開(kāi)放政府環(huán)境下醫(yī)藥公司與醫(yī)生之間的價(jià)值轉(zhuǎn)移

那旭，郭海紅，李姣

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所，北京 100020

開(kāi)放政府環(huán)境下醫(yī)藥公司與醫(yī)生之間的價(jià)值轉(zhuǎn)移

那旭，郭海紅，李姣

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所，北京 100020

醫(yī)藥公司與醫(yī)生之間價(jià)值轉(zhuǎn)移引起的潛在利益沖突能夠顯著影響臨床護(hù)理、研究結(jié)果和醫(yī)生臨床決策。為了提升醫(yī)生和醫(yī)藥學(xué)行業(yè)之間價(jià)值轉(zhuǎn)移的透明度，從數(shù)據(jù)資源、開(kāi)放共享情況、價(jià)值轉(zhuǎn)移類型界定和數(shù)據(jù)開(kāi)放政策保障4個(gè)方面介紹美國(guó)開(kāi)放資助項(xiàng)目和英國(guó)信息披露數(shù)據(jù)共享的基本情況以及國(guó)際上應(yīng)用價(jià)值轉(zhuǎn)移資助數(shù)據(jù)共享開(kāi)展的應(yīng)用研究情況，討論了數(shù)據(jù)共享的特色與存在的問(wèn)題，提出了對(duì)我國(guó)醫(yī)藥公司開(kāi)放資助數(shù)據(jù)行動(dòng)的啟示。

data sharing, pharmaceutical industry, physician, transfer of value

1 引言

公眾對(duì)制藥公司、醫(yī)療器械公司、生物科技公司、醫(yī)藥提供商（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)藥公司）與醫(yī)生之間的錯(cuò)綜復(fù)雜的利益鏈條的關(guān)注度日益增長(zhǎng)[1-3]。相關(guān)研究表明，醫(yī)藥公司與醫(yī)生之間價(jià)值轉(zhuǎn)移引起的潛在利益沖突能夠顯著影響臨床護(hù)理、研究結(jié)果和醫(yī)生臨床決策[4-6]。在世界范圍內(nèi)，醫(yī)藥公司通過(guò)行賄醫(yī)生提高藥物處方率以及醫(yī)療器械購(gòu)買率，已經(jīng)成為公開(kāi)的秘密[7]。然而，國(guó)際上在提升醫(yī)生收支情況透明度方面的努力所發(fā)揮的價(jià)值仍較為有限[8]。

2 美國(guó)開(kāi)放數(shù)據(jù)

2.1 美國(guó)開(kāi)放數(shù)據(jù)資源

在美國(guó)開(kāi)放資助項(xiàng)目（open payments program，OPP）的推動(dòng)下，形成了一個(gè)開(kāi)放共享的紀(jì)錄醫(yī)藥公司與醫(yī)生之間價(jià)值轉(zhuǎn)移的數(shù)據(jù)庫(kù)（以下簡(jiǎn)稱 OPP數(shù)據(jù)庫(kù)）。OPP數(shù)據(jù)庫(kù)可在美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（Centers for Medicare & Medicaid Services，CMS）網(wǎng)站獲取。OPP將執(zhí)業(yè)醫(yī)師類別分為醫(yī)生、整骨醫(yī)生、整脊醫(yī)學(xué)、牙科醫(yī)生、眼科醫(yī)生和足科醫(yī)生，并且紀(jì)錄了醫(yī)藥公司向醫(yī)生和教學(xué)醫(yī)院提供資助數(shù)據(jù)的詳細(xì)信息，具體包括醫(yī)生姓名、醫(yī)生專業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)郵編、公司名稱、資助類型、資助次數(shù)、資助金額和資助時(shí)間等字段，美國(guó)開(kāi)放數(shù)據(jù)的主要內(nèi)容見(jiàn)表11。OPP數(shù)據(jù)庫(kù)包含一般性資助、研究資助和醫(yī)生所有權(quán)或投資利息信息3種類型的數(shù)據(jù)。其中，一般性資助是指與研究協(xié)議或研究方案不相關(guān)的資助或其他價(jià)值轉(zhuǎn)移，研究資助是指與研究協(xié)議或研究方案相關(guān)的資助或其他價(jià)值轉(zhuǎn)移，醫(yī)生所有權(quán)或投資利息信息是指持有制造商的所有權(quán)或投資利益的醫(yī)生信息。

