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    軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范 WS 507—2016

    2017-07-01 16:00:40劉運喜,邢玉斌,鞏玉秀
    中國感染控制雜志 2017年6期
    關鍵詞:消毒機軟式清洗液

    軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范 WS 507—2016

    Regulation for cleaning and disinfection technique of flexible endoscope

    軟式內(nèi)鏡; 清洗; 消毒; 規(guī)范

    前 言

    本標準的4.1.1、4.1.2、5.2.7、5.2.8、5.3.3、5.3.7、5.3.8、5.3.9b)、5.3.11c)2)、5.3.11e)2)、5.3.11f)2)、 6.1.2c)、6.1.4a)1)、6.2.2g)、6.3.2、6.4.5a)1)、7.1.2、7.6.4 為推薦性條款,其余為強制性條款。

    本標準按照GB/T 1.1—2009給出的規(guī)則起草。

    本標準主要起草單位:中國人民解放軍總醫(yī)院、國家衛(wèi)生計生委醫(yī)院管理研究所、總后勤部衛(wèi)生部醫(yī)療管理局、第二軍醫(yī)大學長海醫(yī)院、首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院、中國疾病預防控制中心、北京大學第一醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院、黑龍江省醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院、南方醫(yī)科大學附屬南方醫(yī)院、第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院。

    本標準主要起草人:劉運喜、邢玉斌、鞏玉秀、田曉麗、李兆申、王力紅、張流波、李六億、方英、劉楓、索繼江、孔金艷、鄧敏、張宇、張京利、楊云生、陳翠敏、任旭、張澍田、姜泊、郭學剛。

    1 范圍

    本標準規(guī)定了軟式內(nèi)鏡清洗消毒相關的管理要求、布局及設施、設備要求、清洗消毒操作規(guī)程、監(jiān)測與記錄等內(nèi)容。

    本標準適用于開展軟式內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)療機構(gòu)。

    注:本標準中的“內(nèi)鏡”系指軟式內(nèi)鏡。

    2 規(guī)范性引用文件

    下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

    GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標準

    GB 15982 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準

    GB 28234 酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標準

    GB 30689 內(nèi)鏡自動清洗消毒機衛(wèi)生要求

    WS/T 311 醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范

    WS/T 313 醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范

    WS/T 367 醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

    3 術(shù)語和定義

    下列術(shù)語和定義適用于本文件。

    3.1 軟式內(nèi)鏡(flexible endoscope) 用于疾病診斷、治療的可彎曲的內(nèi)鏡。

    3.2 清洗(cleaning) 使用清洗液去除附著于內(nèi)鏡的污染物的過程。

    3.3 漂洗(rinsing) 用流動水沖洗清洗后內(nèi)鏡上殘留物的過程。

    3.4 終末漂洗(final rinsing) 用純化水或無菌水對消毒后的內(nèi)鏡進行最終漂洗的過程。

    3.5 清洗液(cleaning solution) 按照產(chǎn)品說明書,將醫(yī)用清洗劑加人適量的水配制成使用濃度的液體。

    4 管理要求

    4.1 醫(yī)療機構(gòu)的管理要求

    4.1.1 有條件的醫(yī)院宜建立集中的內(nèi)鏡診療中心(室),負責內(nèi)鏡診療及清洗消毒工作。

    4.1.2 內(nèi)鏡的清洗消毒也可由消毒供應中心負責,遵循本標準開展工作。

    4.1.3 應將內(nèi)鏡清洗消毒工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理,制定和完善內(nèi)鏡診療中心(室)醫(yī)院感染管理和內(nèi)鏡清洗消毒的各項規(guī)章制度并落實,加強監(jiān)測。

    4.1.4 護理管理、人事管理、醫(yī)院感染管理、設備及后勤管理等部門,應在各自職權(quán)范圍內(nèi),對內(nèi)鏡診療中心(室)的管理履行以下職責:

    a) 根據(jù)工作量合理配置內(nèi)鏡診療中心(室)的工作人員。

    b) 落實崗位培訓制度。將內(nèi)鏡清洗消毒專業(yè)知識和相關醫(yī)院感染預防與控制知識納入內(nèi)鏡診療中心(室)人員的繼續(xù)教育計劃。

    c) 對內(nèi)鏡診療中心(室)清洗、消毒、滅菌工作和質(zhì)量監(jiān)測進行指導和監(jiān)督,定期進行檢查與評價。

    d) 發(fā)生可疑內(nèi)鏡相關感染時,組織、協(xié)調(diào)內(nèi)鏡診療中心(室)和相關部門進行調(diào)查分析,提出改進措施。

    e) 對內(nèi)鏡診療中心(室)新建、改建與擴建的設計方案進行衛(wèi)生學審議;對清洗、消毒與滅菌設備的配置與質(zhì)量指標提出意見。

    f) 負責設備購置的審核(合格證、技術(shù)參數(shù));建立對廠家設備安裝、檢修的質(zhì)量審核、驗收制度;專人負責內(nèi)鏡診療中心(室)設備的維護和定期檢修,并建立設備檔案。

    g) 保障內(nèi)鏡診療中心(室)的水、電、壓縮空氣的供給和質(zhì)量,定期進行設施、管道的維護和檢修。

    4.2 內(nèi)鏡診療中心(室)的管理要求

    4.2.1 應建立健全崗位職責、清洗消毒操作規(guī)程、質(zhì)量管理、監(jiān)測、設備管理、器械管理、職業(yè)安全防護、繼續(xù)教育和培訓等管理制度和突發(fā)事件的應急預案。

    4.2.2 應有相對固定的專人從事內(nèi)鏡清洗消毒工作,其數(shù)量與本單位的工作量相匹配。

    4.2.3 應指定專人負責質(zhì)量監(jiān)測工作。

    4.2.4 工作人員進行內(nèi)鏡診療或者清洗消毒時,應遵循標準預防原則和WS/T 311的要求做好個人防護,穿戴必要的防護用品。不同區(qū)域人員防護著裝要求見附錄A。

    4.2.5 內(nèi)鏡診療中心(室)的工作人員應接受與其崗位職責相應的崗位培訓和繼續(xù)教育,正確掌握以下知識與技能:

    a) 內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒、滅菌的知識與技能;

    b) 內(nèi)鏡構(gòu)造及保養(yǎng)知識;

    c) 清洗劑、消毒劑及清洗消毒設備的使用方法;

    d) 標準預防及職業(yè)安全防護原則和方法;

    e) 醫(yī)院感染預防與控制的相關知識。

    5 布局及設施、設備要求

    5.1 基本要求

    5.1.1 內(nèi)鏡診療中心(室)應設立辦公區(qū)、患者候診室(區(qū))、診療室(區(qū))、清洗消毒室(區(qū))、內(nèi)鏡與附件儲存庫(柜)等,其面積應與工作需要相匹配。

    5.1.2 應根據(jù)開展的內(nèi)鏡診療項目設置相應的診療室。

    5.1.3 不同系統(tǒng)(如呼吸、消化系統(tǒng))軟式內(nèi)鏡的診療工作應分室進行。

    5.2 內(nèi)鏡診療室

    5.2.1 診療室內(nèi)的每個診療單位應包括診查床1張、主機(含顯示器)、吸引器、治療車等。

    5.2.2 軟式內(nèi)鏡及附件數(shù)量應與診療工作量相匹配。

    5.2.3 滅菌內(nèi)鏡的診療環(huán)境至少應達到非潔凈手術(shù)室的要求。

    5.2.4 應配備手衛(wèi)生裝置,采用非手觸式水龍頭。

    5.2.5 應配備口罩、帽子、手套、護目鏡或防護面罩等。

    5.2.6 注水瓶內(nèi)的用水應為無菌水,每天更換。

    5.2.7 宜采用全浸泡式內(nèi)鏡。

    5.2.8 宜使用一次性吸引管。

    5.3清洗消毒室

    5.3.1 應獨立設置。

    5.3.2 應保持通風良好。

    5.3.3 如采用機械通風,宜采取“上送下排”方式,換氣次數(shù)宜≥10次/h,最小新風量宜達到2次/h。

    5.3.4 清洗消毒流程應做到由污到潔,應將操作規(guī)程以文字或圖片方式在清洗消毒室適當?shù)奈恢脧堎N。

    5.3.5 不同系統(tǒng)(如呼吸、消化系統(tǒng))軟式內(nèi)鏡的清洗槽、內(nèi)鏡自動清洗消毒機應分開設置和使用。

    5.3.6 應配有以下設施、設備:

    a) 清洗槽。手工清洗消毒操作還應配備漂洗槽、消毒槽、終末漂洗槽。

    b) 全管道灌流器。

    c) 各種內(nèi)鏡專用刷。

    d) 壓力水槍。

    e) 壓力氣槍。

    f) 測漏儀器。

    g) 計時器。

    h) 內(nèi)鏡及附件運送容器。

    i) 低纖維絮且質(zhì)地柔軟的擦拭布、墊巾。

    j) 手衛(wèi)生裝置,采用非手觸式水龍頭。

    5.3.7 宜配備動力泵(與全管道灌流器配合使用)、超聲波清洗器。

    5.3.8 宜配備內(nèi)鏡自動清洗消毒機。

    5.3.9 內(nèi)鏡自動清洗消毒機相關要求應符合GB 30689的規(guī)定,主要包括:

    a) 應具備清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能;

    b) 宜具備測漏、水過濾、干燥、數(shù)據(jù)打印等功能。

    5.3.10 滅菌設備:用于內(nèi)鏡滅菌的低溫滅菌設備應符合國家相關規(guī)定。

    5.3.11 清洗消毒室的耗材應滿足以下要求:

    a) 水:應有自來水、純化水、無菌水。自來水水質(zhì)應符合GB 5749的規(guī)定。純化水應符合GB 5749的規(guī)定,并應保證細菌總數(shù)≤10 CFU/100 mL;生產(chǎn)純化水所使用的濾膜孔徑應≤0.2 μm,并定期更換。無菌水為經(jīng)過滅菌工藝處理的水。必要時對純化水或無菌水進行微生物學檢測。

    b) 壓縮空氣:應為清潔壓縮空氣。

    c) 醫(yī)用清洗劑應滿足以下要求:

    1) 應選擇適用于軟式內(nèi)鏡的低泡醫(yī)用清洗劑;

    2) 可根據(jù)需要選擇特殊用途的醫(yī)用清洗劑,如具有去除生物膜作用的醫(yī)用清洗劑。

    d) 醫(yī)用潤滑劑:應為水溶性,與人體組織有較好的相容性,不影響滅菌介質(zhì)的穿透性和器械的機械性能。

    e) 消毒劑應滿足以下要求:

    1) 應適用于內(nèi)鏡且符合國家相關規(guī)定,并對內(nèi)鏡腐蝕性較低;

    2) 可選用鄰苯二甲醛、戊二醛、過氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化電位水、復方含氯消毒劑,也可選用其他消毒劑;

    3) 部分消毒劑使用方法見附錄B;

    4) 酸性氧化電位水應符合GB 28234的規(guī)定。

    f) 滅菌劑應滿足以下要求:

    1) 應適用于內(nèi)鏡且符合國家相關規(guī)定,并對內(nèi)鏡腐蝕性較低;

    2) 可選用戊二醛、過氧乙酸,也可選用其他滅菌劑;

    3) 部分滅菌劑使用方法見附錄B。

    g) 消毒劑濃度測試紙:應符合國家相關規(guī)定。

    h) 干燥劑:應配備75%~95%乙醇或異丙醇。

    5.3.12 個人防護用品:應配備防水圍裙或防水隔離衣、醫(yī)用外科口罩、護目鏡或防護面罩、帽子、手套、專用鞋等。

    5.4 內(nèi)鏡與附件儲存庫(柜) 內(nèi)表面應光滑、無縫隙,便于清潔和消毒,與附件儲存庫(柜)應通風良好,保持干燥。

    6 清洗消毒操作規(guī)程

    6.1 基本原則

    6.1.1 所有軟式內(nèi)鏡每次使用后均應進行徹底清洗和高水平消毒或滅菌。

    6.1.2 軟式內(nèi)鏡及重復使用的附件、診療用品應遵循以下原則進行分類處理:

    a) 進入人體無菌組織、器官,或接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及附件應進行滅菌;

    b) 與完整黏膜相接觸,而不進入人體無菌組織、器官,也不接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及附屬物品、器具,應進行高水平消毒;

    c) 與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的用品宜低水平消毒或清潔。

    6.1.3 內(nèi)鏡清洗消毒應遵循以下流程(見圖1)。

    6.1.4 注意事項如下:

    a)內(nèi)鏡使用后應按以下要求測漏:

    1) 宜每次清洗前測漏;

