百令膠囊對(duì)慢性阻塞性肺病的輔助療效臨床研究

李勛濟(jì)，黃華，黃淑梅，李平龍，曹東初

（1.九江市第三人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科，江西九江332000;2.九江市第三人民醫(yī)院護(hù)理部，江西九江332000; 3.九江市第三人民醫(yī)院內(nèi)科，江西九江332000;4.都昌縣中醫(yī)院內(nèi)科，江西九江332600）

百令膠囊對(duì)慢性阻塞性肺病的輔助療效臨床研究

李勛濟(jì)1，黃華1，黃淑梅2，李平龍3，曹東初4

（1.九江市第三人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科，江西九江332000;2.九江市第三人民醫(yī)院護(hù)理部，江西九江332000; 3.九江市第三人民醫(yī)院內(nèi)科，江西九江332000;4.都昌縣中醫(yī)院內(nèi)科，江西九江332600）

目的研究臨床中百令膠囊對(duì)慢性阻塞性肺病的輔助療效，為臨床中治療慢性阻塞性肺病提供了指導(dǎo)。方法選取96例慢性阻塞性肺病患者進(jìn)行研究。根據(jù)患者意愿接受治療的方法，分為實(shí)驗(yàn)組（56例）和對(duì)照組（40例），對(duì)照組患者的治療方法是只單獨(dú)吸入沙美特羅替卡松；觀察組患者在吸入沙美特羅替卡松的前提下，采取口服百令膠囊進(jìn)行輔助治療。記錄兩組患者在治療后第4、8周的BODE評(píng)分、免疫功能指標(biāo)、肺功能各項(xiàng)指標(biāo)以及并發(fā)癥發(fā)生狀況。結(jié)果兩組患者經(jīng)過(guò)治療后，觀察組的療效都優(yōu)于其對(duì)照組，觀察組治療后的第4、8周的CD4+分別為（46.6±2.4）、（48.5±1.7）均高于其對(duì)照組，CD8+分別為（28.5±2.9）、（28.1±2.3）均低于其對(duì)照組；觀察組第4、8周的FVC分別為（3.5±0.1）、（3.7±0.2），MMEF分別為（2.2±0.1）、（2.4±0.2），F(xiàn)EV1分別為（2.3±0.2）、（2.5±0.1），各項(xiàng)指標(biāo)都比對(duì)照組的更好，BODE評(píng)分分別為（5.2±0.4）、（4.3±0.2），較對(duì)照組也得到明顯改善，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組的并發(fā)癥發(fā)生率遠(yuǎn)低于對(duì)照組，兩組第8周并發(fā)癥發(fā)生率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（c2=4.5714，P=0.0325）。結(jié)論使用百令膠囊對(duì)慢性阻塞性肺病進(jìn)行輔助治療，BODE評(píng)分明顯低于對(duì)照組，免疫功能提高，肺功能的各項(xiàng)指標(biāo)也獲得明顯改善，并發(fā)癥發(fā)生人數(shù)較少，在臨床治療中值得推廣。