2.2 美國(guó)開(kāi)放數(shù)據(jù)共享情況

表1 美國(guó)開(kāi)放數(shù)據(jù)的主要內(nèi)容

OPP數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)收集始于2013年8月，并于2014年9月發(fā)布了關(guān)于2013年8月至12月醫(yī)藥公司與醫(yī)生和教學(xué)醫(yī)院之間價(jià)值轉(zhuǎn)移的第一批初始數(shù)據(jù)，資助總額為34億美元，其中包括1 347家公司，超過(guò)47萬(wàn)名醫(yī)生和大約1 200家教學(xué)醫(yī)院。2015年6月發(fā)布了關(guān)于2014年度價(jià)值轉(zhuǎn)移的第二輪數(shù)據(jù)，資助總額為65億美元，包括1 444家公司，超過(guò)60萬(wàn)名醫(yī)生和1 100家教學(xué)醫(yī)院[9]。2016年發(fā)布了關(guān)于2015年度價(jià)值轉(zhuǎn)移的第三輪數(shù)據(jù)，資助總額為75.2億美元，包括1 456家公司，超過(guò)61.8萬(wàn)名醫(yī)生和1 110家教學(xué)醫(yī)院。

OPP數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)是由醫(yī)藥公司根據(jù)《醫(yī)生收入陽(yáng)光法案》要求提交的各年度價(jià)值轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)匯總而成，用于確定由醫(yī)藥公司資助給醫(yī)生的資金總額，并將價(jià)值轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)面向公眾免費(fèi)開(kāi)放。OPP數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)開(kāi)放步驟包括數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)提交、數(shù)據(jù)審查和數(shù)據(jù)公開(kāi)，如圖11所示。在公開(kāi)發(fā)布之前，醫(yī)生和教學(xué)醫(yī)院有機(jī)會(huì)審查和申請(qǐng)撤銷有爭(zhēng)議的資助數(shù)據(jù)。

2.3 美國(guó)開(kāi)放數(shù)據(jù)價(jià)值轉(zhuǎn)移類型界定

OPP數(shù)據(jù)庫(kù)紀(jì)錄的價(jià)值轉(zhuǎn)移類型包括咨詢費(fèi)、咨詢外的有償服務(wù)、酬金、禮品、娛樂(lè)、食品、旅游、教育、科研、慈善捐款、版稅或許可、當(dāng)前或預(yù)期所有權(quán)或投資利益、繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目演講費(fèi)、贈(zèng)款、空間租賃或設(shè)施費(fèi)等。部分類型的范圍界定見(jiàn)表22。

2.4 美國(guó)開(kāi)放數(shù)據(jù)政策保障

圖1 OPP數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)開(kāi)放步驟

表2 部分價(jià)值轉(zhuǎn)移類型及范圍界定

2009年以來(lái)，美國(guó)奧巴馬政府啟動(dòng)了新醫(yī)療改革計(jì)劃，推出了《醫(yī)生收入陽(yáng)光法案》[10]，該法案要求自2012年8月1日起，醫(yī)藥公司需要每年向美國(guó)衛(wèi)生和公眾服務(wù)部報(bào)告給予執(zhí)業(yè)醫(yī)師（內(nèi)科學(xué)、骨科學(xué)、牙科學(xué)、腳病學(xué)、視光學(xué)或脊骨神經(jīng)學(xué)）和教學(xué)醫(yī)院?jiǎn)喂P價(jià)值超過(guò)10美元或者年度累計(jì)總額超過(guò)100美元的任何現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物或?qū)嵨锷唐?、服?wù)、股票以及接收方身份和資助目的等信息的付款記錄和其他價(jià)值轉(zhuǎn)移[11,12]，并且將資助數(shù)據(jù)免費(fèi)面向公眾開(kāi)放。這項(xiàng)法案旨在提升醫(yī)生和醫(yī)藥學(xué)行業(yè)之間價(jià)值轉(zhuǎn)移的透明度，讓患者在充分獲取關(guān)于醫(yī)生和醫(yī)藥公司之間潛在的利益沖突的認(rèn)知的基礎(chǔ)上選擇更適合的醫(yī)生。OPP作為醫(yī)療改革法案的一部分，是美國(guó)收集和報(bào)告醫(yī)藥公司與醫(yī)生和教學(xué)醫(yī)院之間價(jià)值轉(zhuǎn)移的第一個(gè)系統(tǒng)性的努力。

