中藥注射劑不良反應(yīng)的臨床研究

鄭細(xì)萍

【摘要】目的：觀察中藥注射劑不良反應(yīng)因素。方法：對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)產(chǎn)生因素進(jìn)行分析，并研究其應(yīng)對(duì)措施。結(jié)論：在臨床上只有嚴(yán)格把控中藥注射劑生產(chǎn)質(zhì)量，合理用藥，才能有效的預(yù)防不良反應(yīng)出現(xiàn)。

【關(guān)鍵詞】中藥；注射劑；不良反應(yīng)

【中圖分類(lèi)號(hào)】R286 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2095-6851（2017）07--01

在我國(guó)臨床上中藥應(yīng)用已有千年歷史，為人們身心健康做出巨大奉獻(xiàn)，隨著工業(yè)技術(shù)的不斷進(jìn)步，中藥注射劑逐漸廣泛應(yīng)用，具有起效快，作用迅速等優(yōu)勢(shì)，在臨床上可以對(duì)危急重癥等情況起到重要作用；但是其不良反應(yīng)發(fā)生率以及輸液反應(yīng)發(fā)生率也在不斷增加，在臨床上引起廣泛關(guān)注，其安全性受到人們的質(zhì)疑，為此國(guó)家藥物管理局停止部分注射劑應(yīng)用；由此可表示正確合理應(yīng)用中藥注射劑，對(duì)減少、避免不良反應(yīng)出現(xiàn)十分關(guān)鍵。

1.不良反應(yīng)因素

1.1 藥品制劑工藝：在臨床上中藥制劑一般為復(fù)方制劑，其成分比較復(fù)雜，其來(lái)源不一，加上我國(guó)中藥工業(yè)起步比較慢，其工藝技術(shù)比較落后，在提取藥物過(guò)程中容易殘留與治療無(wú)關(guān)的大分子物質(zhì)，為此在治療過(guò)程中，進(jìn)入患者機(jī)體內(nèi)容易變成抗原、半抗原，從而對(duì)機(jī)體造成一定程度的刺激，引起不良反應(yīng)。

1.2 藥品功效成分：注射劑不良反應(yīng)與藥物所含成分功效具有密切相關(guān)聯(lián)系，如雙黃連、清開(kāi)靈以及魚(yú)腥草等藥物，均含有綠原酸物質(zhì)，而綠原酸則具有抗菌、抗病毒作用，一旦與人體血清蛋白結(jié)合，則會(huì)產(chǎn)生高度致敏活性。

1.3 藥物輔料：在提取中藥注射劑過(guò)程中，所需輔料比較多，一般涉及溶劑、助溶劑、抗氧化劑以及PH值調(diào)節(jié)等；比如魚(yú)腥草注射液用的是吐溫80，穿琥寧注射液用的是琥珀酸鹽等，均具有致敏性特征，容易導(dǎo)致機(jī)體出現(xiàn)變態(tài)反應(yīng)。

1.4 處方配伍：處方配伍主要是利用藥物與藥物之間的相互作用，從而擴(kuò)大治療范圍，增加藥物效果，并減少藥物毒副作用；為此在配伍過(guò)程中一旦出現(xiàn)失宜，則會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生率。

2.臨床因素

2.1 辯證用藥：在臨床上研制中藥注射劑，仍然保持傳統(tǒng)的中藥藥性特點(diǎn)，為此應(yīng)用藥物時(shí)應(yīng)遵守中醫(yī)辨證論治和辨病施治相結(jié)合的原則，禁止用藥不當(dāng)、辨證失誤以及隨意應(yīng)用等現(xiàn)象發(fā)生，從而導(dǎo)致毒副作用出現(xiàn)，誘發(fā)不良反應(yīng)；曾有研究表明：西醫(yī)生應(yīng)用中藥制劑占醫(yī)院醫(yī)生使用率的70%以上，主要是西醫(yī)醫(yī)生辨病施治，忽略辨證論治，從而違背中醫(yī)學(xué)上的辨證用藥原則，進(jìn)而加重其藥物的不良反應(yīng)。

2.2 合并用藥：在臨床上經(jīng)?？梢钥吹街形魉幬锫?lián)合應(yīng)用，治療過(guò)程中可以提高治療效果，擴(kuò)大治療范圍，但是兩種藥物不同理論體系，其用藥指導(dǎo)思想均不同，合用成分比較復(fù)雜，會(huì)出現(xiàn)相互影響作用以及意想不到的不良反應(yīng)。

