獨(dú)活寄生湯聯(lián)合塞來昔布膠囊治療老年寒濕型腰椎間盤突出的療效

陳 愉 劉紹凡 徐敏敏 顧超蘭 萬銳杰

(重慶市中醫(yī)院骨科，重慶 400000)

獨(dú)活寄生湯聯(lián)合塞來昔布膠囊治療老年寒濕型腰椎間盤突出的療效

陳 愉 劉紹凡 徐敏敏 顧超蘭 萬銳杰

(重慶市中醫(yī)院骨科，重慶 400000)

目的 探討?yīng)毣罴纳鷾?lián)合塞來昔布膠囊治療老年寒濕型腰椎間盤突出的療效。方法 老年寒濕型腰椎間盤突出患者240例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組各120例；對照組僅予塞來昔布膠囊治療，治療組在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合獨(dú)活寄生湯隨癥加減治療；連續(xù)治療3個(gè)療程，治療前后分別常規(guī)行腰椎CT或腰椎磁共振成像(MRI)檢查，測定血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)水平，對比治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后兩組血清SOD與MDA水平均有明顯改善，且治療組血清SOD水平顯著高于對照組，MDA水平顯著低于對照組(P<0.05)；治療前兩組日本骨科協(xié)會(huì)評估治療(JOA)評分無明顯差異(P>0.05)，治療后兩組均有明顯提高，且治療組顯著高于對照組(P<0.05)；治療組臨床總有效率，顯著高于對照組(P<0.05)；兩組均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)病例出現(xiàn)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 獨(dú)活寄生湯聯(lián)合塞來昔布膠囊治療老年寒濕型腰椎間盤突出的療效突出，安全性高，可有效提高機(jī)體自由基清除系統(tǒng)中的酶活性，抑制毒性自由基對細(xì)胞的損害，值得臨床應(yīng)用。

獨(dú)活寄生湯；塞來昔布膠囊；寒濕型腰椎間盤突出

腰椎間盤突出的中老年人群占據(jù)了腰腿痛發(fā)病率的半數(shù)以上，且男性多于女性。按中醫(yī)證型分為寒濕型、寒熱型、肝腎虧虛型與血瘀型，辨證治療針對性強(qiáng)、療效好〔1〕。研究發(fā)現(xiàn)，保守治療與外科治療對該病的療效并無較大差異，故多主張保守治療〔2〕。中西藥聯(lián)合治療具有方便簡單、效果確切的優(yōu)點(diǎn)，是臨床常采取的治療策略。西醫(yī)常用甾體類與非甾體類抗感染藥來控制局部無菌性炎癥，以起到減輕急性疼痛、改善炎性水腫與滲出的目的。中醫(yī)將腰椎間盤突出歸于“腰痛”、“痹癥”范疇，治療的原則以活血化瘀、祛風(fēng)散寒、通絡(luò)止痛為主。獨(dú)活寄生湯是由古傳承至今的中藥方劑，常用于長久痹證引起的肝腎虧虛，氣血運(yùn)行不暢的治療。本研究旨在探討非甾體類抗感染藥塞來昔布膠囊與獨(dú)活寄生湯聯(lián)合治療老年寒濕型腰椎間盤突出的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2014年5月至2016年5月中醫(yī)辨證為老年寒濕型腰椎間盤突出的患者240例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①診斷符合西醫(yī)《最新腰腿痛診斷治療學(xué)》標(biāo)準(zhǔn)〔3〕及中醫(yī)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中寒濕證診斷標(biāo)準(zhǔn)〔4〕；②經(jīng)腰椎CT或腰椎磁共振成像(MRI)證實(shí)；③查體提示存在明顯的腰肌緊張、僵硬及壓痛，且直腿抬高試驗(yàn)為陽性；④年齡60歲以上；⑤對本研究知情同意并傾向于接受藥物治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：①腰椎有畸形、感染、不穩(wěn)、結(jié)核、腫瘤等情況；②合并椎管狹窄、腰椎間盤脫出，腰椎間隙高度減少程度超過20%；③已接受過手術(shù)治療；④全身情況不佳或合并嚴(yán)重心腦血管疾病、造血系統(tǒng)疾病等。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組各120例；治療組男75例，女45例，年齡60～82〔平均(68.09±4.33)〕歲，病程1～14〔平均(4.09±0.71)〕個(gè)月，病變位置L4～L5 67例，L5～S1 43例，L4～L5與L5～S1同時(shí)病變10例；對照組男78例，女42例，年齡62～80〔平均(68.33±6.34)〕歲，病程2～11〔平均(4.15±0.46)〕個(gè)月，病變位置L4～L5 64例，L5～S1 41例，L4～L5與L5～S1同時(shí)病變15例。兩組年齡、性別、病變位置等一般臨床資料對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 兩組均進(jìn)行規(guī)范對癥治療，對照組僅予塞來昔布膠囊(生產(chǎn)公司：輝瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：J20120063，規(guī)格：0.2 g)治療，0.2 g/次，1次/d；治療組在對照組的基礎(chǔ)上加服獨(dú)活寄生湯，方劑為：獨(dú)活10 g、桑寄生10 g、白芍10 g、當(dāng)歸10 g、牛膝10 g、黨參10 g、秦艽10 g、生地10 g、茯苓10 g、細(xì)辛3 g、川芎6 g、防風(fēng)10 g、杜仲10 g、肉桂3 g、甘草3 g。隨癥加減：肢體畏寒、疼痛甚者加制川烏3 g；下肢麻木者加地龍10 g，烏梢蛇10 g，1劑/d，分作2次飲服，1個(gè)療程為10 d，連續(xù)3個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo) ①治療前后分別采用硫代巴比妥酸法測定患者的血清丙二醛(MDA)水平，采用黃嘌呤氧化物法測定超氧化物歧化酶(SOD)水平，所用試劑盒由杭州艾康生物技術(shù)有限公司提供。②治療前后分別采用日本骨科協(xié)會(huì)評估治療(JOA評分)標(biāo)準(zhǔn)〔5〕對患者進(jìn)行評分，滿分29分，其中包括體征(6分)，自覺癥狀(9分)，日常生活能力(14分)，膀胱功能(-6～0分)，分值越高代表病情越樂觀。③觀察治療期間患者不良反應(yīng)情況。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 按《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》〔4〕，顯效：經(jīng)治療腰腿疼痛癥狀基本消失，直腿至少可抬高70°，恢復(fù)正常的生活與工作；有效：經(jīng)治療臨床癥狀有所改善，直腿抬高試驗(yàn)有所改善但無法超過70°，可行走，恢復(fù)生活自理能力；無效：治療療程結(jié)束后臨床癥狀與體征基本無變化?？傆行?〔(顯效+有效)/總例數(shù)〕×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS19.0軟件進(jìn)行t檢驗(yàn)、χ2校驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后血清SOD與MDA水平比較 治療前兩組血清SOD與MDA水平無明顯差異(P>0.05)；治療后兩組均有明顯改善，且治療組血清SOD水平顯著高于對照組，MDA水平顯著低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后血清SOD與MDA水平比較

