劉德惠
摘要:指出了數(shù)據(jù)準(zhǔn)確是環(huán)境檢測(cè)工作的生命線,闡述了提高數(shù)據(jù)質(zhì)量的基本途徑。分析了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)樣品運(yùn)輸和貯存、實(shí)驗(yàn)室用水和試劑、樣品分析和原始記錄填寫的質(zhì)量控制,提出了如何提高實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的管理的方式。
關(guān)鍵詞:實(shí)驗(yàn)室;質(zhì)量控制;管理
中圖分類號(hào):X830
文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):16749944(2017)10008402
1 引言
檢測(cè)數(shù)據(jù)為管理部門提供管理依據(jù),為政府決策提供重要參考。所以檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性是非常重要的,如何得到有代表性且準(zhǔn)確性高的檢測(cè)數(shù)據(jù)?必須注重各個(gè)細(xì)節(jié),以前只注重現(xiàn)場(chǎng)采樣環(huán)節(jié)和實(shí)驗(yàn)室分析環(huán)節(jié),并沒有加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的管理和控制,實(shí)際實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的管理和控制環(huán)節(jié)是必不可少的。
2 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量控制
2.1 樣品運(yùn)輸和貯存中的質(zhì)量控制
樣品采集完畢后需要分裝于不同的容器中,有的檢測(cè)可以現(xiàn)場(chǎng)完成,而大部分是需要裝好運(yùn)回實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析, 這就需要做好樣品運(yùn)輸、貯存環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。首先是做好樣品運(yùn)輸前的準(zhǔn)備工作。樣品的管理人員要檢查樣品的包裝、標(biāo)簽以及外觀是否完好;樣品的名稱、采樣地點(diǎn)、樣品數(shù)量形態(tài)等內(nèi)容是否和樣品交接單一致;樣品是否有損壞、污染或已過有效期;樣品的編號(hào)是否符合唯一性編號(hào)的要求。如果檢查出問題,首先,應(yīng)做好詳細(xì)記錄,及時(shí)和采樣員聯(lián)系,必要的時(shí)候還需要進(jìn)行重新采集。其次,做好樣品運(yùn)輸過程中的質(zhì)量保證。樣品的運(yùn)輸要嚴(yán)格按照預(yù)先制定的計(jì)劃方案進(jìn)行,防止途中出現(xiàn)損毀。再次,是如果樣品不能立即送檢,在現(xiàn)場(chǎng)加好固定劑,防止樣品失效,而且注意冷藏和避光。
2.2 實(shí)驗(yàn)室用水和試劑的控制
實(shí)驗(yàn)室用水為去離子水,試劑的純度必須滿足方法要求的純度。必要時(shí),對(duì)去離子水做電導(dǎo)率實(shí)驗(yàn),對(duì)試劑做空白試驗(yàn),看是否滿足方法要求。
2.3 樣品分析的控制
做每一批樣品,都要做質(zhì)量控制。質(zhì)量控制的方法為:實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和方法驗(yàn)證、能力驗(yàn)證等質(zhì)量管理活動(dòng),或采取密碼樣、空白實(shí)驗(yàn)、加標(biāo)回收率測(cè)定、平行樣測(cè)定、不同原理的分析方法比對(duì)、同一個(gè)方法利用不同的儀器。
2.4 原始記錄的填寫的質(zhì)量控制
記錄應(yīng)包含足夠全面的信息,能夠“重現(xiàn)”已經(jīng)完成的工作過程。檢測(cè)原始記錄應(yīng)完整地記錄檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中要求的信息,包括分析條件、分析方法及依據(jù)、分析過程、計(jì)算公式、數(shù)據(jù)處理、分析結(jié)果、質(zhì)控記錄及圖表,確保分析過程的可重現(xiàn)性。如出現(xiàn)錯(cuò)誤,要用杠改法,記錄中還應(yīng)包括檢測(cè)人員、復(fù)核人、審核人的簽名。
3 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的管理
3.1 加強(qiáng)人員培訓(xùn)
一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的人員有技術(shù)人員和管理人員,必須明確各類人員的崗位職責(zé),讓他們知道自己該干什么,怎么干,干這項(xiàng)工作的重要性。因此,實(shí)驗(yàn)室要對(duì)人員加強(qiáng)培訓(xùn)。首先,實(shí)驗(yàn)室根據(jù)當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù),制定培訓(xùn)計(jì)劃,定期實(shí)施培訓(xùn),培訓(xùn)后,進(jìn)行效果評(píng)價(jià),以便收到預(yù)期的效果。
3.2 加強(qiáng)人員監(jiān)督
一個(gè)人工作很難發(fā)現(xiàn)自身問題,因此要有他人的監(jiān)督。由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員進(jìn)行監(jiān)督,尤其對(duì)新上崗人員、重要的任務(wù)、新儀器的使用、常規(guī)項(xiàng)目的重要環(huán)節(jié)需要重點(diǎn)監(jiān)督,監(jiān)督人員要做好監(jiān)督記錄,這些記錄要存入人員技術(shù)檔案中,監(jiān)督報(bào)告作為管理評(píng)審的輸入。
