RigiScan陰莖硬度測量儀檢測夜間陰莖脹大試驗（NPT）中的相關(guān)問題

陳業(yè)權(quán)文雙綸綜述 張忠林章如光審校

1. 南京金陵中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院泌尿外科男科（南京 210029）；2. 南京金陵中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院司法鑒定所

RigiScan陰莖硬度測量儀檢測夜間陰莖脹大試驗（NPT）中的相關(guān)問題

陳業(yè)權(quán)1,2文雙綸1綜述 張忠林2章如光2審校

1. 南京金陵中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院泌尿外科男科（南京 210029）；2. 南京金陵中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院司法鑒定所

自1985年Bradley和Timm發(fā)明RigiScan陰莖硬度測量儀以來，夜間陰莖脹大試驗（nocturnal penile tumescence，NPT）得到了更精準(zhǔn)的檢測，隨著其在臨床應(yīng)用越來越普及，也得到更多的泌尿外科、男科醫(yī)師的青睞。臨床上，RigiScan陰莖硬度測量儀主要用于心理性和器質(zhì)性ED鑒別診斷、手術(shù)治療前排除心理性ED、療效預(yù)測、療效評價等。RigiScan陰莖硬度測量儀工作方式包括夜間（nocturnal）模式NPT監(jiān)測和刺激（provocative）模式視聽性性刺激（audiovisual sexual stimulation，AVSS）監(jiān)測。近年的研究發(fā)現(xiàn)，NPT結(jié)果可靠性遠(yuǎn)大于AVSS[1,2]。筆者主要就NPT在臨床應(yīng)用中的相關(guān)問題進(jìn)行闡述。

一、RigiScan陰莖硬度測量儀的工作原理

RigiScan陰莖硬度測量儀的控制器能測試和記錄陰莖的硬度和脹大程度，它由電纜線與兼容電腦相連接，下載、儲存數(shù)據(jù)，以便按照指令查找、打印。移動控制器使用根部和頭部陰莖圈，陰莖圈通過在離散的時間間隔中微量的調(diào)節(jié)來測試和記錄陰莖硬度和脹大程度。每個陰莖圈包含一根可在套管內(nèi)自由移動的鋼絲。每個陰莖圈每15s測試一次，陰莖圈以4盎司（114g）的線性拉力輕柔地圍住陰莖，然后突然放松，恢復(fù)到無負(fù)載狀態(tài)，作脹大程度測試。脹大程度測試與以前的樣板比較，當(dāng)脹大程度比以前增加6mm以上時，表示能夠勃起，RigiScan陰莖硬度測量儀的控制器每30s測試一秒鐘。脹大程度測試后，陰莖圈以10盎司（283.5g）的線性拉力圍住陰莖一秒，測試時此拉力能夠記錄一個交叉組合反應(yīng)，進(jìn)行硬度測試。

二、NPT操作方法

（一）初始化

連接RigiScan陰莖硬度測量儀的控制器到電腦的通訊端口，開啟控制器開關(guān)；選擇RigiScan，打開RigiScan內(nèi)容屏幕，在RigiScan內(nèi)容屏幕上點(diǎn)擊初始化，輸入被檢測者的姓名、ID號等；選擇夜晚檢測模式；確認(rèn)信息輸入正確，點(diǎn)擊OK，退出RigiScan內(nèi)容屏幕。

（二）帶上RigiScan陰莖硬度測量儀控制器

將腿部繃帶綁在被檢測者一側(cè)大腿上，開口指向被檢測者陰莖，控制器插入腿部繃帶套內(nèi)；放置根部陰莖套圈于陰莖根部，放置頭部陰莖套圈于陰莖頭下方冠狀溝處；開啟控制器開關(guān)；扶住陰莖套圈確保其在陰莖上的位置正確。

（三）第二天早晨取下RigiScan陰莖硬度測量儀的控制器

關(guān)閉控制器開關(guān)；用手指插入陰莖套圈，輕輕的向外拉開，取下陰莖套圈；從繃帶套中取下RigiScan陰莖硬度測量儀的控制器，從腿部取下繃帶；取出舊電池，裝入新電池。

