利用醫(yī)療設(shè)備技術(shù)原理建立質(zhì)量控制體系

謝小為+周耀崇

[摘 要] 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理決定醫(yī)療安全。如何建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系，發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備技術(shù)原理作用是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系建設(shè)的重要內(nèi)容。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量控制；技術(shù)原理

doi ： 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2017. 17. 050

[中圖分類號(hào)] R197.32 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673 - 0194（2017）17- 0102- 02

0 引 言

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作其實(shí)也是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，我們?cè)谘芯科渌a(chǎn)品的質(zhì)量管理體系的過程中發(fā)現(xiàn)，我們關(guān)注的還是產(chǎn)品本身的質(zhì)量。產(chǎn)品使用的安全性和可靠性筆者覺得與其在設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過程中采用的技術(shù)原理和設(shè)計(jì)思路有密切關(guān)聯(lián)，因此在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作中，我們不妨可以利用產(chǎn)品自身的技術(shù)原理來開展相關(guān)工作。

1 當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系現(xiàn)狀

各類公立醫(yī)院在醫(yī)改后十余年的發(fā)展中，尤其對(duì)醫(yī)療的技術(shù)提升和技術(shù)設(shè)備的引進(jìn)莫不是大力支持，公立醫(yī)院中尤其是三甲醫(yī)院在固定資產(chǎn)中的醫(yī)療設(shè)備占比已經(jīng)接近40%。由于目前醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展很大程度上依賴于醫(yī)療器械技術(shù)的發(fā)展，因此很多診斷檢查工作，手術(shù)治療的開展都對(duì)醫(yī)療設(shè)備提出了很高的要求，不僅僅需要性能參數(shù)上有良好的支持，更多的是需要醫(yī)院的各類醫(yī)療設(shè)備保持在一個(gè)較好的使用狀態(tài)。而由于當(dāng)前醫(yī)院管理理念與醫(yī)院當(dāng)前的技術(shù)水平以及硬件配置不相符：醫(yī)療設(shè)備保障建設(shè)工作滯后、相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員與衛(wèi)生技術(shù)人員占比太低，甚至有些二級(jí)醫(yī)院仍然沒有配置專職人員。很多醫(yī)院只重視設(shè)備投入，但是對(duì)如何管理好設(shè)備，如何利用設(shè)備，如何有效使用設(shè)備認(rèn)識(shí)不足。各類醫(yī)療設(shè)備在臨床試驗(yàn)、診斷和治療方面的應(yīng)用范圍越來越廣泛，醫(yī)生在醫(yī)療活動(dòng)中對(duì)設(shè)備的依賴性越來越大，設(shè)備的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性就越發(fā)顯得重要。

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系按照什么標(biāo)準(zhǔn)建立？建立后需要達(dá)到什么目標(biāo)？進(jìn)行質(zhì)量控制體系管理的目的其實(shí)很簡(jiǎn)單：就是在保證設(shè)備供給的及時(shí)性和完備性基礎(chǔ)上，保證醫(yī)院各項(xiàng)臨床醫(yī)療工作的開展，提高醫(yī)療設(shè)備的綜合使用率，且所使用的醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性能得到有效保證。

而醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系標(biāo)準(zhǔn)如何界定是目前尚未明確的區(qū)域，各家醫(yī)院在日常工作中所參照的依據(jù)不一而同。有些醫(yī)院是根據(jù)上級(jí)頒布的各項(xiàng)有關(guān)涉及醫(yī)療設(shè)備管理的政策法規(guī)來開展工作的，主要是根據(jù)條例中設(shè)備管理基本要求來引領(lǐng)具體工作的落實(shí)；有些醫(yī)院以各類管理規(guī)章制度為基準(zhǔn)，根據(jù)各類設(shè)備基礎(chǔ)的原理技術(shù)不同來開展有針對(duì)性的管理，可以起到精細(xì)化管理的作用。第一種管理模式局限于規(guī)章制度制定上，只是應(yīng)用寬泛的設(shè)備管理理念，而我們所管理的設(shè)備具有特異性和專業(yè)性較強(qiáng)的特點(diǎn)，共性管理并不能對(duì)我們開展各項(xiàng)設(shè)備具體管理工作起到指導(dǎo)作用；第二種管理方式是目前較為領(lǐng)先且具有實(shí)際操作可行性的方式，以設(shè)備技術(shù)原理的區(qū)別來作為管理標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別，這樣在管理的過程中，能將標(biāo)準(zhǔn)更好地進(jìn)行個(gè)性化設(shè)計(jì)，對(duì)每個(gè)設(shè)備按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、操作方式、問題癥結(jié)的不同進(jìn)行區(qū)分，更好地進(jìn)行深入針對(duì)性管理，減少了技術(shù)人員在工作中的盲目性，具有可操作性和針對(duì)改進(jìn)的可能性。

2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系建設(shè)需要重視的要點(diǎn)

2.1 抓好購置流程和制度管理

在購置環(huán)節(jié)中，如何制定購置設(shè)備選型和方向較為重要。主要要考慮以下幾個(gè)方面：在用的醫(yī)療設(shè)備使用情況和效益；該科室在行業(yè)內(nèi)的學(xué)術(shù)地位 ；是否具備開展設(shè)備涉及的新技術(shù)項(xiàng)目的條件。因此我們?cè)谠O(shè)備選擇上首先要將設(shè)備基本性能、治療檢查方式與臨床實(shí)際要求進(jìn)行緊密聯(lián)系，以達(dá)到物盡其用的目的。其次要加強(qiáng)制度建設(shè)，目前各項(xiàng)醫(yī)療、院感、護(hù)理等各項(xiàng)管理制度已經(jīng)制定得較為完善且有嚴(yán)格的落實(shí)。但醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理制度還存在較大的空白區(qū)域和盲點(diǎn)，還處于粗放的經(jīng)驗(yàn)管理模式，例如：日常管理沒有計(jì)劃性，隨意性較強(qiáng)、各類臺(tái)賬和報(bào)表缺少或遺失常見、信息化管理不足，這些落后的局面嚴(yán)重束縛了醫(yī)療設(shè)備管理的發(fā)展。如果要改變這些局面首先就要從制度完善抓起，比如論證評(píng)價(jià)制度、驗(yàn)收管理制度、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度、使用安全管理制度等。在這些制度的建立和完善中可將設(shè)備技術(shù)原理的理念充分糅合起來，不同的設(shè)備采用不同的管理手段，做到制度有針對(duì)性和操作性。完善制度同樣也要完善落實(shí)和監(jiān)督，這樣才能有效提高制度的執(zhí)行力和執(zhí)行效果，這樣才能將醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系的建設(shè)納入良性的發(fā)展軌道。

2.2 加強(qiáng)技術(shù)能力

利用醫(yī)療設(shè)備技術(shù)原理進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作，需要我們的工程師本身就要具備豐富的專業(yè)技術(shù)背景、深厚的知識(shí)儲(chǔ)備、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。目前臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員在日常工作的開展中需要很多交叉學(xué)科的教育經(jīng)歷以及較為豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)醫(yī)院購置環(huán)節(jié)、設(shè)備的技術(shù)性能方面能提供建設(shè)性意見。因此提升工程技術(shù)人員掌握技術(shù)原理和其他專業(yè)技術(shù)能力對(duì)改善服務(wù)能力和促進(jìn)醫(yī)院管理水平提高有著重要意義。開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作需要有各個(gè)方面能力的綜合體現(xiàn)，包括設(shè)備安裝調(diào)試能力、設(shè)備基本維修技能、質(zhì)量性能檢測(cè)技術(shù)、各強(qiáng)制檢定知識(shí)、運(yùn)行狀態(tài)評(píng)估水平、使用培訓(xùn)技巧、醫(yī)療器械不良事件鑒定能力、科研創(chuàng)新能力等。這些工作都需要充分利用技術(shù)原理并加以應(yīng)用，才能有效提升醫(yī)療設(shè)備管理水平，保證醫(yī)療設(shè)備的安全穩(wěn)定性。因此工程師學(xué)習(xí)和掌握設(shè)備技術(shù)原理的重要性可見一斑。在日常培訓(xùn)和學(xué)習(xí)中，我們就要充分利用廠家的技術(shù)力量，對(duì)在用各類設(shè)備開展技術(shù)使用培訓(xùn)和原理培訓(xùn)工作，力求工程師能對(duì)各類在用設(shè)備做到心中有數(shù)。