3 英國(guó)開(kāi)放數(shù)據(jù)

3.1 英國(guó)開(kāi)放數(shù)據(jù)資源

在disclosure UK計(jì)劃的推動(dòng)下，英國(guó)形成了一個(gè)開(kāi)放共享的記錄醫(yī)藥公司與醫(yī)生之間價(jià)值轉(zhuǎn)移的數(shù)據(jù)庫(kù)，該數(shù)據(jù)庫(kù)可在英國(guó)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)（Association of the British Pharmaceutical Industry，ABPI）網(wǎng)站獲取。ABPI將醫(yī)療保健專業(yè)人員（healthcare professional，HCP）界定為醫(yī)療、牙科、藥學(xué)和護(hù)理專業(yè)的成員以及在其專業(yè)活動(dòng)過(guò)程中可以管理、開(kāi)處方、采購(gòu)、推薦或提供藥物的任何其他人，將醫(yī)療保健組織（healthcare organization，HCO）界定為醫(yī)療保健科學(xué)協(xié)會(huì)或組織，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所、基金會(huì)或大學(xué)等機(jī)構(gòu)。數(shù)據(jù)庫(kù)紀(jì)錄了醫(yī)藥公司向醫(yī)療保健專業(yè)人員和醫(yī)療保健組織提供資助數(shù)據(jù)的詳細(xì)信息，具體包括醫(yī)生姓名、醫(yī)生專業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)生所在科室、醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)郵編、公司名稱、資助類型和資助金額等字段，英國(guó)開(kāi)放數(shù)據(jù)的主要內(nèi)容見(jiàn)表33。disclosure UK數(shù)據(jù)庫(kù)包含個(gè)體水平和整體水平兩種類型的資助數(shù)據(jù)，并且在公開(kāi)發(fā)布之前，HCP和HCO有機(jī)會(huì)審查和申請(qǐng)撤銷有爭(zhēng)議的資助數(shù)據(jù)。

3.2 英國(guó)開(kāi)放數(shù)據(jù)共享情況

表3 英國(guó)開(kāi)放數(shù)據(jù)的主要內(nèi)容

disclosure UK數(shù)據(jù)庫(kù)于2016年6月開(kāi)始運(yùn)行，紀(jì)錄了2015年度109家醫(yī)藥公司向HCP和HCO提供的總額達(dá)3.4億英鎊的資助數(shù)據(jù)。其中，67%的資助與研究和藥物研發(fā)相關(guān)，剩余的1.11億英鎊則是關(guān)于非研究和發(fā)展活動(dòng)的資助，主要包括服務(wù)和咨詢費(fèi)（4 600萬(wàn)英鎊）、捐贈(zèng)和贈(zèng)款（3 030萬(wàn)英鎊）、贊助協(xié)議（1 660萬(wàn)英鎊）、旅行和住宿（1 080萬(wàn)英鎊）、注冊(cè)費(fèi)（400萬(wàn)英鎊）和聯(lián)合工作（330萬(wàn)英鎊）[13]。

3.3 英國(guó)開(kāi)放數(shù)據(jù)價(jià)值轉(zhuǎn)移類型界定

disclosure UK數(shù)據(jù)庫(kù)中記錄的價(jià)值轉(zhuǎn)移類型包括注冊(cè)費(fèi)、旅游與住宿、研究與開(kāi)發(fā)費(fèi)、聯(lián)合工作、費(fèi)用、服務(wù)或咨詢合同中約定的相關(guān)費(fèi)用、與HCO或第三方的贊助協(xié)議、向HCO的捐贈(zèng)和贈(zèng)款等。部分類型的范圍界定見(jiàn)表44。

