保健品內(nèi)非法添加功能性物質(zhì)及其常用檢測分析技術(shù)的研究

盧鑫陽

摘 要：當(dāng)前社會(huì)生活節(jié)奏的加快，使得越來越多的人開始注重身體健康，保健品的發(fā)展也在人們的需求中取得了迅猛發(fā)展。但保健品中非法添加功能性物質(zhì)引發(fā)的食品安全問題日益突出，常規(guī)檢測方法不足以實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確、及時(shí)的分析。本文簡單介紹了保健品及保健品內(nèi)非法添加功能性物質(zhì)，并總結(jié)分析了我國保健食品中非法添加功能性物質(zhì)的現(xiàn)狀，闡述了對(duì)保健食品進(jìn)行監(jiān)管的迫切性，并指出保健品內(nèi)非法添加功能性物質(zhì)主要采用有理化鑒別、薄層色譜、高效液相色譜、紅外光譜等方法進(jìn)行檢測，最后簡單介紹了麻黃堿類化合物的定性定量核磁共振研究。

關(guān)鍵詞：保健品；非法添加功能性物質(zhì)；檢測分析技術(shù)

保健食品主要是指具有特定保健功能或者以補(bǔ)充某種特定維生素為目的的食品，適宜人群為某些特定人群，主要用來調(diào)節(jié)人體機(jī)能，但不以治療疾病為目，在服務(wù)過程中不會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生衛(wèi)華。目前，我國食品藥品監(jiān)督管理局保健食品數(shù)據(jù)庫顯示，截至2014年5月，我國審批合格的保健食品主要有14000多個(gè)，保健食品快速發(fā)展的同時(shí)，也為我國食品藥品行業(yè)帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)效益。

一.保健品內(nèi)非法添加功能性物質(zhì)簡介

保健食品是以調(diào)節(jié)人體機(jī)能，增強(qiáng)人體免疫力為目的，是一種特殊食品，它既不屬于食品，也不屬于藥品。保健食品和其他食品的區(qū)別主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：（1）保健食品具有特定的保健功能，但其他食品主要是用來提供營養(yǎng)。（2）保健食品的食用要根據(jù)具體情況來制定，但其他食品的用量則沒有特殊規(guī)定，沒有具體的服用劑量。（3）保健食品主要是特定人群來服用的，而其他食品的服用人群則沒有特定要求[1]。所以，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)厲打擊保健食品生產(chǎn)中非法添加物質(zhì)的違法違規(guī)行為，保障消費(fèi)者健康。表1列出了保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單。

二.我國保健食品中非法添加功能性物質(zhì)的現(xiàn)狀

根據(jù)目前對(duì)保健食品的研究，發(fā)現(xiàn)目前保健品種出現(xiàn)的非法化學(xué)藥物添加主要有以下幾個(gè)方面：

（一）添加物的來源不明，各類化學(xué)藥品均能添加到保健食品中，如處方藥，處方藥的添加會(huì)導(dǎo)致使用者在使用過程中無法控制食用量，容易讓使用者出現(xiàn)不良反應(yīng)，甚至?xí)?duì)使用者的身體機(jī)能造成損害。另外一些減肥食品中會(huì)添加一些麻黃堿，該類物質(zhì)可以令神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生興奮，進(jìn)而提高新陳代謝速度，從而達(dá)到減肥的目的，但長期服用麻黃堿會(huì)讓影響使用者的心率，嚴(yán)重時(shí)可能會(huì)危害使用者的生命安全。

（二）近年來，現(xiàn)有藥物的結(jié)構(gòu)類似物也開始逐漸出現(xiàn)在保健食品中，這些藥物在結(jié)構(gòu)上與現(xiàn)有藥物的結(jié)構(gòu)相似，治療效果和現(xiàn)有藥物相似，但由于大部分藥品沒有經(jīng)過臨床測試，可能會(huì)存在較大的風(fēng)險(xiǎn)，長期服用，會(huì)對(duì)人體的生命安全產(chǎn)生較大的隱患。一些不法分子為了獲取利潤，會(huì)采用一些已經(jīng)下架的藥品，如西布曲明、安非拉酮等，這些藥品的使用可以讓使用者快速達(dá)到減肥的目的，但長期服用下會(huì)對(duì)人體的心血管系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生損害，因此，我國藥品監(jiān)管局已經(jīng)下令召回相關(guān)藥品。一些不法分子為了降低生產(chǎn)成本，會(huì)采用一些尚未獲得國家批準(zhǔn)認(rèn)可的新型藥物，由于該類藥品屬于粗加工藥品，可以會(huì)在使用者服用期間存在潛在風(fēng)險(xiǎn)[2]。