百令膠囊;慢性阻塞性肺病;沙美特羅替卡松;肺功能

慢性阻塞性肺病（COPD）是一種具有破壞性的嚴(yán)重肺部疾病，也是一種可控可治的慢性氣道的疾病[1]。雖然慢性阻塞性肺病是氣道炎癥的疾病，如果不加以控制的話，對(duì)全身系統(tǒng)的影響也是不容小覷的。研究表明吸入沙美特羅替卡松對(duì)治療COPD有一定的作用，但并發(fā)癥發(fā)生率較高，在很多方面有待提高[2]。本研究采用口服百令膠囊對(duì)COPD進(jìn)行輔助治療，效果比單獨(dú)使用沙美特羅替卡松更為良好，并發(fā)癥人數(shù)明顯降低，改善患者的肺功能狀況，降低了患者的BODE評(píng)分值?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料選取九江市第三人民醫(yī)院2014年10月～2015年10月接診的96例慢性阻塞性肺病患者進(jìn)行研究。整個(gè)研究均在患者知情同意下進(jìn)行，并且簽署知情同意書，醫(yī)院倫理委員會(huì)得到批準(zhǔn)。排除方法：已接受其他方式治療的患者，具有嚴(yán)重的心臟、肝腎功能損害的患者。按照患者自主選擇治療的方法，并分為觀察組（56例）和對(duì)照組（40例）。在觀察組中，男33例，女23例，平均年齡（58.58± 3.57）歲，平均病程（8.1±3.4）年；對(duì)照組中，男26例，女14例，平均年齡（57.38±4.27）歲，平均病程（7.5±2.6）年。由上述數(shù)據(jù)可知，兩組患者在年齡范圍、性別、平均病程等臨床資料上比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 方法對(duì)照組患者的治療方法：患者只使用吸入沙美特羅替卡松（Glaxo Wel lcome Production，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20140165）進(jìn)行治療，使用劑量為50μg/250μg，早晚各1次；觀察組患者在吸入沙美特羅替卡松的前提下，采取口服百令膠囊進(jìn)行輔助治療，其中沙美特羅替卡松的吸入治療與對(duì)照組保持一致，并口服百令膠囊（杭州中美華東制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z10910036），3次/d，1次服用5粒（1.0 g）。1.3觀察指標(biāo)（1）測(cè)定肺功能指標(biāo)：定時(shí)測(cè)定MMEF（最大呼氣的中段流量）、FVC（用力肺活量）、FEV1（第一秒用力肺活量）的值，記錄數(shù)據(jù)并對(duì)比。（2）患者的BODE評(píng)分：使用Cel l i等[3]提出的BODE評(píng)分體系，分?jǐn)?shù)越低越好，記錄數(shù)據(jù)并對(duì)比。（3）兩組患者出現(xiàn)并發(fā)癥（咳嗽、喘息、胸悶、盜汗）的人數(shù)及發(fā)生率，記錄數(shù)據(jù)并對(duì)比。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法選用SPSS16.0軟件來(lái)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)資料分析，計(jì)量資料采用表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計(jì)數(shù)資料組間率（%）的比較采用c2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效分析兩組患者經(jīng)過(guò)治療后，觀察組的療效都優(yōu)于其對(duì)照組。從BODE評(píng)分（分?jǐn)?shù)越低越好）上來(lái)看，治療前兩組患者的BODE評(píng)分差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而觀察組治療后第4周BODE評(píng)分低于其對(duì)照組第4周評(píng)分，并且兩組患者的BODE評(píng)分都隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)而減小，治療后的數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。從兩組免疫功能上來(lái)看，觀察組治療后的第4、8周的CD4+都高于其對(duì)照組，而CD8+都低于其對(duì)照組，兩組數(shù)據(jù)比較差別具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。從兩組患者的肺功能各項(xiàng)指標(biāo)來(lái)看，兩組患者在接受治療后，病情均得到好轉(zhuǎn)，肺功能的各項(xiàng)指標(biāo)也明顯改善，觀察組的FVC、MMEF、FEV1在第4周和第8周的指標(biāo)都比對(duì)照組的更好，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

2.2 兩組治療后并發(fā)癥狀況分析兩組患者共出現(xiàn)了咳嗽、喘息、胸悶、盜汗四種并發(fā)癥。兩組第8周的并發(fā)癥均低于第4周。在第8周時(shí)，觀察組，總共有7例出現(xiàn)不良反應(yīng)，并發(fā)癥發(fā)生率為8.9%；對(duì)照組，有8例出現(xiàn)不良反應(yīng)，并發(fā)癥發(fā)生率為27.5%，觀察組的并發(fā)癥發(fā)生率遠(yuǎn)低于對(duì)照組，兩組第8周并發(fā)癥發(fā)生率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（c2= 4.5714，P=0.0325）。見表4。

表1 兩組治療過(guò)程BODE評(píng)分比較

表1 兩組治療過(guò)程BODE評(píng)分比較

時(shí)間治療前治療后第4周治療后第8周觀察組（n=56）8.37±0.02 5.2±0.4 4.3±0.2對(duì)照組（n=40）8.36±0.01 6.2±0.3 5.7±0.4

表2 兩組治療后在第4、8周免疫功能指標(biāo)對(duì)比

表2 兩組治療后在第4、8周免疫功能指標(biāo)對(duì)比

項(xiàng)目CD4+CD8+觀察組（n=56）第4周46.6±2.4 28.5±2.9第8周48.5±1.7 28.1±2.3對(duì)照組（n=40）第4周32.3±0.9 40.4±2.7第8周33.5±1.4 39.7±1.8

表3 兩組患者治療第4、8周肺功能各項(xiàng)指標(biāo)

表3 兩組患者治療第4、8周肺功能各項(xiàng)指標(biāo)

第8周3.1±0.2 1.5±0.1 1.6±0.2項(xiàng)目FVC MMEF FEV1觀察組（n=56）第4周3.5±0.1 2.2±0.1 2.3±0.2第8周3.7±0.2 2.4±0.2 2.5±0.1對(duì)照組（n=40）第4周2.9±0.2 1.4±0.2 1.5±0.2

