扶正定喘膏治療兒童哮喘緩解期療效觀察

馬傳貞， 王瑛

臨床研究

扶正定喘膏治療兒童哮喘緩解期療效觀察

馬傳貞， 王瑛

目的 觀察中藥扶正定喘膏治療兒童哮喘緩解期的臨床效果。方法 2014年12月至2015年12月齊齊哈爾市中醫(yī)醫(yī)院兒科收治門診及住院的哮喘患兒100例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各50例。觀察組予其口服扶正定喘膏，對(duì)照組給予吸入丙酸氟替卡松氣霧劑或布地奈德氣霧劑。兩組均治療45 d為1個(gè)療程，隨訪1年判定療效及治療前后主要證候積分的比較。結(jié)果 觀察組總有效率為92.0%(46/50)，顯著高于對(duì)照組78.0%(39/50)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組治療后中醫(yī)證候總積分顯著低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組治療后中醫(yī)證候總積分顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 中藥扶正定喘膏治療兒童哮喘緩解期療效顯著。

哮喘； 緩解期； 扶正定喘膏； 兒童

支氣管哮喘(簡(jiǎn)稱哮喘)是當(dāng)今世界危害公共健康最常見的慢性肺部疾病。主要表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的喘息、呼吸困難、胸悶或咳嗽等癥狀[1]。近年來，哮喘的發(fā)病率逐年上升，30%的患兒在1歲時(shí)有癥狀，80%～90%哮喘兒童首次癥狀在4～5歲前，多數(shù)為輕中度，少數(shù)嚴(yán)重難治哮喘常年發(fā)作，甚至發(fā)展致成人哮喘。因此此病嚴(yán)重影響了小兒的生長發(fā)育及心理發(fā)育，積極防治本病具有重要意義。本研究運(yùn)用扶正定喘膏于兒童哮喘的緩解期進(jìn)行治療，有效控制哮喘的發(fā)作，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 2014年12月至2015年12月齊齊哈爾市中醫(yī)醫(yī)院兒科收治門診及住院的哮喘患兒100例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組各50例。觀察組中男28例，女22例；年齡2～4歲10例，>4～7歲12例，>7～10歲14例，>10～14歲14例；病情為間歇發(fā)作或輕度發(fā)作40例，中度發(fā)作10例。對(duì)照組中男27例，女23例；年齡2～4歲9例，>4～7歲14例，>7～10歲13例，>10～14歲14例；病情為間歇發(fā)作或輕度發(fā)作41例，中度發(fā)作9例。兩組患兒在年齡、性別、病情方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》第7版中兒童支氣管哮喘的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)兒科學(xué)》第2版中哮喘(肺脾兩虛為主兼以腎虛)的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)[2]。證見：哮喘反復(fù)發(fā)作，或多反復(fù)感冒，氣短自汗，咳嗽無力，面白少華，神疲懶言，形瘦納差，大便溏，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈細(xì)弱，或兼見形寒肢冷、腳軟無力等癥狀。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) (1)符合支氣管哮喘的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)新發(fā)的支氣管哮喘患兒和既往已診斷為哮喘而長期未應(yīng)用正規(guī)藥物者；(3)病情嚴(yán)重程度為間歇發(fā)作、輕度或中度者；(4)未同時(shí)服用其他免疫調(diào)節(jié)劑者；(5)年齡2～14歲患兒處于緩解期者；(6)患兒家屬知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)存在肺部基礎(chǔ)病、確診的呼吸道解剖異常、呼吸道寄生蟲病等；(2)合并有心、肝、腎等其他嚴(yán)重疾病者；(3)依從性差者；(4)對(duì)本方藥物過敏者；(5)近1個(gè)月內(nèi)應(yīng)用全身激素或出現(xiàn)上呼吸道感染者。

1.5 治療方法 觀察組：口服扶正定喘膏，2～4歲每次5 mL，>4～7歲每次10 mL，>7～10歲每次15 mL，>10～14歲每次20 mL，每日3次水沖服。藥品組成：黃芪、黨參、太子參、北沙參、麥冬各100 g，白術(shù)、防風(fēng)、淮山藥、茯苓、陳皮、半夏、紫苑、款冬花、浙貝母、菟絲子、五味子各90 g，桔梗、射干、厚樸、白扁豆、炒雞內(nèi)金、炒麥芽、大棗、地龍、蓮子、辛夷花、麻黃根、煅龍骨、煅牡蠣、甘草各60 g，海蛤殼、佛手、黃精、蒼耳子各50 g，阿膠150 g等，加冰糖500 g，黃酒250 mL，由本院制劑室制成膏方。使用中藥煎藥機(jī)膏方濃縮機(jī)(北京東華源醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司)熬制。