（四）下載數(shù)據(jù)

連接RigiScan陰莖硬度測量儀的控制器到電腦的通訊端口；開啟控制器開關(guān)；打開RigiScan內(nèi)容屏幕，下載狀態(tài)屏幕窗口將會出現(xiàn)，提示下載當(dāng)前被檢測者的信息，點(diǎn)擊OK，開始下載；下載完畢，退出，關(guān)閉控制器開關(guān)；拔下通訊端口，放置好RigiScan陰莖硬度測量儀控制器。

（五）打印數(shù)據(jù)

打開RigiScan內(nèi)容屏幕，找到被檢測者的數(shù)據(jù)信息，打開；選擇打印選項；對話框中選擇需要打印的內(nèi)容；點(diǎn)擊OK，開始打印。

三、數(shù)據(jù)閱讀分析與臨床應(yīng)用

（一）數(shù)據(jù)閱讀分析與判斷標(biāo)準(zhǔn)

目前，正常勃起功能NPT標(biāo)準(zhǔn)：2015年歐洲泌尿科學(xué)會（EAU）性功能障礙診療指南（歐洲標(biāo)準(zhǔn)）：NPT檢測至少兩夜，至少1次勃起事件陰莖頭部硬度≥60%，且持續(xù)時間≥10min[3]。Levine等曾在1995年報道NPT診斷標(biāo)準(zhǔn)（北美標(biāo)準(zhǔn)）：NPT檢測顯示，至少1次勃起事件陰莖頭部和根部硬度≥70%，且持續(xù)時間≥10mim[4]。《中國男科疾病診斷治療指南》（2013版）曾報道：正常人夜間8h熟睡時陰莖勃起3~6次，每次持續(xù)15min以上，勃起硬度＞70%為正常勃起（圖1），40%~70%為無效勃起（圖2），＜40%為無硬度性勃起[5]（圖3）。《男性性功能障礙法醫(yī)學(xué)鑒定》（GA/T 1188-2014）陰莖勃起正常判定標(biāo)準(zhǔn)：陰莖最大勃起時平均硬度大于或等于60%，且持續(xù)時間大于或等于10min[6]。由于NPT監(jiān)測方法受被檢測者睡眠狀態(tài)、環(huán)境因素等影響，通常需要連續(xù)監(jiān)測2~3個夜晚，以便更準(zhǔn)確的獲得被檢測者夜間勃起情況[3]。

圖1 陰莖正常勃起勃起硬度＞70%，每次持續(xù)15min以上

圖2 無效勃起陰莖勃起硬度40%~70%

圖3 無硬度性勃起陰莖勃起硬度＜40%

臨床醫(yī)生不僅要給就診者診斷出ED，更重要的是診斷出ED的程度?！吨袊锌萍膊≡\斷治療指南》（2013版）定義正常勃起為每夜陰莖勃起3~6次，每次持續(xù)15min以上，勃起硬度＞70%，程度劃分為：正常勃起、無效勃起、無硬度性勃起，但未給出數(shù)據(jù)的具體閱讀方法?！赌行孕怨δ苷系K法醫(yī)學(xué)鑒定》（GA/T 1188-2014）中數(shù)據(jù)閱讀分析方法為：陰莖勃起時平均硬度是指陰莖勃起最大時頭部和根部的平均硬度。由于ED程度的準(zhǔn)確判斷基于檢測數(shù)據(jù)的閱讀，在NPT臨床應(yīng)用中，迫切需要數(shù)據(jù)閱讀方法的一致，這樣才能夠確保對被檢測者陰莖勃起功能進(jìn)行客觀一致的判斷。

另外，一部分被檢測者連續(xù)2~3夜監(jiān)測結(jié)果顯示有正常勃起，但每晚正常勃起次數(shù)為1次或2次，少于正常的3~6次（圖4）。臨床上遇到這部分就診者該如何診斷、治療？在《道路交通事故受傷人員傷殘評定》（GB18667-2002）標(biāo)準(zhǔn)中以正常勃起次數(shù)少于正常來評定影響陰莖勃起功能、嚴(yán)重影響陰莖勃起功能這兩種情況[7]，是不是臨床診斷ED也可以參照這樣類似的分類方式進(jìn)行臨床分類？臨床中已發(fā)現(xiàn)，只是夜間正常勃起次數(shù)少于正常的就診者，臨床治療容易，治療效果佳。