3.4 英國(guó)開(kāi)放數(shù)據(jù)政策保障

提升醫(yī)藥公司與HCP和HCO之間價(jià)值轉(zhuǎn)移的透明度一直是整個(gè)歐洲范圍內(nèi)的倡議。自2012年以來(lái)，英國(guó)的醫(yī)藥公司每年需要向ABPI披露其對(duì)HCP和HCO的年度資助總額。2013年6月，歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（European Federation of Pharmaceutical Industriesand Associations，EFPIA）制定了“EFPIA披露守則”，該守則中明確要求醫(yī)藥公司應(yīng)致力于確保與HCP和HCO的關(guān)系的透明度。并從2016年起，醫(yī)藥公司需要向公眾披露詳細(xì)至個(gè)體水平的價(jià)值轉(zhuǎn)移資助數(shù)據(jù)。

4 開(kāi)放數(shù)據(jù)應(yīng)用情況

目前國(guó)際上關(guān)于開(kāi)放數(shù)據(jù)的應(yīng)用研究，主要是利用描述性統(tǒng)計(jì)分析方法，統(tǒng)計(jì)各個(gè)臨床學(xué)科獲得公司資助金額和次數(shù)、不同資助類型的比例、不同種類處方藥物的費(fèi)用及比例等基本情況。實(shí)現(xiàn)OPP數(shù)據(jù)庫(kù)與內(nèi)容管理系統(tǒng)（content management system，CMS）處方藥物數(shù)據(jù)庫(kù)的關(guān)聯(lián)，運(yùn)用回歸分析等方法進(jìn)行行業(yè)資助與處方行為的關(guān)聯(lián)性分析，預(yù)測(cè)資助金額和資助次數(shù)變化對(duì)醫(yī)生處方行為的影響程度。通過(guò)上述研究實(shí)現(xiàn)了單一數(shù)據(jù)跨領(lǐng)域的共享和關(guān)聯(lián)，同時(shí)也能夠?yàn)檎畼?gòu)建醫(yī)生和醫(yī)藥行業(yè)之間規(guī)范和陽(yáng)光的合作關(guān)系提供決策支持。研究?jī)?nèi)容具體可分為醫(yī)藥公司與不同?？坪献麝P(guān)系差異分析、價(jià)值轉(zhuǎn)移類型分析、醫(yī)生處方行為研究和價(jià)值轉(zhuǎn)移地理差異分析4個(gè)方面。

4.1 醫(yī)藥公司與不同學(xué)科合作關(guān)系差異分析

表4 部分價(jià)值轉(zhuǎn)移類型及范圍界定

利用描述性統(tǒng)計(jì)分析方法統(tǒng)計(jì)各個(gè)臨床學(xué)科獲得醫(yī)藥公司的資助總額、次數(shù)、金額中位數(shù)、四分位數(shù)、最大值和最小值等基本情況，如美國(guó)麻省總醫(yī)院Roy H. Perlis團(tuán)隊(duì)利用基尼系數(shù)研究醫(yī)藥公司對(duì)不同學(xué)科醫(yī)生資助的差異情況。其中，基尼系數(shù)的具體含義是指，在全部接受資助的醫(yī)生中，用于進(jìn)行不平均分配的那部分資助所占的比例?；嵯禂?shù)最大等于“1”，最小等于“0”。前者表示醫(yī)生接受資助的分布絕對(duì)不平均，后者則表示醫(yī)生接受資助的分布絕對(duì)平均。研究結(jié)果表明，醫(yī)藥公司對(duì)不同?？漆t(yī)生的資助水平具有顯著性差異，如圖22所示。內(nèi)科醫(yī)學(xué)與普通外科的醫(yī)生接受資助的基尼系數(shù)均小于0.25，表示醫(yī)生接受的資助比較平均；而血液醫(yī)學(xué)、風(fēng)濕病學(xué)、內(nèi)分泌學(xué)和腸胃病學(xué)的醫(yī)生接受資助的基尼系數(shù)均大于0.75，表示醫(yī)生接受的資助差距非常懸殊[14]。

