重組人干擾素α2b注射液霧化與阿奇霉素干混懸劑治療兒童上呼吸道感染和支氣管炎的癥狀緩解時(shí)間比較及其影響因素研究

陸 江，陳志行，謝景石

·論著·

重組人干擾素α2b注射液霧化與阿奇霉素干混懸劑治療兒童上呼吸道感染和支氣管炎的癥狀緩解時(shí)間比較及其影響因素研究

陸 江，陳志行，謝景石

目的 比較重組人干擾素α2b注射液霧化與阿奇霉素干混懸劑治療上呼吸道感染和支氣管炎的癥狀緩解時(shí)間，并分析癥狀緩解時(shí)間的影響因素，為兒科醫(yī)生有效開(kāi)展呼吸道疾病診治工作提供參考。方法 選取2010—2015年在上海市博愛(ài)醫(yī)院兒科門(mén)診就診的上呼吸道感染、支氣管炎患兒300例，其中上呼吸道感染患兒154例，采用重組人干擾素α2b注射液霧化治療患兒87例(A組)，采用阿奇霉素干混懸劑治療患兒67例(B組)；支氣管炎患兒146例，采用重組人干擾素α2b注射液霧化治療患兒108例(C組)，采用阿奇霉素干混懸劑治療患兒38例(D組)。檢索所有患兒性別、年齡、發(fā)熱天數(shù)、最高體溫、咳嗽天數(shù)、有痰天數(shù)、流涕鼻塞情況、扁桃體紅腫情況、干啰音情況、水泡音情況、胃納、嘔吐等臨床資料及癥狀緩解時(shí)間并通過(guò)醫(yī)院門(mén)診就診系統(tǒng)導(dǎo)出數(shù)據(jù)，上呼吸道感染和支氣管炎患兒癥狀緩解時(shí)間影響因素分析采用多元線(xiàn)性回歸分析。結(jié)果 A組和B組患兒性別、年齡、發(fā)熱天數(shù)、最高體溫比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；A組和B組患兒咳嗽天數(shù)、有痰天數(shù)、流涕鼻塞者所占比例、扁桃體紅腫者所占比例、胃納及惡心比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。C組和D組患兒性別、年齡、最高體溫、流涕鼻塞者所占比例、扁桃體紅腫者所占比例、干啰音者所占比例、胃納及嘔吐比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；C組和D組患兒發(fā)熱天數(shù)、咳嗽天數(shù)、有痰天數(shù)及水泡音者所占比例比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。A組患兒癥狀緩解時(shí)間短于B組(P<0.001)；協(xié)方差分析結(jié)果顯示，控制咳嗽天數(shù)、有痰天數(shù)、流涕鼻塞、扁桃體紅腫、胃納、嘔吐后，A組患兒癥狀緩解時(shí)間短于B組(P<0.01)。C組患兒癥狀緩解時(shí)間短于D組(P<0.001)；協(xié)方差分析結(jié)果顯示，控制發(fā)熱天數(shù)、咳嗽天數(shù)、有痰天數(shù)、水泡音后，C組患兒癥狀緩解時(shí)間短于D組(P<0.01)。多元線(xiàn)性回歸分析結(jié)果顯示，性別、年齡、發(fā)熱天數(shù)、最高體溫、咳嗽天數(shù)、有痰天數(shù)、扁桃體紅腫及治療方法是上呼吸道感染患兒癥狀緩解時(shí)間的影響因素(P<0.05)；年齡、發(fā)熱天數(shù)、最高體溫、咳嗽天數(shù)、流涕鼻塞、扁桃體紅腫、嘔吐及治療方法是支氣管炎患兒癥狀緩解時(shí)間的影響因素(P<0.05)。結(jié)論 與阿奇霉素干混懸劑相比，重組人干擾素α2b注射液霧化能有效縮短兒童上呼吸道感染、支氣管炎癥狀緩解時(shí)間，但兒童上呼吸道感染、支氣管炎癥狀緩解時(shí)間影響因素有一定差異，應(yīng)加以重視。

上呼吸道感染；支氣管炎；兒童；干擾素α2b注射液；阿奇霉素干混懸劑；影響因素分析

陸江，陳志行，謝景石.重組人干擾素α2b注射液霧化與阿奇霉素干混懸劑治療兒童上呼吸道感染和支氣管炎的癥狀緩解時(shí)間比較及其影響因素研究[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2017，25(7)：44-48.[www.syxnf.net]

LU J，CHEN Z X，XIE J S.Comparison of symptoms remission time in treating children with upper respiratory infection or bronchitis between aerosol treatment of human recombinant interferon-α2b injection and azithromycin suspension，and the influencing factors of symptoms remission time[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2017，25(7)：44-48.