2.3 加強(qiáng)質(zhì)量控制設(shè)施配備

醫(yī)學(xué)工程部門在設(shè)備管理方面的軟硬件配備情況在各個(gè)醫(yī)院也是參差不齊。很多醫(yī)院還是停留在萬用表、電烙鐵和螺絲刀的維修器材階段，更別提種類繁多的質(zhì)量控制設(shè)備，在設(shè)備管理的手段方面還是停留在財(cái)務(wù)條線的資產(chǎn)管理模式，靠基礎(chǔ)的臺(tái)賬方式來管理全院的醫(yī)用設(shè)備，對(duì)設(shè)備管理的及時(shí)性全面性不能做到有效保證。為開展高層次更全面的醫(yī)療設(shè)備管理工作，更加深入了解和掌握利用設(shè)備技術(shù)原理來服務(wù)于我們的日常工作，對(duì)醫(yī)學(xué)工程軟硬件設(shè)施配備需要引起高度重視。首先，信息化管理的模式勢(shì)必要深入介入到我們的工作流程中去，從而在第一時(shí)間收集設(shè)備的各項(xiàng)工作信息和使用狀態(tài)，以便我們能結(jié)合各類設(shè)備的原理更好地對(duì)設(shè)備運(yùn)行狀況進(jìn)行總結(jié)分析，提供客觀詳盡的有用數(shù)據(jù)，為上層管理提供準(zhǔn)確有力的信息。其次，要采用較為先進(jìn)的維修手段和工具，提高自身維修能力，加強(qiáng)質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)設(shè)備的配置，建立豐富的質(zhì)量檢測(cè)手段和評(píng)估能力。從基礎(chǔ)原理著手，使工程師更加深入了解每件設(shè)備維修方式和故障原因，并對(duì)設(shè)備中使用關(guān)鍵的性能參數(shù)要深入了解和掌握，最大限度地利用質(zhì)量檢測(cè)儀器進(jìn)行追蹤監(jiān)測(cè)管理，第一時(shí)間了解設(shè)備運(yùn)行狀況。最后，可以提高自主維修能力，有效降低維修成本，維護(hù)醫(yī)院自身的利益，尤其針對(duì)部分設(shè)置維修權(quán)限的設(shè)備，更加要對(duì)該設(shè)備工作原理和基本故障原因全面掌握，以免在維修工作中受制于人，造成不必要的損失。

綜上所述，利用醫(yī)療設(shè)備技術(shù)原理建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系需要和醫(yī)學(xué)工程制度、隊(duì)伍建設(shè)等各項(xiàng)工作結(jié)合起來，運(yùn)用科學(xué)有效的管理手段進(jìn)行實(shí)際操作，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備管理是醫(yī)院開展各項(xiàng)醫(yī)療工作的基礎(chǔ)，也是提高醫(yī)療技術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量的必要條件。如何將技術(shù)原理理念應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備管理，最大限度地發(fā)揮作用，還需要我們一同進(jìn)一步深入探索，從而適應(yīng)醫(yī)療設(shè)備現(xiàn)代化管理發(fā)展的需求。

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