4.2 價(jià)值轉(zhuǎn)移類型分析

利用描述性統(tǒng)計(jì)分析方法統(tǒng)計(jì)各個(gè)臨床學(xué)科獲得的價(jià)值轉(zhuǎn)移類型、不同類型的占比及次數(shù)等基本情況，如美國(guó)約翰?霍普金斯大學(xué)Rizwan Ahmed和Dorry L. Segev研究團(tuán)隊(duì)分析OPP數(shù)據(jù)庫(kù)2013年度資助數(shù)據(jù)的系列研究，發(fā)現(xiàn)醫(yī)生與醫(yī)藥公司之間有著重要的財(cái)務(wù)關(guān)系。在獲得資助的整形外科醫(yī)生中，45%的醫(yī)生獲得的資助金額小于100美元，只有1%的醫(yī)生獲得的資助金額超過(guò)10萬(wàn)美元，價(jià)值轉(zhuǎn)移最多的兩個(gè)類型是版稅或許可費(fèi)與咨詢費(fèi)[15]；在獲得資助的心胸外科醫(yī)生中，43%的醫(yī)生獲得的資助金額為100～999美元，而0.2%的醫(yī)生獲得的資助金額超過(guò)10萬(wàn)美元，并且價(jià)值轉(zhuǎn)移最多的3個(gè)類型分別是版稅費(fèi)、演講費(fèi)和酬金[16]。美國(guó)耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院William Fleischman和Joseph S. Ross研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，與資助非領(lǐng)域?qū)＜一騼r(jià)值轉(zhuǎn)移類型為食品與飲料、禮品或教育材料的付款相比，資助領(lǐng)域?qū)＜乙约邦愋蜑檠葜v費(fèi)和咨詢費(fèi)的價(jià)值轉(zhuǎn)移與上市藥品的區(qū)域性處方藥市場(chǎng)的關(guān)聯(lián)更為顯著[17]。

圖2 不同臨床學(xué)科醫(yī)生接受資助的基尼系數(shù)[14]

4.3 醫(yī)生處方行為研究

通過(guò)利用全國(guó)供應(yīng)商標(biāo)識(shí)符（national provider identifier，NPI）等方式將OPP數(shù)據(jù)庫(kù)與CMS的處方藥物數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)，運(yùn)用線性回歸和基尼指數(shù)等分析方法進(jìn)行行業(yè)資助與處方行為的關(guān)聯(lián)性分析，并預(yù)測(cè)資助金額和資助次數(shù)變化對(duì)處方行為的影響等。如美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院布萊根婦女醫(yī)院James S. Yeh團(tuán)隊(duì)研究發(fā)現(xiàn)，在未獲得醫(yī)藥公司價(jià)值轉(zhuǎn)移的醫(yī)生中，他汀類藥物中品牌藥處方率的中位數(shù)為17.8%；而在獲得醫(yī)藥公司價(jià)值轉(zhuǎn)移的醫(yī)生中，每收取1 000美元，則他汀類藥物中品牌藥處方率增加0.1%，并且在獲得類型為教育培訓(xùn)的價(jià)值轉(zhuǎn)移的醫(yī)生中所開(kāi)出的品牌藥處方率比未獲得該類型資助的醫(yī)生增加4.8%[18]。美國(guó)耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院William Fleischman團(tuán)隊(duì)研究發(fā)現(xiàn)，每千名醫(yī)生獲得一次價(jià)值轉(zhuǎn)移與口服抗凝血?jiǎng)┑钠放扑幵黾?.32%和非胰島素糖尿病藥物的品牌藥增加0.12%市場(chǎng)份額相關(guān)聯(lián)。在醫(yī)院轉(zhuǎn)診區(qū)域范圍內(nèi)，增加一次價(jià)值轉(zhuǎn)移（中位數(shù)13美元）分別與口服抗凝血?jiǎng)┑钠放扑幏锰鞌?shù)增加94天和非胰島素糖尿病藥物的品牌藥服用天數(shù)增加107天相關(guān)聯(lián)[19]。