對(duì)照組：2～5歲患兒給予吸入丙酸氟替卡松氣霧劑[葛蘭素史克制藥(重慶)有限公司]，借助儲(chǔ)霧罐吸入。2～3歲每次50 μg，輕度者每日吸入1次，中度者每日吸入2次；>3～5歲每次100 μg，輕度者每日吸入1次，中度者每日吸入2次。>5～14歲患兒給予吸入布地奈德氣霧劑(Astra Zeneca AB)，每次200 μg，輕度者每日吸入1次，中度者每日吸入2次。兩組均治療45 d為1個(gè)療程，隨訪1年判定療效。

1.6 觀察指標(biāo) 對(duì)合格受試者用藥前詳細(xì)記錄基本情況、病史、癥狀、體征、治療前實(shí)驗(yàn)室檢查等內(nèi)容，評(píng)估療前中醫(yī)證候總積分，并要求患兒于第1、2個(gè)月復(fù)診，記錄病史、癥狀、體征，并于第2個(gè)月再次做相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查，并繼續(xù)跟蹤隨訪1年，記錄患兒發(fā)作次數(shù)，記錄療后情況，評(píng)估療后中醫(yī)證候總積分。

1.7 中醫(yī)證侯評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]擬定。(1)主證積分標(biāo)準(zhǔn)：①哮喘反復(fù)發(fā)作積分：6分，1年內(nèi)發(fā)作3次以上，且經(jīng)治療后緩解較慢；4分，1年內(nèi)發(fā)作1～2次，且經(jīng)治療后很快緩解；2分，1年內(nèi)發(fā)作1次，經(jīng)治療很快緩解，或自行緩解；0分，1年內(nèi)無發(fā)作。②反復(fù)感冒積分：6分，1年內(nèi)每1～2個(gè)月感冒1次，甚至1個(gè)月內(nèi)感冒2次以上；4分，1年內(nèi)每3～4個(gè)月感冒1次；2分，1年內(nèi)感冒2～3次；0分，1年內(nèi)基本無感冒或偶有1次。③反復(fù)咳嗽積分：6分，1年內(nèi)每1～2個(gè)月咳嗽1次，甚至1個(gè)月內(nèi)咳嗽2次以上；4分，1年內(nèi)每3～4個(gè)月咳嗽1次；2分，1年內(nèi)咳嗽2～3次；0分，1年內(nèi)基本無咳嗽或偶有1次。(2)次證積分標(biāo)準(zhǔn)：氣短自汗、面白少華、神疲懶言、形受納差、大便溏、舌淡苔薄白、脈細(xì)弱，各證候有為1分，無為0分。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.8.1 疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]自擬。(1)臨床控制：臨床癥狀完全緩解，1年內(nèi)無哮喘發(fā)作，或偶有發(fā)作無需用藥可自行緩解；(2)顯效：臨床癥狀基本消失，1年內(nèi)哮喘發(fā)作1～2次，發(fā)作后哮喘很快能控制；(3)有效：臨床癥狀好轉(zhuǎn)，1年內(nèi)哮喘發(fā)作3次，發(fā)作后哮喘較易控制；(4)無效：臨床癥狀無好轉(zhuǎn)，1年內(nèi)哮喘發(fā)作3次以上，與用藥前比較無明顯變化。

1.8.2 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。(1)臨床控制：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；(2)顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；(3)有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；(4)無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床總有效率比較 見表1。

表1 兩組臨床總有效率比較[n(%)]

注：與對(duì)照組比較，aχ2=3.84，P<0.05。

表1結(jié)果表明，觀察組總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候總積分比較 見表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候總積分比較±s，分)

注：與治療前比較，at=17.81，18.33，P<0.05；與對(duì)照組比較，bt=2.44，P<0.05。

表2結(jié)果表明，兩組治療前中醫(yī)證候總積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組治療后中醫(yī)證候總積分顯著低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，提示兩組對(duì)臨床癥狀改善均有良好療效；觀察組治療后中醫(yī)證候總積分顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3 討論