表4 治療后第4、8周癥狀分析

3 討論

近幾十年來(lái)，由于社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，特別是重工業(yè)大規(guī)模的發(fā)展，我國(guó)大部分城市的空氣質(zhì)量遭受了十分嚴(yán)重的污染，慢性阻塞性肺病的病發(fā)率也是呈逐年上升的趨勢(shì)，病情也呈現(xiàn)出越來(lái)越嚴(yán)峻的狀態(tài)[4]。并且，COPD患者的發(fā)病初期沒(méi)有明顯的不適之癥，很多患者一般等到呼吸困難時(shí)才去醫(yī)院診治，而此時(shí)的病情已經(jīng)發(fā)展到中度以上，因而延誤了最佳診治時(shí)間[5]。COPD不僅僅只影響肺部，而且也可能會(huì)引起其他的肺外反應(yīng)，時(shí)刻威脅著患者的身體健康[6]。

百令膠囊是由微生物通過(guò)深層液體培養(yǎng)低溫發(fā)酵而成的冬蟲夏草菌粉，百令膠囊含有蟲草酸、生物堿，多種氨基酸和維生素，其藥理與蟲草大致相同[7]。冬蟲夏草入藥史已非常悠久，是我國(guó)的三寶之一。它是寄生在蟲草蝙蝠蛾子座及幼蟲尸體的復(fù)合體，具有提高人體免疫力的功能，還能使肺支氣管平滑肌舒張并起到化痰止咳的作用[8]。曾有人研究發(fā)現(xiàn)，百令膠囊能夠明顯使杯狀細(xì)胞繁殖降低，使患者氣道內(nèi)分泌物的量減少，因而使肺功能好轉(zhuǎn)，長(zhǎng)期口服此藥可防止肺泡擴(kuò)大，減少并發(fā)癥[9]。這與本研究結(jié)果一致，治療后觀察組FVC、FEV1和MMEF都明顯好轉(zhuǎn)；此外，COPD患者大都存在免疫力低下的現(xiàn)象，非常容易引起下呼吸道感染，而引起急性呼吸道感染，致使肺功能慢慢減退，然而百令膠囊卻能從根本上增加患者的免疫功能，慢慢調(diào)節(jié)患者的體質(zhì)，最終達(dá)到根治慢阻肺的目的[10]。

綜上所述，本研究采用口服百令膠囊對(duì)COPD進(jìn)行輔助治療，比單獨(dú)使用沙美特羅替卡松效果更為良好。可明顯降低慢性阻塞性肺病的并發(fā)癥人數(shù)，改善患者的肺功能狀況，提高患者的免疫功能，降低了患者的BODE評(píng)分值，減少急性呼吸道感染發(fā)生率。臨床療效顯著，值得推廣應(yīng)用。

[1]杜強(qiáng),崔進(jìn),蔡健康,等.百令膠囊對(duì)中重度慢性阻塞性肺病患者肺功能、氣道炎癥以及氧化應(yīng)激的影響[J].南京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版),2015,35(1):58-61.

[2]陸益民,奚肇慶,虞樂(lè)群,等.中西醫(yī)結(jié)合治療老年慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作期的療效觀察[J].中國(guó)老年學(xué)雜志,2013,32 (2):296-298.

[3]潘曉紅,皮鐸波.百令膠囊治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并急性腎損傷42例療效觀察[J].中國(guó)中醫(yī)藥科技,2012, 19(4):352-353.

[4]陳永新,王曉紅,馬海霞,等.百令片聯(lián)合羧甲司坦片對(duì)老年慢性阻塞性肺疾病患者6min步行試驗(yàn)的影響[J].中國(guó)老年學(xué)雜志,2014,34(5):1375-1376.

[5]趙一文,陳灝.老年慢性阻塞性肺疾病伴肺部感染患者營(yíng)養(yǎng)不良的臨床特點(diǎn)及危險(xiǎn)因素分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志, 2014,24(7):1678-1680.

[6]孟立波,張影,劉哲,等.家庭護(hù)理干預(yù)對(duì)提高穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病患者生活質(zhì)量的研究[J].現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2013,40 (20):3792-3795.

[7]王虹,張少卿,毛銳,等.誘導(dǎo)痰細(xì)胞因子水平對(duì)鑒別慢性阻塞性肺疾病、支氣管哮喘及慢性阻塞性肺疾病合并支氣管哮喘的價(jià)值[J].安徽醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2013,48(8):953-956.

[8]陳泉芳,覃壽明,鄒小英,等.玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合百令膠囊對(duì)肺癌化療患者免疫力調(diào)節(jié)的療效觀察[J].中成藥,2013,35(2): 249-251.

[9]符子藝,劉小虹,任吉祥,等.痰熱清注射液治療慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭的Meta分析[J].中草藥,2014,45(6): 889-894.

[10]舒成喆,顧亮.沙美特羅/丙酸氟替卡松聯(lián)合百令膠囊治療慢性阻塞性肺疾病的臨床研究[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志,2015, 31(4):247-249.

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.17.011

江西省科技計(jì)劃項(xiàng)目（2014ZBBG70014）