4.4 價(jià)值轉(zhuǎn)移的地理差異分析

利用描述性統(tǒng)計(jì)分析方法和可視化軟件展示價(jià)值轉(zhuǎn)移的差異分布等情況。美國(guó)約翰?霍普金斯大學(xué)Rizwan Ahmed和Dorry L. Segev團(tuán)隊(duì)對(duì)移植外科醫(yī)生獲得價(jià)值轉(zhuǎn)移的研究發(fā)現(xiàn)，價(jià)值轉(zhuǎn)移總額最高的5個(gè)州分別是加利福尼亞州（213 122美元）、德克薩斯州（76 033美元）、紐約州（75 150美元）、俄亥俄州（49 427美元）和密蘇里州（42 685美元）。每名外科醫(yī)生獲得價(jià)值轉(zhuǎn)移的平均額度最高的5個(gè)地區(qū)分別是內(nèi)布拉斯加州（9 555美元）、加利福尼亞州（7 349美元）、密蘇里州（6 098美元）、印第安納州（5 221美元）和華盛頓哥倫比亞特區(qū)（5 008美元）[5]。對(duì)心胸外科醫(yī)生獲得價(jià)值轉(zhuǎn)移的研究發(fā)現(xiàn)，價(jià)值轉(zhuǎn)移總額最高的5個(gè)州分別是加利福尼亞州（434 595美元）、賓夕法尼亞州（425 033美元）、紐約州（344 890美元）、亞利桑那州（331 314美元）和德克薩斯州（326 794美元）。每名外科醫(yī)生獲得價(jià)值轉(zhuǎn)移的平均額度最多的5個(gè)地區(qū)分別是路易斯安那州（7 379美元）、亞利桑那州（5 431美元）、猶他州（4 149美元）、華盛頓哥倫比亞特區(qū)（3 524美元）和華盛頓州（3 107美元）[16]。

5 結(jié)束語(yǔ)

美國(guó)的OPP試圖構(gòu)建具有完整性、無(wú)偏見(jiàn)性的數(shù)據(jù)庫(kù)，旨在報(bào)告醫(yī)藥公司和醫(yī)生之間廣泛的價(jià)值轉(zhuǎn)移，而不評(píng)判不同類型的價(jià)值轉(zhuǎn)移是否對(duì)醫(yī)生的醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)生不同的影響。并且，CMS努力平衡提升資助數(shù)據(jù)透明度的必要性與數(shù)據(jù)開(kāi)放對(duì)研究型創(chuàng)新活動(dòng)造成負(fù)面影響的可能性之間的關(guān)系。在開(kāi)放的同時(shí)已采取相應(yīng)措施避免阻礙研究創(chuàng)新。具體包括將研究型的價(jià)值轉(zhuǎn)移與其他類型的價(jià)值轉(zhuǎn)移分開(kāi)收集與記錄，允許醫(yī)藥公司選擇將研究相關(guān)的價(jià)值轉(zhuǎn)移推遲4年或者研發(fā)產(chǎn)品已被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后再公開(kāi)發(fā)布。

英國(guó)的disclosure UK數(shù)據(jù)庫(kù)當(dāng)前只記錄了2015年度的價(jià)值轉(zhuǎn)移，并且僅記錄了制藥公司向HCP和HCO的價(jià)值轉(zhuǎn)移，而沒(méi)有包含醫(yī)療器械公司以及關(guān)于公司股份和私人執(zhí)業(yè)的收入等其他可能影響臨床和采購(gòu)決策的價(jià)值轉(zhuǎn)移。此外，價(jià)值轉(zhuǎn)移類型的界定范圍與美國(guó)的類型相比過(guò)于廣泛，并且2015年度價(jià)值轉(zhuǎn)移的三分之二是研究型轉(zhuǎn)移，難以分析不同類型的價(jià)值轉(zhuǎn)移對(duì)于HCP和HCO決策行為產(chǎn)生的影響[19]。