3.3 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件的管理
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件滿足不了分析方法要求時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量會(huì)受到影響,將導(dǎo)致結(jié)果無(wú)效。因此,要嚴(yán)格控制實(shí)驗(yàn)室條件,對(duì)重要環(huán)境指標(biāo),要每次記錄。對(duì)于有交叉污染的項(xiàng)目,千萬(wàn)別在同一個(gè)分析室分析,例如:做揮發(fā)酚和硬度項(xiàng)目時(shí),不能做氨氮,因做揮發(fā)酚和硬度項(xiàng)目時(shí)用到的緩沖溶液中含有氨水。
3.4 加強(qiáng)儀器的控制
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求,并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。合格的儀器用綠色標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。每次使用儀器前后要填寫儀器使用記錄,詳細(xì)記錄儀器的狀態(tài)。按照作業(yè)指導(dǎo)書定期對(duì)儀器進(jìn)行維護(hù)。為了便于查詢,給每臺(tái)儀器要建立檔案,檔案中包括:
①設(shè)備及其軟件的識(shí)別;
②制造商名稱、型號(hào)標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);
③作業(yè)指導(dǎo)書;
④制造商的說明書(如果有);
⑤檢定證書、校準(zhǔn)報(bào)告或測(cè)試報(bào)告的日期、結(jié)果原件;
⑥設(shè)備的驗(yàn)收記錄;
⑦設(shè)備的使用、維護(hù)及期間核查記錄。
為了讓儀器長(zhǎng)期擁有良好的工作狀態(tài),針對(duì)性能不夠穩(wěn)定漂移率大的、使用非常頻繁高的、經(jīng)常攜帶運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場(chǎng)以及在惡劣環(huán)境下使用的儀器設(shè)備,要在兩次檢定之間進(jìn)行期間核查。核查的方法如儀器間比對(duì)、方法比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)證、加標(biāo)回收的測(cè)定、單點(diǎn)自校等都可以采用。環(huán)境檢測(cè)儀器更多的期間核查方法是通過測(cè)試有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品來實(shí)現(xiàn)。 儀器進(jìn)行期間核查后,應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),以真正達(dá)到期間核查的目的。經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)儀器已經(jīng)出現(xiàn)較大偏離,可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不可靠時(shí),應(yīng)按相關(guān)規(guī)定處理,直到經(jīng)證實(shí)結(jié)果滿意時(shí)方可投入使用。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也要做期間核查,主要看標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否在有效期內(nèi),保存是否合理,運(yùn)輸是否得當(dāng)。
3.5 做好質(zhì)量管理
為了驗(yàn)證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)是否按照實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的管理體系運(yùn)行,是否有效的實(shí)施和保持管理體系。每年必須至少進(jìn)行一次全要素的內(nèi)審,必要時(shí)增加內(nèi)審,如擴(kuò)項(xiàng),要增加擴(kuò)項(xiàng)內(nèi)審。
為了確保管理體系的適宜性、充分性和有效性,通常12個(gè)月進(jìn)行一次管理評(píng)審,由最高管理者組織實(shí)施,對(duì)最后得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。
3.6 加強(qiáng)報(bào)告的管理
檢測(cè)報(bào)告是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品,要注重產(chǎn)品的每一個(gè)細(xì)節(jié)。檢測(cè)報(bào)告中要包括報(bào)告編號(hào)、委托單位名稱、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)地點(diǎn)、檢測(cè)頻次、檢測(cè)周期、檢測(cè)方法及依據(jù)、檢測(cè)結(jié)果、結(jié)果單位,如果未檢出一定要注明方法的檢出限,最后寫上報(bào)告編寫人、審核人、批準(zhǔn)人,在蓋上相應(yīng)的章。
4 結(jié)語(yǔ)
建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量管理和控制程序,并嚴(yán)格執(zhí)行程序,以便得到有代表性的樣品,最終得到有代表性、準(zhǔn)確性、精密性、可比性和完整性的檢測(cè)數(shù)據(jù),為科學(xué)的環(huán)境管理服務(wù)。
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