“FT-PDCA”食品藥品監(jiān)管新模式

□ 王海 海南省食品藥品監(jiān)督管理局

“FT-PDCA”食品藥品監(jiān)管新模式

□ 王海 海南省食品藥品監(jiān)督管理局

近年來食品安全事件頻發(fā)，不斷拷問著國民的忍受力，也在考驗著政府的監(jiān)管能力，本文研究了食品藥品監(jiān)管新模式，結(jié)合現(xiàn)代企業(yè)管理理論，通過實地調(diào)查研究試驗，將食品藥品安全監(jiān)管科學劃分為篩選、試點、計劃、執(zhí)行、檢查、處置6個循環(huán)環(huán)節(jié)，將日常食用量大、問題多的26種食品逐個依次通過循環(huán)環(huán)節(jié)，根據(jù)循環(huán)結(jié)果量化食品藥品安全系數(shù)，繪制食品安全圖。食品藥品安全問題將從原來的不可控、不可見、不可量化進入到可控、可見、可量化階段，從而系統(tǒng)性提升全國食品藥品安全監(jiān)管水平，實現(xiàn)食品安全監(jiān)管的科學性、規(guī)范性，推動我國食品安全水平上一個新的臺階。

食品藥品 FT-PDCA 安全監(jiān)管 新模式

前言

近年來食品安全事件頻發(fā)，不斷拷問著國民的忍受力，也在考驗著政府的監(jiān)管能力，先后發(fā)生的蘇丹紅、三聚氰胺奶粉、地溝油、瘦肉精豬肉、白酒添加塑化劑、鎘大米、無根毒豆芽、上海福喜豬肉、山東疫苗事件、天津獨流鎮(zhèn)造假等案件，主食副食、魚肉蔬菜，吃喝涉及到的方方面面，都被爆出各種安全問題。在2017年1月3日，新年的第一個工作日，中央召開了國務院食品安全委員會第四次全體會議，習總書記在會上指出，各級黨委和政府及有關(guān)部門要全面做好食品安全工作，堅持最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，增強食品安全監(jiān)管統(tǒng)一性和專業(yè)性，切實提高食品安全監(jiān)管水平和能力。

（接上頁）喂養(yǎng)的時間、通過游戲活動等方式增加嬰幼兒的運動量和增強嬰幼兒體質(zhì)、通過環(huán)境改善等方法保持嬰幼兒的睡眠質(zhì)量、以及維生素補充等。

3 結(jié)論

嬰幼兒喂養(yǎng)食品的選擇、喂養(yǎng)方法的不科學都會導致過敏性疾病的發(fā)生。因此，家長及護理人員需要從嬰幼兒的喂養(yǎng)食品質(zhì)量和種類的嚴格把關(guān)做起，結(jié)合免疫力增強方法，以實現(xiàn)嬰幼兒過敏性疾病的防治。

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食品藥品安全問題涉及方方面面，政府監(jiān)管范圍有限，不可能實現(xiàn)各個方面的兼顧，如何利用現(xiàn)代管理手段，實現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)管是各級政府部門需要考慮的問題。本文借鑒企業(yè)管理的成功經(jīng)驗，結(jié)合海南省食品藥品監(jiān)督管理局的應用實際，提出了FT-PDCA食品藥品監(jiān)管新模式以供參考。

1 方法論

食品安全問題頻出，監(jiān)管部門如同無頭蒼蠅，哪里出問題就往哪里跑，整治年年搞，問題年年有，因此，需要靜心下來研究方法和對策。市場上的食品琳瑯滿目，如果所有的食品都監(jiān)管，肯定管不到位，也管不好。經(jīng)調(diào)查研究，人們?nèi)粘Ｊ秤玫氖称分饕?6種，即大米、面粉、面條、米粉、植物油、蔬菜、水果、豬肉、雞肉、海水魚蝦、淡水魚、鮮雞蛋、純牛奶、調(diào)制乳、酸乳、豆腐、嬰幼兒乳粉、嬰幼兒谷類輔助食品、嬰幼兒罐裝輔助食品、醬油、醋、味精、食糖、食鹽、熟食鹵味、盒飯，只要牢牢把這26種食品的安全問題管控住，中國食品安全問題就會下降約60%。針對主要食用的26種食品，如果每種食品讓它通過進一次FT-PDCA循環(huán)，質(zhì)量提升一段，再循環(huán)一次，再提升，食品安全問題就會立竿見影，有圖表，有數(shù)據(jù)，有說服力，黨和人民才有信心。

