于黃體酮膠囊和黃體酮陰道緩釋凝膠， 因此在臨床上選擇藥物時(shí)需要進(jìn)一步對(duì)藥物的治療價(jià)值和經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值進(jìn)行深層次的評(píng)估。

參考文獻(xiàn)

[1] 羅昀.功能性子宮出血128例臨床療效觀(guān)察.中國(guó)民族民間醫(yī)藥， 2013， 22（15）：56.

[2] 左莉， 張秀芳.青春期功能性子宮出血的治療研究.當(dāng)代醫(yī)學(xué)， 2014， 20（26）：92-93.

[3] 鄭建新. 三種黃體酮治療功能性子宮出血的臨床效果及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià). 中國(guó)生化藥物雜志， 2014， 34（3）：185-186.

[4] 張瑞華.黃體酮膜治療功能失調(diào)性子宮出血的療效和安全性評(píng)價(jià). 實(shí)用婦科內(nèi)分泌電子雜志， 2015， 2（5）：152， 154.

[5] 潘曉紅.青春期功能失調(diào)性子宮出血采用性激素治療療效觀(guān)察.齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)， 2015， 32（6）：822-823.

[6] 寧秀.黃體酮膠囊治療閉經(jīng)與無(wú)排卵性功能失調(diào)性子宮出血的臨床觀(guān)察.海峽藥學(xué)， 2015， 28（9）：176-177.

[7] 趙梅， 鐘彩云， 衣燕， 等.聯(lián)用婦科養(yǎng)榮膠囊和黃體酮膠丸治療排卵性功能失調(diào)性子宮出血的療效觀(guān)察.當(dāng)代醫(yī)藥論叢， 2014， 12（17）：282-284.

[8] 張偉.不同劑型黃體酮治療功能性子宮出血的臨床效果及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià).中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥， 2015， 22（2）：121-122.

[9] 陳小琴， 陳茜， 任旭.黃體酮陰道凝膠聯(lián)合鹽酸利托君治療先兆早產(chǎn)療效分析.現(xiàn)代醫(yī)院， 2012， 12（5）：42-44.

[10] 吳曼， 劉建民， 范德惠， 等.藥品差價(jià)率變化對(duì)醫(yī)藥費(fèi)用及患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的影響.衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究， 2009， 25（12）：58.

[收稿日期：2017-05-02]endprint