圖4 正常勃起次數(shù)為1次

（二）數(shù)據(jù)假陰性、假陽性問題及原因

在臨床中，在對就診者進(jìn)行NPT檢測后，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)有明顯錯誤，比如白天AVSS檢測證實(shí)有勃起，甚至是勃起正常，而NPT顯示無勃起，這就是所謂的假陰性。臨床觀測中發(fā)現(xiàn)，出現(xiàn)假陰性結(jié)果主要是被檢測者對檢測環(huán)境不適應(yīng)、心理緊張、恐懼，導(dǎo)致整晚未正常睡眠，這樣夜間陰莖不會出現(xiàn)自主性勃起，RigiScan陰莖硬度測量儀也無從記錄到數(shù)據(jù)。臨床上，還有一部分被檢測者，根據(jù)臨床病史、臨床表現(xiàn)判斷存在器質(zhì)性勃起功能障礙，而NPT會顯示勃起硬度超乎尋常的正常，持續(xù)時間也遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過正常人，有的甚至出現(xiàn)整個過程勃起硬度幾乎無變化，不符合陰莖夜間自主性勃起，即所謂的假陽性結(jié)果。出現(xiàn)這種情況，首先考慮到RigiScan陰莖硬度測量儀運(yùn)轉(zhuǎn)不在正常工作狀態(tài)，存在運(yùn)轉(zhuǎn)問題可能性比較大；其次就是排除被檢測者是否有違反操作常規(guī)的不良舉動，比如把陰莖套圈卸下來放在類似于圓柱體的物件上，導(dǎo)致數(shù)據(jù)的失真，一般造假的數(shù)據(jù)不難從圖表上判斷。所以，當(dāng)醫(yī)生閱讀NPT數(shù)據(jù)的時候，應(yīng)該先看一下監(jiān)測數(shù)據(jù)是否有效，是否符合被檢測者的身體狀況、是否符合陰莖夜間自主性勃起規(guī)律、是否符合RigiScan陰莖硬度測量儀的運(yùn)轉(zhuǎn)規(guī)律，初步判斷后再對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行臨床判讀，以確保對數(shù)據(jù)進(jìn)行正確的臨床應(yīng)用。

（三）圖形與統(tǒng)計數(shù)據(jù)分離問題

臨床檢測中，常會遇到圖形顯示有勃起樣線條，但數(shù)據(jù)卻并未統(tǒng)計，沒有當(dāng)成勃起計算，這種情形屬于圖形與統(tǒng)計數(shù)據(jù)分離。其原因：首先，根據(jù)RigiScan陰莖硬度測量儀的工作原理，當(dāng)脹大程度比以前增加6mm以上時，表示能夠勃起，才進(jìn)入硬度測試。其次，有效勃起事件，即有效的勃起行為階段，脹大程度比基準(zhǔn)線增加20%，并持續(xù)至少3min，回到基準(zhǔn)線值至少5min，達(dá)到此條件才算有效勃起。實(shí)際檢測中，如果頭部和根部的周徑增加未超過20%，屬于無效勃起，不納入統(tǒng)計，從而會出現(xiàn)圖形與統(tǒng)計數(shù)據(jù)分離。