2 FT-PDCA概述

PDCA循環(huán)又叫質(zhì)量環(huán)，是管理學中的一個通用模型，最早由休哈特于1930年構(gòu)想。1950年該構(gòu)想被美國質(zhì)量管理專家戴明博士再度挖掘出來，并加以廣泛宣傳和運用于持續(xù)改善產(chǎn)品質(zhì)量的過程。

PDCA對企業(yè)質(zhì)量管理有良性的促進作用。PDCA管理在企業(yè)管理中廣泛應用，在食藥監(jiān)管中也有應用價值，由于食品種類眾多，如果直接實施PDCA，會造成較大的人力、物力浪費，因此，需在應用前增加篩選和試點環(huán)節(jié)，即FTPDCA，具體各環(huán)節(jié)工作內(nèi)容如表1所示。

圖1 FT-PDCA循環(huán)6個步驟圖

3 FT-PDCA實施方法

前文已經(jīng)介紹了FT-PDCA的定義，下面將具體講解FT-PDCA循環(huán)各步驟操作過程中的要點與注意事項。

3.1 F（Filter）篩選

篩選環(huán)節(jié)可以細分為4個步驟，主要用于FT-PDCA循環(huán)的開始階段，進行調(diào)查研究，選擇進入循環(huán)的食品，各個步驟的工作要點如下。

步驟1：從26種老百姓日常食用量大的食品中選定一種進入FT-PDCA循環(huán)。

步驟2：查找資料，分析該類食品存在的安全問題，分析可能存在的風險點。

步驟3：選擇可用的實驗室檢驗方法和快檢方法（可多選）。

步驟4：進行驗證，找到最佳的實驗室檢驗方法和快檢方法。

表1 FT-PDCA各環(huán)節(jié)工作表

3.2 T（Test）試點

T（Test）試點環(huán)節(jié)是FT-PDCA中非常重要的環(huán)節(jié)，也是決定整個FT-PDCA循環(huán)是否成功的重要一環(huán)，應該組織關(guān)鍵人員在關(guān)鍵地點進行試點，其可以細分為3個步驟。

步驟1：組織至少3組試點人員（who），選擇3個不同的特征地點進行試點（where），找到效果最好的工作方式。

步驟2：進行現(xiàn)場試點，并拍照或錄像留存，方便制作培訓材料。

步驟3：分析3組試點結(jié)果，確定最終的工作方案。

3.3 P（Plan）計劃

P（Plan）計劃環(huán)節(jié)為具體行動方案的編寫，也是為項目實施編寫各項工作內(nèi)容，可以細分為4個步驟。

步驟1：編寫《行動方案》細化工作事項，方案至少要明確5要素—工作內(nèi)容（what）、行動時間（when）、行動地點（where）、參與人物（who）、工作方法（how）、輸出結(jié)果表等等。

步驟2：編寫培訓材料，制作培訓PPT。

步驟3：準備物料（格式文書、快檢工具、封樣袋、抽樣檢驗抽樣單等），下發(fā)物料。

步驟4：組織培訓，強調(diào)全程的信息保密。

3.4 D（Do）執(zhí)行

D（Do）執(zhí)行環(huán)節(jié)為統(tǒng)一行動環(huán)節(jié)，這一環(huán)節(jié)根據(jù)已經(jīng)制定好的行動方案組織進行，做好行動過程中的信息反饋機制，協(xié)調(diào)各項工作順利進行，可以細分為3個步驟。

步驟1：下發(fā)指令，統(tǒng)一行動。

步驟2：出現(xiàn)問題，及時反饋糾正。

步驟3：有條件的地方進行信息化輔助，提供移動平板APP應用進行數(shù)據(jù)錄入，拍照取證等。

圖2 FT-PDCA循環(huán)持續(xù)提升圖

3.5 C（Check）檢查

C（Check）檢查環(huán)節(jié)主要用于數(shù)據(jù)的收集匯總分析，為下一步工作提供決策依據(jù)，可以細分為3個步驟。

步驟1：匯總數(shù)據(jù)。

步驟2：進行數(shù)據(jù)分析，繪制食品安全狀態(tài)圖，評估食品安全的狀態(tài)。

步驟3：根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，進入下一步處置環(huán)節(jié)。

3.6 A（Adjust）處置

A（Adjust）處置環(huán)節(jié)是FT-PDCA循環(huán)的最后一個環(huán)節(jié)，結(jié)果數(shù)據(jù)將在這個階段進行運用。通過對結(jié)果數(shù)據(jù)的應用，真正實現(xiàn)食品藥品安全水平的提升，同時將結(jié)果數(shù)據(jù)以圖形化的方式進行信息公開，提高公眾的知曉度，可以細分為5個步驟。

