丁苯酞軟膠囊聯(lián)合依達(dá)拉奉治療腦梗塞療效分析

俞燕++施俊峰++湯武裝

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2017.09.106

[摘要] 目的 探討丁苯酞軟膠囊聯(lián)合依達(dá)拉奉治療腦梗塞的臨床療效。方法 方便選取2013年1月—2015年1月該院收治的86例腦梗塞患者為研究對象，依入院單雙號將入選病例分為2組。對照組43例，患者行常規(guī)治療；實(shí)驗(yàn)組43例，患者加用丁苯酞軟膠囊和依達(dá)拉奉。對比觀察兩組患者神經(jīng)功能、生活自理能力及用藥不良反應(yīng)。結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組治療總有效率（93.02%）顯著高于對照組（74.42%），患者生活自理及輕度功能障礙40例（93.02%），顯著多于對照組（65.12%），比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 丁苯酞軟膠囊聯(lián)合依達(dá)拉奉治療腦梗塞可顯著改善患者神經(jīng)功能，提高患者生活自理能力，用藥安全有效，值得推廣使用。

[關(guān)鍵詞] 腦梗塞；丁苯酞軟膠囊；依達(dá)拉奉

[中圖分類號] R743 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-0742（2017）03（c）-0106-03

Analysis of Curative Effect of Butylphthalide Soft Capsules and Edaravone in Treatment of Cerebral Infarction

YU Yan， SHI Jun-feng， TANG Wu-zhuang

Department of Neurology， Yixing Peoples Hospital， Yixing， Jiangsu Province， 214200 China

[Abstract] Objective To discuss the clinical curative effect of butylphthalide soft capsules and edaravone in treatment of cerebral infarction. Methods Convenient selection 86 cases of patients with cerebral infarction admitted and treated in our hospital from January 2013 to January 2015 were selected as the research objects and divided into two groups according to the admission order with 43 cases in each， the control group adopted the routine treatment， while the experimental group added the butylphthalide soft capsules and edaravone， and the nerve function， self-care ability of daily living and medication adverse reactions were compared between the two groups. Results The total treatment effective rate in the experimental group was obviously higher than that in the control group（93.02% vs 74.42%）， and the patients with mild dysfunction was in 40 cases， which were obviously more than those in the control group（93.0% vs 65.12%）， and the differences were statistically significant（P<0.05）. Conclusion The butylphthalide soft capsules and edaravone in treatment of cerebral infarction can obviously improve the nerve function and improve the self-care ability of daily living， and the medication is safe and effective， which is worth promotion and application.

[Key words] Cerebral infarction； Butylphthalide soft capsules； Edaravone

腦梗塞屬神經(jīng)內(nèi)科常見疾病，是指腦動脈狹窄、血栓形成等因素導(dǎo)致腦部供血障礙，使局部腦組織缺血、缺氧性壞死或軟化，存在較高的致殘、致死風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重威脅患者生命健康[1]。該院近年來以丁苯酞軟膠囊聯(lián)合依達(dá)拉奉治療腦梗塞取得良好效果，文章現(xiàn)以2013年1月—2015年1月該院收治的86例腦梗塞患者為例對此進(jìn)行分析和探討，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院收治的86例腦梗塞患者為研究對象，隨機(jī)將入選病例均分為兩組。實(shí)驗(yàn)組（43例）：男23例，女20例；患者年齡45～77歲，平均年齡（60.3±7.1）歲。對照組（43例）：男25例，女18例；患者年齡46～75歲，平均年齡（59.8±7.3）歲。兩組患者基本臨床資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除

納入標(biāo)準(zhǔn)：①病癥診斷符合《中國腦血管病防治指南》（2009版）中關(guān)于腦梗塞的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②首次發(fā)病，病程≤48 h；③入院時(shí)，格拉斯哥昏迷評分（GCS）≥9分；④患者或家屬知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①出血性腦梗塞；②合并嚴(yán)重系統(tǒng)性疾??；③心肺功能障礙及重度腎功能衰竭；③近期出血性疾病史或有出血傾向；④研究用藥及相關(guān)成分過敏；⑤依從性差或合并嚴(yán)重認(rèn)知功能障礙等無法配合該研究者[2]。

1.3 方法

對照組患者行常規(guī)治療，主要內(nèi)容包括保持呼吸通暢、酌情溶栓治療、降低顱內(nèi)壓和腦水腫、抗血小板凝聚、預(yù)防性應(yīng)用抗生素、調(diào)整血壓、加強(qiáng)營養(yǎng)、維持水電解質(zhì)平衡、患肢運(yùn)動運(yùn)動等，療程2周。

實(shí)驗(yàn)組患者在對照組治療基礎(chǔ)上以丁苯酞軟膠囊聯(lián)合依達(dá)拉奉注射液進(jìn)行治療。丁苯酞軟膠囊：藥品規(guī)格：0.1 g×24粒/盒；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20050299。用法用量：0.2 g（2粒）/次，空腹口服，4次/d，療程2周。依達(dá)拉奉注射液規(guī)格：藥品規(guī)格：20 mL：30 mg×4支/盒；批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20050280。用法用量：30 mg（1支）/次，混以適量生理鹽水靜脈滴注，30 min內(nèi)滴完，2次/d，療程2周。