呼吸道疾病是兒科門(mén)診常見(jiàn)病，以上呼吸道感染、支氣管炎最為常見(jiàn)，其是導(dǎo)致兒童死亡的主要疾病之一[1-2]。臨床研究表明，呼吸道疾病不僅嚴(yán)重威脅患兒身心健康，同時(shí)也給患兒家庭帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[3-4]，應(yīng)引起臨床重視。阿奇霉素干混懸劑是治療兒童呼吸道疾病的常用藥物，目前研究證實(shí)其能有效縮短呼吸道疾病患兒癥狀緩解時(shí)間[5-6]。重組人干擾素α2b注射液亦是治療兒童呼吸道疾病的常用藥物，其通過(guò)霧化裝置直接送入呼吸道，屬局部治療[7-8]。目前，重組人干擾素α2b注射液霧化與阿奇霉素干混懸劑治療兒童上呼吸道感染、支氣管炎的臨床效果孰優(yōu)孰劣尚未明確。本研究旨在比較重組人干擾素α2b注射液霧化與阿奇霉素干混懸劑治療兒童上呼吸道感染、支氣管炎的癥狀緩解時(shí)間，并分析癥狀緩解時(shí)間的影響因素，為兒科開(kāi)展呼吸道疾病診療工作提供參考。

1 對(duì)象與方法

1.1 診斷、納入及排除標(biāo)準(zhǔn) (1)診斷標(biāo)準(zhǔn)：上呼吸道感染、支氣管炎診斷符合第8版《兒科學(xué)》[1]中上呼吸道感染、支氣管炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。(2)納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡1～10歲；采用重組人干擾素α2b注射液霧化或阿奇霉素干混懸劑治療。(3)排除標(biāo)準(zhǔn)：合并急性傳染性疾病患兒，如幼兒急疹、猩紅熱、麻疹等；合并支氣管哮喘、細(xì)菌感染、支原體感染或治療期間繼發(fā)細(xì)菌感染患兒。

1.2 研究對(duì)象 選取2010—2015年在上海市博愛(ài)醫(yī)院兒科門(mén)診就診的上呼吸道感染、支氣管炎患兒300例，其中上呼吸道感染患兒154例，采用重組人干擾素α2b注射液霧化治療患兒87例(A組)，采用阿奇霉素干混懸劑治療患兒67例(B組)；支氣管炎患兒146例，采用重組人干擾素α2b注射液霧化治療患兒108例(C組)，采用阿奇霉素干混懸劑治療患兒38例(D組)。

1.3 方法

1.3.1 數(shù)據(jù)收集 本研究資料來(lái)自上海市博愛(ài)醫(yī)院兒科門(mén)診就診記錄，檢索患兒性別、年齡、發(fā)熱天數(shù)、最高體溫、咳嗽天數(shù)、有痰天數(shù)、流涕鼻塞情況、扁桃體紅腫情況、干啰音情況、水泡音情況、胃納(胃納分為尚可、減退、差)、嘔吐(嘔吐分為有、僅惡心及無(wú))等臨床資料及癥狀緩解時(shí)間，并通過(guò)醫(yī)院門(mén)診就診系統(tǒng)導(dǎo)出數(shù)據(jù)。

1.3.2 治療方法 4組患兒均給予常規(guī)治療，包括抗病毒、止咳去痰、平喘及對(duì)癥治療。在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，A組和C組患兒給予重組人干擾素α2b注射液(天津未名生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn))霧化治療，儀器為德國(guó)百瑞霧化壓縮吸入機(jī)〔TurboBOY N型(085G1205)〕，具體用法：1～3歲上呼吸道感染患兒0.5支/次、3～10歲上呼吸道感染患兒1支/次，均1次/d，連續(xù)治療3 d；1～3歲支氣管炎患兒0.5支/次、3～10歲支氣管炎患兒1支/次，均2次/d，連續(xù)治療5 d。在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，B組和D組患兒給予阿奇霉素干混懸劑(輝瑞制藥有限公司生產(chǎn))治療，具體用法：阿奇霉素干混懸劑10～12 mg/kg，1次/d，口服，連續(xù)治療3～5 d。