2.3 藥品管理：每種藥品均具有自身特殊性，中藥更是如此，容易存在變質(zhì)現(xiàn)象，而中藥注射液性質(zhì)處于不穩(wěn)定狀態(tài)，在貯備、運(yùn)輸過(guò)程中容易發(fā)生渾濁、沉淀現(xiàn)象，若是應(yīng)用過(guò)程中護(hù)理人員未仔細(xì)觀察，輸入機(jī)體內(nèi)，容易出現(xiàn)有害物質(zhì)。

3.個(gè)人因素

3.1體質(zhì)原因：過(guò)敏性體質(zhì)容易導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)發(fā)生， 其不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克、過(guò)敏性哮喘以及皮膚損害等；曾有研究表明：過(guò)敏性體質(zhì)患者發(fā)生過(guò)敏性反應(yīng)機(jī)率是無(wú)過(guò)敏史患者的4-10倍，屬于高發(fā)人群，不僅會(huì)影響藥物的排泄與代謝，并且還會(huì)降低患者對(duì)藥物的耐受能力。

3.2 年齡：小兒器官功能尚未發(fā)育完善，對(duì)藥物耐受能力比較差，并且會(huì)對(duì)中樞興奮藥物比較敏感，一旦藥物用量比較大則可出現(xiàn)中樞神經(jīng)不良反應(yīng)，如煩躁、失眠等；而老人器官組織會(huì)隨著年齡的增加發(fā)生退化，若心血管藥物用量加大則可發(fā)生血壓升高以及心律失常等現(xiàn)象；為此在對(duì)其用藥時(shí)應(yīng)多加考慮，以免出現(xiàn)不良反應(yīng)。

4.預(yù)防措施

4.1 嚴(yán)格被控生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)：中藥注射劑組方宜簡(jiǎn)不宜繁，并遵守GAP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)原料中藥材，保證其質(zhì)量穩(wěn)定；并對(duì)生產(chǎn)工藝技術(shù)進(jìn)行優(yōu)化，從而提高中藥注射劑質(zhì)量；同時(shí)對(duì)其藥物的貯備、運(yùn)輸進(jìn)行加強(qiáng)管理，避免藥物污染以及變質(zhì)。

4.2 增強(qiáng)防范意識(shí)：對(duì)其中藥個(gè)體化診療給予重視，并遵守中藥辨證立法以及選方用藥原則，從而合理應(yīng)用藥物；同時(shí)注意中、西藥之間聯(lián)合用藥，避免聯(lián)合應(yīng)用，若必須聯(lián)合使用應(yīng)避免兩種液體直接接觸，選擇中間沖管或換管等措施，并對(duì)西醫(yī)生加強(qiáng)中藥制劑培訓(xùn)；在應(yīng)用藥物之前詢(xún)問(wèn)患者是否為過(guò)敏體質(zhì)，是否具有藥物過(guò)敏史以及肝腎疾病等；若明確為過(guò)敏體質(zhì)，具有過(guò)敏史、肝腎功能不全等，使用藥物治療時(shí)應(yīng)慎用；應(yīng)用藥物前護(hù)理人員必須對(duì)其藥品生產(chǎn)日期、有效期等進(jìn)行檢查，觀察其藥物是否出現(xiàn)壞損、其色澤是否發(fā)生變化等；操作過(guò)程中執(zhí)行無(wú)菌操作技術(shù)；首次靜脈注射患者應(yīng)將滴速調(diào)節(jié)為40滴每分鐘，同時(shí)在輸入藥物前30分鐘應(yīng)密切觀察其輸液反應(yīng)以及不良反應(yīng)，并對(duì)其做好急救措施。

4.4 中藥注射劑管理：對(duì)藥物不良反應(yīng)加強(qiáng)進(jìn)行監(jiān)控，完善不良反應(yīng)報(bào)告制度，并對(duì)無(wú)毒副作用或毒性比較小的中藥注射劑錯(cuò)誤觀念進(jìn)行糾正。

總而言之，在臨床上中藥注射液成分比較復(fù)雜，容易引起較多的不良反應(yīng)，為此應(yīng)對(duì)其進(jìn)行高度重視，可通過(guò)監(jiān)測(cè)工作等措施，避免各個(gè)環(huán)節(jié)中不良反應(yīng)出現(xiàn)，

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