當(dāng)前國(guó)際上關(guān)于醫(yī)藥公司與醫(yī)生之間價(jià)值轉(zhuǎn)移的關(guān)聯(lián)性研究仍然很少，還需要持續(xù)開(kāi)展更為深入的研究探索醫(yī)藥公司對(duì)醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床決策行為的影響。美國(guó)和英國(guó)的開(kāi)放資助數(shù)據(jù)行動(dòng)可以為我國(guó)的醫(yī)藥監(jiān)管部門提供借鑒。具體包括以下2點(diǎn)。

（1）加強(qiáng)配套政策制定，推動(dòng)開(kāi)放資助數(shù)據(jù)行動(dòng)開(kāi)展

加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和政策的研究制定，推動(dòng)資助數(shù)據(jù)的開(kāi)放共享。通過(guò)明確界定價(jià)值轉(zhuǎn)移類型，細(xì)化醫(yī)藥公司向衛(wèi)生監(jiān)管部門提供價(jià)值轉(zhuǎn)移記錄的流程以及醫(yī)藥公司未按要求提供價(jià)值轉(zhuǎn)移記錄的具體懲罰措施等內(nèi)容，為推動(dòng)我國(guó)開(kāi)放資助數(shù)據(jù)行動(dòng)的有序開(kāi)展提供法律層面的保障。

（2）建立資助數(shù)據(jù)開(kāi)放共享的體制，保障價(jià)值轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)合理應(yīng)用

通過(guò)建立資助數(shù)據(jù)開(kāi)放共享的機(jī)制，明確衛(wèi)生監(jiān)管部門的職責(zé)與監(jiān)管流程以及價(jià)值轉(zhuǎn)移記錄提供和開(kāi)放共享方式等，保障價(jià)值轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)合理應(yīng)用，促進(jìn)醫(yī)藥公司與醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)系透明度的提升，引導(dǎo)醫(yī)藥公司與醫(yī)生和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展更為規(guī)范和陽(yáng)光的合作關(guān)系。

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Transfer of value from pharmaceutical industry to physicians in open government survey

NA Xu, GUO Haihong, LI Jiao
Institute of Medical Information, Chinese Academy of Medical Science, Beijing 100020, China

Potential conflicts of interest arising from the transfer of value between pharmaceutical industry and physicians could significantly affect clinical care, research findings and physician decision-making. To enhance the transparency of the transfer of value between pharmaceutical industry and physicians, the open payments program of USA and disclosure UK datasets from four aspects: data resources, open status, type of transfer of value and policy guarantee were introduced. In addition, the international research advances based on the datasets were also reviewed. At last, the characteristics and existing problems of the datasets were discussed. The inspiration for China was proposed.

s: National Science & Technology Infrastructure Center “National Scientific Data Sharing Platform for Population and Health”, The Knowledge Centre for Engineering Sciences and Technology (Medical Centre)

G203

A

10.11959/j.issn.2096-0271.2017034

那旭（1990-），女，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所研究實(shí)習(xí)員，主要研究方向?yàn)榫用耠娮咏】禉n案共享、健康數(shù)據(jù)挖掘。

郭海紅（1987-），女，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所助理研究員，主要研究方向?yàn)樽匀徽Z(yǔ)言處理、問(wèn)答系統(tǒng)、公眾健康信息學(xué)。

李姣（1981-），女，博士，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所副研究員、碩士生導(dǎo)師，主要從事醫(yī)學(xué)信息學(xué)、科學(xué)數(shù)據(jù)共享、文本挖掘、語(yǔ)義網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建等相關(guān)研究工作。

2017-02-10

國(guó)家科技基礎(chǔ)條件平臺(tái)中心“國(guó)家人口與健康科學(xué)數(shù)據(jù)共享服務(wù)平臺(tái)”基金資助項(xiàng)目；中國(guó)工程科技知識(shí)中心（醫(yī)藥衛(wèi)生分中心）基金資助項(xiàng)目

數(shù)據(jù)共享；醫(yī)藥公司；醫(yī)生；價(jià)值轉(zhuǎn)移