1.4 癥狀緩解判定標(biāo)準(zhǔn) 咳嗽明顯減少，咳痰暢或無(wú)痰，無(wú)咽痛，無(wú)發(fā)熱，無(wú)氣喘，無(wú)流涕；查體咽紅明顯好轉(zhuǎn)，扁桃體明顯縮小，口腔皰疹基本愈合，雙肺無(wú)干啰音；血常規(guī)檢查指標(biāo)恢復(fù)正常。

2 結(jié)果

2.1 臨床資料 A組和B組患兒性別、年齡、發(fā)熱天數(shù)、最高體溫比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；A組和B組患兒咳嗽天數(shù)、有痰天數(shù)、流涕鼻塞者所占比例、扁桃體紅腫者所占比例、胃納及惡心比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表1)。C組和D組患兒性別、年齡、最高體溫、流涕鼻塞者所占比例、扁桃體紅腫者所占比例、干啰音者所占比例、胃納及嘔吐比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；C組和D組患兒發(fā)熱天數(shù)、咳嗽天數(shù)、有痰天數(shù)及水泡音者所占比例比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表2)。

2.2 癥狀緩解時(shí)間 A組患兒癥狀緩解時(shí)間為(3.64±0.48)d，B組為(5.60±1.39)d，A組患兒癥狀緩解時(shí)間短于B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=12.218，P<0.001)；協(xié)方差分析結(jié)果顯示，控制咳嗽天數(shù)、有痰天數(shù)、流涕鼻塞、扁桃體紅腫、胃納、嘔吐后，A組患兒癥狀緩解時(shí)間短于B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=8.340，P<0.01)。C組患兒癥狀緩解時(shí)間為(4.71±1.15)d，D組為(5.66±1.26)d，C組患兒癥狀緩解時(shí)間短于D組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=12.218，P<0.001)；協(xié)方差分析結(jié)果顯示，控制發(fā)熱天數(shù)、咳嗽天數(shù)、有痰天數(shù)、水泡音后，C組患兒癥狀緩解時(shí)間短于D組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(F=34.491，P<0.01)。

表1 采用不同治療方法治療的上呼吸道感染患兒臨床資料比較

注：a為χ2值，b為t值，余檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量值為Z值

表2 采取不同治療方法治療的支氣管炎患兒臨床資料比較

注：a為χ2值，b為t值，余檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量值為Z值

2.3 影響因素分析 以癥狀緩解時(shí)間為因變量，以性別、年齡、發(fā)熱天數(shù)、最高體溫、咳嗽天數(shù)、有痰天數(shù)、流涕鼻塞、扁桃體紅腫、胃納、嘔吐及治療方法為自變量進(jìn)行多元線(xiàn)性回歸分析，結(jié)果顯示，性別、年齡、發(fā)熱天數(shù)、最高體溫、咳嗽天數(shù)、有痰天數(shù)、扁桃體紅腫及治療方法是上呼吸道感染患兒癥狀緩解時(shí)間的影響因素(P<0.05，見(jiàn)表3)；年齡、發(fā)熱天數(shù)、最高體溫、咳嗽天數(shù)、流涕鼻塞、扁桃體紅腫、嘔吐及治療方法是支氣管炎患兒癥狀緩解時(shí)間的影響因素(P<0.05，見(jiàn)表4)。

表3 上呼吸道感染患兒癥狀緩解時(shí)間影響因素的多元線(xiàn)性回歸分析結(jié)果

Table 3 Multiple linear regression analysis on influencing factors of symptom remission time in children with upper respiratory infection

變量βSE標(biāo)準(zhǔn)化βt值P值常量14.1564.525-3.1290.002性別0.3610.1380.1292.6250.010年齡-0.0470.017-0.137-2.7980.006發(fā)熱天數(shù)0.9280.1530.7366.057<0.001最高體溫0.3770.1250.3463.0250.003咳嗽天數(shù)0.4770.0650.8077.397<0.001有痰天數(shù)0.4700.0770.6526.072<0.001流涕鼻塞0.1510.150.0541.0110.314扁桃體紅腫0.6550.2750.1952.3830.018胃納0.1980.1470.0771.3450.181嘔吐0.1520.2080.0470.7310.466治療方法1.5160.1420.54510.642<0.001

注：“-”表示無(wú)相關(guān)數(shù)據(jù)