支氣管哮喘屬于中醫(yī)“哮喘”范疇?！兜は姆āご摗肥紫让跋保岢觥跋瓕Ｖ饔谔怠?，并有哮證已發(fā)，攻邪為主，未發(fā)則以扶正為要的論述。《幼科發(fā)揮·哮喘》指出：“小兒素有哮喘，遇天雨而發(fā)者……或有喘疾，遇寒冷而發(fā)，發(fā)則連綿不已，發(fā)過如常，有時(shí)復(fù)發(fā)，此為宿疾，不可除也?！敝赋隽吮静〕７磸?fù)發(fā)作，難以根治的特點(diǎn)。目前“全球哮喘防治的創(chuàng)議”(GINA方案)[1]所提出的對(duì)于兒童哮喘緩解期的治療主要是以吸入激素為主要藥物。吸入性激素使哮喘患兒減輕了喘息發(fā)作癥狀、次數(shù)、預(yù)防了不可逆性氣道阻塞的發(fā)生，但因家屬擔(dān)憂糖皮質(zhì)激素長期使用會(huì)影響骨骼生長、免疫抑制、聲音嘶啞、口腔念珠菌感染等副反應(yīng)擅自停藥，導(dǎo)致哮喘難以控制[5]。另外，有研究指出，糖皮質(zhì)激素吸入治療可改善氣道炎癥，但無法改善免疫缺陷，疾病復(fù)發(fā)率仍較高[6]。近年來，各醫(yī)家運(yùn)用祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)辨證論治治療本病療效顯著，有應(yīng)用膏方于冬季予患兒進(jìn)補(bǔ)預(yù)防哮喘，其主要治法有朱永琴等[7]的健脾益肺法、石克華等[8]的溫補(bǔ)腎陽法、王宏長等[9]的溫腎填精法等，均取得了良好療效。也有王烈教授運(yùn)用健脾化痰止咳之緩哮方合服小兒哮咳喘膠囊(院內(nèi)制劑)治療哮喘緩解期(痰期)取得良好療效[10]。本研究本著中醫(yī)“治未病”的理論基礎(chǔ)，固本存元，未病先防，以此為切入點(diǎn)，本著《黃帝內(nèi)經(jīng)》“春夏養(yǎng)陽，秋冬養(yǎng)陰”的理念，從哮喘緩解期入手，通過冬季進(jìn)補(bǔ)膏方，調(diào)整人體陰陽平橫，以達(dá)到預(yù)防哮喘的目的。小兒脾常不足，肺常嬌嫩，腎常虛，久病咳喘致肺、脾、腎三臟功能失調(diào)，痰濁內(nèi)生，致哮喘反復(fù)發(fā)作，故本課題主要研究肺脾兩虛為主兼以腎虛之證，確立了補(bǔ)肺健脾，益腎扶正為主，兼以消除伏痰宿根這一治則。選方以四君子湯、玉屏風(fēng)散、二陳湯為主，益肺固表、健脾化痰；加以黃精、蓮子、白扁豆、淮山藥加強(qiáng)健脾化痰之功；加用紫苑、冬花、桔梗、射干、地龍、海蛤殼等，取射干麻黃湯之意，加強(qiáng)降氣平喘化痰，清除宿痰之力；久病咳喘必耗傷陰液，以北沙參、麥冬潤肺養(yǎng)陰；菟絲子平補(bǔ)腎陰腎陽，納氣平喘；五味子斂肺定喘；麻黃根、煅龍骨、煅牡蠣固表止汗；厚樸、佛手、炒雞內(nèi)金、炒麥芽健脾開胃，防金石之品攻伐傷胃及滋膩藥礙胃。全方藥味精簡(jiǎn)平和，共奏補(bǔ)肺健脾，益腎扶正之功。以達(dá)到扶正祛邪，攻補(bǔ)兼施之意。本研究表明，觀察組總有效率高于對(duì)照組，觀察組治療后中醫(yī)證候積分優(yōu)于對(duì)照組，可見扶正定喘膏于兒童哮喘的緩解期的治療，有效控制哮喘的反復(fù)發(fā)作，療效顯著。

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(本文編輯：劉穎)

Fuzheng Dingchuan paste in the treatment of children with asthma in remission stage：observation of curative effect

MAChuanzhen，WANGYing.
QiqiharHospitalofTraditionalChineseMedicine，Qiqihar161000，China

Objective To observe the clinical effect of Fuzheng Dingchuan paste in the treatment of children with asthma in remission stage.Methods A total of 100 children with asthma were included in the study, who visited or hospitalized in the Pediatric Department of Qiqihar Hospital of Traditional Chinese Medicine between Dec. 2014 and Dec. 2015, and they were divided into observation group and control group, with 50 children in each group. The observation group took Fuzheng Dingchuan paste orally, while the control group was given fluticasone or budesonide aerosol for inhalation. Both groups were treated for 45 days as a course. The effect was observed after one year of follow-up, and the main syndrome scores were compared before and after treatment.Results The total effective rate of the observation group was 92.0%(46/50), significantly higher than that of the control group(78.0%,39/50), and there was statistical difference(P<0.05). The TCM syndrome scores of the two groups were much lower after treatment than before treatment, and the difference was of statistical significance(P<0.05). After treatment, the total scores of the observation groups were significantly lower than those of control group, there being statistical difference(P<0.05).Conclusion Fuzheng Dingchuan paste has significant effect in the treatment of children with asthma in remission stage.

Asthma; Remission stage； Fuzheng Dingchuan paste; Children

黑龍江中醫(yī)藥中青年科技攻關(guān)項(xiàng)目(ZQG-066)

161000 黑龍江 齊齊哈爾，齊齊哈爾市中醫(yī)醫(yī)院兒科

馬傳貞(1981-)，女，醫(yī)學(xué)碩士，副主任醫(yī)師。研究方向：運(yùn)用中醫(yī)中藥辨證治療兒科常見病

馬傳貞，E-mail：chuanzhen1981@163.com

10.3969/j.issn.1674-3865.2017.02.008

R725.6

A

1674-3865(2017)02-0118-03

2016-08-14)