步驟1：根據(jù)檢測數(shù)據(jù)分別進行以下不同的處置：告之情況，發(fā)放從業(yè)“必做”和“禁做”清單；銷毀不合格食品；要求限期整改；進行處罰；責令停業(yè)、吊銷許可證；移交公安；司法程序。

步驟2：發(fā)布媒體公告、食品安全狀態(tài)圖表，進行媒體宣傳。

步驟3：組織從業(yè)人員進行培訓，說明從業(yè)“必做”和“禁做”清單。

步驟4：組織從業(yè)人員參加司法旁聽。

步驟5：提出存在的問題，進入下一輪FT-PDCA環(huán)節(jié)。

FT-PDCA循環(huán)著重固化食品安全提升的標準化過程，把分布在不同地區(qū)中各式各樣的食品監(jiān)管行為進行固化，形成標準化，有條件的地區(qū)可以通過計算機輔助管理，從而提升整體食品安全水平。FT-PDCA循環(huán)是一個循序漸進的過程，需要持之以恒，不斷提升，才能達到預期的效果。

4 FT-PDCA應用實例—米粉專項整治

以下用米粉專項整治詮釋FT-PDCA的全過程，各個地區(qū)在執(zhí)行過程中，可以結(jié)合本地監(jiān)管實際情況，在保持FTPDCA基本環(huán)節(jié)不變的基礎(chǔ)上，確保各項整治活動的效果。

4.1 F(Filter)篩選

米粉為26種食品老百姓日常食用量大的食品，同時也是海南本地消費量較大的食品，因此，將其列為重點檢查的食品，進入FT-PDCA循環(huán)。

步驟1：米粉為26種食品老百姓食用量大的食品，本輪選定米粉為整治對象。

步驟2：通過查閱相關(guān)資料，以及百度搜索近幾年的食品安全問題，米粉中主要為違法添加人工色素、二氧化硫、明礬、硼砂、吊白塊、石蠟等。

步驟3：目前米粉添加劑檢測沒有便捷的快檢方式，均采用實驗室檢驗方法，檢驗項目包含：吊白塊、甲醛、硼砂、水玻璃、連二亞硫酸鈉、苯甲酸、山黃曲霉毒素、吊白梨酸、脫氫乙酸、焦亞硫酸鈉（二氧化硫）、檸檬黃、鋁。

步驟4：組織人員采樣米粉，進行實驗室檢驗，每個樣品需要檢驗的時間約24小時。進行驗證，找到最佳的實驗室檢驗方法和快檢方法。

4.2 T（Test）試點

在海南本地選擇較大的農(nóng)貿(mào)市場，組織專業(yè)人員進行試點，論證可行性方案，為大規(guī)模行動提供科學依據(jù)。

步驟1：組織3組人員在?？?個農(nóng)貿(mào)市場的進行試點。

此書出版后，又有另外一家出版企業(yè)的老總兩次登門約稿，問其用意，她說：“此種圖書雖非一時暢銷之作，但卻可以穩(wěn)定而長久地賣——總有后來者需要嘛.”

步驟2：在不同的農(nóng)貿(mào)市場進行采樣、封樣，過程拍照或錄像進行記錄，方便制作培訓材料。

圖3 拍照記錄

步驟3：根據(jù)試點總結(jié)，最終確定行動方案，明確本輪行動時間、行動范圍、組織抽樣、進行普查、送樣、檢驗、查處等內(nèi)容。

4.3 P（Plan）計劃

根據(jù)試點情況，制定詳細工作計劃，編寫PPT，組織系統(tǒng)培訓，過程中要求做好保密工作。

步驟1：編寫《行動方案》細化工作事項（方案至少要明確5要素——行動時間、行動地點、參與人物、工作方法、輸出結(jié)果表）。根據(jù)試點的情況，編寫行動方案。

步驟2：編寫培訓材料，制作ppt。

步驟3：準備物料（格式文書、快檢工具、封樣袋、抽樣檢驗抽樣單等），下發(fā)物料。抽樣方式為非無菌抽樣，用塑料袋包裝；直接抽取抽樣數(shù)量500g×3份。抽樣文書三份，即《XX省級食品安全專項抽樣檢驗抽樣單》、《食品安全專項抽樣檢驗樣品購置費用告知書》、《樣品封簽》、《食品安全專項抽檢樣品移交確認單》。樣品封簽信息應與抽樣單一致，填寫完成。要求被抽樣單位蓋章，或者由經(jīng)手人按指模確認。送樣要求—5小時內(nèi)送到食檢中心。檢驗要求，即7個工作日內(nèi)完成全部檢驗。