與治療前比較：1)P<0.05

2.2 兩組治療前后JOA評分比較 治療前兩組JOA評分無明顯差異(P>0.05)；治療后兩組均有明顯提高，且治療組顯著高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后JOA評分比較，分)

2.3 兩組臨床療效比較 治療組臨床總有效率為90.83%(109/120，顯效58例，有效51例，無效11例)，顯著高于對照組的73.33%(88/120，顯效29例，有效59例，無效32例，χ2=10.573,P=0.000)。

2.4 兩組不良反應(yīng)比較 治療期間，治療組出現(xiàn)1例納差，2例胃不適，1例腹痛，2例惡心，1例口干，發(fā)生率為5.83%(7/120)；對照組出現(xiàn)1例胃不適，2例腹痛，2例惡心，發(fā)生率為4.17%(5/120)，兩組均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)病例出現(xiàn)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.448，P>0.05)。

3 討 論

腰椎間盤組織常?；顒?dòng)頻繁、負(fù)重大，加之組織本身的血供較為不良，修復(fù)能力較弱，所以在20歲以后就可能出現(xiàn)椎間盤退行性病變。椎間盤退行性病變的主要表現(xiàn)是纖維環(huán)的彈性與韌性隨時(shí)間推移而逐漸缺失，故一旦遭受勞累、外傷、受涼等情況，纖維環(huán)極易發(fā)生破裂，從而導(dǎo)致椎間盤突出〔6〕。臨床治療腰椎間盤突出的方法包括外科手術(shù)治療、藥物內(nèi)服、中醫(yī)針灸以及物理療法等。塞來昔布為非甾體類消炎藥，主要是通過對環(huán)氧酶產(chǎn)生抑制作用來影響前列腺素的生物合成過程，從而達(dá)到抗感染鎮(zhèn)痛的效果。既往研究表明其療效較為穩(wěn)定，優(yōu)于同類藥物，且胃腸道不良反應(yīng)較少，是保守治療腰椎間盤突出患者的有效選擇，然而由于價(jià)格相對昂貴，故應(yīng)用受限〔7〕。