    2) 條件不允許時,應至少每天測漏1次。

    b) 內(nèi)鏡消毒或滅菌前應進行徹底清洗。

    c) 清洗劑和消毒劑的作用時間應遵循產(chǎn)品說明書。確診或疑似分枝桿菌感染患者使用過的內(nèi)鏡及附件,其消毒時間應遵循產(chǎn)品的使用說明。

    d) 消毒后的內(nèi)鏡應采用純化水或無菌水進行終末漂洗,采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應采用無菌水進行終末漂洗。

    e) 內(nèi)鏡應儲存于清潔、干燥的環(huán)境中。

    圖 1 軟式內(nèi)鏡清洗消毒流程

    f) 每日診療工作開始前,應對當日擬使用的消毒類內(nèi)鏡進行再次消毒、終末漂洗、干燥后,方可用于患者診療。

    6.2 手工操作流程

    6.2.1 預處理流程如下:

    a) 內(nèi)鏡從患者體內(nèi)取出后,在與光源和視頻處理器拆離之前,應立即用含有清洗液的濕巾或濕紗布擦去外表面污物,擦拭用品應一次性使用;

    b) 反復送氣與送水至少10 s;

    c) 將內(nèi)鏡的先端置入裝有清洗液的容器中,啟動吸引功能,抽吸清洗液直至其流入吸引管;

    d) 蓋好內(nèi)鏡防水蓋;

    e) 放入運送容器,送至清洗消毒室。

    6.2.2 測漏流程如下:

    a) 取下各類按鈕和閥門;

    b) 連接好測漏裝置,并注入壓力;

    c) 將內(nèi)鏡全浸沒于水中,使用注射器向各個管道注水,以排出管道內(nèi)氣體;

    d) 首先向各個方向彎曲內(nèi)鏡先端,觀察有無氣泡冒出;再觀察插入部、操作部、連接部等部分是否有氣泡冒出;

    e) 如發(fā)現(xiàn)滲漏,應及時保修送檢;

    f) 測漏情況應有記錄;

    g) 也可采用其他有效的測漏方法。

    6.2.3 清洗流程如下:

    a) 在清洗槽內(nèi)配制清洗液,將內(nèi)鏡、按鈕和閥門完全浸沒于清洗液中。

    b) 用擦拭布反復擦洗鏡身,應重點擦洗插入部和操作部。擦拭布應一用一更換。

    c) 刷洗軟式內(nèi)鏡的所有管道,刷洗時應兩頭見刷頭,并洗凈刷頭上的污物;反復刷洗至沒有可見污染物。

    d) 連接全管道灌流器,使用動力泵或注射器將各管道內(nèi)充滿清洗液,浸泡時間應遵循產(chǎn)品說明書。

    e) 刷洗按鈕和閥門,適合超聲清洗的按鈕和閥門應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明進行超聲清洗。

    f) 每清洗1條內(nèi)鏡后清洗液應更換。

    g) 將清洗刷清洗干凈,高水平消毒后備用。

    6.2.4 漂洗流程如下:

    a) 將清洗后的內(nèi)鏡連同全管道灌流器、按鈕、閥門移入漂洗槽內(nèi);

    b) 使用動力泵或壓力水槍充分沖洗內(nèi)鏡各管道至無清洗液殘留;

    c) 用流動水沖洗內(nèi)鏡的外表面、按鈕和閥門;

    d) 使用動力泵或壓力氣槍向各管道充氣至少30 s,去除管道內(nèi)的水分;

    e) 用擦拭布擦干內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門,擦拭布應一用一更換。

    6.2.5 消毒(滅菌)流程如下:

    a) 將內(nèi)鏡連同全管道灌流器,以及按鈕、閥門移入消毒槽,并全部浸沒于消毒液中;

    b) 使用動力泵或注射器,將各管道內(nèi)充滿消毒液,消毒方式和時間應遵循產(chǎn)品說明書;

    c) 更換手套,向各管道至少充氣30 s,去除管道內(nèi)的消毒液;

    d) 使用滅菌設備對軟式內(nèi)鏡滅菌時,應遵循設備使用說明書。

    6.2.6 終末漂洗流程如下:

    a) 將內(nèi)鏡連同全管道灌流器,以及按鈕、閥門移入終末漂洗槽;

    b) 使用動力泵或壓力水槍,用純化水或無菌水沖洗內(nèi)鏡各管道至少2 min,直至無消毒劑殘留;

    c) 用純化水或無菌水沖洗內(nèi)鏡的外表面、按鈕和閥門;

    d) 采用浸泡滅菌的內(nèi)鏡應在專用終末漂洗槽內(nèi)使用無菌水進行終末漂洗;