由于以上相關(guān)問題的出現(xiàn)，現(xiàn)階段對(duì)保健食品的監(jiān)管已經(jīng)到了迫在眉睫的地步，本課題選取有代表性的79種化學(xué)藥品，建立相應(yīng)的離子遷移譜、高效液相色譜，通過對(duì)91種樣品的檢測驗(yàn)證了該研究方法的可行性，在科學(xué)研究的基礎(chǔ)上，制定相關(guān)檢測方法草案。

三.保健食品非法添加篩查及常用檢測分析技術(shù)

為了達(dá)到快速有效地檢測保健食品中非法添加的化學(xué)藥品，相關(guān)科學(xué)研究者主要采用有理化鑒別、薄層色譜、高效液相色譜、紅外光譜等。

根據(jù)對(duì)非法添加的目的和添加行為的研究特點(diǎn)，添加物質(zhì)的篩查往往需要一種特殊策略，需要建立一種信息來發(fā)覺目標(biāo)。本課題的研究主要是以藥物的相關(guān)治療信息為主，通過對(duì)相關(guān)保健食品的功能進(jìn)行系統(tǒng)分析，最后建立不同的信息數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)信息的標(biāo)準(zhǔn)化和精確化。同時(shí)，需要利用超高效液以及動(dòng)態(tài)多發(fā)應(yīng)監(jiān)測手段來建立定量方法，從而全面。系統(tǒng)的建立以信息為依據(jù)，以數(shù)據(jù)為支撐的篩選方法模式，通過運(yùn)用這種模式來驗(yàn)證和判斷保健食品。

在確定篩選方法的基礎(chǔ)上，首先要針對(duì)已經(jīng)建立的數(shù)據(jù)庫為基礎(chǔ)，包含現(xiàn)在保健食品中可能使用的30多種藥物，通過調(diào)查研究來進(jìn)行信息匯總。其次，通過質(zhì)譜單例子掃描和子離子掃描，建立相關(guān)物質(zhì)的質(zhì)譜篩查結(jié)果。在篩查過程中宜居不同的能量水平，建立不同的信息強(qiáng)度的質(zhì)量信息庫。進(jìn)而將其作為主導(dǎo)信號(hào)，建立了液相質(zhì)譜多反應(yīng)監(jiān)測的方法。在對(duì)近100批樣品進(jìn)行監(jiān)測的過程中，采用補(bǔ)充檢驗(yàn)方法進(jìn)行對(duì)比分析，并在分析過程中建立相應(yīng)的數(shù)據(jù)信息庫。在信息匹配過程中，要針對(duì)不同的數(shù)據(jù)建立不同的子離子數(shù)、鑒別點(diǎn)、豐度比。

有的減肥類保健品中非法添加了麻黃堿。為了對(duì)保健品種的這類物質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)，相關(guān)研究人員建立了核磁共振氫譜法測定麻黃堿類物質(zhì)含量的分析方法。樣品用0.6mL氘代二甲基亞砜-20pL重水提取，以咖啡因?yàn)閮?nèi)標(biāo)物，內(nèi)標(biāo)法定量。經(jīng)檢測分析發(fā)現(xiàn)，麻黃械、去甲基麻黃堿在1-10mg范圍成線性關(guān)系；甲基麻黃堿、偽麻黃堿、甲基偽麻黃堿在1-20mg成線性關(guān)系；日內(nèi)、日間穩(wěn)定性（RED）均小于0.5%，準(zhǔn)確度在93%-105%。該方法可以同時(shí)檢測多種麻黃堿類化合物，其結(jié)果準(zhǔn)確，操作簡便，詳細(xì)過程可參考王麗娟（2015）[3]。

結(jié)語

綜上所述，建立保健食品非法添加物質(zhì)篩查和確證研究策略是為了保健食品中非法添加物質(zhì)的監(jiān)測、檢測和監(jiān)督檢查提供相關(guān)的通則性方法，可以提高檢查出的概率，并未發(fā)現(xiàn)新的添加形式提供了路徑。

參考文獻(xiàn)：

[1]暴永康.保健品內(nèi)非法添加功能性物質(zhì)的NMR脈沖寬度定量方法研究[A].中國化學(xué)會(huì).中國化學(xué)會(huì)第30屆學(xué)術(shù)年會(huì)摘要集-第三十四分會(huì)：公共安全化學(xué)[C].中國化學(xué)會(huì)：，2016：1.

[2]王麗娟.麻黃堿類化合物的定性定量核磁共振研究[A].中國化學(xué)會(huì).第五屆全國“公共安全領(lǐng)域中的化學(xué)問題”暨第三屆危險(xiǎn)物質(zhì)與安全應(yīng)急技術(shù)研討會(huì)論文集[C].中國化學(xué)會(huì)：，2015：7.

[3]曹進(jìn)，黃湘鷺，張慶生，王佑春，陳少洲.食品和保健食品中非法添加物篩查策略的建立[J].食品科學(xué)，2014，（19）：302-306.