中醫(yī)認(rèn)為腰椎間盤突出多是由于肝腎虧虛、衛(wèi)氣不固、腠理疏松、感染風(fēng)寒濕熱之邪，經(jīng)絡(luò)不通，氣血無法正常運(yùn)行，最終形成“不通則痛”的后果。因此治療的原則重在益氣養(yǎng)血、活血化瘀、祛風(fēng)散寒、清熱利濕、通絡(luò)止痛。獨(dú)活寄生湯是由古傳承至今的中藥方劑，常用于長久痹證引起的肝腎虧虛，氣血運(yùn)行不暢的治療。本方中的獨(dú)活、桑寄生具有活絡(luò)通痹、祛風(fēng)克濕的功效，是為君藥；地黃、牛膝、杜仲具有補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋壯骨的功效；當(dāng)歸、川芎、白芍具有補(bǔ)血、活血的功效；秦艽具有防風(fēng)散濕止痛的功效；茯苓、黨參、具有益氣健脾的功效；再佐以肉桂、細(xì)辛，溫肝經(jīng)血寒、搜腎經(jīng)風(fēng)痹。以上諸藥配伍共奏補(bǔ)益肝腎、活絡(luò)經(jīng)脈、益氣養(yǎng)血、祛風(fēng)除濕、消止痹痛之功，可令氣血充沛，肝腎強(qiáng)勝，筋骨強(qiáng)健，痹損漸愈。有學(xué)者認(rèn)為本方對腰膝疼痛、肢體畏寒麻木酸軟、關(guān)節(jié)屈伸不利的患者具有較強(qiáng)的針對性，療效顯著〔8〕。本研究結(jié)果說明中西醫(yī)聯(lián)合用藥的療效較單純西醫(yī)治療更勝一籌，西醫(yī)能夠快速起到抗感染鎮(zhèn)痛的目的，而中醫(yī)標(biāo)本兼治，補(bǔ)益肝腎，益氣養(yǎng)血，筋骨強(qiáng)健，輔以西醫(yī)治療提升療效，且安全性高。

目前多認(rèn)為，機(jī)械性壓迫、自身免疫反應(yīng)以及化學(xué)性炎癥等病理變化參與腰椎間盤突出的發(fā)病〔9〕。而另有研究也指出腰椎間盤突出的發(fā)生與自由基也存在密切關(guān)系〔10〕。而且當(dāng)機(jī)體缺血-再灌注損傷或出于急慢性炎癥反應(yīng)狀態(tài)下，可大量產(chǎn)生自由基，使細(xì)胞受到損害，同時(shí)神經(jīng)根受突出的椎間盤壓迫以及化學(xué)性神經(jīng)根炎可引起緩激肽的產(chǎn)生，從而使MDA激活，并導(dǎo)致細(xì)胞損害〔11〕。MDA是生物膜不飽和脂肪酸與氧自由基生脂過氧化反應(yīng)所產(chǎn)生的代謝產(chǎn)物，所以其水平高低可反映出脂質(zhì)過氧化反應(yīng)的程度，MDA水平越高，脂質(zhì)過氧化反應(yīng)越強(qiáng)，對生物膜的破壞也就越大，可導(dǎo)致細(xì)胞膜的流動(dòng)性變差。SOD是人體內(nèi)重要的氧自由基清除劑，有助于減輕自由基對機(jī)體組織的毒害作用。正常情況下，需氧代謝過程中生成的自由基可在自由基清除系統(tǒng)的作用下維持在一個(gè)相對無害的水平，然而一旦機(jī)體的微循環(huán)受破壞，或是機(jī)體勞損，那么自由基的產(chǎn)生水平將會(huì)提高，從而影響到自由基清除系統(tǒng)中酶的活性，大量炎癥致痛物質(zhì)由被破壞的微粒體膜釋放而出，由此引起炎癥反應(yīng)并致機(jī)體疼痛。李智鋼等〔12〕研究發(fā)現(xiàn)，高原地區(qū)腰椎間盤突出患者M(jìn)DA含量升高，而SOD含量降低，提示研究氧自由基代謝失衡在腰椎間盤突出發(fā)生過程中的作用有一定的臨床意義。因此，糾正腰椎間盤突出的氧自由基代謝失衡對疾病的好轉(zhuǎn)有很大的幫助。本研究結(jié)果說明獨(dú)活寄生湯可有效改善自由基清除系統(tǒng)中酶的活性，減少自由基產(chǎn)生，減輕炎癥反應(yīng)與細(xì)胞損害，提高療效。分析其中原因可能是獨(dú)活寄生湯中具有多味藥理學(xué)作用顯著的藥材。經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，牛膝具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力的作用；防風(fēng)具有抗感染、抗過敏、抗驚厥的作用；當(dāng)歸具有抗氧化、抗凝血、清除自由基的作用；細(xì)辛具有抗變態(tài)反應(yīng)、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜及免疫抑制作用；獨(dú)活可對因二硝基氯苯引起的小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)產(chǎn)生抑制作用等〔13〕。

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〔2016-12-17修回〕

(編輯 袁左鳴/滕欣航)

劉紹凡(1976-)，男，副主任醫(yī)師，主要從事中醫(yī)骨傷研究。

陳 愉(1980-)，男，主治醫(yī)師，主要從事骨科脊柱及創(chuàng)傷研究。

R274.34

A

1005-9202(2017)10-2508-03；

10.3969/j.issn.1005-9202.2017.10.072