表4 支氣管炎患兒癥狀緩解時(shí)間影響因素分析多元線(xiàn)性回歸分析結(jié)果

Table 4 Multiple linear regression analysis on influencing factors of symptom remission time in children with bronchitis

變量βSE標(biāo)準(zhǔn)化βt值P值常量-17.1308.503--2.0150.046性別-0.0440.227-0.017-0.1920.848年齡0.3010.0520.5645.801<0.001發(fā)熱天數(shù)0.5810.1720.4843.3770.001最高體溫0.5680.2320.4212.4490.016咳嗽天數(shù)0.0470.0200.2232.3450.021有痰天數(shù)0.0180.0220.0950.8330.406流涕鼻塞0.480.1890.1912.5440.012扁桃體紅腫0.5270.2050.1752.5680.011胃納0.4900.2750.1651.7840.077嘔吐1.4450.4050.3633.5670.001治療方法0.7300.2020.3203.620<0.001

注：“-”表示無(wú)相關(guān)數(shù)據(jù)

3 討論

上呼吸道感染、支氣管炎是兒科門(mén)診最為常見(jiàn)的呼吸道疾病，其主要發(fā)病機(jī)制如下：(1)兒童免疫功能及呼吸道局部防御功能低下；(2)以病毒感染為主的呼吸道疾病常因缺少?gòu)?qiáng)效抗病毒藥物而導(dǎo)致病程遷延；(3)繼發(fā)感染。傳統(tǒng)藥物如利巴韋林、阿昔洛韋等西藥不良反應(yīng)較大，中成藥治療效果緩慢。干擾素屬機(jī)體免疫細(xì)胞分泌的一種細(xì)胞因子，能與細(xì)胞表面受體結(jié)合而誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，從而抑制細(xì)胞內(nèi)病毒繁殖；同時(shí)，干擾素還能增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增強(qiáng)T細(xì)胞和B細(xì)胞的免疫功能，故干擾素作為免疫調(diào)節(jié)劑具有廣譜抗病毒及提高免疫功能的雙重作用。霧化吸入可直接使藥物作用于靶細(xì)胞、濕化呼吸道而利于分泌物排出，且安全性較高[5-8]。國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，局部霧化吸入是治療呼吸道疾病的一種常用方法[9]，便于更好地對(duì)呼吸道感染患兒進(jìn)行健康管理[10]。阿奇霉素干混懸劑為大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素，其治療疾病譜雖窄[11-12]，但可有效抑制繼發(fā)感染[13]。

本研究分別采用重組人干擾素α2b注射液霧化與阿奇霉素干混懸劑治療兒童上呼吸道感染、支氣管炎，結(jié)果顯示，A組和C組患兒癥狀緩解時(shí)間分別短于B組和D組；因A組和B組、C組和D組患兒基線(xiàn)資料不均衡，故采用協(xié)方差分析，控制影響因素后A組和C組患兒癥狀緩解時(shí)間分別短于B組和D組，提示與阿奇霉素干混懸劑相比，重組人干擾素α2b注射液霧化能有效縮短上呼吸道感染、支氣管炎患兒癥狀緩解時(shí)間。為了進(jìn)一步分析癥狀緩解時(shí)間的影響因素，本研究進(jìn)行了多元線(xiàn)性回歸分析，結(jié)果顯示，性別、年齡、發(fā)熱天數(shù)、最高體溫、咳嗽天數(shù)、有痰天數(shù)、扁桃體紅腫及治療方法是上呼吸道感染患兒癥狀緩解時(shí)間的影響因素；而年齡、發(fā)熱天數(shù)、最高體溫、咳嗽天數(shù)、流涕鼻塞、扁桃體紅腫、嘔吐及治療方法是支氣管炎患兒癥狀緩解時(shí)間的影響因素?；純耗挲g越小其機(jī)體抵抗力越弱，故治療效果越差；發(fā)熱天數(shù)越長(zhǎng)、最高體溫越高、咳嗽天數(shù)和有痰天數(shù)越長(zhǎng)、流涕鼻塞及扁桃體紅腫均提示患兒病情較重，故所需藥物劑量更大及作用時(shí)間更長(zhǎng)。

綜上所述，與阿奇霉素干混懸劑相比，重組人干擾素α2b注射液霧化能有效縮短兒童上呼吸道感染、支氣管炎癥狀緩解時(shí)間，但兒童上呼吸道感染、支氣管炎癥狀緩解時(shí)間影響因素有一定差異，應(yīng)引起臨床重視。本研究為回顧性研究，且患兒基線(xiàn)資料不均衡，故后續(xù)研究可以針對(duì)單一疾病、嚴(yán)格制定納入標(biāo)準(zhǔn)以獲得更有力證據(jù)，為減少抗生素使用提供依據(jù)。