1.4 觀察指標(biāo)與療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

以中國腦卒中臨床神經(jīng)功能缺損程度評分量表（CSS）對治療前及療程結(jié)束后患者神經(jīng)功能恢復(fù)情況進(jìn)行評估。該量表共8項(xiàng)測試條目，總評分為各測試項(xiàng)目得分之和，最高分45分，最低分0分，患者評分越低，表明神經(jīng)功能缺損程度越輕，預(yù)后越理想。該研究療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)[3]擬定，基本治愈：CSS評分減少≥90%；顯效：CSS評分減少46%～89%；有效：CSS評分減少18%～45%；無效：患者死亡、或療效未至上述標(biāo)準(zhǔn)?；颊叱鲈汉箅S訪6個(gè)月，末次隨訪時(shí)以日常生活活動能力量表（BI）對患者生活自理能力進(jìn)行評估。該量表共10項(xiàng)測試條目，總分100分。該量表評分標(biāo)準(zhǔn)共分4級，依次為生活自理（100分）、輕度功能障礙（61～99分）、中度功能障礙（41～60分）、重度功能障礙（≤40分）。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，結(jié)果χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較

實(shí)驗(yàn)組基本治愈例數(shù)和治療顯效例數(shù)明顯多于對照組，治療總有效率也顯著高于對照組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組生活自理能力比較

治療后6個(gè)月隨訪，實(shí)驗(yàn)組無重度功能障礙患者，生活可自理患者及輕度功能障礙患者所占比重顯著高于對照組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示實(shí)驗(yàn)組經(jīng)聯(lián)合治療，患者活動功能更強(qiáng)，預(yù)后更為理想，見表2。

2.3 用藥安全性評價(jià)

用藥期間，兩組患者肝腎功能及血常規(guī)等生化指標(biāo)均無明顯異常。對照組患者無顯著不良反應(yīng)，僅1例食欲減退（2.33%）；實(shí)驗(yàn)組1例輕度皮疹、瘙癢，1例惡心、噯氣（4.65%），組間不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.835，P>0.05）。

3 討論

在腦部供血障礙所致局部腦組織壞死和軟化過程中，其病理生理改變主要為血管閉塞繼發(fā)腦組織氧供應(yīng)不足及葡萄糖缺乏，導(dǎo)致氧化反應(yīng)異常，產(chǎn)能過程崩潰，使腦細(xì)胞代謝發(fā)生變化，細(xì)胞膜異常分解，從而產(chǎn)生過多的具有破壞性的活性氧自由基[4]。對此，臨床治療腦梗塞的關(guān)鍵在于及時(shí)清除自由基，盡可能多的搶救缺血半暗帶腦組織 ，早期改善腦供血及細(xì)胞正常代謝，恢復(fù)腦組織功能[5]。

丁苯酞軟膠囊是以dl-3-正丁苯酞為主要活性成分的新型腦梗塞治療藥物，研究認(rèn)為其主要作用機(jī)制可能包括以下幾點(diǎn)：①丁苯酞能抑制血栓素A2（TXA2）形成，促進(jìn)前列腺素（PGI2）合成，能有效提高PGI2/ TXA2比值， 對抑制血管收縮、抗血小板和預(yù)防血栓形成具有積極作用；②丁苯酞能保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞結(jié)構(gòu)及完整性，幫助恢復(fù)側(cè)支循環(huán)血管管徑，促進(jìn)血管開放及形成，增加缺血區(qū)血流量，有利于重構(gòu)微循環(huán)，增加缺血區(qū)腦灌注；③丁苯酞可通過提高線粒體呼吸鏈復(fù)合酶IV活性及線粒體膜的流動性來保護(hù)缺血區(qū)腦線粒體的功能和結(jié)構(gòu)。

依達(dá)拉奉是一種羥自由基清除劑，是清除自由基、抑制脂蛋白氧化作用、保護(hù)腦神經(jīng)細(xì)胞的有效藥物。有國外學(xué)者研究證實(shí)，腦梗塞急性發(fā)作期用藥依達(dá)拉奉能有效防止半暗帶血流減少，增加 N-乙酰門冬氨酸（NAA）[6]，而NAA是已經(jīng)被證實(shí)的特異性存活神經(jīng)細(xì)胞的可靠標(biāo)志，由此可見，依達(dá)拉奉對抑制神經(jīng)元死亡、降低神經(jīng)細(xì)胞氧化損傷并緩解所伴隨的神經(jīng)癥狀具有積極作用。

該次臨床研究結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組聯(lián)合用藥丁苯酞軟膠囊和依達(dá)拉奉，治療總有效率（93.02%）顯著高于對照組（74.42%），與肖桂榮等[7]報(bào)道結(jié)論相近（92.70%）。末次隨訪，實(shí)驗(yàn)組中度功能障礙3例（6.98%），重度功能障礙0例（0.00%），與韓培顯等[8]報(bào)道的患者中重度功能障礙發(fā)生率（7.00%）基本一致。提示丁苯酞軟膠囊聯(lián)合依達(dá)拉奉治療腦梗塞可顯著改善患者神經(jīng)功能，提高患者生活自理能力，用藥安全有效，值得推廣使用。

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（收稿日期：2016-12-29）