利伐沙班對非瓣膜性房顫患者抗凝治療的效果及安全性

項(xiàng)宏梅

【摘要】 目的 探討利伐沙班對非瓣膜性心房顫動（房顫）患者抗凝治療的效果及安全性。方法 80例非瓣膜性房顫患者作為觀察對象， 按照不同入院時(shí)間分為參照組（采用華法林治療， 40例）和觀察組（采用利伐沙班治療， 40例）， 對比兩組栓塞事件和出血事件發(fā)生率。結(jié)果 觀察組栓塞事件發(fā)生率為10.0%， 明顯低于參照組的27.5%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.0205， P=0.0449<0.05）。觀察組出血事件發(fā)生率為5.0%， 明顯低于參照組的30.0%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.6580， P=0.0033<0.05）。結(jié)論 利伐沙班有利于提高非瓣膜性房顫患者的抗凝效果和臨床療效， 可有效防止出血等并發(fā)癥發(fā)生， 值得臨床借鑒和推廣。

【關(guān)鍵詞】 非瓣膜性心房顫動；抗凝治療；利伐沙班

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.15.055

非瓣膜性房顫屬于臨床常見房顫類型， 其是引起缺血性腦卒中的主要危險(xiǎn)因素， 隨著年齡的不斷增長， 其發(fā)病率逐年升高?；颊咧饕憩F(xiàn)為胸痛、眩暈、心悸、呼吸不暢等， 嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量[1]。抗凝治療是臨床針對此病的常用方法， 其中華法林的應(yīng)用最為廣泛， 對腦卒中具有良好預(yù)防功效， 但日常飲食、用藥會影響其治療效果， 且存在出血風(fēng)險(xiǎn)。利伐沙班是抗凝藥物的新型藥， 為口服Ⅹa因子抑制劑， 不需要抗凝血酶作為輔助因子， 生物利用度良好， 給藥方便， 無需檢測， 固定劑量。本文選取北鎮(zhèn)市第二人民醫(yī)院收治的80例非瓣膜性房顫患者作為觀察對象， 現(xiàn)進(jìn)行以下報(bào)告。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2014年9月～2016年9月北鎮(zhèn)市第二人民醫(yī)院收治的80例非瓣膜性房顫患者作為觀察對象， 入選病例均符合《ACC/AHA/ESC心房顫動處理指南》中的相關(guān)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]， 且近期內(nèi)無任何感染史或外傷史， 將器質(zhì)性心臟病如病竇綜合征、瓣膜性心臟病等排除。按照不同入院時(shí)間分為參照組和觀察組， 各40例。參照組男、女患者分別為17、23例；年齡63～81歲， 平均年齡（67.3±5.2）歲；其中永久性房顫14例， 持續(xù)性房顫10例， 陣發(fā)性房顫16例。觀察組男、女患者分別為19、21例；年齡64～82歲， 平均年齡（68.1±5.0）歲；其中永久性房顫15例， 持續(xù)性房顫12例， 陣發(fā)性房顫13例。兩組患者性別、年齡、房顫類型等一般資料比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 參照組采用華法林（北京嘉林藥業(yè)股份有限公司， 國藥準(zhǔn)字H20054247， 規(guī)格：5 mg）治療， 予以華法林鈉片口服， 1 mg/次， 2次/d， 1個(gè)療程為2周， 連續(xù)治療2個(gè)療程。觀察組采用利伐沙班（商品名：拜瑞妥， 德國 Bayer Schering Pharma AG， 注冊證號H20140132， 規(guī)格：10 mg）治療， 10 mg/次， 1次/d， 1個(gè)療程為2周， 連續(xù)治療2個(gè)療程。

1. 3 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者治療后出血事件（一般出血、出血性腦卒中、顱外大出血）和栓塞事件（心肌梗死、肺栓塞、缺血性腦卒中、下肢靜脈栓塞）發(fā)生情況。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組栓塞事件發(fā)生率比較 觀察組40例患者中， 心肌梗死2例（5.0%）， 肺栓塞0例， 缺血性腦卒中1例（2.5%）， 下肢靜脈栓塞1例（2.5%）， 栓塞事件共發(fā)生4例（10.0%）；參照組40例患者中， 心肌梗死3例（7.5%）， 肺栓塞2例（2.5%）， 缺血性腦卒中3例（7.5%）， 下肢靜脈栓塞3例（7.5%）， 栓塞事件共發(fā)生11例（27.5%）。觀察組栓塞事件發(fā)生率明顯低于參照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.0205， P=0.0449<0.05）。

2. 2 兩組出血事件發(fā)生率比較 觀察組40例患者中， 一般出血1例（2.5%）， 顱外大出血0例， 出血性腦卒中1例（2.5%）， 出血事件共發(fā)生2例（5.0%）；參照組40例患者中， 一般出血5例（12.5%）， 顱外大出血2例（5.0%）， 出血性腦卒中5例（12.5%）， 出血事件共發(fā)生12例（30.0%）。觀察組出血事件發(fā)生率明顯低于參照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.6580， P=0.0033<0.05）。

3 討論

非瓣膜性房顫是指接受瓣膜修補(bǔ)、人工瓣膜置換或不存在風(fēng)濕性心臟病患者出現(xiàn)的房顫癥狀， 其是臨床十分常見的一種持續(xù)性心律失常， 其會在一定程度上增加系統(tǒng)栓塞、腦卒中的發(fā)病率， 嚴(yán)重威脅患者生命健康。非瓣膜性房顫的病情性質(zhì)屬于頑固性心臟病， 發(fā)病期間會出現(xiàn)非常嚴(yán)重的并發(fā)癥情況， 其具有較高的致殘率和病死率。栓塞與出血并發(fā)癥是主要原因[3]， 抗凝治療是臨床針對本病提出的最科學(xué)有效的治療方法。

華法林是抗凝藥物的首選， 其是雙香豆素類抗凝劑， 主要通過對機(jī)體內(nèi)維生素K發(fā)揮對抗作用， 同時(shí)對凝血因子羥基化進(jìn)行阻斷而達(dá)到抗凝效果。然而， 大量臨床實(shí)踐已經(jīng)證實(shí)單獨(dú)采用本品的治療效果存在一定的限制性， 且會增加出血和血栓栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。利伐沙班作為新型抗凝藥， 其可對新血栓形成進(jìn)行有效控制， 通過對凝血酶生成的級聯(lián)放大反應(yīng)產(chǎn)生阻斷作用而起到預(yù)期的抗凝效果[4]。根據(jù)藥代動力學(xué)研究結(jié)果可知， 本品具有良好的口服吸收效果， 起效迅速， 主要經(jīng)過消化道吸收， 給藥后2～4 h即可達(dá)到血漿最高濃度， 基本上不會受到其他藥物和食物的影響， 具有較高的生物利用度， 且選擇性和競爭性較強(qiáng)， 將其應(yīng)用于非瓣膜性房顫抗凝治療中， 可進(jìn)一步提高臨床療效， 降低并發(fā)癥危險(xiǎn)性[5-7]。

本組試驗(yàn)結(jié)果顯示， 采用利伐沙班治療的觀察組栓塞事件發(fā)生率為10.0%， 明顯低于采用華法林治療的參照組的27.5%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.0205， P=0.0449<0.05）。觀察組出血事件發(fā)生率為5.0%， 明顯低于參照組的30.0%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.6580， P=0.0033<0.05）。可見利伐沙班有利于提高非瓣膜性房顫患者的抗凝效果和臨床療效， 可有效防止出血等并發(fā)癥發(fā)生， 值得臨床借鑒和推廣。

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[收稿日期：2017-02-20]