四、操作注意事項

（一）操作人員注意事項

1. 佩戴儀器前的準(zhǔn)備工作：首先，評估被檢測者生理身體情況，包括年齡、精神是否有障礙、夜間睡眠情況、夜間排尿情況、陰莖是否短小、是否有皮膚傳染病或性傳播性疾病、陰莖上或周圍是否有皮疹或傷口等，目的是要排除檢測禁忌以及順利完成夜間監(jiān)測。屬于檢測禁忌的，應(yīng)暫緩檢測。對于夜間睡眠質(zhì)量差、夜間習(xí)慣性排尿甚至排尿多次、陰莖短小等情況，應(yīng)提前或者在操作時采取相應(yīng)的措施。其次，每次使用RigiScan陰莖硬度測量儀之前，需檢查控制器的牽拉導(dǎo)線、電纜和陰莖圈，確認(rèn)所有部件都在良好的工作狀態(tài)；檢查陰莖圈接頭是否松脫；牽拉導(dǎo)線上的塑料固定螺母是否松脫；牽拉導(dǎo)線是否變形或損壞，如果變形或損壞，必須替換；確?？刂破髟谒须娎|聯(lián)接安全后開啟，進(jìn)行數(shù)據(jù)初始化，錄入被檢測者信息，選擇正確的模式；更換兩節(jié)DURACELL 9伏堿性新電池；更換保護(hù)套；將手指伸進(jìn)陰莖圈內(nèi)，緩慢向外用力，張開陰莖圈至其最大直徑，切記不能用暴力、不能強(qiáng)行將其擴(kuò)張；準(zhǔn)備好腿部繃帶。

2. 操作時的注意事項：（1）腿部繃帶固定好在一側(cè)大腿上，RigiScan陰莖硬度測量儀控制器放入袋中，佩戴好陰莖根部、頭部套圈，再開啟開關(guān)；陰莖圈套在陰莖上之前不得開啟硬度儀控制器開關(guān)，否則會導(dǎo)致持續(xù)硬度采樣，也會造成被檢測者不舒服、疼痛，甚至腫痛。在重新調(diào)整陰莖套圈在陰莖上的位置之前必須關(guān)閉。檢測者觀察硬度儀正常工作后方可離開。（2）對于陰莖短小或者蹼形陰莖者，夜間陰莖套圈容易脫落，這時需囑咐被檢測者夜間盡量不要翻身、身體活動時候幅度盡量要小，同時用紙質(zhì)膠帶固定牽拉導(dǎo)線于鄰近的皮膚上，防止套圈脫落。（3）不要在強(qiáng)脈沖源附近或電磁區(qū)域內(nèi)運(yùn)行RigiScan陰莖硬度測量儀控制器，如磁共振成像（MRI）系統(tǒng)、CT掃描儀、電凝儀、高壓轉(zhuǎn)換器或者家用電器如電熱毯、能源工具、微波爐、干發(fā)器等。這些物品可能干擾控制器的運(yùn)行，給出錯誤的讀數(shù)。

3. 檢測結(jié)束后注意事項：先關(guān)掉RigiScan陰莖硬度測量儀控制器的開關(guān)，再慢慢取下陰莖套圈；及時保存下載數(shù)據(jù)，以防他人使用儀器把記錄數(shù)據(jù)覆蓋；注意及時閱讀數(shù)據(jù)，判斷數(shù)據(jù)是否有效、準(zhǔn)確，及時發(fā)現(xiàn)糾正影響數(shù)據(jù)的因素，避免下一個夜間重復(fù)錯誤。

（二）被檢測人員注意事項

1. 檢測前的準(zhǔn)備：被檢測者白天不要睡覺，以確保夜間正常睡眠。測試之前避免飲用咖啡、濃茶、可樂、酒精飲料以及使用鎮(zhèn)靜劑、肌肉松弛劑或安眠藥，以防干擾正常的睡眠狀態(tài)，從而影響測試結(jié)果。如果夜間習(xí)慣排尿，檢測當(dāng)天下午開始控制飲水量，以免影響夜間檢測。檢測前做好洗漱等準(zhǔn)備工作，排空膀胱。除非生活不能自理，否則檢測房間不安排陪護(hù)，以免影響被檢測人的睡眠。