    e) 取下全管道灌流器。

    6.2.7 干燥流程如下:

    a) 將內(nèi)鏡、按鈕和閥門置于鋪設無菌巾的專用干燥臺。無菌巾應每4 h更換1次。

    b) 用75%~95%乙醇或異丙醇灌注所有管道。

    c) 使用壓力氣槍,用潔凈壓縮空氣向所有管道充氣至少30 s,至其完全干燥。

    d) 用無菌擦拭布、壓力氣槍干燥內(nèi)鏡外表面、按鈕和閥門。

    e) 安裝按鈕和閥門。

    6.3 內(nèi)鏡清洗消毒機操作流程

    6.3.1 使用內(nèi)鏡清洗消毒機前應先遵循6.2.1、6.2.2、6.2.3、6.2.4的規(guī)定對內(nèi)鏡進行預處理、測漏、清洗和漂洗。

    6.3.2 清洗和漂洗可在同一清洗槽內(nèi)進行。

    6.3.3 內(nèi)鏡清洗消毒機的使用應遵循產(chǎn)品使用說明。

    6.3.4 無干燥功能的內(nèi)鏡清洗消毒機,應遵循6.2.7的規(guī)定進行干燥。

    6.4 復用附件的清洗消毒與滅菌

    6.4.1 附件使用后應及時浸泡在清洗液里或使用保濕劑保濕,如為管腔類附件應向管腔內(nèi)注入清洗液。

    6.4.2 附件的內(nèi)外表面及關節(jié)處應仔細刷洗,直至無可見污染物。

    6.4.3 采用超聲清洗的附件,應遵循附件的產(chǎn)品說明書使用醫(yī)用清洗劑進行超聲清洗。清洗后用流動水漂洗干凈,干燥。

    6.4.4 附件的潤滑應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明。

    6.4.5 根據(jù)6.1.2選擇消毒或滅菌方法:

    a) 耐濕、耐熱附件的消毒:

    1) 可選用熱力消毒,也可采用消毒劑進行消毒;

    2) 消毒劑的使用方法應遵循產(chǎn)品說明書;

    3) 使用消毒劑消毒后,應采用純化水或無菌水漂洗干凈,干燥備用。

    b) 耐濕、耐熱附件的滅菌首選壓力蒸汽滅菌;不耐熱的附件應采用低溫滅菌設備或化學滅菌劑浸泡滅菌,采用化學滅菌劑浸泡滅菌后應使用無菌水漂洗干凈,干燥備用。

    6.5 儲存

    6.5.1 內(nèi)鏡干燥后應儲存于內(nèi)鏡與附件儲存庫(柜)內(nèi),鏡體應懸掛,彎角固定鈕應置于自由位,并將取下的各類按鈕和閥門單獨儲存。

    6.5.2 內(nèi)鏡與附件儲存庫(柜)應每周清潔消毒1次,遇污染時應隨時清潔消毒。

    6.5.3 滅菌后的內(nèi)鏡、附件及相關物品應遵循無菌物品儲存要求進行儲存。

    6.6 設施、設備及環(huán)境的清潔消毒

    6.6.1 每日清洗消毒工作結(jié)朿,應對清洗槽、漂洗槽等徹底刷洗,并采用含氯消毒劑、過氧乙酸或其他符合國家相關規(guī)定的消毒劑進行消毒。

    6.6.2 每次更換消毒劑時,應徹底刷洗消毒槽。

    6.6.3 每日診療及清洗消毒工作結(jié)朿后,應對內(nèi)鏡診療中心(室)的環(huán)境進行清潔和消毒處理。

    7 監(jiān)測與記錄

    7.1 內(nèi)鏡清洗質(zhì)量監(jiān)測

    7.1.1 應采用目測方法對每件內(nèi)鏡及其附件進行檢查。內(nèi)鏡及其附件的表面應清潔、無污漬。清洗質(zhì)量不合格的,應重新處理。

    7.1.2 可采用蛋白殘留測定、ATP生物熒光測定等方法,定期監(jiān)測內(nèi)鏡的清洗效果。

    7.2 使用中的消毒劑或滅菌劑監(jiān)測

    7.2.1 濃度監(jiān)測

    7.2.1.1 應遵循產(chǎn)品使用說明書進行濃度監(jiān)測。

    7.2.1.2 產(chǎn)品說明書未寫明濃度監(jiān)測頻率的,一次性使用的消毒劑或滅菌劑應每批次進行濃度監(jiān)測;重復使用的消毒劑或滅菌劑配制后應測定一次濃度,每次使用前進行監(jiān)測;消毒內(nèi)鏡數(shù)量達到規(guī)定數(shù)量的一半后,應在每條內(nèi)鏡消毒前進行測定。