.4 D（Do）執(zhí)行

步驟1：全省統(tǒng)一行動，按照方案要求完成以下工作。

①全省統(tǒng)一行動、覆蓋全部米粉生產(chǎn)企業(yè)，做好保密工作。

②對全省米粉生產(chǎn)企業(yè)、小作坊進行一次普查，摸清底數(shù)，建立監(jiān)管對象數(shù)據(jù)庫。

③對全省米粉生產(chǎn)企業(yè)、小作坊生產(chǎn)的米粉進行全抽樣，不放過任何一家企業(yè)。

圖4 登記表

步驟2：出現(xiàn)問題，及時反饋糾正。

①建立微信群，及時溝通信息，領(lǐng)導現(xiàn)場指揮。

②在內(nèi)部網(wǎng)站發(fā)布工作手冊，公布聯(lián)系電話，及時溝通指導。

步驟3：有條件的地方可進行信息化輔助，提供移動平板APP應用進行數(shù)據(jù)錄入，拍照取證等。建立信息化應用系統(tǒng)支撐，開發(fā)系統(tǒng)錄入米粉生產(chǎn)企業(yè)信息，建立監(jiān)督檢查系統(tǒng)（支撐發(fā)布專項整治行動、抽樣信息錄入、檢驗信息錄入、信息匯總、拍照留痕、移動平板應用等）。

4.5 C（Check）檢查

步驟1：匯總各環(huán)節(jié)上報的數(shù)據(jù)。

步驟2：進行數(shù)據(jù)分析，繪制食品安全狀態(tài)圖，評估食品安全的狀態(tài)。分析數(shù)據(jù)，全省共有米粉生產(chǎn)企業(yè)XX家、地區(qū)分布圖、其中違法添加企業(yè)XX家，其中添加了人工色素企業(yè)XX家、二氧化硫XX家、明礬XX家、硼砂XX家等信息。

步驟3：根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，進入下一步處置環(huán)節(jié)。

綜合分析結(jié)果檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)，進行專家論證，進入下一步處置環(huán)節(jié)。

4.6 A(Adjust)處置

步驟1：根據(jù)檢測數(shù)據(jù)分別進行以下不同的處置。告之情況，發(fā)放從業(yè)“必做”和“禁做”清單；銷毀不合格食品；要求限期整改；進行處罰；責令停業(yè)、吊銷許可證；移交公安；司法程序。

步驟2：發(fā)布媒體公告，告知消費者食品安全狀態(tài)；發(fā)布食品安全狀態(tài)圖表，進行媒體宣傳，提升公眾對食品安全問題的信心。組織媒體進行宣傳報導，形成輿論壓力，震懾違法者。

圖5 米粉安全圖

步驟3：組織從業(yè)人員進行培訓，說明從業(yè)“必做”和“禁做”清單。

圖6 必做、禁做清單

步驟4：組織從業(yè)人員參加司法旁聽。通過“審判一個案件、教育一批人、震懾一個行業(yè)”的警示作用，組織米粉從業(yè)人員旁聽該案庭審過程，接受警示教育。邀請新聞媒體對庭審過程進行全程報道，并在法院周圍設(shè)立宣傳展板，擴大警示效果。

步驟5：綜合分析本輪整治結(jié)果，分析遺留問題，進入下一輪FT-PDCA環(huán)節(jié)。

4.7 FT-PDCA是一個循環(huán)漸進的過程

26種食用量最大的食品依次進入FT-PDCA循環(huán)，根據(jù)循環(huán)結(jié)果匯出食品安全曲線，即可繪制完整的食品安全圖，使食品安全問題從原來的不可控、不可見、不可量化進入到可控、可見、可量化階段，為解決全國食品安全問題提供強有力的支撐。

圖7 FT-PDCA過程圖

5 結(jié)論

FT-PDCA是F(Filter)篩選、T(Test)試點、P(Plan)計劃、D(Do)執(zhí)行、C(Check)檢查、A(Adjust)處置的簡稱，將食品安全監(jiān)管工作細分為6個階段，固化流程，進行標準化運作，是一個有效控制管理過程和工作質(zhì)量的工具，通過實施并熟練運用FT-PDCA，一定能在工作中不斷提高效率，推動我國食品安全水平上一個新的臺階。

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