2. 檢測過程中注意事項：佩戴好儀器以后，被檢測者需要正常睡眠，以便記錄到準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。被檢測者原則上不可自行操作儀器的任何部位（除非排尿時對開關(guān)的操作），避免操作錯誤導(dǎo)致整晚檢測無效。不可起床走動，以防儀器掉落、損壞。夜間在排尿前應(yīng)該關(guān)閉控制器開關(guān)，控制器可以持續(xù)關(guān)閉15min而不影響控制階段，但不能超過15min，否則關(guān)閉前記錄下來的數(shù)據(jù)將會被以后的數(shù)據(jù)覆蓋，重新開始記錄。被檢測者可以用尿壺直接放在尿道口接尿液，不需起床，但此過程中要確保尿液不能沾染儀器。佩戴RigiScan陰莖硬度測量儀期間不得洗澡或淋浴，弄濕控制器會造成其對被檢測者放電或損壞控制器。檢測期間不得從事任何性行為，如性交、口交或手淫，以免造成陰莖損傷或者記錄到錯誤的數(shù)據(jù)。

五、面臨的問題

1. 操作系統(tǒng)面臨的問題：與電腦操作系統(tǒng)的不兼容，RigiScan陰莖硬度測量儀的應(yīng)用系統(tǒng)應(yīng)該適用于現(xiàn)在使用的大部分電腦操作系統(tǒng)，而不是局限于某一個舊版本的電腦操作系統(tǒng)。

2. 查看數(shù)據(jù)不方便：查看以前被檢測者的數(shù)據(jù)時，窗口太小，只能顯示4位被檢測者的目錄，不方便查閱。

3. 被檢測者的配合問題:存在少數(shù)被檢測者夜間睡眠不良，甚至整晚未睡眠，或者有的被檢測者是因為心理焦慮、對環(huán)境不適應(yīng)、對檢測的擔(dān)心等，睡眠質(zhì)量差，這些因素均會導(dǎo)致數(shù)據(jù)不客觀或者無效，所以NPT檢測的前提是被檢測人的正常睡眠，需要被檢測人的配合。

4. NPT檢測數(shù)據(jù)閱讀分析、程度劃分問題：首先，NPT檢測數(shù)據(jù)是以圖表和列表兩種方式呈現(xiàn)，包括陰莖頭部、根部數(shù)據(jù)，只有統(tǒng)一數(shù)據(jù)閱讀方法，才能統(tǒng)一分析判斷，保證臨床應(yīng)用的一致性。其次，需要制定更加詳細(xì)的程度劃分標(biāo)準(zhǔn)，以便于臨床實(shí)際操作及應(yīng)用。

5. 年齡因素影響：不同的年齡段夜間正常勃起次數(shù)是否有差異？在數(shù)據(jù)分析、診斷時是否采用相同的標(biāo)準(zhǔn)？希望在科研工作者的努力下，中國人的大數(shù)據(jù)早日出來，為制定標(biāo)準(zhǔn)奠定基礎(chǔ)。

陰莖勃起; 陰莖硬度測量儀

1 臧志軍, 張濱, 鄧宇, 等. 陰莖硬度測量儀分別在刺激模式和夜間模式下應(yīng)用的初步分析: 附36例病例. 中國男科學(xué)雜志 2006; 20(12): 9-12

2 文雙綸, 馬金濤, 陳利生, 等. 陰莖硬度測試儀進(jìn)行夜間勃起和視聽性性刺激兩種檢查方法的比較. 中國男科學(xué)雜志 2009; 23(5): 24-27

3 Hatzichristou DG, Hatzimouratidis K, Ioannides E, et al. Nocturnal penile tumescence and rigidity monitoring in young potent volunteers:reproducibility, evaluation criteria and the effect of sexual intercourse. J Urol 1998; 159(6): 1921-1926

4 Levine LA, Lenting EL. Use of nocturnal penile tumescence and rigidity in the evaluation of male erectile dysfunction. Urol Clin North Am 1995; 22(4): 775-788

5 王曉峰, 朱積川, 鄧春華, 等.《中國男科疾病診斷治療指南》(2013版). 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 2013: 69-70

6 中華人民共和國公安部. 中華人民共和國公共安全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).男性性功能障礙法醫(yī)學(xué)鑒定（GA/T 1188-2014）2014: 4-10

7 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局.中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn).道路交通事故受傷人員傷殘評定（GB18667-2002）2002:4-11

（2016-05-27收稿）

10.3969/j.issn.1008-0848.2017.01.018

R698.1