    7.2.1.3 酸性氧化電位水應在每次使用前,應在使用現(xiàn)場酸性氧化電位水出水口處,分別測定pH和有效氯濃度。

    7.2.2 染菌量監(jiān)測 每季度應監(jiān)測1次,監(jiān)測方法應遵循WS/T 367的規(guī)定。

    7.3 內(nèi)鏡消毒質(zhì)量監(jiān)測

    7.3.1 消毒內(nèi)鏡應每季度進行生物學監(jiān)測。監(jiān)測采用輪換抽檢的方式,每次按25%的比例抽檢。內(nèi)鏡數(shù)量少于等于5條的,應每次全部監(jiān)測;多于5條的,每次監(jiān)測數(shù)量應不低于5條。

    7.3.2 監(jiān)測方法應遵循GB 15982的規(guī)定,消毒合格標準:菌落總數(shù)≤20 CFU/件。

    7.3.3 當懷疑醫(yī)院感染與內(nèi)鏡診療操作相關時,應進行致病性微生物檢測,方法應遵循GB 15982的規(guī)定。

    7.4 內(nèi)鏡清洗消毒機的監(jiān)測

    7.4.1 內(nèi)鏡清洗消毒機新安裝或維修后,應對清洗消毒后的內(nèi)鏡進行生物學監(jiān)測,監(jiān)測合格后方可使用。

    7.4.2 內(nèi)鏡清洗消毒機的其他監(jiān)測,應遵循國家的有關規(guī)定。

    7.5 手衛(wèi)生和環(huán)境消毒質(zhì)量監(jiān)測

    7.5.1 每季度應對醫(yī)務人員手消毒效果進行監(jiān)測,監(jiān)測方法應遵循WS/T 313的規(guī)定。

    7.5.2 每季度應對診療室、清洗消毒室的環(huán)境消毒效果進行監(jiān)測,監(jiān)測方法應遵循WS/T 367的規(guī)定。

    7.6 質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求

    7.6.1 應記錄每條內(nèi)鏡的使用及清洗消毒情況,包括:診療日期、患者標識與內(nèi)鏡編號(均應具唯一性)、清洗消毒的起止時間以及操作人員姓名等。

    7.6.2 應記錄使用中消毒劑濃度及染菌量的監(jiān)測結(jié)果。

    7.6.3 應記錄內(nèi)鏡的生物學監(jiān)測結(jié)果。

    7.6.4 宜留存內(nèi)鏡清洗消毒機運行參數(shù)打印資料。

    7.6.5 應記錄手衛(wèi)生和環(huán)境消毒質(zhì)量監(jiān)測結(jié)果。

    7.6.6 記錄應具有可追溯性,消毒劑濃度監(jiān)測記錄的保存期應≥6個月,其他監(jiān)測資料的保存期應≥3年。

    附 錄 A

    (規(guī)范性附錄)

    內(nèi)鏡診療中心(室)不同區(qū)域人員防護著裝要求

    內(nèi)鏡診療中心(室)不同區(qū)域人員防護著裝要求見表A.1。

    表A.1 內(nèi)鏡診療中心(室)不同區(qū)域人員防護著裝要求

    附 錄 B

    (規(guī)范性附錄)

    部分消毒(滅菌)劑使用方法

    部分消毒(滅菌)劑使用方法見表B.1。

    表B.1 部分消毒(滅菌)劑使用方法

    轉(zhuǎn)載自:中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會.軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范 WS 507—2016[EB/OL].(2016-12-27)[2017-04-12].http://www.nhfpc.gov.cn/zhuz/s9496/201701/491ec38efc884531801549cfb90d865d.shtml.

    10.3969/j.issn.1671-9638.2017.06.024

    標準·規(guī)范·指南

    R187

    E

    1671-9638(2017)06-0587-06

    本文引用格式:劉運喜, 邢玉斌, 鞏玉秀, 等.軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù) 規(guī)范 WS 507-2016[J].中國感染控制雜志, 2017, 16(6):587-592.

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