作者貢獻(xiàn)：陸江進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施、資料收集整理、撰寫(xiě)論文、成文并對(duì)文章負(fù)責(zé)；陳志行進(jìn)行試驗(yàn)實(shí)施、評(píng)估、資料收集；謝景石進(jìn)行質(zhì)量控制及審校。

本文無(wú)利益沖突。

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(本文編輯：謝武英)

Comparison of Symptoms Remission Time in Treating Children with Upper Respiratory Infection or Bronchitis between Aerosol Treatment of Human Recombinant Interferon-α2b Injection and Azithromycin Suspension，and the Influencing Factors of Symptoms Remission Time

LUJiang，CHENZhi-xing，XIEJing-shi

DepartmentofPediatrics，BoaiHospitalofShanghai，Shanghai200031，China

Objective To compare the symptoms remission time in treating children with upper respiratory infection or bronchitis between aerosol treatment of human recombinant interferon-α2b injection and azithromycin suspension，to analyze the influencing factors of symptoms remission time to provide references for effective treatment of respiratory disease for paediatricians.Methods A total of 154 children with upper respiratory infection and 146 children with bronchitis were selected in Boai Hospital of Shanghai from 2010 to 2015，there into 87 children with upper respiratory infection

aerosol treatment of human recombinant interferon-α2b(served as A group)，67 children with upper respiratory infection received azithromycin suspension(served as B group)，108 children with bronchitis received aerosol treatment of human recombinant interferon-α2b(served as C group)，38 children with bronchitis received azithromycin suspension(served as D group).Hospital Outpatient Service System was used to search and derive related data，including gender，age，duration of fever，maximal body temperature，duration of cough，duration of expectoration，proportion of children with stuffy and runny nose，with antiadoncus，with dry rale，with bubble sound，appetite status，emesis status and symptoms remission time.Multiple linear regression analysis was used to analyze the influencing factors of symptoms remission time.Results No statistically significant differences of gender，age，duration of fever or maximal body temperature was found between A group and B group(P>0.05)，while there were statistically significant differences of duration of cough，duration of expectoration，proportion of children with stuffy and runny nose，antiadoncus and dry rale，appetite status and emesis status between A group and B group(P<0.05).No statistically significant differences of gender，age，maximal body temperature，proportion of children with stuffy and runny nose，with antiadoncus，with dry rale，appetite status or emesis status was found between C group and D group，(P>0.05)，while there were statistically significant differences of duration of fever，duration of cough，duration of expectoration and proportion of children with bubble sound between C group and D group(P<0.05).Symptoms remission time of A group was statistically significantly shorter than that of B group(P<0.001)；covariance analysis results showed that，symptoms remission time of A group was statistically significantly shorter than that of B group after correction of duration of cough，duration of expectoration，stuffy and runny nose，antiadoncus，appetite status and emesis status(P<0.01).Symptoms remission time of C group was statistically significantly shorter than that of D group(P<0.001)；covariance analysis results showed that，symptoms remission time of C group was statistically significantly shorter than that of D group after correction of duration of fever，duration of cough，duration of expectoration and bubble sound(P<0.01).Multiple linear regression analysis results showed that，gender，age，duration of fever，maximal body temperature，duration of cough，duration of expectoration，antiadoncus and therapeutic methods were influencing factors of symptoms remission time in children with upper respiratory infection(P<0.05)；age，duration of fever，maximal body temperature，duration of cough，stuffy and runny nose，antiadoncus，emesis status and therapeutic methods were influencing factors of symptoms remission time in children with bronchitis(P<0.05).Conclusion Compared with azithromycin suspension，aerosol treatment of human recombinant interferon-α2b injection can effectively shorten the symptoms remission time in children with upper respiratory infection or bronchitis，while influencing factors of symptoms remission time of upper respiratory infection and bronchitis are significantly different，which should be pay more attentions to.

Upper respiratory tract infections；Bronchitis；Child；Interferon-α2b injection；Azithromycin suspension；Root cause analysis

R 517.6 R 562.21

A

10.3969/j.issn.1008-5971.2017.07.y01

2017-03-12；

2017-06-03)

200031上海市博愛(ài)醫(yī)院兒科